Søk

Medisinsk utstyrsforordningen: endringsbestemmelser om reprosessering av engangsutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2017/745 (MDR) tillater reprosessering av medisinsk engangsutstyr dersom dette er tillatt ved nasjonal rett. Medisinsk engangsutstyr som er reprosessert og …

Medisinsk utstyrsforordningen: utsatt anvendelsesdato i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra …

Covid-19-krisen: europeisk veikart for koordinert utfasing av restriksjonene

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Europæisk køreplan viser vejen frem mod en koordineret ophævelse af inddæmningsforanstaltningerne I dag har Kommissionen i samarbejde med formanden for Det Europæiske Råd fremlagt en …

Retningslinjer for covid-19-tester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Kommissionen udsteder retningslinjer om testning I dag fremlægger Kommissionen retningslinjer om testmetoder til påvisning af covid-19 som led i den europæiske køreplan for ophævelse af …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Helsetjenester over landegrensene: endringsbestemmelser om European Reference Networks i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.5.2020) Sammendrag av innhold Formålet med europeiske referansenettverk (ERN) er å forbedre tilgang til diagnostikk, behandling og tilbud av helsetjenester av høy kvalitet til pasienter med sjeldne …

Veiledning om personvern i forbindelse med covid-19-mobilapplikasjoner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.4.2020) Coronavirus: Vejledning skal sikre, at apps til bekæmpelse af pandemien fuldt ud overholder databeskyttelsesstandarder Europa-Kommissionen har i dag offentliggjort en vejledning om databeskyttelse i …

Merking av energirelaterte produkter: retting av visse språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2021) Bakgrunn Denne saken er knyttet til rammeforordningen (2017/1369) for energimerking av produkter. Energimerkeforordningen skal sammen med økodesigndirektivet bidra til å redusere …

Energimerking av støvsugere: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2021) Denne saken er knyttet til rammeforordningen (2017/1369) for energimerking av produkter. Energimerkeforordningen skal sammen med økodesigndirektivet bidra til å redusere energirelaterte …

Krav til miljøvennlig utforming av støvsugere (revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.5.2020) Denne saken er knyttet til økodesigndirektivet. Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning i hele deres …

Miljøvennlig utforming og energimerking: arbeidsplan 2022-2024

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.5.2022) Denne saken er knyttet til rammerettsaktene 2009/125/EF (økodesigndirektivet) og (EU) 2017/1369 (energimerkeforordningen) for energirelaterte produkter. Rammerettsaktene er virkemidler for …

EUs helseprogram 2021-2027 (EU4Health)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.10.2021) Sammendrag av innhold Den 28 mai 2020 la Europakommisjonen frem et revidert forslag av langtidsbudsjettet for 2021 – 2027, tidligere vedtatt den 2. mai 2018. I det reviderte …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for covid-19-vaksiner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.6.2020) Coronavirus: Kommissionen løfter sløret for EU-vaccinestrategi Europa-Kommissionen fremlægger i dag, for at bidrage til at beskytte mennesker alle steder, en europæisk strategi for at fremskynde …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Transitt av naturgass gjennom overføringsnett

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) Det må vedtas tiltak med sikte på en gradvis opprettelse av det indre marked i løpet av perioden fram til 31. desember 1992. Europarådet har på flere av sine møter kommet fram til at det er …

Transitt av naturgass gjennom overføringsnett: ajourføring av liste

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) De høytrykksoverføringsnett for naturgass som omfattes av direktiv 91/296/EØF, og foretakene som er ansvarlige for dem i medlemsstatene, er oppført i en liste i vedlegget til nevnte direktiv. Listen skal …

Elektrisitetsdirektivet 1996 (første): felles regler for det indre marked for elektrisk kraft (til 30.6.2004)

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Det er viktig å vedta tiltak for å sikre at det indre marked virker tilfredsstillende. Det indre marked skal utgjøre et område uten indre grenser, der fritt varebytte og fri bevegelighet …

Gassdirektivet: felles regler for det indre marked for gass (til 30.6.2004)

BAKGRUNN (fra St.prp. nr. 42 (2001-2002)) Innleiing Europaparlaments- og rådsdirektiv 98/30/EF om felles regler for det indre marked for naturgass (gassmarknadsdirektivet) vart vedteke i Rådet 22. juni 1998. Direktivet tok til å gjelde 10. august 1998 med …

Transitt av elektrisk kraft gjennom hovednett: ajourføring av liste

BAKGRUNN (fra kommisjonsffirektivet, norsk utgave) - Listen over høyspenningsnett og de foretak i medlemsstatene som er ansvarlige for dem som omfattes av direktiv 90/547/EØF, er oppført i vedlegget til nevnte direktiv. - Listen skal ajourføres av …

Elektrisitettransittdirektivet

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) Det må vedtas tiltak med sikte på en gradvis opprettelse av det indre marked i løpet av perioden fram til 31. desember 1992. Europarådet har på flere av sine møter, særlig på Rhodos, kommet fram til at det er …

Henstilling om renovering av bygninger (energieffektivisering)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Unionen er fast besluttet på at udvikle et bæredygtigt, konkurrencedygtigt, sikkert og dekarboniseret energisystem. Energiunionen og den klima- og energipolitiske ramme for 2030 fastsætter …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon …

Europeiske referansenettverk (ERN) for helsetjenester: endringer til gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.9.2020) Sammendrag av innhold Formålet med europeiske referansenettverk (ERN) er å forbedre tilgang til diagnostikk, behandling og tilbud av helsetjenester av høy kvalitet til pasienter med sjeldne …

EU-høring om bærekraftige batterier

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) About this consultation Feedback period: 13 June 2019 - 8 August 2019 (midnight Brussels time) • Member States: MS (and EEA) representatives active in policy discussions on batteries • Industry: representatives …

Energieffektiviseringsdirektivet: endringsbestemmelser knyttet til Kroatias tiltredelse til EU

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.2.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Energieffektiviseringdirektivet fra 2012, se eget EØS-notat.  Energieffektiviseringsdirektivet fra 2012 ble endret av rådsdirektiv 2013/12/EU for å …

Henstilling om modernisering av bygninger (energieffektivisering)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Unionen er fast besluttet på at udvikle et bæredygtigt, konkurrencedygtigt, sikkert og dekarboniseret energisystem. Energiunionen og den klima- og energipolitiske ramme for 2030 fastsætter …

Elektrisitet over landegrensene, Komite for (C08200)

Elektrisitet over landegrensene, Komite for (C08200) …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om hydroksyetoksyfenyl butanone (HEPB)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg V i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 4-(3-ethoxy-4-hydroxyphenyl)butan-2-one (CAS nr. 569646-79-3), …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om overflatebehandlet titanoksyd i form av nanomateriale

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen) Bakgrunn: Titandioksid er pr. i dag autorisert som UV-filter i kosmetiske …

Rapport om konkurransesituasjonen i legemiddelsektoren

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Konkurrence : svagheder i lægemiddelsektoren kræver indgreb Mange generiske lægemidler kommer for sent ud på markedet, og antallet af nye lægemidler på markedet er faldende, fremgår det af …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.12.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) 470/2009 gir bestemmelser for grenseverdier for farmakologisk aktive stoffer i animalske næringsmidler, men i den offentlige kontrollen av varer fra …

Beredskap i elektrisitetssektoren: henstilling om bistandsmekanismen

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) I artikel 194, stk. 1, i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF) fastsættes det, at Unionens energipolitik i en ånd af solidaritet mellem medlemsstaterne sigter mod at sikre …

Kvotedirektivet om handel med CO2-kvoter: gjennomføringsbestemmelser om moderniseringsfondet

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved direktiv 2003/87/EF blev Moderniseringsfonden etableret for perioden fra 2021 til 2030 for at støtte investeringer i modernisering af energisystemer og forbedring af energieffektiviteten i visse …

EU-strategi for energisystemintegrasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.7.2020) Styrkelse af en klimaneutral økonomi: Kommissionen fastlægger planer for fremtidens energisystem og ren brint For at blive klimaneutral inden 2050 skal Europa omlægge sit energisystem, hvorfra 75 % af …

EU-strategi om hydrogen for et klimanøytralt Europa

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.7.2020) Styrkelse af en klimaneutral økonomi: Kommissionen fastlægger planer for fremtidens energisystem og ren brint For at blive klimaneutral inden 2050 skal Europa omlægge sit energisystem, hvorfra 75 % af …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Helseberedskap på kort sikt mot covid-19-utbrudd

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.7.2020) Coronavirus: Commission strengthens preparedness for future outbreaks Today, the Commission has  presented immediate short-term measures to strengthen EU health preparedness for COVID-19 outbreaks. The …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk stoffene HEMA og di-HEMA-TMHDC i produkter for støping av kunstige negler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA) og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av visse stoffer til hårfarging eller farging av øyenvipper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Siden 2003 har det pågått et større arbeid med å vurdere sikkerheten til …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av metoksypropylamin-cyclohexenyliden-etoksyetylcyanacetat som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 2-ethoxyethyl …

EU-strategi for fornybar havenergi

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 16.7.2020) About this initiative Summary Offshore Renewable Energy (ORE) will play a key role to reach EU 2030 - 2050 energy and climate objectives, as recognised in the Green Deal. In the post COVID-19 context, it is …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet diflubenzuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/1881 omhandler diflubenzuron, som er et antiparasittmiddel som brukes mot ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Krav til miljøvennlig utforming av tørketromler for husholdninger (planlagt revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.9.2023) Bakgrunn Dette regelverket er knyttet til økodesigndirektivet. Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning i hele …

Energimerking av tørketromler for husholdninger (planlagt revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2022) Denne saken er knyttet til rammeforordningen for energimerking av produkter. Energimerkeforordningen skal sammen med økodesigndirektivet bidra til å redusere energirelaterte produkters …

Krav til miljøvennlig urforming av klimaanlegg og komfortvifter (revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2023) Denne saken er knyttet til økodesigndirektiv 2009/125/EF. Økodesigndirektivet og energimerkeforordningen (EU) 2017/1369 er virkemidler for å redusere energirelaterte produkters …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Direktiv 98/79/EF fastsætter de væsentlige krav, som medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik skal opfylde, når det markedsføres, og overensstemmelse med harmoniserede standarder giver en formodning …

Krav til medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser om HIV-tester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …