Søk

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra Indonesia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2022) Sammendrag av innhold Ifølge forordning (EU) 2021/953 om europeiske koronasertifikater, artikkel 3(10) har Kommisjonen myndighet til å vurdere om sertifikater fra tredjeland kan anses som …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om sikkerhetskrav til produkter med ikke-medisinsk formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023)   Sammendrag av innhold Formålet med gjennomføringsforordningen er å fastsette felles spesifikasjoner for grupper av produkter som ifølge produsenten bare har et estetisk eller et annet …

EU-henstilling om kreftscreening (oppdatering)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 25.1.2022) Ajourføring af henstillingen om kræftscreening I Europas kræfthandlingsplan bebudede Kommissionen en ny kræftscreeningordning. Ordningen har til formål at hjælpe EU-landene med at sikre, at de 90 % af …

Medisinsk utstyrskomiteen (C49800)

Medisinsk utstyrskomiteen (C49800) …

EURES-komiteen (C48700)

EURES-komiteen (C48700) …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: rettelse til utfyllende bestemmelser om nedtegnelse av medisinbruk i hestepasset

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/577 gir bestemmelser om hvordan visse typer medisinering av hestedyr skal nedtegnes i hestepasset. Dette dreier seg om medisinering etter artikkel …

Felleseuropeisk koronasertifikat: ekvivalensbestemmelse om sertifikat fra Jordan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2022) Sammendrag av innhold Ifølge forordning (EU) 2021/953 om europeiske koronasertifikater, artikkel 3(10) har Kommisjonen myndighet til å vurdere om sertifikater fra tredjeland kan anses som …

Direktiv om utvidet foreldrepermisjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.5.2011) Sammendrag av innhold Rådsdirektivet har til formål å gi den reviderte rammeavtale om foreldrepermisjon, som ble inngått 18. Juni 2009 av de europeiske tverrfaglige parter ( BUSINESSEUROPE, …

Erfaringene med direktivet om likebehandling

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Den 23. september 2002 vedtog Europa-Parlamentet og Rådet på grundlag af EF-traktatens artikel 141, stk. 3, direktiv 2002/73/EF om ændring af Rådets direktiv 76/207/EØF om gennemførelse af princippet om …

Medisinsk utstyr, Koordineringsgruppe for (X03565)

Medisinsk utstyr, Koordineringsgruppe for (X03565) …

Sikkerhetselementer på emballasjen til legemidler, Eksportgruppe for (E02719)

Sikkerhetselementer på emballasjen til legemidler, Eksportgruppe for (E02719) …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse UV-filtre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone (CAS nr 131-57-7), med navnet Benzophenone-3 under “the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI)”, og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om formaldehyd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold Formaldehyd (CAS nr. 50-00-0, EC nr. 200-001-8) er klassifisert som karsinogen (kategori 1B) og hudsensitiviserende (kategori 1) i del 3, vedlegg VI i CLP …

EU-henstilling om antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 24.2.2022) Antimikrobiel resistens: henstilling om mere handling Antimikrobiel resistens er mikroorganismers, f.eks. bakteriers, evne til at blive stadig mere resistente over for antimikrobielle lægemidler, som gør …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på innpakninger for eksport til Storbritannia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 22, bokstav a) i forordning (EU) 2016/161 skal en grossist deaktivere den entydige identifikatoren for legemidler ved eksport utenfor det indre …

EU-strategi om tilgang til omsorg

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 7.9.2022) A European Care Strategy for caregivers and care receivers The European Commission has presented the European Care Strategy to ensure quality, affordable and accessible care services across the European …

EU-henstilling om tilgang til langtidspleie

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 8.12.2022) EU's ministre vedtager henstillinger om børnepasning og langtidspleje Rådet vedtog to henstillinger: 1. om førskoleundervisning og børnepasning og 2. om økonomisk overkommelig langtidspleje af høj kvalitet. …

EU-henstilling om garantert minsteinntekt

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 4.3.2022) Anbefaling om minimumsindkomst Dette initiativ har til formål at understøtte EU-landenes politikker til bekæmpelse af fattigdom og social eksklusion. Det er i tråd med princip 14 i den europæiske søjle for …

Koordinering av trygdeordninger: endringsbestemmelser om omregningskurs

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.11.2023)   Sammendrag av innhold Beslutning nr. H12 av 19. oktober 2021 gjelder fastsettelse av den dato som det skal tas hensyn til ved fastsettelse av omregningskursen som skal brukes ved …

Felleseuropeisk koronasertifikat: endringer til tekniske gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2022) Sammendrag av innhold Enhver borger i EU har den grunnleggende retten til å bevege seg og oppholde seg fritt i medlemsstatene, med forbehold om begrensningene og betingelsene fastsatt i …

Felleseuropeisk koronasertifikat: endringsbestemmelser om unntak for mindreårige fra godtakelsesperioden

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2022) Sammendrag av innhold Enhver borger i EU har den grunnleggende retten til å bevege seg og oppholde seg fritt i medlemsstatene, med forbehold om begrensningene og betingelsene fastsatt i …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 67 nr. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, består inntektene til Det europeiske legemiddelbyrået av et bidrag fra Fellesskapet og gebyrer betalt av …

Maskiner, Ekspertgruppe for (E03676)

Maskiner, Ekspertgruppe for (E03676) …

Legemiddelkomiteen (X02858)

Legemiddelkomiteen (X02858) …

Bruk av humane vev og celler i humanmedisin

BAKGRUNN (fra Helse- og omsorgsdepartementets bakgrunnsnotat, september 2005) Sammendrag av innhold Direktivet må ses i sammenheng med direktivet om blod mv. (direktiv 2004/33/EF, jf. EØS-komiteens beslutning nr. 32/2205 av 11. mars 2005). Direktiv …

Felleseuropeisk koronasertifikat: forlengelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2022) Sammendrag av innhold Forordning om å etablere EUs digitale COVID-sertifikat vil bli forlenget med ett år, frem til 30 juni 2023. Utvidelsen av forordningen vil sikre at EU-reisende så vel …

Vev og celler, Komiteen for humanmedisinsk bruk av (C26100)

Vev og celler, Komiteen for humanmedisinsk bruk av (C26100) …

Blod og blodkomponenter, Komite for bruk av (C19800)

Blod og blodkomponenter, Komite for bruk av (C19800) …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for visse klasse D-utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.8.2022) Sammendrag av innhold Felles spesifikasjoner er en rekke tekniske og/eller kliniske krav, som ikke er en standard, til et medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk. Et utstyr som samsvarer …

Felleseuropeisk koronasertifikat: ekvivalensbestemmelse om sertifikat fra Benin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2022) Sammendrag av innhold Ifølge forordning (EU) 2021/953 om europeiske koronasertifikater, artikkel 3(10) har Kommisjonen myndighet til å vurdere om sertifikater fra tredjeland kan anses som …

Felleseuropeisk koronasertifikat: endringsbestemmelser om sertifikater basert på antigen-hurtigtester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2022) Sammendrag av innhold EUs digitale koronasertifikat (EU DCC) ble innført sommeren 2021 gjennom forordning (EU) 2021/953 for å kunne legge til rette for trygg personbevegelse innad i det …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD): overgangsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2021) Sammendrag av innhold Forslaget innebærer overgangsregler for forordning (EU) nr. 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) som trer i kraft 26. mai 2022. Bakgrunnen for …

EU-henstilling om samordnede lettelser i reiserestriksjoner i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 25.1.2022). COVID-19: Council adopts a revised recommendation on measures affecting free movement, based on the individual situation of persons and no longer on the region of origin The Council today adopted a …

Bekjempelse og forebygging av menneskehandel

Bakgrunn (fra Kommisjonens arbeidsdokument, dansk utgave) Dette dokument er en følge af de konklusioner, Rådet (retlige og indre anliggender) vedtog den 8.-9. november 2007, hvori Kommissionen blev opfordret til at udarbejde en "evaluerings- og …

Partnerskapet mellom europeiske land og utviklingsland om kliniske forsøk (EDCTP)

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Europa-Kommissionens meddelelse fra september 2000. Hurtigt indgreb mod overførbare sygdomme inden for rammerne af fattigdomslempelse [1], fastlagde et bredt og gennemarbejdet svar fra Fællesskabet for …

Telemedisin til nytte for pasienter, helse- og omsorgssystemer og samfunnet

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Telemedicin – levering af sundhedsydelser på afstand – kan bidrage til at forbedre levevilkårene for Europas borgere, såvel patienter som sundhedspersonale, samtidig med at udfordringerne for …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Gjennomføring av arbeidsmiljødirektivene om byggeplasser og skilting

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Meddelelsen følger i kølvandet på Kommissionens bestræbelser [1] på at vurdere gennemførelsen af de retlige rammer med henblik på at forbedre dem. Den er hovedsagelig baseret på nationale rapporter fra …

Sjeldne sykdommer: en utfordning for Europa

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Sjældne sygdomme er sygdomme med særlig lav prævalens; EU anser sygdomme for at være sjældne, hvis de rammer højst 5 ud af 10 000 personer i EU. Dette betyder imidlertid stadig, at mellem 5 000 og 8 000 …

Likebehandling av menn og kvinner i yrkesbaserte trygdeordninger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens oversikt over EU-retten, engelsk utgave) Act Directive 86/378/EEC on the implementation of the principle of equal treatment for men and women in occupational social security schemes. Amending act Council Directive 96/97/EC of 20 …

Det europeiske senter for forebygging av og kontroll med sykdommer: resultater og planlagte aktiviteter

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme (ECDC) er et EUagentur, hvis opgave er at overvåge, vurdere og orientere om trusler mod menneskers sundhed. Centret har hjemsted i …

Virkningene av fri bevegelse av personer i forbindelse med utvidelsen av EU

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Denne rapport har to formål: • at danne grundlag for Rådets undersøgelse af, hvordan overgangsordningerne for arbejdskraftens frie bevægelse har fungeret de første to år, i overensstemmelse med stk. 3 i …

Hovedbudskap i rapporten om sysselsetting i Europa 2008

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) I denne meddelelse gøres der rede for de vigtigste resultater i rapporten om beskæftigelsen i Europa 2008. Det er den 20. udgave af rapporten, som er blevet et af Europa-Kommissionens vigtigste redskaber …

Koordinering av offentlige trygdeordninger: endringer av forordningene 1408/71 og 574/72

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.10.2009) Sammendrag av innhold Ved rådsforordning (EF) nr. 1399/1999 (jf. EØS-komiteens beslutning nr. 9/2000 av 28. januar 2000) ble artikkel 122 i forordning (EØF) nr. 574/72 endret slik at det …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold Direktivet om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr har sin EF-rettslige hjemmel i EF-traktatens art. 95. Direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr er …

Rapport om trygdeordninger og sosial integrasjon 2009

(fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Mellem 2001 og 2007 var den gennemsnitlige økonomiske vækst i EU-27 2,1 % pr. år. Beskæftigelsesfrekvensen var i 2007 vokset til 65,4 %, navnlig takket være højere beskæftigelse blandt kvinder og ældre …

Likestilling mellom menn og kvinner - 2009

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Efter anmodning fra Det Europæiske Råd udarbejder Europa-Kommissionen hvert år en beretning om fremskridt i retning af ligestilling og gør rede for udfordringerne og de prioriterede områder fremover. I 2008 …

Arbeidstakerdirektivet: informasjon til og konsultasjon med arbeidstakere

BAKGRUNN (fra St.prp.) I europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/14/EF er det fastsett ei generell ramme med minstekrav for den retten arbeidstakarane har til informasjon og konsultasjon. Direktivet gjeld verksemder med meir enn 50 tilsette eller …

Maksimal restkonsentrasjon av veterinærpreparatet monepantel i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 478/2009 omhandler monepantel som er et middel mot endoparasitter. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt grenseverdier for rester av …

Restmengder i næringsmidler av veterinærpreparater som inneholder tiludronsyre og jernfumarat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 485/2009 omhandler virkestoffet tiludronsyre i form av dinatriumsalt og virkestoffet jernfumarat. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt at …