Søk

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å forenkle innehavere av markedsføringstillatelse for legemidler sine endringer i tillatelsene. Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 17β-østradiol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/860 omhandler estradiol-17β, som er et hormonsteroid. Estradiol-17β er inkludert i Tabell 1 ("Tillatte stoffer") i forordning (EU) nr. 37/2010. …

Koordinering av offentlige trygdeordninger: covid-19 og fjernarbeid (H14)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.8.2025) Sammendrag av innhold Beslutning H14 av 21. juni 2023 er en publisering av rettledninger utarbeidet av Den administrative kommisjon for koordinering av trygdeordninger (AC) under covid-19-pandemien. …

Medisinske metodevurderinger: gjennomføringsbestemmelser om oppdatering av felles kliniske vurderinger av legemidler til mennesker

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Helsetrusler over landegrensene: utfyllende bestemmelser om nasjonal forebygging, beredskaps- og responsplaner

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …

Solidaritet på helseområdet – mindre ulikhet i EU

BAKGRUNN (fra Kommisjonens sammendrag til allmennheten, dansk utgave) • Europæere lever gennemsnitligt forholdsvis længe og sundt, men der er store forskelle på sundhedsområdet mellem og inden for EU-landene. For eksempel varierer den samlede forventede …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024 ) Sammendrag av innhold Formålet med rettsakten er å justere  gebyrene som betales av industrien til Det europeiske legemiddelbyrå etter inflasjonstakten.I henhold til artikkel 67 nr. 3 …

Traineeship-direktivet (forslag 2024)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2025) Prosessen i EU Direktivforslaget skal vedtas både av Parlamentet og Rådet i den vanlige lovgivningsprosedyre. Rådet nådde 19. juni 2025 en politisk enighet om direktivet, og har nå landet sitt …

EUs referanselaboratorier for områder innen folkehelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health are to provide support to national reference laboratories and to promote good …

EU-henstilling om virkning av automatisering og digitalisering for arbeidere i transportsektoren

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen ) (1) The Sustainable and Smart Mobility Strategy  ( 1 ) sets out a roadmap for putting transport in the Union firmly on the right track for a sustainable and smart future. One of the milestones  ( 2 ) on the path …

Arbeidsmiljødirektivet: beskyttelse mot kreftfremkallende stoffer, mutagener eller reproduksjonstoksiske stoffer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2024) Sammendrag av innhold Som følge av flere endringer og oppdateringer av basisrettsakt- 2004/37/EF framstår gjeldende regler som vanskelig tilgjengelig for brukere. Gjeldende grenseverdier framgår ikke …

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2024) Sammendrag av innhold  Gjennomføring av rettsakten foreslås ved inkorporasjon (henvisning) i forskrift om medisinsk utstyr.  Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om …

Statusrapport om helseberedskap (2023)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.12.2023) Health ranks among the top priorities of European citizens according to recent Eurobarometer surveys [1] . Two new reports published today show how the EU has responded to the need and demand for more …

Europeisk kort for mennesker med nedsatt funksjonsevne: tredjelandsborgere

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget) The Commission adopted a proposal for a Directive establishing the European Disability Card and the European Parking Card for persons with disabilities on 6 September 2023 1 . That proposal establishes the framework, …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Taiwan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2024 ) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Innhold og merking av fluor i tannkrem

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Direktivet retter opp en feil, ved i realiteten å endre direktiv 2007/53/EF slik at ordet "fluorid" byttes ut med ordet "fluor". Se ellers under andre opplysninger. …

En strategi for H1N1-pandemien i 2009

RÅDSKONKLUSJONER (EUs helseministre) (engelsk utgave) Council Conclusions on Pandemic (H1N1) 2009 – a strategic approach 2965th EMPLOYMENT, SOCIAL POLICY, HEALTH AND CONSUMER AFFAIRS Council meeting Luxembourg, 12 October 2009 The Council adopted the …

Om bruk av visse hårfargemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2010) Sammendrag av innhold Dette direktivet reduserer den høyest tillatte konsentrasjonen av hårfargemidlene p-fenylendiamin (PPD) og toluen-2,5-diamin (PTD). Etter blanding 1:1 med …

Demografisk endring i Europa: en verktøykasse for handling

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 11.10.2023) The Commission has today adopted a Communication presenting a set of policy tools available to Member States for managing demographic change and its impacts on the EU's society and economy, including …

EUs håndtering av medisinmangel

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.10.2023) The Commission has adopted today a set of actions to better prevent and mitigate critical medicine shortages in the EU, this winter, next winter and beyond. Recent critical shortages, including of …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2025) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR). Forordningene er gjennomført i lov om medisinsk utstyr, og gjennomføringen av …

Europeisk samarbeidsutvalg: transnasjonale informasjons- og konsultasjonsrettigheter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.12.2025) Bakgrunn Europakommisjonen la 24. januar 2024 frem et forslag (KOM (2024) 14) til endring av direktiv 2009/38/EF om opprettelse av et europeisk samarbeidsutvalg (ESU) eller en fremgangsmåte i …

EU-strategi for bekjempelse av HIV/AIDS i Europa

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) EU Member States and the European neighbouring countries face a high number of new HIV and associated infections and the resulting medical, social and economic consequences. 50 000 newly diagnosed HIV …

Right to disconnect: høring av arbeidslivets parter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 30.4.2024) Today, the Commission launched the first-stage consultation of European social partners to gather their views on the possible direction of EU action on ensuring fair telework and the right to disconnect. …

Det europeisk år 2010 for bekjempelse av fattigdom og sosial eksklusjon

Bakgrunn (fra Stortingsproposisjonen) Det europeiske året for bekjempelse av fattigdom og sosial eksklusjon (det europeiske året) 2010 ble formelt vedtatt i EU 22. oktober 2008 ved europaparlaments- og rådsbeslutning nr. 1098/2008/EF. Det europeiske året …

Samarbeid om folkehelse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.5.2024) European Health Union: stronger and better prepared for the future Today, the Commission adopted a Communication on the European Health Union , which highlights the strides made in EU health policy over …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om liste over antimikrobielle midler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 fastsetter regler for bruk av legemidler til dyr, herunder krav om å bruke dem i samsvar med vilkårene i markedsføringstillatelsen (MT). Der det ikke …

Overlappende familieytelser og barnetrygd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.03.2014) Sammendrag av innhold Beslutningen gjelder tolkning og presisering av hva som ligger i uttrykket ”som følge av inntektsgivende arbeid” i artikkel 76 og artikkel 79 nr. 3 i forordning (EØF) …

Dialog mellom arbeidslivets parter i Europa

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) Europe's social dialogue vital to overcoming crisis says new report Dialogue between workers' and employers' representatives and between governments has been crucial in helping to shape Europe's …

Prisfastsettelse og refusjon av utgifter for legemidler (konsultasjon)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.3.2011, dansk utgave) Pricing and reimbursement of medicines: Commission consults on EU transparency rules The European Commission has launched a public consultation in view of modernising rules on the …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et …

Krav til blod og blodkomponenter: maksimale pH-verdier for trombocytkonsentrater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.7.2011) Sammendrag av innhold Direktivene om blod og blodkomponenter 2008/98/EF, 2004/33/EF, 2005/61/EF og 2005/62/EF er inntatt i EØS-avtalens vedlegg II kapittel XIII om legemidler. Direktiv …

Konsultasjon om handlingsplan for e-helse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 12.4.2011, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Kommissionen søger input til, hvordan sundhedsvæsenet kan forbedres ved hjælp af informations- og kommunikationsteknologi (e-sundhed) Europa-Kommissionen søger …

E200-blankettserien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.8.2008) Sammendrag av innhold Inneholder beslutning om endring av de blanketter som skal benyttes i forbindelse med pensjonsytelser etter forordningens avdeling III, kapittel 2 og 3. Den …

Definisjon av trygdetid: sammenlegging av perioder (H6)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning 1408/71 ble i EU erstattet av forordning 883/2004 fra 1. mai 2010. Det medfører at nye beslutninger i Den administrative kommisjon (AC-beslutninger) må vedtas med …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet monepantel i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 362/2011 omhandler monepantel som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet isoeugenol i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 363/2011 omhandler stoffet isoeugenol, et sedasjons- og bedøvelsesmiddel til fisk. Etter å ha vurdert en søknad om fastsettelse av grenseverdier …

Helse og sikkerhet i EU og lærdommer fra fugleinfluensa-pandemien H1N1

BAKGRUNN (fra kommisjonsjonsens arbeidsdokument, engelsk utgave) The purpose of this document is to report on progress made in recent months and to set out the ongoing and future work of the Commission services in relation to preparation for and …

Grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse for Avilamycin (antibiotika)

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold  Kommisjonsforordning (EF) nr. 1064/2007 omhandler avilamycin, som er et antibiotikum i gruppen orthosomyciner. Avilamycin er etter anbefaling fra (Commitee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) …

EU-initiativ for sysselsetting og nye yrkesferdigheter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 23.11.2010, dansk utgave) En dagsorden for nye kvalifikationer og nye job: EU redegør for en række aktioner, som skal forbedre beskæftigelsesevnen og sætte skub i reformerne Der er på nuværende tidspunkt 23 mio. …

God klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten gir nærmere retningslinjer vedrørende god klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker og om krav i forbindelse med tillatelse til fremstilling eller import av …

Sysselsetting i Europa 2010

BAKGRUNN (fra kKommisjonens pressemelding 25.11.2010, dansk utgave) New EU report stresses urgency to remove labour market obstacles and help youth access jobs The new Employment in Europe 2010 report presented today underlines how young people have borne …

Lønnsgapet mellom kvinner og menn

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 6.12.2010, dansk utgave) Gender equality Ministers adopted two sets of conclusions on gender equality. The first one, entitled "Support of the implementation of the European Commission's Strategy on equality between …

Det europeiske arbeidsformidlingsnettverket EURES: vurdering av virksomheten 2006-2008

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Eures (Det Europæiske Arbejdsformidlingsnet) er et etableret europæisk netværk, som skal fremme arbejdstagernes mobilitet. Netværket omfatter Europa-Kommissionen og de offentlige jobcentre i Det Europæiske …

Sammensetningen og arbeidsmåten for revisjonsutvalget under Den administrative kommisjon for trygd for vandrearbeidere

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innholdet Beslutningen gjelder endringer og oppdatering av reglene for sammensetningen og arbeidsmåten for revisjonsutvalget, vesentlig på bakgrunn av utvidelsen med 10 nye medlemsstater. For øvrig dreier det seg i …

Koordinering av offentlige trygdeordninger: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.10.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 465/2012 gjelder endringer av forordning (EF) nr. 883/2004 og (EF) nr. 987/2009, som skal forenkle og modernisere trygdekoordineringen innenfor EU. …