Søk

Konsultasjonsforum for miljøvennlig design

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.10.2023) Sammendrag av innhold Det følger av artikkel 18 i eco-designdirektivet (2005/32/EC) (se eget EØS-notat) at Kommisjonen skal sikre deltakelse fra medlemslandene og andre berørte interesser …

Midtveisevaluering av EUs folkehelseprogram (2003-2008)

Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, dansk utgave) Ved Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om vedtagelse af et program for Fællesskabets indsats inden for folkesundhed (2003-2008)1, herefter benævnt "programafgørelsen", blev der indført et seksårigt …

Rapport om EUs folkehelseprogram i 2007

I henhold til artikel 12, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1786/2002/EF af 23. september 2002 om vedtagelse af et program for Fællesskabets indsats inden for folkesundhed (2003-2008) fører Kommissionen regelmæssigt tilsyn med …

Legemidler for avansert terapi

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold Forskning og utvikling innen biologi, bioteknologi og medisin har resultert i at vi har fått gen- og cellebasert produkter som kan benyttes til forebygging og behandling av …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bromelain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1558 omhandler bromelain, som er et legemiddel mot diaré. Bromelain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for alarelin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1559 omhandler alarelin, som er et legemiddel med virkning på reproduksjons-systemet. Alarelin har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Merking av tannkrem med fluorinnhold

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Dette endringsdirektivet gjør det påbudt å merke tannkremer med mer enn 0,10 % (1000 ppm) fluor med følgende setning når språket som brukes er engelsk “Children of 6 years and younger: Use a pea sized …

Kjemiske stoffer som forbys i hårfargeprodukter

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Dette direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): * 85 nye stoffer føres inn på forbudtlisten (Vedlegg II), men forbys bare i hårfargeprodukter. Stoffenes …

EU-høring om nettverkskoder og retningslinjer for grensekryssende handel med elektrisitet og gass i 2018

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) About this consultation 27 September 2017 - 15 December 2017 Target group Public authorities, Member States authorities, private organisations, industry associations, SMEs, Consultancies, other relevant …

Krav til miljøvennlig utforming og energimerking av anlegg for rom- og tappevannoppvarming: revisjonsstudie

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.10.2017) Sammendrag av innhold Kommisjonen har startet en studie for gjennomgang av forordningene for anlegg til rom- og tappevannoppvarming, energimerkeforordning 811/2013 og økodesignforordning …

Økodesign og energimerking av varmtvannsberedere og -tanker: revisjonsstudie

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.10.2017) Sammendrag av innhold Kommisjonen har startet en studie for gjennomgang av forordningene for varmtvannsberedere og -tanker, energimerkeforordning 812/2013 og økodesignforordning 814/2013. …

Fastsettelse av maksimumsgrenser for restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, dansk utgave) (1) Siden vedtagelsen af forordning (EØF) nr. 2377/90 er der sket en radikal ændring af bestemmelserne vedrørende veterinærlægemidler, især som følge af ikrafttrædelsen af Rådets forordning (EØF) nr. 2309/93 …

Legemidler mot sjeldne sykdommer

(fra europaparlaments- og rådsforordningen, dansk utgave) (1) Nogle sygdomme er så sjældne, at udgifterne til udvikling og markedsføring af lægemidler, der er beregnet til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af disse, ikke vil kunne afskrives …

Ajourføring av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) I henhold til artikkel 57 nr. 1 i rådsforordning (EØF) nr. 2309/93 av 22. juli 1993 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og dyr og om …

Handlingsplan for tiltak mot antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 29.6.2017) Antimikrobiel resistens: Kommissionen optrapper kampen med ny handlingsplan I dag vedtog Kommissionen en ny handlingsplan for bekæmpelse af antimikrobiel resistens (AMR) - en voksende trussel, der hvert …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2017)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Krav til miljøvennlig utforming av varmeovner (revisjon 2024)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.1.2026) Bakgrunn Dette regelverket er knyttet til økodesigndirektivet (2009/125/EF). Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning i …

Gassmarkedsdirektivet (tredje) 2009: endringsbestemmelser 2019

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2021) Sammendrag av innhold EUs gassdirektiv III ble vedtatt den 13. juli 2009 (2009/73/EC) som del av EUs tredje energimarkedspakke. Gassdirektivet skal bidra til å sikre åpenhet og …

Medisinsk utstyrsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om visse produkter til forebygging eller behandling av blærebetennelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.4.2019) Sammendrag av innhold Frankrike har bedt EU-Kommisjonen om å avgjøre om produkter som inneholder proanthocyanidiner (PAC) som finnes i tranebær (Vaccinium macrocarpon), med forventet …

EU-høring om mulig økodesign-regelverk for utstyr til profesjonelle servere og datalagring

Public consultation on potential measures for regulating the environmental impact of enterprise servers and data storage products …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om peanøttolje og hydrolyserte hveteproteiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III (stoffer tillatt med visse bruksbegrensninger) i kosmetikkforordningen. Bakgrunn: - Peanøttolje: Peanøttolje, samt dens ekstrakter og …

EU-høring om helse og helsetjenester i det indre digitale marked

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 20.7.2017) Commission launches public consultation on Health and Care in the Digital Single Market Today the European Commission launches a public consultation on how Europe should promote digital innovation in …

Krav til miljøvennlig utforming og energimerking av støvsugere: revisjonsstudie

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2017) Sammendrag av innhold Europakommisjonen har startet en studie for gjennomgang av forordningene for støvsugere, energimerkeforordning 665/2013 og økodesignforordning 666/2013. Studien pågår …

Medisinsk utstyr: liste over koder og tilsvarende utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten må sees i sammenheng med det nye EU-regelverket for medisinsk utstyr som trådte i kraft 25. mai 2017. Det nye EU-regelverket består av to forordninger …

Helse i Europa 2016

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 23.11.2017) Kommissionen diagnosticerer sundhedstilstanden i EU Kun gennem nytænkning kan vi sikre, at vores sundhedssystemer fortsat er formålstjenlige og yder sundhedspleje med patienten i centrum. Dette er den …

Styrking av Europas energinettverk

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) Introduction The European Commission's “Framework Strategy for a Resilient Energy Union with a Forward-Looking Climate Change Policy” has created a new momentum to achieve energy security, …

Oppbyggingen av det indre marked for gass og elektrisitet

Bakgrunn (fra Kommisjonens rapport, dansk utgave) Energiforsyningerne får stadig større betydning for væksten og konkurrenceevnen i Europa. Pålidelige energiydelser, til priser som både erhvervslivet og husholdningerne kan acceptere, er fortsat en …

Tidlig varsling av hendelser for kontroll av overførbare sykdommer

Red. anm.: Vedtaket gjelder gjennomføring av europaparlaments- og rådsvedtak 2119/98/EF, som er innlemmet i EØS-avtalens protokoll 31. I henhold til EØS-komiteens vedtak om denne innlemmelsen, omfatter den også gjennomføringsbeslutninger. Den aktuelle …

Forbudte duftstoffer i kosmetiske produkter

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer reguleringer i kosmetikkdirektivets liste over forbudte stoffer (Annex II) og stoffer som kan anvendes på visse vilkår (Annex III). I Annex II endres forbudet mot å anvende det sterkt …

Prinsipper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.4.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2017/1572 ble vedtatt i EU den 15. september 2017. Direktivet ble publisert i Den Europeiske unions tidende den 16. september 2017 og tråde i kraft i EU tyve …

Grensekryssende elkrafthandel: retningslinjer for balansering av kraftsystemet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.11.2023) Sammendrag av innhold Grensehandelsforordningen i tredje energimarkedspakke har introdusert et nytt system for å etablere bindende felleseuropeiske regler gjennom nettkoder og …

Elektromagnetisk kompatibilitet

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Rådsdirektiv 89/336/EØF av 3. mai 1989 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet er blitt gjennomgått innenfor rammen av arbeidet med å forenkle …

Tobakksreklamedirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2008) Sammendrag av innhold Direktivet omhandler forbud mot tobakksreklame i trykket media, radio og sponsing av tobakksprodukter på tilstelninger og andre aktiviteter (for eksempel …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler til mennesker: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold Det følger av forordning 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker artikkel 63 pkt. 1 at det skal gis supplerende regler som gjelder prinsipper og …

Medisinsk utstyr: endringsbestemmelser om meldte organer i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 920/2013 etablerer en felles prosedyre og praksis i EØS for utpeking, tilsyn og kontroll med teknisk kontrollorgan for medisinsk utstyr. Utpekingen …

Miljøvennlig utforming og energimerking: arbeidsplan 2022-2024

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.5.2022) Denne saken er knyttet til rammerettsaktene 2009/125/EF (økodesigndirektivet) og (EU) 2017/1369 (energimerkeforordningen) for energirelaterte produkter. Rammerettsaktene er virkemidler for å redusere …

EUs helseprogram 2021-2027 (EU4Health)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.10.2021) Sammendrag av innhold Den 28 mai 2020 la Europakommisjonen frem et revidert forslag av langtidsbudsjettet for 2021 – 2027, tidligere vedtatt den 2. mai 2018. I det reviderte …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for covid-19-vaksiner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.6.2020) Coronavirus: Kommissionen løfter sløret for EU-vaccinestrategi Europa-Kommissionen fremlægger i dag, for at bidrage til at beskytte mennesker alle steder, en europæisk strategi for at fremskynde …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Beredskap i elektrisitetssektoren: henstilling om bistandsmekanismen

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) I artikel 194, stk. 1, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) fastsættes det, at Unionens energipolitik i en ånd af solidaritet mellem medlemsstaterne sigter mod at sikre …

Kvotedirektivet om handel med CO2-kvoter: gjennomføringsbestemmelser om moderniseringsfondet

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved direktiv 2003/87/EF blev Moderniseringsfonden etableret for perioden fra 2021 til 2030 for at støtte investeringer i modernisering af energisystemer og forbedring af energieffektiviteten i visse …

EU-strategi for energisystemintegrasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.7.2020) Styrkelse af en klimaneutral økonomi: Kommissionen fastlægger planer for fremtidens energisystem og ren brint For at blive klimaneutral inden 2050 skal Europa omlægge sit energisystem, hvorfra 75 % af …

EU-strategi om hydrogen for et klimanøytralt Europa

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.7.2020) Styrkelse af en klimaneutral økonomi: Kommissionen fastlægger planer for fremtidens energisystem og ren brint For at blive klimaneutral inden 2050 skal Europa omlægge sit energisystem, hvorfra 75 % af …

Henstilling om renovering av bygninger (energieffektivisering)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Unionen er fast besluttet på at udvikle et bæredygtigt, konkurrencedygtigt, sikkert og dekarboniseret energisystem. Energiunionen og den klima- og energipolitiske ramme for 2030 fastsætter …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon …

Europeiske referansenettverk (ERN) for helsetjenester: endringer til gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.9.2020) Sammendrag av innhold Formålet med europeiske referansenettverk (ERN) er å forbedre tilgang til diagnostikk, behandling og tilbud av helsetjenester av høy kvalitet til pasienter med sjeldne …

EU-høring om bærekraftige batterier

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) About this consultation Feedback period: 13 June 2019 - 8 August 2019 (midnight Brussels time) • Member States: MS (and EEA) representatives active in policy discussions on batteries • Industry: representatives …

Energieffektiviseringsdirektivet: endringsbestemmelser knyttet til Kroatias tiltredelse til EU

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.2.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Energieffektiviseringdirektivet fra 2012, se eget EØS-notat.  Energieffektiviseringsdirektivet fra 2012 ble endret av rådsdirektiv 2013/12/EU for å …