Søk

Revisjon av direktivene om medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2007/47/EF er en revidering av direktiv 93/42/EØF basert på utvikling og erfaringer som er høstet siden direktivet ble vedtatt i 1993. Direktivet tydeliggjør …

EUs folkehelseprogram (2008-2013)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold EU-programmet for helse (2008-2013) ble formelt vedtatt i EU ved parlaments- og rådsvedtak av 23. oktober 2007. Helse­programmet (2008-2013) er en videreføring av EUs folkehelseprogram (2003-2008). Det …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 2

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektiv 2006/86/EF inneholder tekniske regler for gjennomføring av direktiv 2004/23/EF. Kommisjonsdirektivet inneholder bl.a. standarder som må følges når det gjelder koding, prosessering, konservering, …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 1

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektivet inneholder tekniske regler som skal støtte implementeringen av direktiv 2004/23/EF. Direktivet trådte i kraft 1. mars 2006 og gir medlemslandene en frist til 1. november 2006 med å implementere …

Forlengelse av tidsperioden for bruk av visse hårfargemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Dette kommisjonsdirektivet forlenger tidsperioden for bruk av 42 midlertidig godkjente hårfargemidler. Før direktivet ble vedtatt var disse tillatt brukt frem til 31. desember 2007. Nå er de tillatt frem …

Krav til miljøvennlig utforming av varmeovner (revisjon 2024)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.1.2026) Bakgrunn Dette regelverket er knyttet til økodesigndirektivet (2009/125/EF). Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning i …

Gassmarkedsdirektivet (tredje) 2009: endringsbestemmelser 2019

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.1.2021) Sammendrag av innhold EUs gassdirektiv III ble vedtatt den 13. juli 2009 (2009/73/EC) som del av EUs tredje energimarkedspakke. Gassdirektivet skal bidra til å sikre åpenhet og …

Krav til miljøvennlig utforming og energimerking av støvsugere: revisjonsstudie

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2017) Sammendrag av innhold Europakommisjonen har startet en studie for gjennomgang av forordningene for støvsugere, energimerkeforordning 665/2013 og økodesignforordning 666/2013. Studien pågår …

Medisinsk utstyr: liste over koder og tilsvarende utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten må sees i sammenheng med det nye EU-regelverket for medisinsk utstyr som trådte i kraft 25. mai 2017. Det nye EU-regelverket består av to forordninger …

Merking av tannkrem med fluorinnhold

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Dette endringsdirektivet gjør det påbudt å merke tannkremer med mer enn 0,10 % (1000 ppm) fluor med følgende setning når språket som brukes er engelsk “Children of 6 years and younger: Use a pea sized …

Kjemiske stoffer som forbys i hårfargeprodukter

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Dette direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): * 85 nye stoffer føres inn på forbudtlisten (Vedlegg II), men forbys bare i hårfargeprodukter. Stoffenes …

EU-høring om nettverkskoder og retningslinjer for grensekryssende handel med elektrisitet og gass i 2018

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) About this consultation 27 September 2017 - 15 December 2017 Target group Public authorities, Member States authorities, private organisations, industry associations, SMEs, Consultancies, other relevant …

Krav til miljøvennlig utforming og energimerking av anlegg for rom- og tappevannoppvarming: revisjonsstudie

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.10.2017) Sammendrag av innhold Kommisjonen har startet en studie for gjennomgang av forordningene for anlegg til rom- og tappevannoppvarming, energimerkeforordning 811/2013 og økodesignforordning …

Økodesign og energimerking av varmtvannsberedere og -tanker: revisjonsstudie

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.10.2017) Sammendrag av innhold Kommisjonen har startet en studie for gjennomgang av forordningene for varmtvannsberedere og -tanker, energimerkeforordning 812/2013 og økodesignforordning 814/2013. …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2017)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Krav til miljøvennlig design av elektriske motorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 06.02.2014) Sammendrag av innhold Forordningen om fastsettelse av øko-designkrav til elektromotorer er fastsatt med hjemmel i det overordnede rammedirektivet, Øko-designdirektivet (2005/32/EC) ( se …

Teststrategier for covid-19, inkludert bruk av hurtige antigentester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 21.12.2020) Coronavirus: Kommissionen foreslår regler for hurtige antigentest og sikrer 20 mio. test til EU-landene Som opfølgning på Rådets konklusioner af 11. december har Kommissionen i dag vedtaget et forslag …

Krav til miljøvennlig utforming og energimerking av energirelaterte produkter, Komiteen for (C07900)

Krav til miljøvennlig utforming og energimerking av energirelaterte produkter, Komiteen for (C07900) …

Retningslinjer for grensekryssende krafthandel: tilpasning til elmarkedsforordningen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2024)   Vedtaksprosess og bakgrunn EUs forordning 2021/280 ble vedtatt 18. februar 2021 av Europaparlamentet og Rådet, og ble publisert i Official Journal den 2. mars 2021. Forordningen trådte i …

Krav til miljøvennlig utforming av sirkulasjonsspumper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.5.2014) Sammendrag av innhold Forordningen om fastsettelse av øko-designkrav til frittstående og produktintegrerte våtløper sirkulasjonspumper er fastsatt med hjemmel i det overordnede …

Reduksjon av utslipp av metan fra olje-, gass- og kullvirksomhet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.12.2022) Samandrag av innhald Bakgrunn. EU-kommisjonen fremja forslag til ny forordning om metanutslepp i energisektoren 15. desember 2021. Den føreslegne metanreguleringa inngår som del av 'Fit …

Krav til miljøvennlig utforming av mobiltelefoner, trådløse telefoner og nettbrett

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.11.2025) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har fastsatt krav til økodesign for smarttelefoner, mobiltelefoner som ikke er smarttelefoner, trådløse telefoner og nettbrett (heretter omtalt som …

EU-henstilling om reiser og varer i forbindelse med SARS-CoV-2-varianten oppdaget i Storbritannia

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.12.2020) Kommissionen vedtager henstilling om en koordineret EU-tilgang til rejser og transport som reaktion på den nye variant af coronavirus i Det Forenede Kongerige Efter den hurtige stigning i antallet af …

Krav til miljøvennlig utforming av fjernsynsapparater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 06.02.2014) Sammendrag av innhold Forordningen om fastsettelse av økodesignkrav til fjernsyn er fastsatt med hjemmel i det overordnede rammedirektivet, Økodesigndirektivet (2005/32/EC). Forordningen …

Krav til miljøvennlig utforming av kjøleskap og frysebokser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.5.2013) Sammendrag av innhold Forordningen om fastsettelse av økodesignkrav til kjøle-/fryseapparater til husholdninger er fastsatt med hjemmel i det overordnede rammedirektivet, økodesigndirektivet …

Bygningsenergidirektivet: gjennomføringsbestemmelser om en frivillig EU-ordning for vurdering av bygningers mulighet til bruk av intelligente systemer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2024)  Sammendrag av innhold Forordningen fastsetter betingelsene for nasjonalt å gjennomføre en frivillig felles EU-ordning for å vurdere bygningers mulighet til å utnytte intelligente styringssystemer. …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om endringer av godkjenningskrav som ikke krever vurdering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr ble vedtatt 11. desember 2018 og trådte i kraft 28. januar 2019. Forordningen er ment å skulle komme til anvendelse den …

Handlingsplan for bekjempelse av covid-19

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 19.1.2021) Kommissionen fastsætter vigtige foranstaltninger for en fælles front til bekæmpelse af covid-19 To dage før de europæiske lederes møde om en koordineret reaktion på covid-19-krisen fastsætter …

Transeuropeisk infrastruktur på energiområdet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2024) Status EØS-notat. Energiinfrastrukturforordningen 2022/869/EU. Posisjonsnotat. Forordning 2022/869/EU trådte i kraft i EU23. juni 2022 og erstatter forordning 347/2013/EU. Forordningene …

Kosmetikkforordningen 2009: retting og endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2021) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II, III, IV og VI til forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), og angår spesielt artikkel 15(1), artikkel 15(2) og artikkel …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: utfyllende bestemmelser om nedtegnelse av medisinbruk i hestepasset

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten gir bestemmelser om innhold og format og hvordan visse opplysninger om medisinering av hestedyr skal nedtegnes i hestepasset. I henhold til artikkel 8(4) i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: utfyllende bestemmelser om salgsmengde og bruk av antimikrobielle legemidler til dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/578, som dette EØS-notatet omhandler, har sin bakgrunn i forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr. Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til …

EUs energiunion - statusrapport 2021

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.10.2021) State of the Energy Union 2021: Renewables overtake fossil fuels as the EU's main power source The Commission adopted today its State of the Energy Union Reports for 2021, taking stock of the progress …

Ren energiteknologi: status for utviklingen i 2021

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, engelsk utgave) Introduction The European Green Deal is the overarching framework for the EU clean energy policy. It is a new growth strategy that aims at making Europe the first climate neutral continent in the world, …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: inkludering av etyl-alfa-fenylacetoacetat (EAPA) på listen over registrerte stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2022) Sammendrag av innhold Stoffene etyl-alfa-fenylacetoacetat (EAPA) og metyl-3-oxo-2-(3,4-metylen-dioxifenyl)butanoat (MAMDPA) er prekursorer for amfetamin, metamfetamin og MDMA (ecstasy) som …

Fornybar energidirektivet: endringsbestemmelser om beregningsmetode for fornybar energi brukt til kjøling, inkludert fjernkjøling

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.12.2024)   Sammendrag av innhold Forordningen fastsetter metodikk for hvordan omgivelsesvarme og energi til kjøling skal beregnes i beregningen av landenes fornybarandel, jf. fornybardirektivets …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser om avgifter som kan pålegges av EU-referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Visse typer in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr krever en vitenskapelig uttalelse fra et Referanselaboratorium. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for EU-referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.3.2023)  Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om EU-referanselaboratorier. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, som kontroll av ytelse og …

Behandling av endringer av tillatelser til omsetning av legemidler til mennesker og dyr: endringsbestemmelser om covid-19-vaksiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2021) Sammendrag av innhold Forordning 2008/1234 inneholder krav til behandling av søknader om endringer i markedføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr. Som ledd i EUs arbeid med …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: utfyllende bestemmelser om antimikrobielle legemidler forbeholdt mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2021) Sammendrag av innhold EU-Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2021/1760 av 26. Mai 2021 gjelder fastsettelse av kriterier for utpekning av antimikrobielle stoffer, som skal forbeholdes …

Fornybar energidirektivet: veiledning om bærekraftighetskriteriene for skogbiomasse til energiproduksjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2025) Sammendrag av innhold Direktiv (EU) 2018/2001 (fornybardirektiv II) stiller krav til at skogbiomasse benyttet til energiformål må oppfylle bestemte bærekraftskriterier for å kunne regnes med i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for imidakloprid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.6.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2021/621 omhandler imidakloprid, som er et antiparasittmiddel. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.3.2024)   Sammendrag av innhold i forslaget Forslaget til nytt energieffektiviseringsdirektiv øker EUs energieffektiviseringsmål og stiller forsterkede krav til energieffektivitet i de enkelte …

Data om legemidler til avansert terapi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2012) Kommisjonsforordning 668/2009 gjennomfører Europaparlaments- og rådsforordning 1394/2007 (se særlig artikkel 18) for så vidt angår vurdering og sertifisering av kvalitetsdata og …

Handlingsplan for digitalisering av energisektoren

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.10.2022) Kommissionen fastlægger foranstaltninger til digitalisering af energisektoren for at forbedre effektiviteten og integrationen af vedvarende energi Den europæiske grønne pagt og REPowerEU-planen kræver …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på pakninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold I henhold til direktiv 2001/83/EF artikkel 54a nr. 1 i skal reseptpliktige legemidler være påført sikkerhetsanordninger som følger av artikkel 54, litra o) med mindre …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om god distribusjonspraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1248 om god distribusjonspraksis (GDP) for legemidler til dyr er gitt med hjemmel i forordning (EU) 2019/6 om legemidler …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler for mennesker: gjennomføringsbestemmelse om EU-portalen og -databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold Det Europeiske legemiddelbyrået (EMA) har i samarbeid med medlemslandene og Kommisjonen opprettet en EU-portal som skal være en felles portal for innsendelse av all …

Transitt av naturgass gjennom overføringsnett

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) Det må vedtas tiltak med sikte på en gradvis opprettelse av det indre marked i løpet av perioden fram til 31. desember 1992. Europarådet har på flere av sine møter kommet fram til at det er …

Transitt av naturgass gjennom overføringsnett: ajourføring av liste

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) De høytrykksoverføringsnett for naturgass som omfattes av direktiv 91/296/EØF, og foretakene som er ansvarlige for dem i medlemsstatene, er oppført i en liste i vedlegget til nevnte direktiv. Listen skal …