Søk

Kapitalkravsforordningen: oppdatering av tekniske reguleringsstandarder

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2025) Sammendrag av innhold Forordningen er et utfyllende regelverk til kapitalkravsforordningen, (EU) No 575/2013. Forordningen endrer tre tidligere delegert forskrifter ((EU)2022/2059, 2022/2060 og …

Verdipapirmarkedsforordningen (MiFIR): endringsbestemmelser for ESMAs sanksjonsrett overfor tilbydere av konsolidert offentliggjøringssystem

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.11.2025) Sammendrag av innhold EU-Kommisjonen foreslo i 2021 endringer i verdipapirmarkedsdirektivet (MiFID II) og verdipapirmarkedsforordningen (MiFIR). Målet er blant annet å styrke investorers …

Forsikringsdirektivet: rentekurver 31.12.2024 - 30.3.2025

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2025 )  Forordningen gir utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder for forsikringsforetak (Solvens II). Den fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes for beregning av …

Tekniske spesifikasjoner for utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.3.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …

Forsikringsdirektivet: endring av utfyllende bestemmelser om tekniske regler

(fra kommisjonsforordningen) (1) With around EUR 10 trillion of assets under management, insurance and reinsurance undertakings are a mainstay of the financial system. In view of the long-term nature of their business, they are particularly well-placed to …

Referanseverdiforordningen 2016 for finansielle instrumenter og kontrakter: gebyrer til ESMA

(fra kommisjonsforordningen) (1) Article 40(1) of Regulation (EU) 2016/1011 was amended by Regulation (EU) 2025/914 of the European Parliament and of the Council to transfer from the national competent authorities to ESMA the competences in relation to …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluralaner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.12.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2025/1908 som endrer forordning (EU) nr. 37/2010 omhandler stoffet fluralaner, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til …

Bruk av humane substanser i humanmedisin: SoHO-plattformen for utveksling av informasjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2025) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen vedtok 18. juli 2025 gjennomføringsforordning (EU) 2025/1467 om fastsettelse av regler for anvendelsen av europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2024/1938 med …

Prosedyre for mobilisering av den forbedrede krisekapasiteten til EU-innsatsgruppa på helseområdet

(fra kommisjonsforordningen) (1) The European Centre for Disease Prevention and Control (‘the ECDC’) has established the EU Health Task Force (‘the EUHTF’), which comprises a permanent capacity and an enhanced emergency capacity to support prevention of, …

Kapitalkravsdirektivet 2013 (CRD IV): gjennomføringsstandarder for tilsynskollegienes virkemåte

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.11.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordring (EU) 2025/790, inneholder detaljerte bestemmelser (teknisk standard, TS) om hvordan kommisjonsforordning (EU) 2025/791 (regulatorisk …

Verdipapirmarkedsforordningen (MiFIR): endring av utfyllende bestemmelser etter MiFIR-reform

(fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2024/791 of the European Parliament and the Council10 amended Article 2(1), point (17)(b), of Regulation (EU) No 600/2014 on the criteria to determine what constitutes a ‘liquid market’ for the purposes of …

EUs plan for hjerte- og karhelse

(fra Kommisjonens pressemelding 16.12.2025) New measures to make EU health sector more innovative, competitive and resilient The European Commission has today proposed an ambitious package of measures to improve the health of EU citizens, while ensuring …

Kapitaldekningsdirektivet: utelukkelse av SID Bank i Slovenia

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, dansk utgave) (1) I artikel 2 i direktiv 2006/48/EF opregnes de institutter, der udtrykkeligt udelukkes fra direktivets anvendelsesområde.  (2) Republikken Sloveniens finansministerium har anmodet om optagelse af …

EUs rolle for global helse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 31.3.2010, dansk utgave) Kommissionen opfordrer EU til at skærpe sin indsats inden for global sundhed I dag vedtog Europa-Kommissionen en række forslag for at øge EU's rolle inden for global sundhed. Sigtet er at …

EUs alkoholstrategi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 24. oktober 2006 vedtok EU-kommisjonen en strategi for å støtte medlemslandene i å redusere alkoholrelaterte skader. Bekjempelsen av skadelig og farlig alkoholforbruk …

Europeisk database for medisinsk utstyr (EUDAMED)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2010) Sammendrag av innhold I direktiv 90/385/EØF art. 10b (3), direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr art. 14a (3) og direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr art. 12 (3) …

Kollektive investeringsfond (UCITS): gjennomføringsregler for utlevering av investorinformasjon og prospekter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat (utdrag), sist oppdatert 24.10.2012) Gjennomføringsrettsakter til direktiv 2009/65/EF (UCITS IV) – Kommisjonsforordning (EU) No 583/2010, Kommisjonsforordning (EU) No 584/2010, Kommisjonsdirektiv 2010/42/EF, …

Kollektive investeringsfond (UCITS): gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat (utdrag), sist oppdatert 24.10.2012) Gjennomføringsrettsakter til direktiv 2009/65/EF (UCITS IV) – Kommisjonsforordning (EU) No 583/2010, Kommisjonsforordning (EU) No 584/2010, Kommisjonsdirektiv 2010/42/EF, …

Kollektive investeringsfond (UCITS): gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat (utdrag), sist oppdatert 24.10.2012) Gjennomføringsrettsakter til direktiv 2009/65/EF (UCITS IV) – Kommisjonsforordning (EU) No 583/2010, Kommisjonsforordning (EU) No 584/2010, Kommisjonsdirektiv 2010/42/EF, …

Kollektive investeringsfond (UCITS): gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat (utdrag), sist oppdatert 24.10.2012) Gjennomføringsrettsakter til direktiv 2009/65/EF (UCITS IV) – Kommisjonsforordning (EU) No 583/2010, Kommisjonsforordning (EU) No 584/2010, Kommisjonsdirektiv 2010/42/EF, …

Innskuddsgarantidirektivet 2014 om garanti for innskudd i banker og kredittinstitusjoner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2025) Sammendrag av innhold Etter DGSD artikkel 19 nr. 6 skal EU-kommisjonen, støttet av Den europeiske banktilsynsmyndigheten (EBA), utarbeide en rapport til Europaparlamentet og Rådet om gjennomføringen …

ICS-direktivet om investorerstatninger

Red. anm.: Forslaget ble trukket av Kommisjonen 07.03.2015 ettersom det ikke så ut til å være mulig å oppnå enighet om forslaget. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.11.2015) Sammendrag av innhold Hovedformålet med direktiv 1997/9/EF …

Utelukkelse av foretak fra anvendelsesområdet for multilaterale utviklingsbanker

Finansdepartementets bakgrunnsnotat - mai 2008 Sammendrag av innhold Direktivet om endring av europaparlaments- og rådsdirektiv 2006/48/EF med hensyn til utelukkelse og innlemmelse av visse institusjoner fra dets anvendelsesområde og behandlingen av …

Utdanning, autorisasjon og kontroll i forbindelse med bruk av humane vev og celler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.4.2011) Sammendrag av innhold Kommisjonens beslutning er gitt med henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF av 31. mars 2004 om fastsettelse av standarder for kvaliteten og …

Supplerende tilsyn med finansielle konglomerater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2014) Status Direktivet ble vedtatt i EU 16. november 2011. Medlemsstatene skal gjennomføre endringene i direktivene innen 18 måneder etter direktivets ikrafttredelse. Direktivet er til vurdering …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet valnemulin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 758/2010 omhandler antibiotikumet valnemulin. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt brukt …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet tildipirosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 759/2010 omhandler tildipirosin som er et antibakterielt stoff i gruppen makrolider. Etter å ha vurdert en søknad om etablering av grenseverdier …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet metylprednisolon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 761/2010 omhandler metylprednisolon som er et betennelsesdempende stoff i gruppen glukokortikoider. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i …

Gjenbruk og opparbeiding av medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) 1.1. Rapportens omfang og opbygning Denne rapport behandler spørgsmålet om oparbejdning af medicinsk udstyr i Den Europæiske Union i overensstemmelse med artikel 12a i Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået 2014

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.03.2014) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Europeiske nettverk av referansesentre knyttet til pasientrettighetsdirektivet: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 03.07.2014) Sammendrag av innhold Formålet med europeiske referansenettverk (ERN) er å forbedre tilgang til diagnostikk, behandling og tilbud av helsetjenester av høy kvalitet til pasienter med …

EMIR I-forordningen om sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: utfyllende bestemmelser om bøtelegging av transaksjonsregistre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …

Tjenestepensjonsdirektivet 2016 (IORP II)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2012) Sammendrag av innhold Direktiv (EU) 2016/2341 om virksomheten til og tilsynet med pensjonsforetak (IORP II, det reviderte tjenestepensjonsdirektivet) ble vedtatt i EU 14. desember 2016. Direktivet …

Standarder for bruk av beregningsmetoder for kapitalkrav i finansielle konglomerater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir nærmere regler om anvendelsen av beregningsmetodene for kapitalkrav for finansielle konglomerater. Dette gjelder først og fremst opplistingen av krav …

Effektive, tilgjengelige og fleksible helsesystemer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 04.04.201, engelsk utgave) Public health: Commission stresses need for greater effectiveness, accessibility and resilience for EU’s health systems In a Communication adopted today, the Commission lays out an EU …

Legemiddelovervåking: supplerende bestemmelser om undersøkelser i etterkant av godkjenning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.06.2014) Sammendrag av innhold EU har vedtatt detaljerte regler for vurdering av legemidlers effekt før utstedelse av markedsføringstillatelse (MT). I noen tilfeller kan det imidlertid i ettertid …

Grønnbok og EU-høring om mobil helse (m-helse)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.04.2014, dansk utgave) Tag dine sundhedsydelser med på farten: frigør potentialet ved m-sundhed Kommissionen iværksætter i dag en høring om #m-sundhed eller mobil sundhed, hvor den beder om hjælp til at forbedre …

Tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om kosmetiske produkter: endringsbestemmelser (2007)

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Dette direktivet medfører følgende endringer i vedlegg IV og VI til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): * Vedlegg IV (tillatte fargestoffer utenom hårfargestoffer) som lister stoffer tillatt brukt i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet ivermektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 08.09.2014) Forordning (EU) nr. 418/2014 omhandler ivermektin, som er et legemiddel mot parasitter hos dyr. Stoffet er oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over tillatte …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: bestemmelser om hypotetisk kapital for en sentral motpart

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …

Helsetrusler over landegrensene: gjennomføringsbestemmelser om rapporteringsformat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.12.2015) Sammendrag av innhold Gjennomføringsrettsakt under beslutning 1082/2013/EU om alvorlige grensekryssende helsetrusler. I følge beslutning 1082/2013/EU artikkel 4 (2 og 3) skal landene innen …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: forlengelse av overgangsordninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir overgangsregler for oppgjørssentraler som foreløpig ikke er godkjent etter EMIR slik at disse frem til 15. desember 2014 kan behandles som godkjente …

Styrking av tåleevnen til banker og andre kredittinstitusjoner

Red. anm.: Forslaget er trukket av Kommisjonen BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.5.2016) Sammendrag av innhold Kommisjonens forslag til forordning følger opp noen av forslagene fra Liikanen-rapporten. Formålet med forslaget er å …

Gjennomsiktighet av verdipapirfinansieringstransaksjoner (SFTR)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2021) Om forordningen og dens formål Europaparlamentets- og rådsforordning (EU) 2015/2365 om gjennomsiktighet ved verdipapirfinansieringstransaksjoner («STFR») fastsetter regler om …

EU-høring om helserisiko ved eksponering for elektromagnetiske felt

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonsnettside, engelsk utgave) The European Commission and the Scientific Committee on Emerging Newly Identified Health Risks (SCENIHR) have launched a public consultation on the preliminary opinion on 'Potential health …

EU-høring om parfymeallergi

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 13.02.2014, dansk utgave) Commission launches consultation on fragrance allergens Today the European Commission launches a public consultation on fragrance allergens. It is estimated that between 1-3% of the …

Bestemmelser om sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …

Gjennomføringsbestemmelser om European Reference Networks

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 03.07.2014) Sammendrag av innhold Formålet med europeiske referansenettverk (ERN) er å forbedre tilgang til diagnostikk, behandling og tilbud av helsetjenester av høy kvalitet til pasienter med …

Maksimale grenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet triptorelinacetat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 200/2014 omhandler triptorelinacetat, et syntetisk hormon som er ment å brukes til brunstsynkronisering av purker. Stoffet har til nå ikke vært …