Søk

Veterinærlegemiddeldirektivet 2001

Europaparlaments- og rådsdirektiv 2001/82/EF kodifiserer deler av gjeldende regelverk på legemiddelområdet relatert til legemidler til dyr. Direktivet søker å rasjonalisere og forenkle regelverket på legemiddelområdet ved å samle rådsdirektivene 81/851, …

Minimumskrav til sikkerhet og helse i forbindelse med arbeid med dataskjermutstyr

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) Traktatens artikkel 118 A fastsetter at Rådet, i direktivs form, skal vedta minimumskrav med sikte på særlig å forbedre arbeidsmiljøet, for å sikre bedre vern av arbeidstakernes sikkerhet og helse. I henhold til …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD): overgangsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2021) Sammendrag av innhold Forslaget innebærer overgangsregler for forordning (EU) nr. 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) som trer i kraft 26. mai 2022. Bakgrunnen for …

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra Armenia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2021) Sammendrag av innhold Ifølge forordning (EU) 2021/953 om europeiske koronasertifikater, artikkel 3(10) har Kommisjonen myndighet til å vurdere om sertifikater fra tredjeland kan anses som …

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra Storbritannia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2021) Sammendrag av innhold Ifølge forordning (EU) 2021/953 om europeiske koronasertifikater, artikkel 3(10) har Kommisjonen myndighet til å vurdere om sertifikater fra tredjeland kan anses som …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: inkludering av etyl-alfa-fenylacetoacetat (EAPA) på listen over registrerte stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2022) Sammendrag av innhold Stoffene etyl-alfa-fenylacetoacetat (EAPA) og metyl-3-oxo-2-(3,4-metylen-dioxifenyl)butanoat (MAMDPA) er prekursorer for amfetamin, metamfetamin og MDMA (ecstasy) som …

EU-henstilling om sosiale og yrkesmessige sider ved omstillingen til klimanøytralitet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.3.2025) Sammendrag av innhold Anbefalingene fra EU om just transition i en ikke-bindende rettsakt har til hensikt å sikre at EU-landene blir bedre til å adressere rettferdig omstilling i sine …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på pakninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold I henhold til direktiv 2001/83/EF artikkel 54a nr. 1 i skal reseptpliktige legemidler være påført sikkerhetsanordninger som følger av artikkel 54, litra o) med mindre …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om god distribusjonspraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1248 om god distribusjonspraksis (GDP) for legemidler til dyr er gitt med hjemmel i forordning (EU) 2019/6 om legemidler …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler for mennesker: gjennomføringsbestemmelse om EU-portalen og -databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold Det Europeiske legemiddelbyrået (EMA) har i samarbeid med medlemslandene og Kommisjonen opprettet en EU-portal som skal være en felles portal for innsendelse av all …

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra Vatikanstaten

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2021) Sammendrag av innhold Ifølge forordning (EU) 2021/953 om europeiske koronasertifikater, artikkel 3(10) har Kommisjonen myndighet til å vurdere om sertifikater fra tredjeland kan anses som …

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra San Marino

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2021) Sammendrag av innhold Ifølge forordning (EU) 2021/953 om europeiske koronasertifikater, artikkel 3(10) har Kommisjonen myndighet til å vurdere om sertifikater fra tredjeland kan anses som …

Koordinering av offentlige trygdeordninger: prosedyrer for refusjon mellom institusjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2021) Sammendrag av innhold Artikkel 35 og 41 i forordning (EF) nr. 883/2004 (hovedforordningen) fastsetter regler for fremsetting av krav om refusjon og utbetaling av refusjon mellom land for …

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra Ukraina

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2021) Sammendrag av innhold Ifølge forordning (EU) 2021/953 om europeiske koronasertifikater, artikkel 3(10) har Kommisjonen myndighet til å vurdere om sertifikater fra tredjeland kan anses som …

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra Nord-Makedonia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2021) Sammendrag av innhold Ifølge forordning (EU) 2021/953 om europeiske koronasertifikater, artikkel 3(10) har Kommisjonen myndighet til å vurdere om sertifikater fra tredjeland kan anses som …

Felleseuropeisk koronasertifikat: likeverdighet av sertifikater fra Tyrkia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2021) Sammendrag av innhold Ifølge forordning (EU) 2021/953 om europeiske koronasertifikater, artikkel 3(10) har Kommisjonen myndighet til å vurdere om sertifikater fra tredjeland kan anses som …

EU-henstilling om personlig verneutstyr og medisinsk utstyr i forbindelse med Covid-19

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Covid-19-pandemien udløste i starten af 2020 en hidtil uset, eksponentiel stigning i efterspørgslen på EU-markedet efter personlige værnemidler (i det følgende benævnt »PV'er«) såsom mundbind, …

Forbud mot visse stoffer i hårfargeprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2009) Sammendrag av innhold Dette direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): * 41 nye stoffer føres inn på forbudtlisten (Vedlegg II), men forbys …

Insolvensdirektivet: beskyttelse av arbeidstakere i tilfelle av arbeidsgivers insolvens

BAKGRUNN (fra departementets omtale i forbindelse med innlemmelsen i EØS-avtalen i april 2009) Sammendrag av innhold Direktivet innebærer en kodifisering av insolvensdirektivet av klarhets- og rasjonaliseringshensyn. Insolvensdirektivet (80/987/EØF) har …

Revisjon av vedtekter for europeiske selskap med hensyn til arbeidstakernes innflytelse

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelse, dansk utgave) Ved Rådet forordning (EF) nr. 2157/2001 [1] (herefter benævnt "forordningen") blev der indført en statut for et europæisk selskab (herefter benævnt "SE-selskab") med henblik på at opstille en ensartet …

Meddelelse om aktiv inkludering av personer ekskludert fra arbeidsmarkedet

Utdrag fra Kommisjonens pressemelding 30.9.2008, dansk utgave) Ca. 16 % af europæerne lever med risiko for fattigdom – blandt børn udgør dette tal 19 % – samtidig med at langtidsarbejdsløsheden fortsat ligger på 3 %, og 15 % af de unge forlader fortsat …

Svangerskapsdirektivet: arbeidsforhold og permisjon ved fødsel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2010, p.t. ikke tilgjengelig) Sammendrag av innhold Formålet med direktivforslaget er å bedre beskyttelsen for arbeidstakere som er gravide, som nylig har født eller som ammer. Det foreslås …

Fasiliteter for pass av barn i førskolealder

(fra Kommisjonens pressemelding 3.10.2008, dansk utgave) Selv om der er sket visse fremskridt, dækker børnepasningsfaciliteterne i EU-landene ikke længere forældrenes behov, fremgår det af en rapport, der i dag blev fremlagt af Europa-Kommissionen. Ifølge …

En bedre balanse mellom arbeids- og privatliv

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) The choices which men and women make in combining the professional, private and family aspects of their lives are primarily personal. Nonetheless, the way in which individuals balance these competing …

Likebehandling av menn og kvinner som er selvstendig næringsdrivende

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2010) Sammendrag av innhold Et nytt direktiv, Europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/41/EU om likebehandling av menn og kvinner som selvstendige næringsdrivende eller medarbeidende ektefelle, til …

Bekjempelse og forebygging av menneskehandel

Bakgrunn (fra Kommisjonens arbeidsdokument, dansk utgave) Dette dokument er en følge af de konklusioner, Rådet (retlige og indre anliggender) vedtog den 8.-9. november 2007, hvori Kommissionen blev opfordret til at udarbejde en "evaluerings- og …

Medisinsk utstyr: liste over koder og tilsvarende utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten må sees i sammenheng med det nye EU-regelverket for medisinsk utstyr som trådte i kraft 25. mai 2017. Det nye EU-regelverket består av to forordninger …

Handlingsplan 2017-2019 for tiltak mot lønnsgapet mellom kvinner og menn

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 20.11.2017) Ligestilling i Europa: Europa-Kommissionen støtter op om kvinders rettigheder i turbulente tider I dag indleder Europa-Kommissionen en vigtig konference om "kvinders rettigheder i turbulente tider", …

EU-høring om adgang til trygd og sosialstøtte

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) Period of consultation From 20/11/2017 To : 15/01/2018 Objective of the consultation The Commission has announced an initiative on access to social protection in its Work Programme 2017. The initiative is to be …

EU-høring om europeisk sysselsettingsmyndighet og europeisk trygdenummer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 27.11.2017 Commission launches public consultation on a European Labour Authority, as well as a European Social Security Number Today the European Commission has launched a public consultation to gather views of …

Veterinærlegemiddeldirektivet: gjennomføringsbestemmelser om grenseverdier for kontroll av visse matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) No 470/2009, er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA) - 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europa-parlamentets og Rådets fordordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMEAs) inntekter skal utgjøres dels av …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruken av MBBT (nano) som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2018) Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Sammendrag av innhold Bakgrunn: 2,2'-Methylene bis(6-(2H-benzotriazol-2-y)-4-(1,1,3,3 …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringsbestemmelser (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2018/729, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at de to stoffene "4-anilino-N-phenethylpiperidine (ANPP)" og "N-phenethyl-4-piperidone (NPP)", føres …

Kosmetikkforordningen: gjennomføringsbestemmelser om ekstrakter og oljer av Tagetes erecta, Tagetes minuta og Tagetes patula

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2018) Sammendrag av innhold Tagetes minuta og Tagetes patula extracts er eteriske oljer ("essential oils") – i det videre betegnet ‘Tagetes ekstrakter og oljer’ (CAS n. 91722-29-1), som er vanlig …

Det europeiske arbeidsmarkedsbyrå (ELA-forordningen)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.11.2023) Overordnet Kommisjonen la 13. mars 2018 fram et forslag til forordning som oppretter en europeisk arbeidsmarkedsmyndighet (European Labour Authority – ELA). Etter behandling i Rådet og …

EU-henstilling om sosial trygghet for tilsatte og selvstendig næringsdrivende

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.6.2020) Sammendrag av innhold Rådet vedtok 8. november 2019 rådsrekommandasjon om sosial trygghet for arbeidstakere og selvstendig næringsdrivende. Rekommandasjonen er gitt med hjemmel i traktaten …

Fastsettelse av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EMEAs inntekter stammer blant annet fra legemiddelfirmaenes innbetaling av gebyr i forbindelse med at de søker om markedsføringstillatelse for legemiddel. Forordning 1905/2005 gjelder fastsettelse av …

Det europeiske arbeidsmarkedsbyrå: rådgivende gruppe

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.12.2018) Sammendrag av innhold Den 13. mars 2018 la Kommisjonen fram et forslag til opprettelsen av et europeisk arbeidsmarkedsbyrå (European Labour Authority) – ELA, som skal ha som formål å bidra …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.7.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Arbeidsmarkedsrelaterte pensjonskasser: aktiviteter og tilsyn

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Direktiv 2003/41/EF om arbejdsmarkedsrelaterede pensionskassers aktiviteter og tilsynet hermed (pensionskassedirektivet) blev offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende den 23. september 2003 og …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 'solventnaphtha, lett aromatisk'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2018/520 omhandler solventnaphtha, lett aromatisk, som er et løsningsmiddel med virkning på hud hos dyr. Solventnaphtha, lett aromatisk har til nå ikke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluazuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/0523 omhandler fluazuron, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Vern av arbeidstakere mot kreftfremkallende stoffer eller mutagener: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2020) Sammendrag av innhold Direktiv (EU) 2019/983, heretter omtalt som «direktivet» omfatter den tredje endringen av arbeidsmiljødirektivet 2004/37/EC (tredje endringsdirektiv). Utover de tre …

Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …

Trygdeordninger: bestemmelser vedrørende overgangsperioden for elektronisk datautveksling

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.3.2020) Sammendrag av innhold Artikkel 95 i gjennomføringsforordningen (EF) nr. 987/2009 til forordning (EF) nr. 883/2004 fastsetter at etter en overgangsperiode skal all utveksling av opplysninger …

Fri bevegelse av personer: styrket sikkerhet av ID-kort og oppholdsdokumenter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.3.2023) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/1157 av 20. juni 2019 har som formål å øke sikkerheten i nasjonale ID-kort og oppholdsdokumenter utstedt til unionsborgere …

Varslingsdirektivet

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2023) Sammendrag av innhold I oktober 2019 vedtok EU et nytt direktiv om vern av personer som varsler om brudd på nærmere angitte deler av EU-lovgivningen. EU-kommisjonen la fram et forslag til slikt …

Styrket samarbeid om forebygging av sykdommer gjennom vaksinering: rekommandasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2018) Vaccination: Kommissionen opfordrer til et stærkere EU-samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination I dag fremsætter Kommissionen et sæt henstillinger til, hvordan EU kan styrke …