Søk

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over kontrollerte stoffer (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.6.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2023/196 om endring av Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 273/2004 og Rådsforordning (EF) nr. 111/2005 om …

Strategi for bekjempelse av covid-19 høsten 2022 og vinteren 2023

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 2.9.2022) Covid-19: Kommissionen opfordrer EU-landene til at forberede sig på efteråret og vinteren Kommissionen foreslår i dag konkrete foranstaltninger for at undgå en kraftig stigning i antallet af …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om kravene til overholdelse av god laboratoriepraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i legemiddelloven, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk rett.   …

Felleseuropeisk koronasertifikat, Komite for (C82400)

Felleseuropeisk koronasertifikat, Komite for (C82400) …

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II, III og V i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Forordning (EF) nr. 1272/2008 – også kjent som CLP-forordningen, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Innhold og merking av fluor i tannkrem

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Direktivet retter opp en feil, ved i realiteten å endre direktiv 2007/53/EF slik at ordet "fluorid" byttes ut med ordet "fluor". Se ellers under andre opplysninger. …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: utvidelse av midlertidige hastetiltak

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.6.2024 ) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …

En strategi for H1N1-pandemien i 2009

RÅDSKONKLUSJONER (EUs helseministre) (engelsk utgave) Council Conclusions on Pandemic (H1N1) 2009 – a strategic approach 2965th EMPLOYMENT, SOCIAL POLICY, HEALTH AND CONSUMER AFFAIRS Council meeting Luxembourg, 12 October 2009 The Council adopted the …

Kapitalkravsdirektivet 2013 (CRD IV): utfyllende bestemmelser om metodikk for å evaluere risikoen som oppstår fra potensielle endringer i rentesatser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.5.2024) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende regelverk til direktiv 2013/36/EU (CRD - Capital Requirement Directive) om tilsyn med banker, kredittforetak og finansieringsforetak. …

Kapitalkravsdirektivet 2013 (CRD IV): utfyllende bestemmelser om hva som utgjør en stor nedgang

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.5.2024) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende regelverk til direktiv 2013/36/EU (CRD - Capital Requirement Directive) om tilsyn med banker, kredittforetak og finansieringsforetak. …

Om bruk av visse hårfargemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2010) Sammendrag av innhold Dette direktivet reduserer den høyest tillatte konsentrasjonen av hårfargemidlene p-fenylendiamin (PPD) og toluen-2,5-diamin (PTD). Etter blanding 1:1 med …

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2024) Sammendrag av innhold  Gjennomføring av rettsakten foreslås ved inkorporasjon (henvisning) i forskrift om medisinsk utstyr.  Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om …

Kapitalkravsforordningen (CRR): vilkår for å identifisere grupper av tilknyttede klienter

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2024) Sammendrag av innhold Forordningen spesifiserer betingelsene for når to eller flere motparter skal gruppes sammen som tilknyttede motparter. Dette er tidligere kun definert kort i CRR og …

Informasjon om investeringsprodukter: forlengelse av overgangsordning om salg av andeler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1286/2014 (PRIIPs-forordningen) regulerer nøkkelinformasjonsdokument for sammensatte og forsikringsbaserte investeringsprodukter til ikke-profesjonelle …

Kollektive investeringsfond (UCITS): endringsbestemmelser om informasjonstilgang

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2025)  Sammendrag av innhold Etter UCITS-direktivet skal forvaltningsselskap for UCITS-fond utarbeide et kortfattet dokument med sentral informasjon for hvert fond som forvaltes, såkalt …

Shortsalgforordningen: endringsbestemmelser om terskelen for rapportering av betydelige netto shortposisjoner i aksjer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2022) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende regler til shortsalgforordningen (forordning 236/2012).  I henhold forordning 236/2012 artikkel 5 skal fysisk eller juridisk person som har …

Opplysningsplikt ved overføring av kryptoeiendeler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2025) Sammendrag av innhold 20. juli 2021 presenterte EU-kommisjonen en pakke bestående av fire regelverksforslag med det formål å styrke EUs regler og innsats mot hvitvasking og terrorfinansiering …

Data om legemidler til avansert terapi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2012) Kommisjonsforordning 668/2009 gjennomfører Europaparlaments- og rådsforordning 1394/2007 (se særlig artikkel 18) for så vidt angår vurdering og sertifisering av kvalitetsdata og …

Verdipapirmarkedsdirektivet 2014 (MiFID II): utfyllende bestemmelser om kriterier for tilknyttet aktivitet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.11.2022) Sammendrag av innhold Den nye kommisjonsforordninga erstattar Kommisjonsforordning (EU) 2017/592 og gir nye utfyllande føresegner til direktiv 2014/65/EU (MiFID II) …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på pakninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold I henhold til direktiv 2001/83/EF artikkel 54a nr. 1 i skal reseptpliktige legemidler være påført sikkerhetsanordninger som følger av artikkel 54, litra o) med mindre …

Markedsmisbruksforordningen om innsidehandel: utfyllende bestemmelser om dokumentmal for samarbeidsavtaler med tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2021) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende bestemmelser til forordning om markedsmisbruk (EU) nr. 596/2014 (MAR). Forordningen fastsetter en mal for tilsynsmyndighetenes …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om god distribusjonspraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1248 om god distribusjonspraksis (GDP) for legemidler til dyr er gitt med hjemmel i forordning (EU) 2019/6 om legemidler …

Referanseverdiforordningen 2016 for finansielle instrumenter og kontrakter: utfyllende bestemmelser om prosedyreregler for ESMA-tiltak overfor visse administratorer av referanseverdier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.8.2022) Sammendrag av innhold I henhold til referanseverdiforordningen (EU) 2016/1011 artikkel 48f og g, har ESMA etter visse vilkår, myndighet til å ilegge administratorer under tilsyn, bøter og …

Verdipapirmarkedsforordningen (MiFIR): utfyllende bestemmelser om ESMAs sanksjonsrett overfor tilbydere av datarapporteringstjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen gir utfyllende regler til bestemmelser i MiFIR (forordning (EU) 600/2014) om ESMAs myndighet til å ilegge leverandører av …

Referanseverdiforordningen: gjennomføringsbestemmelse om en erstatning for referanseverdien European Overnight Index Average (EONIA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten er en teknisk, utfyllende standard til referanseverdiforordningen (forordning (EU) 2016/1011), og retter seg mot administratorer for referanseverdier. En …

Referanseverdiforordningen: gjennomføringsbestemmelser om en erstatning for visse løpetider i CHF LIBOR

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten er en teknisk, utfyllende standard til referanseverdiforordningen (EU) 2016/1011, og retter seg mot administratorer for referanseverdier. En referanseverdi …

Tilsyn med verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om hvilke foretak som skal være underlagt kapitaldekningsreglene

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.4.2022) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende regler til direktiv 2019/2034 om tilsyn med verdipapirforetak (Investment Firm Directive, IFD). IFD fastsetter et særskilt kapitaldekningsregelverk …

Kapitalkravsforordningen (CRR): gjennomføringsbestemmelser om likeverdighet av tilsyns- og reguleringsmessige krav i visse tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2021) Sammendrag av innhold Beslutningen er en oppdatering og erstatning av beslutning (EU) 2014/908, med små endringer. Beslutning (EU) 2014/908 er gjennomført i norsk rett. Beslutningen …

Referanseverdiforordningen 2016 for finansielle instrumenter og kontrakter: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.2.2025) Sammendrag av innhold Da referanseverdiforordningen ble vedtatt i 2016, forventet man at andre land utenfor EU ville innføre tilsvarende lovgivning. Det har ikke skjedd. For å bidra til likere …

AIFM-forordningen om regler for og tilsyn med alternative investeringsfond: retting av svensk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2024) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder retting av svensk språkversjon av delegert forordning (EU) nr. 231/2013 av 18. oktober 2023 om utfylling av europaparlaments- og rådsdirektiv …

EUs håndtering av medisinmangel

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.10.2023) The Commission has adopted today a set of actions to better prevent and mitigate critical medicine shortages in the EU, this winter, next winter and beyond. Recent critical shortages, including of …

Gjenoppretting og avvikling av sentrale motparter: forretningsomorganiseringsplaner og kriteriene som skal oppfylles for godkjenning av resolusjonsmyndigheten

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/23 om gjenoppretting og krisehåndtering av sentrale motparter krever at sentrale motparter som har vært krisehåndtert av myndighetene, skal …

Kapitalkravsforordningen: utfyllende bestemmelser om beregning av stresscenariobasert risikomål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.3.2024) Sammendrag av innhold Kapitalkravsforordningen (CRR) artikkel 325bk angir beregningen av stresscenariobasert risikomål for ikke-modellerbare risikofaktorer, dvs. det tapet som påføres i …

Verdipapiriseringsforordningen: endring av bestemmelser om homogeniteten av underliggende eksponeringer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten har trådt i kraft i EU. Forordningen endrer forordning (EU) 2019/1851 som utfyller forordning (EU) 2017/2402 (verdipapiriseringsforordningen) som foreløpig …

Tilsyn med kryptoaktiva: prosedyreregler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten er utfyllende regelverk til forordning (EU) 2023/1114 om markeder for kryptoverdier (MiCA) som foreløpig ikke er innlemmet i EØS-avtalen.  Når en utsteder …

Tilsyn med kryptoaktiva: kriterier for klassifisering

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.8.2024) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende forordning til forordning (EU) 2023/1114 om markeder for kryptoverdier (MiCA) som foreløpig ikke er innlemmet i EØS-avtalen. …

Tilsyn med kryptoaktiva: gebyrer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten er utfyllende regelverk til forordning (EU) 2023/1114 om markeder for kryptoverdier (MiCA) som foreløpig ikke er innlemmet i EØSavtalen. MiCA-forordningen …

Tilsyn med kryptoaktiva: myndighet til å gripe inn

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.8.2024) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende forordning til forordning (EU) 2023/1114 om markeder for kryptoverdier (MiCA) som foreløpig ikke er innlemmet i EØS-avtalen. …

Den europeiske banktilsynsmyndighet: utfyllende bestemmelser om informasjonsinnsamling

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.5.2024) Sammendrag av innhold Forordningen omhandler informasjonsinnsamling til, analyser i og informasjondeling fra EBAs sentrale database for bekjempelse av hvitvasking og terrorfinansiering, og …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

DORA-forordningen: kritisk viktige tredjepartstilbydere av IKT-tjenester, kriterier og gebyrer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten er en delegert kommisjonsforordning til forordning (EU) 2022/2554 (DORA – Digital Operational Resilience Act) om digital operasjonell motstandsdyktighet i …

Verdipapirmarkedsdirektivet: endring av de tekniske reguleringsstandarder

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.11.2023) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen endrer kommisjonsforordning (EU) 2017/588 (RTS 11) som utfyller europaparlaments- og rådsdirektiv 2014/65/EU (MiFID II). RTS 11 gir regler om …

Forsikringsdirektivet: rentekurver 31.12.2022 - 30.3.2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.3.2023) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder for forsikringsforetak (Solvens II). Den fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes for …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: endringsbestemmelser om rapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.7.2023) Sammendrag av innhold Forordningen innebærer en endring av forordning (EU) 2016/2070 om tekniske gjennomføringsstandarder om skjemaer og veiledning som skal brukes ved rapportering til Den …

Opprettelse av Den europeiske banktilsynsmyndighet

Red. anm: Klikk på lenken til "Finanstilsynspakken" over for å se andre saker som inngår i denne regelverkspakken. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2017) Sammendrag av innhold EBA er en av tre nye europeiske tilsynsmyndigheter …

Bærekraftig økonomi: finansiering av overgangen

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) The transition to a sustainable economy by 2050 is challenging but also offers opportunities for the Union economy. Investing in the green transition will help make Europe the first climate-neutral continent …

Opprettelse av Den europeiske tilsynsmyndighet for forsikring og tjenestepensjoner

Red. anm: Klikk på lenken til "Finanstilsynspakken" over for å se andre saker som inngår i denne regelverkspakken.  BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2017) Sammendrag av innhold EIOPA er en av tre nye europeiske tilsynsmyndigheter …

Opprettelse av Den europeiske verdipapir- og markedstilsynsmyndighet

Red. anm: Klikk på lenken til "Finanstilsynspakken" over for å se andre saker som inngår i denne regelverkspakken.  BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2017) Fra 1. januar 2011 er det i EU etablert et nytt europeisk tilsynssystem …