Søk

EUs referanselaboratorier for vann- og matbårne bakterier og virus

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371 of the European Parliament and of the Council, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health or for specific areas of public …

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council2 provides for a harmonised classification of substances as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) based on a scientific …

Elmarkedet: reform av utformingen av EUs elmarked (direktiv)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2024) Sammendrag av innhold Elmarkedsdirektiv 2024/1711 inngår i reformen av markedsdesignregelverket for elektrisitet. Kommisjonens forslag til reformen, publisert 14. mars 2023, ble sendt på …

Fornybar energi: raskere og enklere tillatelsesprosedyrer

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen)   (1) Renewable energy is at the heart of the clean energy transition necessary to achieve the objectives of the European Green Deal  ( 1 ) , to make energy affordable and to decrease the Union’s dependence on …

Auksjonsdesign for fornybar energi

BAKGRUNN (fra k ommisjonsrekommandasjonen ) (1) Renewable energy is pivotal in meeting the Union’s decarbonisation objectives and delivering clean, affordable and secure electricity to households, businesses and industry and increasingly transport sector. …

EU-ordning for vurdering av datasentre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.11.2024) Sammendrag av innhold Som en følge av energieffektiviseringsdirektivet fra 2023 (direktiv (EU)2023/1791) er det opprettet en felles europeisk database for vurdering av datasentre. …

Krav til miljøvennlig utforming av små, mellomstore og store krafttransformatorer (revisjon)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2024) Bakgrunn Denne saken er knyttet til økodesigndirektivet. Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning i hele deres …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR) på følgende punkter: Gradvis utrulling av Eudamed MDR og IVDR krever at …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse UV-filtre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone (CAS nr 131-57-7), med navnet Benzophenone-3 under “the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI)”, og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om formaldehyd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold Formaldehyd (CAS nr. 50-00-0, EC nr. 200-001-8) er klassifisert som karsinogen (kategori 1B) og hudsensitiviserende (kategori 1) i del 3, vedlegg VI i CLP …

EU-henstilling om antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 24.2.2022) Antimikrobiel resistens: henstilling om mere handling Antimikrobiel resistens er mikroorganismers, f.eks. bakteriers, evne til at blive stadig mere resistente over for antimikrobielle lægemidler, som gør …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på innpakninger for eksport til Storbritannia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 22, bokstav a) i forordning (EU) 2016/161 skal en grossist deaktivere den entydige identifikatoren for legemidler ved eksport utenfor det indre …

EU-henstilling om tilgang til langtidspleie

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 8.12.2022) EU's ministre vedtager henstillinger om børnepasning og langtidspleje Rådet vedtog to henstillinger: 1. om førskoleundervisning og børnepasning og 2. om økonomisk overkommelig langtidspleje af høj kvalitet. …

Elektrisitetsdirektivet 2019 (revisjon): gjennomføringsbestemmelser om prosedyrer for tilgang til data om måling og forbruk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2024)   Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/1162 er den første i en rekke gjennomførelsesrettsakter som utarbeides for å fastsette krav til interoperabilitet og prosedyrer for sluttkunder …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Achillea millefolium L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2022) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Energitjenestedirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.5.2013) Sammendrag av innhold Direktiv om effektivt sluttbruk av energi og energitjenester ble først fremmet av kommisjonen 10. desember 2003 som en del av Kommisjonens forsyningssikkerhetspakke. …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om omklassifisering av visse produktgrupper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å beskytte folkehelsen ved at visse grupper av aktive produkter uten et tiltenkt medisinsk formål samsvarsvurderes i henhold til deres …

Liste over utvalgte grensekryssende prosjekter innen fornybar energi

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Forordning (EU) 2021/1153 indeholder bestemmelser om EU-støtte til udvalgte grænseoverskridende projekter inden for vedvarende energi (grænseoverskridende projekter vedrørende vedvarende energi), der …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over kontrollerte stoffer (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.6.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2023/196 om endring av Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 273/2004 og Rådsforordning (EF) nr. 111/2005 om …

Krav til miljøvennlig utforming og energimerking av varer: arbeidsplan 2022-2024

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.9.2022) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har vedtatt en ny økodesign og energimerke arbeidsplan for perioden 2022-2024. Arbeidsplanen lister opp hvilke produktgrupper og horisontale tiltak som …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om kravene til overholdelse av god laboratoriepraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i legemiddelloven, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk rett.   …

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II, III og V i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Forordning (EF) nr. 1272/2008 – også kjent som CLP-forordningen, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Innhold og merking av fluor i tannkrem

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Direktivet retter opp en feil, ved i realiteten å endre direktiv 2007/53/EF slik at ordet "fluorid" byttes ut med ordet "fluor". Se ellers under andre opplysninger. …

Fastsetting av fyllingsbanen med mellomliggende mål for 2024 for underjordiske gasslagre

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Following the Russian military aggression against Ukraine and in the face of the possibility of a protracted disruption or even a halt of gas supplies from Russia, the European Union undertook initiatives to …

Transeuropeisk infrastruktur på energiområdet: endringsbestemmelser om prosjekter av felles interesse (PCI) og gjensidig interesse (PMI)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) No 2022/869 establishes a framework for the identification, planning and implementation of projects of common interest ('PCIs') which are required to implement the 11 strategic geographical energy …

Om bruk av visse hårfargemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2010) Sammendrag av innhold Dette direktivet reduserer den høyest tillatte konsentrasjonen av hårfargemidlene p-fenylendiamin (PPD) og toluen-2,5-diamin (PTD). Etter blanding 1:1 med …

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2024) Sammendrag av innhold  Gjennomføring av rettsakten foreslås ved inkorporasjon (henvisning) i forskrift om medisinsk utstyr.  Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om …

Fremme av bruken av fornybar energi: endringsbestemmelser (RED III)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.9.2022) EU-kommisjonen la 14. juli 2021 fram direktivforslag COM (2021) 557 som endrer EUs fornybardirektiv fra 2018 om økt bruk av fornybar energi (2018/2001/EU). Forslaget er en del av en …

Energieffektiviseringsdirektivet (2023)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.3.2024)   Sammendrag av innhold i forslaget Forslaget til nytt energieffektiviseringsdirektiv øker EUs energieffektiviseringsmål og stiller forsterkede krav til energieffektivitet i de enkelte …

Data om legemidler til avansert terapi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2012) Kommisjonsforordning 668/2009 gjennomfører Europaparlaments- og rådsforordning 1394/2007 (se særlig artikkel 18) for så vidt angår vurdering og sertifisering av kvalitetsdata og …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på pakninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold I henhold til direktiv 2001/83/EF artikkel 54a nr. 1 i skal reseptpliktige legemidler være påført sikkerhetsanordninger som følger av artikkel 54, litra o) med mindre …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om god distribusjonspraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1248 om god distribusjonspraksis (GDP) for legemidler til dyr er gitt med hjemmel i forordning (EU) 2019/6 om legemidler …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler for mennesker: gjennomføringsbestemmelse om EU-portalen og -databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold Det Europeiske legemiddelbyrået (EMA) har i samarbeid med medlemslandene og Kommisjonen opprettet en EU-portal som skal være en felles portal for innsendelse av all …

Elektrisitetsforordningen 2019: utfyllende bestemmelser om cybersikkerhet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2024) Status Kommisjonsdelegert forordning (EU) 2024/1366 av 11. mars 2024 (forordningen) ble vedtatt av Europakommisjonen den 11. mars 2024, og publisert i Official Journal den 24. mai …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Taiwan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2024 ) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

Fornybardirektivet 2018: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN Summary from the Register of Delegated and Implementing Acts: The Commission is required to adopt by 31/12/2021, a Delegated Regulation to supplement Directive 2018/2001 on the promotion of the use of energy from renewable source, by specifying …

Fornybardirektivet 2018: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Renewable liquid and gaseous transport fuels of non-biological origin are important for increasing the share of renewable energy in sectors that are expected to rely on gaseous and liquid fuels in the long term, …

Fremme av e-mobilitet gjennom bygningspolitikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen) Introduction The aim of this report is to inform the European Parliament and the Council on how building policies can contribute to the promotion of electromobility across the European Union according to the …

Energimerking av solcellemoduler

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.7.2023) Dette forslaget til regelverk er knyttet til rammeforordningen for energimerking av produkter, energimerkeforordningen (EU) 2017/1369.  Forordningen erstatter det tidligere …

Krav til miljøvennlig utforming av solcellemoduler og -vekselrettere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.7.2023) Bakgrunn Dette forslaget til regelverk er knyttet til økodesigndirektivet (2009/125/EF). Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte …

Krav til miljøvennlig utforming av tjenere og datalagringsprodukter (revisjonsforslag)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.7.2023) Bakgrunn Denne saken er knyttet til økodesigndirektivet. Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning i hele deres …

Energimerkeforordningen 2015: gjennomføringsbestemmelser om driftsdetaljer for produktdatabasen EPREL

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.7.2023) Denne saken er knyttet til rammeforordningen for energimerking av produkter. Energimerkeforordningen skal sammen med økodesigndirektivet bidra til å redusere energirelaterte produkters …

Markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.1.2025 ) Sammendrag av innhold Legemidler må ha markedsføringstillatelse for å kunne plasseres på markedet. Endringer i markedsføringstillatelsene er også underlagt regulatoriske krav. Forordning …

Krav til miljøvennlig utforming av husholdningsoppvaskmaskiner: harmoniserte standarder

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen) (1) In accordance with Article 9(2) of Directive 2009/125/EC of the European Parliament and of the Council, Member States are to regard a product for which harmonised standards have been applied, the reference numbers …

Helsetrusler over landegrensene: gjennomføringsbestemmelser om en mal for informasjonsprosedyrer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for rafoksanid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2203 gjelder utvidelse av bruken av stoffet rafoxanid som er et antiparasittmiddel. Rafoxanid er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i …