Søk

EUs håndtering av medisinmangel

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.10.2023) The Commission has adopted today a set of actions to better prevent and mitigate critical medicine shortages in the EU, this winter, next winter and beyond. Recent critical shortages, including of …

Gjenoppretting og avvikling av sentrale motparter: forretningsomorganiseringsplaner og kriteriene som skal oppfylles for godkjenning av resolusjonsmyndigheten

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/23 om gjenoppretting og krisehåndtering av sentrale motparter krever at sentrale motparter som har vært krisehåndtert av myndighetene, skal …

Kapitalkravsforordningen: utfyllende bestemmelser om beregning av stresscenariobasert risikomål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.3.2024) Sammendrag av innhold Kapitalkravsforordningen (CRR) artikkel 325bk angir beregningen av stresscenariobasert risikomål for ikke-modellerbare risikofaktorer, dvs. det tapet som påføres i …

Verdipapiriseringsforordningen: endring av bestemmelser om homogeniteten av underliggende eksponeringer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten har trådt i kraft i EU. Forordningen endrer forordning (EU) 2019/1851 som utfyller forordning (EU) 2017/2402 (verdipapiriseringsforordningen) som foreløpig …

Tilsyn med kryptoaktiva: prosedyreregler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten er utfyllende regelverk til forordning (EU) 2023/1114 om markeder for kryptoverdier (MiCA) som foreløpig ikke er innlemmet i EØS-avtalen.  Når en utsteder …

Tilsyn med kryptoaktiva: kriterier for klassifisering

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.8.2024) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende forordning til forordning (EU) 2023/1114 om markeder for kryptoverdier (MiCA) som foreløpig ikke er innlemmet i EØS-avtalen. …

Tilsyn med kryptoaktiva: gebyrer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten er utfyllende regelverk til forordning (EU) 2023/1114 om markeder for kryptoverdier (MiCA) som foreløpig ikke er innlemmet i EØSavtalen. MiCA-forordningen …

Tilsyn med kryptoaktiva: myndighet til å gripe inn

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.8.2024) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende forordning til forordning (EU) 2023/1114 om markeder for kryptoverdier (MiCA) som foreløpig ikke er innlemmet i EØS-avtalen. …

Den europeiske banktilsynsmyndighet: utfyllende bestemmelser om informasjonsinnsamling

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.5.2024) Sammendrag av innhold Forordningen omhandler informasjonsinnsamling til, analyser i og informasjondeling fra EBAs sentrale database for bekjempelse av hvitvasking og terrorfinansiering, og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

DORA-forordningen: kritisk viktige tredjepartstilbydere av IKT-tjenester, kriterier og gebyrer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten er en delegert kommisjonsforordning til forordning (EU) 2022/2554 (DORA – Digital Operational Resilience Act) om digital operasjonell motstandsdyktighet i …

Verdipapirmarkedsdirektivet: endring av de tekniske reguleringsstandarder

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.11.2023) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen endrer kommisjonsforordning (EU) 2017/588 (RTS 11) som utfyller europaparlaments- og rådsdirektiv 2014/65/EU (MiFID II). RTS 11 gir regler om …

Forsikringsdirektivet: rentekurver 31.12.2022 - 30.3.2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.3.2023) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder for forsikringsforetak (Solvens II). Den fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes for …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: endringsbestemmelser om rapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.7.2023) Sammendrag av innhold Forordningen innebærer en endring av forordning (EU) 2016/2070 om tekniske gjennomføringsstandarder om skjemaer og veiledning som skal brukes ved rapportering til Den …

Opprettelse av Den europeiske banktilsynsmyndighet

Red. anm: Klikk på lenken til "Finanstilsynspakken" over for å se andre saker som inngår i denne regelverkspakken. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2017) Sammendrag av innhold EBA er en av tre nye europeiske tilsynsmyndigheter …

Bærekraftig økonomi: finansiering av overgangen

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) The transition to a sustainable economy by 2050 is challenging but also offers opportunities for the Union economy. Investing in the green transition will help make Europe the first climate-neutral continent …

Opprettelse av Den europeiske tilsynsmyndighet for forsikring og tjenestepensjoner

Red. anm: Klikk på lenken til "Finanstilsynspakken" over for å se andre saker som inngår i denne regelverkspakken.  BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2017) Sammendrag av innhold EIOPA er en av tre nye europeiske tilsynsmyndigheter …

Opprettelse av Den europeiske verdipapir- og markedstilsynsmyndighet

Red. anm: Klikk på lenken til "Finanstilsynspakken" over for å se andre saker som inngår i denne regelverkspakken.  BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2017) Fra 1. januar 2011 er det i EU etablert et nytt europeisk tilsynssystem …

Betalings- og e-pengetjenestedirektiv (forslag 2023)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2025 ) Sammendrag av innhold Det er foreslått et tredje betalingstjenestedirektiv (PSD3) som vil erstatte direktiv 2015/2366 (det andre betalingstjenestedirektivet) og e-pengedirektivet direktiv …

Digitale eurotjenester

BAKGRUNN  (fra Kommisjonens pressemelding 28.6.2023) The European Commission has today put forward two proposals to ensure that citizens and businesses can continue to access and pay with euro banknotes and coins across the euro area, and to set out a …

EU-rammeverk for tilgang til finansielle data

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2023 ) Sammendrag av innhold Kommisjonen fremsatte 28. juni 2023 et forslag til forordning om en ramme for deling av finansielle data. Forslaget er en del av en pakke som skal modernisere …

Betalingstjenesteforordningen (forslag 2023)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.6.2023) The European Commission has today put forward proposals to bring payments and the wider financial sector into the digital age. Today's new rules will further improve consumer protection and competition …

Verdipapiriseringsforordningen: krav til tilbakeholdelse av risiko for initierende foretak, organiserende foretak, opprinnelige långiver og administrasjonsforetak

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2023)   Sammendrag av innhold Artikkel 6 i verdipapiriseringsforordningen (Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/2402 av 12. desember 2017) angir regler om tilbakeholdelse av risiko i …

Referanseverdiforordningen 2016: forlengelse av overgangsperioden for referanseverdier fra tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.11.2023) Sammendrag av innhold Referanseverdiforordningen regulerer blant annet bruk av finansielle referanseverdier. Forordningen etablerer et flersporet system for at referanseverdier fra …

EU-innbyggerinitiativet mot dyreforsøk i kosmetikksektoren

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.7.2023) Commission acts to accelerate phasing out of animal testing in response to a European Citizens' Initiative Today, the Commission is responding to the European Citizens' Initiative (ECI) ‘ Save …

Forebyggende tiltak mot hvitvasking av penger og terrorfinansiering: endringsbestemmelser om Kamerun og Vietnam

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2023) Sammendrag av innhold Fjerde hvitvaskingsdirektivs vedlegg over høyrisikoland (2016/1675) oppdateres jevnlig av Kommisjonen. En oppdatering fastsettes som en kommisjonsforordning. …

Markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.1.2025 ) Sammendrag av innhold Legemidler må ha markedsføringstillatelse for å kunne plasseres på markedet. Endringer i markedsføringstillatelsene er også underlagt regulatoriske krav. Forordning …

Forsikringsdirektivet: rentekurver 30.6.-29.9.2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.9.2023)   Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder for forsikringsforetak (Solvens II). Den fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes …

Helsetrusler over landegrensene: gjennomføringsbestemmelser om en mal for informasjonsprosedyrer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for rafoksanid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2203 gjelder utvidelse av bruken av stoffet rafoxanid som er et antiparasittmiddel. Rafoxanid er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i …

Forsikringsdirektivet: rentekurver 30.3.2023 - 29.6.2023

BAKGRUNN    (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.6.2023) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder for forsikringsforetak (Solvens II). Den fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes …

Betalingstjenestedirektivet: utfyllende bestemmelser om standarder for betalingstjenester på nett - retting av svensk versjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.12.2023) Sammendrag av innhold Forordningen korrigerer den svenske språkversjonen av kommisjonsforordning (EU) 2018/389 som utdyper kravene i PSD2 om sterk kundeautentisering og krav til APIer. …

Forebyggende tiltak mot hvitvasking av penger og terrorfinansiering: endringsbestemmelser om visse tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.6.2023) Sammendrag av innhold Fjerde hvitvaskingsdirektivs vedlegg over høyrisikoland (2016/1675) oppdateres jevnlig av Kommisjonen. En oppdatering fastsettes som en kommisjonsforordning. …

Tilsyn med verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om særlige likviditetskrav

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2023) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende regelverk til direktiv (EU) 2019/2034 om tilsyn med verdipapirforetak (IFD, Investment Firm Directive), som gjelder ved siden av forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser om praziquantel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/981 gjelder utvidelse av bruken av stoffet praziquantel. Pranziquantel er allerede inkludert i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …

Folkehelse, Ekspertgruppe om (E03884)

Folkehelse, Ekspertgruppe om (E03884) …

Kliniske utprøvinger, Koordineringsgruppe for (X03839)

Kliniske utprøvinger, Koordineringsgruppe for (X03839) …

Tilsyn med verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2023)   Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende regelverk til direktiv (EU) 2019/2034 om tilsyn med verdipapirforetak (IFD, Investment Firm Directive), som gjelder ved siden av forordning (EU) …

Styrket forbrukervern: regler for ikke-profesjonelle investorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2023)   Sammendrag av innhold Formålet med direktivet er å styrke forbrukervernet for ikke-profesjonelle investorer ved å gi dem et godt grunnlag for å treffe investeringsbeslutninger, og en …

PRIIPs-forordningen: modernisering av nøkkelinformasjonsdokumentet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2023)   Sammendrag av innhold Forslaget inngår i en pakke sammen med omnibusdirektivet KOM (2023)279, som skal styrke beskyttelsen av ikke-profesjonelle investorer.  Omnibusdirektivet endrer …

Tilsyn med verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om skjemaer og maler for utveksling av informasjon mellom kompetente myndigheter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.7.2023) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende regelverk til direktiv (EU) 2019/2034 om tilsyn med verdipapirforetak (IFD, Investment Firm Directive). IFD fastsetter at tilsynsmyndighetene i ulike …

Opprettelse av Det europeiske råd for makroøkonomisk systemrisiko (ESRB)

Red. anm: Klikk på lenken til "Finanstilsynspakken" over for å se andre saker som inngår i denne regelverkspakken.  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2025) Sammendrag av innhold Fra 1. januar 2011 ble det i EU etablert et nytt europeisk …

Bærekraftig finansiering: ytterligere screeningkriterier for klimamål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.2.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter endringer i det utfyllende regelverket til taksonomiforordningen (forordning (EU) 2020/852). Taksonomiforordningen er et rammeverk som inneholder …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: endring av gjennomføringsbestemmelser om tilstrekkelig diversifiserte indekser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.2.2024) Sammendrag av innhold Det følger av andre punktum i kapitalkravsforordningen ("CRR") artikkel 344 nr. 4 at dersom en aksjeindeksterminkontrakt ("stock-index future") ikke deles opp i sine …

Misligholdte lån (NPL): maler for informasjon om kredittteksponeringer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.11.2023)   Sammendrag av innhold Rettsakten er teknisk regelverk til direktivet  (EU) 2021/2167 (OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 24 November 2021 on credit servicers and credit …

Folkefinansieringsforordningen: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2024) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende regler fra Europakommisjonen til Råds- og Parlaments forordning (EU) 2020/1503 (Crowdfunding Regulation). Merknader Rettslige konsekvenser …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika: isopropyliden (IMDPAM)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Narkotikaprekursorer omtales som «utgangsstoffer for narkotika» i den norske oversettelsen av forordning (EF) nr. 273/2004. Narkotikaprekursorer er stoffer og …

EU-henstilling om helserisiko ved bruk av solsenger med UV-stråling

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 9.10.2023) Cancer prevention - reducing the health risks associated with using sunbeds Europe’s Beating Cancer Plan, adopted in February 2021, is a priority in the area of health and a key component of a strong …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: TONA- og SOFR-referanser

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …