Søk

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 17β-østradiol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/860 omhandler estradiol-17β, som er et hormonsteroid. Estradiol-17β er inkludert i Tabell 1 ("Tillatte stoffer") i forordning (EU) nr. 37/2010. …

Energimerking av elektroniske skjermer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.3.2024) Innledning Denne saken er knyttet til rammeforordningen for energimerking av produkter. Energimerkeforordningen skal sammen med økodesigndirektivet bidra til å redusere energirelaterte …

Medisinske metodevurderinger: gjennomføringsbestemmelser om oppdatering av felles kliniske vurderinger av legemidler til mennesker

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Helsetrusler over landegrensene: utfyllende bestemmelser om nasjonal forebygging, beredskaps- og responsplaner

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …

EU-henstilling om innovative former for bruk av solenergi

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 5.3.2024) Innovative forms of solar energy deployment – recommendation to promote their development Call for evidence Feedback period: 5 March 2024 - 2 April 2024 Call for evidence - …

Krav til miljøvennlig utforming av TV- og PC-skjermer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2024) Bakgrunn Denne saken er knyttet til økodesigndirektivet (2009/125/EF). Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning …

Kontroll av og kriterier for bærekraftig produksjon av biobrensel: anvendelsesdato for artikkel 11(1)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) In order to establish whether biofuels, bioliquids, biomass fuels, renewable gaseous and liquid transport fuels of non-biological origin and recycled carbon fuels comply with the requirements of Directive …

Fornybardirektivet 2018: tilpasning av teknisk begrep, fornybart drivstoff

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Directive (EU) 2023/2413 of the European Parliament and of the Council amended Directive (EU) 2018/2001 by replacing the term ‘renewable liquid and gaseous transport fuels of non-biological origin’ by the term …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024 ) Sammendrag av innhold Formålet med rettsakten er å justere  gebyrene som betales av industrien til Det europeiske legemiddelbyrå etter inflasjonstakten.I henhold til artikkel 67 nr. 3 …

EUs referanselaboratorier for områder innen folkehelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health are to provide support to national reference laboratories and to promote good …

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2024) Sammendrag av innhold  Gjennomføring av rettsakten foreslås ved inkorporasjon (henvisning) i forskrift om medisinsk utstyr.  Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om …

EU-ordning for vurdering av datasentre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.11.2024) Sammendrag av innhold Som en følge av energieffektiviseringsdirektivet fra 2023 (direktiv (EU)2023/1791) er det opprettet en felles europeisk database for vurdering av datasentre. …

Krav til miljøvennlig utforming av små, mellomstore og store krafttransformatorer (revisjon)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2024) Bakgrunn Denne saken er knyttet til økodesigndirektivet. Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning i hele deres …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Taiwan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2024 ) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Innhold og merking av fluor i tannkrem

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Direktivet retter opp en feil, ved i realiteten å endre direktiv 2007/53/EF slik at ordet "fluorid" byttes ut med ordet "fluor". Se ellers under andre opplysninger. …

Fastsetting av fyllingsbanen med mellomliggende mål for 2024 for underjordiske gasslagre

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Following the Russian military aggression against Ukraine and in the face of the possibility of a protracted disruption or even a halt of gas supplies from Russia, the European Union undertook initiatives to …

Transeuropeisk infrastruktur på energiområdet: endringsbestemmelser om prosjekter av felles interesse (PCI) og gjensidig interesse (PMI)

(fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) No 2022/869 establishes a framework for the identification, planning and implementation of projects of common interest ('PCIs') which are required to implement the 11 strategic geographical energy …

Om bruk av visse hårfargemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2010) Sammendrag av innhold Dette direktivet reduserer den høyest tillatte konsentrasjonen av hårfargemidlene p-fenylendiamin (PPD) og toluen-2,5-diamin (PTD). Etter blanding 1:1 med …

Elektrisitetsforordningen 2019: utfyllende bestemmelser om cybersikkerhet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2024) Status Kommisjonsdelegert forordning (EU) 2024/1366 av 11. mars 2024 (forordningen) ble vedtatt av Europakommisjonen den 11. mars 2024, og publisert i Official Journal den 24. mai …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2025) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR). Forordningene er gjennomført i lov om medisinsk utstyr, og gjennomføringen av …

EU-henstilling om frigjøring av private investeringer i energieffektivitet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 29.1.2024) Unlocking private investment in energy efficiency – guidance to Member States and market actors To deliver on the 2030 climate and energy targets while ensuring the EU economy’s competitiveness and …

EU-henstilling om handlingsplan for vindenergi

(fra Kommisjonens initiativ 2.2.2024) Design elements of renewable energy auctions (guidance) This initiative is part of the European Wind Power action plan presented by the Commission on 24 October 2023 to support EU companies in the wind sector and to …

Energimerkeforordningen 2015: fastsettelse av driftsdetaljer for produktdatabasen

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.11.2024) Denne forordningen er knyttet til rammeforordningen for energimerking av produkter. Forordningen erstatter det tidligere energimerkedirektivet 2010/30/EF. Forordningen er sammen med …

Elmarkedet: reform av utformingen av EUs elmarked (direktiv)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2024) Sammendrag av innhold Elmarkedsdirektiv 2024/1711 inngår i reformen av markedsdesignregelverket for elektrisitet. Kommisjonens forslag til reformen, publisert 14. mars 2023, ble sendt på …

Fornybar energi: raskere og enklere tillatelsesprosedyrer

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen)   (1) Renewable energy is at the heart of the clean energy transition necessary to achieve the objectives of the European Green Deal  ( 1 ) , to make energy affordable and to decrease the Union’s dependence on …

Auksjonsdesign for fornybar energi

BAKGRUNN (fra k ommisjonsrekommandasjonen ) (1) Renewable energy is pivotal in meeting the Union’s decarbonisation objectives and delivering clean, affordable and secure electricity to households, businesses and industry and increasingly transport sector. …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om liste over antimikrobielle midler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 fastsetter regler for bruk av legemidler til dyr, herunder krav om å bruke dem i samsvar med vilkårene i markedsføringstillatelsen (MT). Der det ikke …

Prøvemetode for våtgrep av C1-dekk

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2013) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1222/2009 innfører en merkeordning for bildekk, blant annet i tilknytning til energieffektivitet. Merkeordningen trer i kraft 1. …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et …

Krav til miljøvennlig utforming av vifter drevet av elektromotorer (2011)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.05.2015) Sammendrag av innhold Lovgivningen ligger innenfor rammene av Økodesigndirektivet (2009/125/EF). Økodesigndirektivet fastsetter minstekrav til produkters energieffektivitet i tillegg til …

Krav til blod og blodkomponenter: maksimale pH-verdier for trombocytkonsentrater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.7.2011) Sammendrag av innhold Direktivene om blod og blodkomponenter 2008/98/EF, 2004/33/EF, 2005/61/EF og 2005/62/EF er inntatt i EØS-avtalens vedlegg II kapittel XIII om legemidler. Direktiv …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet monepantel i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 362/2011 omhandler monepantel som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet isoeugenol i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 363/2011 omhandler stoffet isoeugenol, et sedasjons- og bedøvelsesmiddel til fisk. Etter å ha vurdert en søknad om fastsettelse av grenseverdier …

Grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse for Avilamycin (antibiotika)

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold  Kommisjonsforordning (EF) nr. 1064/2007 omhandler avilamycin, som er et antibiotikum i gruppen orthosomyciner. Avilamycin er etter anbefaling fra (Commitee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) …

God klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten gir nærmere retningslinjer vedrørende god klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker og om krav i forbindelse med tillatelse til fremstilling eller import av …

Energimerking av husholdningsoppvaskmaskiner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.1.2012) Sammendrag av innhold Denne forordningen er basert på det overordnede direktiv om energimerking av energirelaterte produkter 2010/30/EC ( se eget EØS-notat). Forordningen fastsetter krav til merking …

Energimerking av kjøle- og fryseskap til husholdningsbruk

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.8.2013) Sammendrag av innhold Direktivet om energimerking av energirelaterte produkter 2010/30 innebærer at det kan utarbeides forordninger som regulerer en lang rekke produkter. Forordningen fastsetter krav …

Energimerking av husholdningsvaskemaskiner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.5.2013) Dette er en delegert forordning under det overordnede energimerkedirektivet 2010/30/EU. Under dette direktivet legges det opp til en prosess med vedtak av en rekke delegerte forordninger for enkelt …

Energimerking av fjernsyn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.05.2014) Sammendrag av innhold Rettsakten er en ny forordning under energimerkedirektivet som er innlemmet i EØS-avtalen. Energimerkedirektivet (2010/30/EU) er et av EUs virkemidler for å nå …

REMIT-forordningen om integritet og gjennomsiktighet i energimarkedet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2014)   Status Forordningen trådte i kraft i EU-landene 28. desember 2011.  Det er opprettet en komité bestående av representanter fra alle medlemsland som gjennom komitologi skal bistå …

Opplysningsplikt til myndighetene om biobrensel

Red. anm.: EØS-komitevedtaket 14.6.2013 trer først i kraft etter at direktiv 2009/30/EF er innlemmet i EØS-avtalen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 02.12.2014) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutning 2011/13/EF, knyttet til …

Medisinsk utstyrsforordning 2017: funksjonsspesifikasjoner for Eudamed

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) According to Article 33(1) of Regulation (EU) 2017/745 and Article 30(1) of Regulation (EU) 2017/746 of the European Parliament and of the Council  ( 2 ) , the Commission is to set up, maintain and manage the European …

Transeuropeisk infrastruktur på energiområdet: endringsbestemmelser om prosjekter av felles interesse (PCI) og gjensidig interesse (PMI)

(fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/869 sets up a framework for identifying, planning and implementing projects of common interest (‘PCIs’) that are required to implement the 11 strategic geographical energy infrastructure priority …

Energimerking av kjøle- og fryseskap til bruk i direktesalg (revisjon)

(fra Kommisjonens initiativ 25.5.2025) Energy efficiency – EU energy labelling for refrigerating appliances with a direct sales function – revision. The Commission aims to review energy labelling requirements for refrigerating appliances with a direct …

Krav til miljøvennlig utforming av kjøle- og fryseskap til husholdningsbruk (revisjon)

(fra Kommisjonens initiativ 25.5.2025) Energy efficiency – ecodesign requirements for refrigerating appliances – revision The Commission aims to periodically review ecodesign requirements for refrigerating appliances. Call for evidence Feedback period: 25 …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika (forslag 2025)

(fra Kommisjonens pressemelding 4.12.2025) Commission presents new EU Drugs Strategy and Action Plan against drug trafficking to protect citizens and disrupt criminal networks Today, the Commission is presenting a new EU Drugs Strategy and an Action Plan …