Søk

Europeisk rammeverk for markeder for kryptoeiendeler (MiCA): kriterier for klassifisering av eiendelsbaserte token og e-pengetoken

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2025) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende forordning til forordning (EU) 2023/1114 om markeder for kryptoverdier (MiCA) som foreløpig ikke er innlemmet i EØS-avtalen. …

Tilsyn med kryptoaktiva: gebyrer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.1.2026) Sammendrag av innhold Rettsakten er utfyllende regelverk til forordning (EU) 2023/1114 om markeder for kryptoverdier (MiCA) som foreløpig ikke er innlemmet i EØSavtalen. MiCA-forordningen del VII …

Europeisk rammeverk for markeder for kryptoeiendeler (MiCA): myndighet til å gripe inn

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2025) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende forordning til forordning (EU) 2023/1114 om markeder for kryptoverdier (MiCA) som foreløpig ikke er innlemmet i EØS-avtalen. …

Den europeiske banktilsynsmyndighet: utfyllende bestemmelser om informasjonsinnsamling

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.5.2024) Sammendrag av innhold Forordningen omhandler informasjonsinnsamling til, analyser i og informasjondeling fra EBAs sentrale database for bekjempelse av hvitvasking og terrorfinansiering, og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

DORA-forordningen: kritisk viktige tredjepartstilbydere av IKT-tjenester, kriterier og gebyrer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.9.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten er en delegert kommisjonsforordning til forordning (EU) 2022/2554 (DORA – Digital Operational Resilience Act) om digital operasjonell motstandsdyktighet i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Innhold og merking av fluor i tannkrem

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Direktivet retter opp en feil, ved i realiteten å endre direktiv 2007/53/EF slik at ordet "fluorid" byttes ut med ordet "fluor". Se ellers under andre opplysninger. …

Tilsyn med verdipapirforetak: endringsbestemmelser om informasjon som skal offentliggjøres av myndighetene

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.2.2025) Sammendrag av innhold Forordningen er en endringsforordning til forordning (EU) 2022/389, som igjen er en utfyllende forordning til direktiv 2019/2034 om tilsyn med verdipapirforetak (IFD, …

Forsikringsdirektivet: rentekurver 30.9.2023 - 30.12.2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.1.2024 ) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder for forsikringsforetak (Solvens II). Den fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes …

En strategi for H1N1-pandemien i 2009

RÅDSKONKLUSJONER (EUs helseministre) (engelsk utgave) Council Conclusions on Pandemic (H1N1) 2009 – a strategic approach 2965th EMPLOYMENT, SOCIAL POLICY, HEALTH AND CONSUMER AFFAIRS Council meeting Luxembourg, 12 October 2009 The Council adopted the …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: utvidelse av midlertidige hastetiltak

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.6.2024 ) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …

Om bruk av visse hårfargemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2010) Sammendrag av innhold Dette direktivet reduserer den høyest tillatte konsentrasjonen av hårfargemidlene p-fenylendiamin (PPD) og toluen-2,5-diamin (PTD). Etter blanding 1:1 med …

Kapitalkravsdirektivet 2013 (CRD IV): utfyllende bestemmelser om metodikk for å evaluere risikoen som oppstår fra potensielle endringer i rentesatser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.5.2024) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende regelverk til direktiv 2013/36/EU (CRD - Capital Requirement Directive) om tilsyn med banker, kredittforetak og finansieringsforetak. …

Kapitalkravsdirektivet 2013 (CRD IV): utfyllende bestemmelser om hva som utgjør en stor nedgang

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.5.2024) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende regelverk til direktiv 2013/36/EU (CRD - Capital Requirement Directive) om tilsyn med banker, kredittforetak og finansieringsforetak. …

Rapporteringskrav innen finansielle tjenester og investeringsstøtte

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.12.2023) Sammendrag av innhold Finansielle institusjoner og andre enheter som er aktive på finansmarkedene, er pålagt å rapportere et bredt spekter av opplysninger for å gjøre det mulig for Unionens og de …

Referanseverdiforordningen 2016 for finansielle instrumenter og kontrakter: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.6.2025) Sammendrag av innhold Da referanseverdiforordningen ble vedtatt i 2016, forventet man at andre land utenfor EU ville innføre tilsvarende regler. Det skjedde ikke. For å bidra til likere globale …

AIFM-forordningen om regler for og tilsyn med alternative investeringsfond: retting av svensk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2024) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder retting av svensk språkversjon av delegert forordning (EU) nr. 231/2013 av 18. oktober 2023 om utfylling av europaparlaments- og rådsdirektiv …

EUs håndtering av medisinmangel

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.10.2023) The Commission has adopted today a set of actions to better prevent and mitigate critical medicine shortages in the EU, this winter, next winter and beyond. Recent critical shortages, including of …

Gjenoppretting og avvikling av sentrale motparter: forretningsomorganiseringsplaner og kriteriene som skal oppfylles for godkjenning av resolusjonsmyndigheten

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/23 om gjenoppretting og krisehåndtering av sentrale motparter krever at sentrale motparter som har vært krisehåndtert av myndighetene, skal …

Kapitalkravsforordningen: utfyllende bestemmelser om beregning av stresscenariobasert risikomål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.3.2024) Sammendrag av innhold Kapitalkravsforordningen (CRR) artikkel 325bk angir beregningen av stresscenariobasert risikomål for ikke-modellerbare risikofaktorer, dvs. det tapet som påføres i …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2025) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR). Forordningene er gjennomført i lov om medisinsk utstyr, og gjennomføringen av …

Forsikringsdirektivet (Solvens II): forlengelse av USAs midlertidige ekvivalensbeslutning

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) In Commission Delegated Decision (EU) 2015/2290, it was determined that the solvency regime in force in, inter alia, the United States and applicable to insurance and reinsurance undertakings with head offices in …

Forsikringsdirektivet: rentekurver 31.12.2023 - 30.3.2024

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2024) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder for forsikringsforetak (Solvens II). Den fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes for …

DORA-forordningen: kriterier for utpeking av tredjeparts IKT-tjenesteleverandører som kritiske for finansielle enheter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.9.2025) Sammendrag av innhold Rettsakten er en utfyllende forordning til forordning (EU) 2022/2554 (DORA – Digital Operational Resilience Act) om digital operasjonell motstandsdyktighet i finanssektoren.    …

Kapitalkravsforordningen (CRR): endringsbestemmelser om rapportering av renterisiko

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.11.2024) Sammendrag av innhold Forordningen endrer teknisk standard for tilsynsrapportering (2021/451). Denne tekniske standarden gir utfyllende bestemmelser til regelverket om kapitalkrav for …

EU-strategi for bekjempelse av HIV/AIDS i Europa

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) EU Member States and the European neighbouring countries face a high number of new HIV and associated infections and the resulting medical, social and economic consequences. 50 000 newly diagnosed HIV …

Forsikringsdirektivet: rentekurver 31.3.2024 -29.6.2024

BAKGRUNN (fra departementets EØS-noltat, sist oppdatert 24.5.2024) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder for forsikringsforetak (Solvens II). Den fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes …

Omnibus I-direktivet 2010 om fullmaktene til de europeiske tilsyn for finansielle tjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Fra 1. januar 2011 ble det i EU etablert et nytt europeisk tilsynssystem med formål å styrke tilsynet med hele den europeiske finanssektoren og bedre forutsetningene …

Samarbeid om folkehelse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.5.2024) European Health Union: stronger and better prepared for the future Today, the Commission adopted a Communication on the European Health Union , which highlights the strides made in EU health policy over …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om liste over antimikrobielle midler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 fastsetter regler for bruk av legemidler til dyr, herunder krav om å bruke dem i samsvar med vilkårene i markedsføringstillatelsen (MT). Der det ikke …

Prisfastsettelse og refusjon av utgifter for legemidler (konsultasjon)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.3.2011, dansk utgave) Pricing and reimbursement of medicines: Commission consults on EU transparency rules The European Commission has launched a public consultation in view of modernising rules on the …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et …

Boliglånsdirektivet

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.10.2018) Sammendrag av innhold Direktivet medfører et felles regelverk for visse aspekter av medlemsstatenes regelverk som gjelder forbrukeravtaler om kreditt med sikkerhet i fast eiendom (realkreditt) …

Forbud mot utenlandsk kjøp av landbruksjord i Latvia: forlengelse av overgangsperiode

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtak, dansk utgave) (1) I henhold til tiltrædelsesakten fra 2003 kan Letland i syv år fra tiltrædelsesdatoen indtil den 30. april 2011 på de deri fastsatte betingelser opretholde forbud mod erhvervelse af landbrugsjord for …

Krav til blod og blodkomponenter: maksimale pH-verdier for trombocytkonsentrater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.7.2011) Sammendrag av innhold Direktivene om blod og blodkomponenter 2008/98/EF, 2004/33/EF, 2005/61/EF og 2005/62/EF er inntatt i EØS-avtalens vedlegg II kapittel XIII om legemidler. Direktiv …

Konsultasjon om handlingsplan for e-helse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 12.4.2011, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Kommissionen søger input til, hvordan sundhedsvæsenet kan forbedres ved hjælp af informations- og kommunikationsteknologi (e-sundhed) Europa-Kommissionen søger …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet monepantel i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 362/2011 omhandler monepantel som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet isoeugenol i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 363/2011 omhandler stoffet isoeugenol, et sedasjons- og bedøvelsesmiddel til fisk. Etter å ha vurdert en søknad om fastsettelse av grenseverdier …

Forbud mot utenlandsk kjøp av landbruksjord i Litauen: forlengelse av overgangsperiode

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) I henhold til tiltrædelsesakten fra 2003 kan Litauen i syv år fra tiltrædelsesdatoen indtil den 30. april 2011 på de deri fastsatte betingelser opretholde forbud mod erhvervelse af landbrugsjord for …

Forbud mot utenlandsk kjøp av landbruksjord i Slovakia: forlengelse av overgangsperiode

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) I henhold til tiltrædelsesakten fra 2003 kan Slovakiet i syv år fra tiltrædelsesdatoen indtil den 30. april 2011 på de deri fastsatte betingelser opretholde forbud mod erhvervelse af landbrugsjord for …

Helse og sikkerhet i EU og lærdommer fra fugleinfluensa-pandemien H1N1

BAKGRUNN (fra kommisjonsjonsens arbeidsdokument, engelsk utgave) The purpose of this document is to report on progress made in recent months and to set out the ongoing and future work of the Commission services in relation to preparation for and …

Grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse for Avilamycin (antibiotika)

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold  Kommisjonsforordning (EF) nr. 1064/2007 omhandler avilamycin, som er et antibiotikum i gruppen orthosomyciner. Avilamycin er etter anbefaling fra (Commitee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) …

God klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten gir nærmere retningslinjer vedrørende god klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker og om krav i forbindelse med tillatelse til fremstilling eller import av …

Verdipapirmarkedsdirektivet 2004 (MiFID I)

Red.anm: Direktivet er også kjent som MiFID-direktivet (Markets in Financial Instruments Directive) BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, mai 2004) Sammendrag av innhold Hovedformålet med direktiv 2004/39/EF (verdipapirmarkedsdirektivet) er å utvikle og …

Teknisk krav til kredittoverføringer og direkte debiteringer i euro

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.05.2014) Sammendrag av innhold Forordning 260/2012 omfatter betalingstjenestene direkte debitering og kredittoverføringer i euro. Andre betalingstjenester, herunder korttransaksjoner og overføringer i andre …

Omnibus II-direktivet 2014 om endringsbestemmelser for tilsyn med forsikrings- og verdipapirvirksomhet

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2025)   Sammendrag av innhold Fra 1. januar 2011 er det i EU etablert et nytt europeisk tilsynssystem med formål å styrke tilsynet med hele den europeiske finanssektoren og bedre forutsetningene for …

PEPP-forordningen om et felleseuropeisk individuelt pensjonsprodukt: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.12.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/1238 om et pan-europeisk individuelt pensjonsprodukt (PEPP-forordningen) ble vedtatt i EU 20. juni 2019. Forordningen ble innlemmet i EØS-avtalen ved …