Søk

Legemiddeldirektivet: endringer vedrørende legemiddelovervåking

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.10.2013) Sammendrag av innhold EU har vedtatt detaljerte regler for overvåking av legemidlers sikkerhet. En vesentlig styrking fulgte gjennom vedtakelsen av direktiv 2010/84/EU og forordning (EU) nr. …

Overvåking av legemidler: endringsbestemmekser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2013) Sammendrag av innhold Innehavere av markedsføringstillatelser (MT) for legemidler og legemiddelmyndighetene innen EU/EØS-området, har plikt til å overvåke legemidler som er på markedet i EU/EØS. …

Maksimale grenseverdier for restmengder av veterinærlegemidlet azametifos i fisk

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 436/2012 omhandler azametifos, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser om klorsulon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 466/2012 omhandler klorsulon, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 (tillatte stoffer) i vedlegget til forordning (EU) nr. …

Overvåking av legemidler: gjennomføringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.9.2012) Sammendrag av innhold Innehaverne av markedsføringstillatelse og legemiddelmyndighetene har plikt til å overvåke legemidler som er på markedet. Hensikten er å fremskaffe nye opplysninger om …

Krav til miljøvennlig utforming av vannpumper

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.5.2014) Sammendrag av innhold Den 26. juni 2012 publiserte EU en økodesignforordning for vannpumper. Forordningen trådte i kraft 16. juli 2012. Forordningen om fastsettelse av økodesignkrav til pumper er …

Krav til miljøvennlig utforming av retningsbestemte lyskilder og diodelamper (LED)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.1.2014) Sammendrag av innhold På bakgrunn av en forberedende studie avsluttet i 2009 har EU-kommisjonen vedtatt krav til energieffektivitet og funksjon av retningsbestemte lyskilder (spotlys, …

Medisinsk utstyr: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.07.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter felles regler for utpeking og kontroll med teknisk kontrollorgan som utfører samsvarsvurdering av medisinsk utstyr i henhold til direktiv …

Transparensforordningen om data i elektrisitetsmarkedene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.4.2017) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen av 14. juni 2013 om rapportering og offentliggjøring av data i elektrisitetsmarkedene (Transparensforordningen) ble publisert i Official Journal …

Maksimale restmengder av stoffet monepantel i næringsmidler av animalsk opprinnelse

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 394/2013 omhandler monepantel, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med fastsatt …

Godkjenning av USA som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2013) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler (krav …

Krav til miljøvennlig utforming av stekeovner, komfyrtopper og avtrekkshetter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.1.2016) Sammendrag av innhold Rettsakten er en ny forordning under økodesigndirektivet som er innlemmet i EØS-avtalen. Økodesigndirektivet (2009/125/EF) er et av EUs virkemidler for å nå …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.10.2014) Sammendrag av innhold For å beskytte folks helse, har EU siden 2010 vedtatt en rekke rettsakter som styrker overvåkningen av legemidler. Denne forordningen innfører avgifter for en rekke …

Krav til miljøvennlig utforming av elektriske motorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.05.2015) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har vedtatt en endringsforordning til forordning (EU) 640/2009 om økodesignkrav til elektriske motorer. Endringene er en presisering av at unntaket fra …

Krav til miljøvennlig utforming av spillkonsoller

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2013) Sammendrag av innhold Produsenter av spillkonsoller har foreslått en frivillig avtale om spillkonsoller under økodesigndirektivet. Den foreliggende version oppfyller imidlertid ikke …

Krav til miljøvennlig utforming av produkter til romoppvarming og anlegg til kombinert rom- og bruksvannoppvarming

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.8.2018) Sammendrag av innhold Denne saken er knyttet til økodesigndirektivet. Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning …

Energimerking av kjeler og kombikjeler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.2.2016) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har vedtatt en forordning om energimerking av kjeler og kombikjeler mv. med kapasitet ? 70 kW (utgangseffekt) gjennom "Commission Delegated Regulation …

Legemiddeldirektivet: endringer til gjennomføringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.4.2013) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler (krav til …

Krav til miljøvennlig utforming av kompressorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 03.11.2014) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har gjennomført en forberedende studie for kompressorer. Studien har undersøkt potensialet for mer miljøvennlig utforming av produktene og eventuelle …

Krav til miljøvennlig utforming av kopimaskiner, skrivere, faksmaskiner og skannere og multifunksjonsmaskiner

Red.anm.: Kommisjonen opplyste 29.1.2013 i rapporten KOM(2013) 23 (se over) at den finner den frivellige avtalen formålstjenlig og vil derfor foreløpig ikke vil legge fram forslag til EU-regelverk. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert …

Krav til miljøvennlig utforming av komplekse dekodere

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.1.2013) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen behandler et forslag om en frivillig avtale under økodesigndirektivet vedrørende komplekse dekoderbokser (også kalt komplekse digitale mottakere). Avtalen har …

Krav til miljøvennlig utforming av avbruddsfri strømforsyning

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.2.2016) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har avsluttet en forberedende studie av avbruddsfrie strømforsyninger, f.eks. batterier – på engelsk kalt uninterruptible power supplies (UPS). Studien har …

Krav til miljøvennlig utforming av avløpspumper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2014) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har igangsatt en forberedende studie av pumper til avløpsvann. Studien er i ferd med å undersøke potensialet for mer miljøvennlig utforming av …

Krav til miljøvennlig utforming av store rentvannspumper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.5.2013) Sammendrag av innhold Den 26. juni 2012 publiserte EU en forordning om krav til miljøvennlig utforming av vannpumper. I de tilfeller hvor pumpen drives av en elektrisk motor er kravene …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser for hårfargestoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 658/2013 er en teknisk oppdatering for å overføre endringer fastsatt ved direktiv 2012/21/EU til den nye kosmetikkforordningen (EF) nr. 1223/2009. …

Energimerking av profesjonelt kjøle- og fryseutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2016) Sammendrag av innhold Delegert forordning nr 1094/2015 ligger innenfor rammene av energimerkedirektivet (2010/30/EF) om angivelse av energirelaterte produkters energi- og ressursforbruk ved …

Krav til miljøvennlig utforming av kjøleapparater til yrkesbruk m.m.

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2016) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning nr 2015/1095 om økodesignkrav til kjøleskap og fryseskap til yrkesbruk, blåsekjølere/frysere, væskekjølere til prosesskjøling og kondenseringsaggregater er …

Energimerking av energirelaterte produkter på internett

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.2.2016) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har vedtatt en horisontal rettsakt (delegert forordning) om krav til elektronisk fremvisning av energimerke og datablad (tidligere opplysningsskjema) ved …

Prioritetsliste for utvikling av regler og retningslinjer for gass- og elektrisitetsmarkedet i 2014

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) BAGGRUND (1) På Det Europæiske Råd den 4. februar 2011 blev 2014 fastsat som målår for gennemførelsen af det indre marked for elektricitet og gas. Den tredje energipakke er et vigtigt element i …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet metylprednisolon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 122/2012 omhandler metylprednisolon, som er et glukokortikoid. Glukokortikoid er kortison og virker dempende på betennelser og immunreaksjoner. Stoffet er …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet monepantel i matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 123/2012 omhandler monepantel, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt …

Innsyn i prisbestemmelsene for legemidler og deres opptak i de nasjonale syketrygdordninger

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har vedtatt et forslag til nytt ”transparens”-direktiv. Som det i dag gjeldende direktiv 89/105/EØF, vil direktivet stille krav til medlemsstatenes saksbehandling …

Krav til miljøvennlig utforming av varmtvannsberedere og -lagringstanker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.12.2021) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har vedtatt lovgivning om økodesignkrav til varmtvannsberedere og lagringstanker. Lovgivningen er basert på en studie, som har undersøkt potensialet for …

Energimerking av varmtvannsberedere og varmtvannslagringstanker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.2.2016) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har vedtatt lovgivning om energimerking av varmtvannsberedere med ytelse ≤ 70 kW og varmtvannsbeholdere med lagringsvolum ≤ 500 liter gjennom "Commission …

Økodesignkrav til lyd- og billedutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2013) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har lagt frem arbeidsdokumenter for forslag til økodesignregulering av projektorer og DVD-, video- og blue ray-avspillere og -opptakere (sound and …

Kosmetikkdirektivet: endringsbestemmelser om hårfargestoffer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2013) Sammendrag av innhold Direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): • Hårfargestoffet HC rød nr. 16 tilføyes vedlegg II (forbudslisten). • Det innføres …

Intelligente målesystemer for elektrisk kraft

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Intelligente net er et nyt skridt på vejen hen imod øget forbrugerindflydelse, øget integration af vedvarende energikilder i nettet og højere energieffektivitet, og de yder et væsentligt bidrag …

EUs energieffektivitetsprogram for kontorutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.9.2013) Sammendrag av innhold Energy Star har vært og er en frivillig internasjonal energimerkeordning som skal fremme produksjon og markedsføring av energieffektivt kontorutstyr (IKT-utstyr). …

Krav til miljøvennlig utforming av sirkulasjonsspumper: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.5.2014) Sammendrag av innhold Rammedirektivet 2009/125/EF (økodesigndirektivet), fastsetter rammene for utforming av felles (generiske) krav samt produktspesifikke regler (forordninger) for …

Kostnadsoptimalitetsforordningen om bygningers energiytelse

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.11.2013) Sammendrag av innhold Kostnadsoptimalitetsforordningen følger av bygningsenergidirektiv II (2010/31/EU) artikkel 5 og er i samsvar med annex I og III i samme direktiv. Forordningen etablerer et …

Ajourføring av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.11.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for sisapronil

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.5.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/2062 omhandler sisapronil, som er et antiparasittmiddel som brukes mot ekto-parasitter. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om kaliumhydroksid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren Rettsakten endrer vedlegg III - stoffer tillatt med visse bruksbegrensninger - til forordning (EF) nr. 1223/2009 …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser for sinkoksid i ikke-nanoform

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.7.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer vedlegg VI i kosmetikkforskriften gjennom at sinkoksid (nano), i tillegg til non-nano formen av ZnO, …

Fornybardirektivet 2009 om økt bruk av fornybar energi

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.1.2012) Sammendrag av innhold Europakommisjonen la den 23.1.2008 frem forslag til et direktiv for å fremme bruken av fornybar energi. Direktivet er en oppfølging av det europeiske råds vedtak av mars 2007 om …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået 2015

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 09.04.2015) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Grensekryssende elkrafthandel: nettkode om krav til nettilknytning av forbruk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen om etablering av en nettkode om nettilknytning av forbruk (NC DCC) er hjemlet i grensehandelsforordningen (Regulation (EC) 714/2009). …

Bruk av blod og blodkomponenter fra mennesker: gjennomføringsbestemmelser om tekniske krav

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I direktiv 2002/98/EF er det fastsatt kvalitets- og sikkerhetsstandarder for tapping og kontroll av blod og blodkomponenter fra mennesker, uansett bruksformal, samt behandling, oppbevaring og …

Krav til miljøvennlig utforming av lyskilder: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.11.2015) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen vedtatt endring av eksisterende lovgivning om lyskilder til boliger. Endringen er utformet som tilleggsforordning (amendment) 1428/2014 til den …

Gasstransmisjonsforordningen: endringsbestemmelser om tidspunkt for publisering av opplysninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.11.2023) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutning (EU) 2015/715 av 30. april 2015, innebærer en mindre endring av vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 715/2009 om …