Søk

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: rettelse til utfyllende bestemmelser om nedtegnelse av medisinbruk i hestepasset

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/577 gir bestemmelser om hvordan visse typer medisinering av hestedyr skal nedtegnes i hestepasset. Dette dreier seg om medisinering etter artikkel …

Felleseuropeisk koronasertifikat: ekvivalensbestemmelse om sertifikat fra Jordan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2022) Sammendrag av innhold Ifølge forordning (EU) 2021/953 om europeiske koronasertifikater, artikkel 3(10) har Kommisjonen myndighet til å vurdere om sertifikater fra tredjeland kan anses som …

Direktiv om utvidet foreldrepermisjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.5.2011) Sammendrag av innhold Rådsdirektivet har til formål å gi den reviderte rammeavtale om foreldrepermisjon, som ble inngått 18. Juni 2009 av de europeiske tverrfaglige parter ( BUSINESSEUROPE, …

Erfaringene med direktivet om likebehandling

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Den 23. september 2002 vedtog Europa-Parlamentet og Rådet på grundlag af EF-traktatens artikel 141, stk. 3, direktiv 2002/73/EF om ændring af Rådets direktiv 76/207/EØF om gennemførelse af princippet om …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse UV-filtre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone (CAS nr 131-57-7), med navnet Benzophenone-3 under “the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI)”, og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om formaldehyd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold Formaldehyd (CAS nr. 50-00-0, EC nr. 200-001-8) er klassifisert som karsinogen (kategori 1B) og hudsensitiviserende (kategori 1) i del 3, vedlegg VI i CLP …

EU-henstilling om antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 24.2.2022) Antimikrobiel resistens: henstilling om mere handling Antimikrobiel resistens er mikroorganismers, f.eks. bakteriers, evne til at blive stadig mere resistente over for antimikrobielle lægemidler, som gør …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på innpakninger for eksport til Storbritannia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 22, bokstav a) i forordning (EU) 2016/161 skal en grossist deaktivere den entydige identifikatoren for legemidler ved eksport utenfor det indre …

EU-henstilling om tilgang til langtidspleie

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 8.12.2022) EU's ministre vedtager henstillinger om børnepasning og langtidspleje Rådet vedtog to henstillinger: 1. om førskoleundervisning og børnepasning og 2. om økonomisk overkommelig langtidspleje af høj kvalitet. …

EU-henstilling om garantert minsteinntekt

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 4.3.2022) Anbefaling om minimumsindkomst Dette initiativ har til formål at understøtte EU-landenes politikker til bekæmpelse af fattigdom og social eksklusion. Det er i tråd med princip 14 i den europæiske søjle for …

Koordinering av trygdeordninger: endringsbestemmelser om omregningskurs

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.11.2023)   Sammendrag av innhold Beslutning nr. H12 av 19. oktober 2021 gjelder fastsettelse av den dato som det skal tas hensyn til ved fastsettelse av omregningskursen som skal brukes ved …

Felleseuropeisk koronasertifikat: endringer til tekniske gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2022) Sammendrag av innhold Enhver borger i EU har den grunnleggende retten til å bevege seg og oppholde seg fritt i medlemsstatene, med forbehold om begrensningene og betingelsene fastsatt i …

Felleseuropeisk koronasertifikat: endringsbestemmelser om unntak for mindreårige fra godtakelsesperioden

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2022) Sammendrag av innhold Enhver borger i EU har den grunnleggende retten til å bevege seg og oppholde seg fritt i medlemsstatene, med forbehold om begrensningene og betingelsene fastsatt i …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 67 nr. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, består inntektene til Det europeiske legemiddelbyrået av et bidrag fra Fellesskapet og gebyrer betalt av …

Maskiner, Ekspertgruppe for (E03676)

Maskiner, Ekspertgruppe for (E03676) …

Bruk av humane vev og celler i humanmedisin

BAKGRUNN (fra Helse- og omsorgsdepartementets bakgrunnsnotat, september 2005) Sammendrag av innhold Direktivet må ses i sammenheng med direktivet om blod mv. (direktiv 2004/33/EF, jf. EØS-komiteens beslutning nr. 32/2205 av 11. mars 2005). Direktiv …

Felleseuropeisk koronasertifikat: forlengelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2022) Sammendrag av innhold Forordning om å etablere EUs digitale COVID-sertifikat vil bli forlenget med ett år, frem til 30 juni 2023. Utvidelsen av forordningen vil sikre at EU-reisende så vel …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for visse klasse D-utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.8.2022) Sammendrag av innhold Felles spesifikasjoner er en rekke tekniske og/eller kliniske krav, som ikke er en standard, til et medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk. Et utstyr som samsvarer …

Felleseuropeisk koronasertifikat: ekvivalensbestemmelse om sertifikat fra Benin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2022) Sammendrag av innhold Ifølge forordning (EU) 2021/953 om europeiske koronasertifikater, artikkel 3(10) har Kommisjonen myndighet til å vurdere om sertifikater fra tredjeland kan anses som …

Felleseuropeisk koronasertifikat: endringsbestemmelser om sertifikater basert på antigen-hurtigtester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2022) Sammendrag av innhold EUs digitale koronasertifikat (EU DCC) ble innført sommeren 2021 gjennom forordning (EU) 2021/953 for å kunne legge til rette for trygg personbevegelse innad i det …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD): overgangsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2021) Sammendrag av innhold Forslaget innebærer overgangsregler for forordning (EU) nr. 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) som trer i kraft 26. mai 2022. Bakgrunnen for …

EU-henstilling om samordnede lettelser i reiserestriksjoner i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 25.1.2022). COVID-19: Council adopts a revised recommendation on measures affecting free movement, based on the individual situation of persons and no longer on the region of origin The Council today adopted a …

Bekjempelse og forebygging av menneskehandel

Bakgrunn (fra Kommisjonens arbeidsdokument, dansk utgave) Dette dokument er en følge af de konklusioner, Rådet (retlige og indre anliggender) vedtog den 8.-9. november 2007, hvori Kommissionen blev opfordret til at udarbejde en "evaluerings- og …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Gjennomføring av arbeidsmiljødirektivene om byggeplasser og skilting

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Meddelelsen følger i kølvandet på Kommissionens bestræbelser [1] på at vurdere gennemførelsen af de retlige rammer med henblik på at forbedre dem. Den er hovedsagelig baseret på nationale rapporter fra …

Likebehandling av menn og kvinner i yrkesbaserte trygdeordninger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens oversikt over EU-retten, engelsk utgave) Act Directive 86/378/EEC on the implementation of the principle of equal treatment for men and women in occupational social security schemes. Amending act Council Directive 96/97/EC of 20 …

Virkningene av fri bevegelse av personer i forbindelse med utvidelsen av EU

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Denne rapport har to formål: • at danne grundlag for Rådets undersøgelse af, hvordan overgangsordningerne for arbejdskraftens frie bevægelse har fungeret de første to år, i overensstemmelse med stk. 3 i …

Hovedbudskap i rapporten om sysselsetting i Europa 2008

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) I denne meddelelse gøres der rede for de vigtigste resultater i rapporten om beskæftigelsen i Europa 2008. Det er den 20. udgave af rapporten, som er blevet et af Europa-Kommissionens vigtigste redskaber …

Bruk av visse stoffer i kosmetiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.9.2009) Sammendrag av innhold Dette direktivet regulerer følgende 5 kosmetikkingredienser ved å endre vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): 1. Toluen Tillates i negleprodukter - og …

Koordinering av offentlige trygdeordninger: endringer av forordningene 1408/71 og 574/72

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.10.2009) Sammendrag av innhold Ved rådsforordning (EF) nr. 1399/1999 (jf. EØS-komiteens beslutning nr. 9/2000 av 28. januar 2000) ble artikkel 122 i forordning (EØF) nr. 574/72 endret slik at det …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold Direktivet om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr har sin EF-rettslige hjemmel i EF-traktatens art. 95. Direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr er …

Rapport om trygdeordninger og sosial integrasjon 2009

(fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Mellem 2001 og 2007 var den gennemsnitlige økonomiske vækst i EU-27 2,1 % pr. år. Beskæftigelsesfrekvensen var i 2007 vokset til 65,4 %, navnlig takket være højere beskæftigelse blandt kvinder og ældre …

Likestilling mellom menn og kvinner - 2009

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Efter anmodning fra Det Europæiske Råd udarbejder Europa-Kommissionen hvert år en beretning om fremskridt i retning af ligestilling og gør rede for udfordringerne og de prioriterede områder fremover. I 2008 …

Arbeidstakerdirektivet: informasjon til og konsultasjon med arbeidstakere

BAKGRUNN (fra St.prp.) I europaparlaments- og rådsdirektiv 2002/14/EF er det fastsett ei generell ramme med minstekrav for den retten arbeidstakarane har til informasjon og konsultasjon. Direktivet gjeld verksemder med meir enn 50 tilsette eller …

Maksimal restkonsentrasjon av veterinærpreparatet monepantel i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 478/2009 omhandler monepantel som er et middel mot endoparasitter. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt grenseverdier for rester av …

Restmengder i næringsmidler av veterinærpreparater som inneholder tiludronsyre og jernfumarat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 485/2009 omhandler virkestoffet tiludronsyre i form av dinatriumsalt og virkestoffet jernfumarat. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt at …

Det europeiske sosialfond pluss (ESF+) (2021-2027)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.6.2020) Sammendrag av innhold Den 2. mai 2018 vedtok Europakommisjonen et forslag for EUs neste langtidsbudsjett for 2021-2027. Forslaget skal reflektere den nåværende sosiale og økonomiske …

Fri bevegelse av personer: styrket sikkerhet av ID-kort og oppholdsdokumenter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.3.2023) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/1157 av 20. juni 2019 har som formål å øke sikkerheten i nasjonale ID-kort og oppholdsdokumenter utstedt til unionsborgere …

Varslingsdirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2023) Sammendrag av innhold I oktober 2019 vedtok EU et nytt direktiv om vern av personer som varsler om brudd på nærmere angitte deler av EU-lovgivningen. EU-kommisjonen la fram et forslag til …

Styrket samarbeid om forebygging av sykdommer gjennom vaksinering: rekommandasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2018) Vaccination: Kommissionen opfordrer til et stærkere EU-samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination I dag fremsætter Kommissionen et sæt henstillinger til, hvordan EU kan styrke …

Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …

Utvidet barnehage- og førskolekapasitet for økning av kvinneandelen i arbeidslivet og bedring av balansen mellom arbeidsliv og privatliv

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.5.2018) 1 in 3 children in the EU now has access to high-quality and affordable childcare, Commission report shows Today, the European Commission publishes the report on the Barcelona targets for high quality and …

Grenseverdier for rester av svineprolaktin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2018) Sammendrag av innhold Forordning nr. (EU) 2018/721 omhandler svineprolaktin, som er et stoff/hormon med virkning på reproduksjonssystemmet hos dyr. Svineprolaktin har til nå ikke vært …

Grenseverdier for rester av eprinomektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/722 av 16. mai omhandler eprinomektin som er et antiparasittmiddel som virker både på endo- og ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 …

Pediatriforordningen om legemidler til barn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Legemidler som omsettes i EØS må ha markedsføringstillatelse før de kan omsettes. Tillatelsen gis enten i nasjonal godkjenningsprosedyre eller gjennom tre ulike felles …

EU-programmet for rettslige spørsmål (2021-2027)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 30.5.2018) EU's Fond for Retfærdighed, Rettigheder og Værdier Kommissionen foreslår en ny Fond for Retfærdighed, Rettigheder og Værdier, som skal forenkle de eksisterende programmer på dette område. Fonden består …

Koordinering av trygdeordninger: sammensetning og arbeidsmåte for Den tekniske kommisjon for databehandling

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.4.2019) Sammendrag av innhold Beslutning nr. H8 av 17. desember 2015 gjelder spørsmål i forbindelse med sammensetning og arbeidsmåte for TC (Den tekniske kommisjon for databehandling). Den ble …

Unntak fra reseptplikt for visse legemidler til næringsmiddelproduserene dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2001/82/EF er grunndirektivet for legemidler til dyr. Direktivet inneholder blant annet regler om når veterinære legemidler kun skal utleveres etter resept …

Rammeavtale om foreldrepermisjon

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) På grunnlag av protokollen om sosial- og arbeidslivspolitikken har medlemsstatene med unntak av Det forente kongeriket Storbritannia og Nord-Irland, heretter kalt "medlemsstatene", som …

Koordinering av offentlige trygdeordninger: utstedelse av bekreftelse angående lovanvendelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.3.2020) Sammendrag av innhold Rekommandasjon nr. A1 fastsetter retningslinjer til bruk ved utstedelse av Portabelt Dokument A1 (A1) for å forhindre at blanketten forfalskes. Det anbefales at det …