EU-domstolen avsa 22. desember 2022 prejudisiell avgjørelse i sak C-20/22. Saken gjelder tolkning av direktiv 89/105/EØF om innsyn i prisbestemmelsene for legemidler til mennesker og slike legemidlers opptak i de nasjonale syketrygdordninger [Transparensdirektivet for legemiddelpriser].
Sakens bakgrunn
Franske myndigheter vedtok en makspris på spesifikke legemidler og helsekostprodukter. Begrunnelsen var å redusere forskjellen i pris hos ulike utsalgssteder for samme produkt. Sammenslutningen LEEM gikk til sak med påstand om å annullere beslutningen. Conseil d’État (øverste forvaltningsdomstol i Frankrike) er den foreleggende domstolen.
EU-domstolens vurdering og konklusjon
EU-domstolen vurderer om «prisstopp for alle legemidler eller bestemte kategorier legemidler» i artikkel 4 (1) også omfatter tiltak som kontrollerer priser på individuelle legemidler. Bestemmelsen krever at nasjonale myndigheter undersøker de makroøkonomiske konsekvensene av prisstoppen en gang i året, for å vurdere om prisstoppen kan opprettholdes. EU-domstolen svarer benektende. En naturlig forståelse av ordlyden tilsier at «kategori» gjelder en gruppe av legemidler som deler fellestrekk, og ikke individuelle legemidler. Formålet med direktivet støtter denne tolkningen, ettersom direktivet i minst mulig grad skal gjøre inngrep i medlemsstatenes sosialpolitikk, se C-471/07 og C-472/07 (omtalt i EUR-2010-2-3).
Direktiv 89/105/EØF er inntatt i EØS-avtalens vedlegg II kap. XIII (Legemidler) og gjennomført i forskrift 18. desember 2009 nr. 1839 om legemidler til mennesker (legemiddelforskriften). Reglene om prisstopp er gitt i forskriftens kapittel 12.
(C-20/22)
BR