Søk

Regulering av verdipapirregistre og forbedring av verdipapiroppgjørssystemet: endringer til utfyllende bestemmelser om bøter og dekningshandel ved forsinket oppgjør

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2021) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen endrer kommisjonsforordning (EU) 2018/1229 om oppgjørsdisiplin. Ikrafttredelsen av kommisjonsforordning (EU) 2018/1229 om oppgjørsdisiplin var …

Forsikringsdirektivet (Solvens II): retting av tsjekkisk språkversjon av utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.5.2021) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder enkelte rettelser i den tsjekkiske språkversjonen av forordning (EU) 2015/35 om utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder for …

Innskuddsgarantidirektivet (planlagt revisjon): garanti for innskudd i banker og kredittinstitusjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.10.2020) Sammendrag av innhold Etter DGSD artikkel 19 nr. 6 skal EU-kommisjonen, støttet av Den europeiske banktilsynsmyndigheten (EBA), utarbeide en rapport til Europaparlamentet og Rådet om …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: endringer til utfyllende bestemmelser om likviditetsdekning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.5.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer (EU) 2015/61 (LCR-forordningen) for å ta høyde for overlappende bufferkrav i direktiv (EU) 2019/2162 (OMF-direktivet). OMF-direktivet trer i kraft i …

EU-henstilling om covid-19-teststrategier

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.10.2020) Genopblussen af coronavirus: Kommissionen optrapper indsatsen for at styrke beredskabs- og indsatsforanstaltninger i hele EU Europa-Kommissionen iværksætter i dag en række yderligere tiltag for at …

Rapporteringsdirektivet for omsettelige verdipapirer: endringer til utfyllende bestemmelser om elektronisk rapporteringsformat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.1.2021) Sammendrag av innhold IFRS Foundation ajourfører årlig IFRS-taksonomien. Formålet er blant annet å avspeile nye/endrede IFRS-standarder eller forbedringer i IFRS-taksonomiens generelle …

Forsikringsdirektivet: rentekurver: 30.9.2020 - 30.12.2020

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.1.2021) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder for forsikringsforetak (Solvens II). Den fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes for …

Legemidler til dyr: endringsbestemmelser om søknadskrav

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 10.11.2020) Veterinærlægemidler – ansøgning om markedsføringstilladelse Om dette initiativ Dette initiativ skal indeholde de tekniske oplysninger om, hvordan man ansøger om tilladelse til at sælge et …

Helsetrusler over landegrensene (revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2371 om alvorlige grensekryssende helsetrusler styrker evnen til å oppdage og håndtere alvorlige grenseoverskridende helsetrusler i EU. …

Styrking av Det europeiske legemiddelbyrås rolle

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2024) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i legemiddelloven, apotekloven og om medisinsk utstyr. De budsjettmessige konsekvensene vurderes å være av et slikt omfang …

Styrking av mandatet til Det europeiske smittevernsenteret (ECDC)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2370 om styrket mandat for det europeiske smittevernbyrået (ECDC-forordningen) endrer forordning (EF) 851/2004 om etableringen av det europeiske …

Kapitalkravsforordningen (CRR): utfyllende bestemmelser om fradrag for programvareeiendeler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2021) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer utfyllende regelverk til CRR (kapitalkravsforordningen). Bestemmelsene for behandlingen av forsvarlig verdivurderte programvareeiendeler, hvis verdi …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bupivakain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/1685 omhandler bupivakain, som er et lokalt bedøvelsesmiddel. Bupivakain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av lidokain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/1712 omhandler lidokain som er et lokalt bedøvelsesmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Bruk av antigen-hurtigtest for covid-19

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.11.2020) Coronavirus: Commission steps up actions on testing with a recommendation on rapid antigen tests and support to increase testing capacity Today, the European Commission adopted a recommendation on the …

EU-rammeverk for fremme av grønne investeringer: utfyllende bestemmelser om klassifiseringssystemet

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.1.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten er teknisk utfyllende regelverk til taksonomiforordningen (forordning (EU) 2020/852). Taksonomiforordningen er et rammeverk som inneholder kriterier for foretak og …

Europeisk personlig pensjonsordning: utfyllende bestemmelser om rapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2021) Sammendrag av innhold Forordningen innholder utfyllende regler til morrettsakten, som er forordning (EU) 2019/1238 om et felleseuropeisk individuelt pensjonsprodukt (PEPP-forordningen). De …

Verdipapirsentraler: midlertidige endringsbestemmelser om Storbritannia med hensyn til brexit

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.1.2021) Sammendrag av innhold Beslutningen er fattet av Kommisjonen i forbindelse med Brexit, og trer i kraft 1. januar 2021. Beslutningen fastsetter at rammereglene som gjelder for …

Legemidler til dyr: gjennomføringsbestemmelser om EU-databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/16 om fastsettelse av nødvendige foranstaltninger og praktiske ordninger for EU-databasen over legemidler til dyr (EU-legemiddeldatabasen), ble …

Legemidler til dyr: gjennomføringsbestemmelser om felles logo for fjernsalg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold Reguleringen gjelder vedtakelse av en felles logo for salg av legemidler til dyr på nett. Regelverket er hjemlet i hovedforordningen 2019/6 om legemidler til dyr. …

Aktive implanterbare medisinske innretninger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens faktaark om direktivet, engelsk utgave) Active implantable medical equipment This Directive aims to harmonise and improve the level of safety to be met by active implantable medical devices used in human medicine. It is based on …

Markeder for finansielle tjenester (MiFIR-forordningen): endringer til gjennomføringsbestemmelser om Singapore

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2021) Samandrag av innhald Vedtaket gjeld endring av likeverdsvedtaket for godkjente børser og anerkjente markedsoperatører i Singapore i kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2019/541. …

EMIR-forordningen: utfyllende bestemmelser om bøtelegging av transaksjonsregistre

BAKGRUNN (fra kommisjonsutkastet, engelsk utgave) (1) Regulation (EU) No 648/2012 has been amended by Regulation (EU) 2019/834 of the European Parliament and of the Council. Those amendments concerned, inter alia, the definition of financial …

Forebyggende tiltak mot hvitvasking av penger og terrorfinansiering: fjerning av Mongolia fra listen over høyrisikotredjeland med strategiske mangler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2021) Sammendrag av innhold Fjerde hvitvaskingsdirektivs vedlegg over høyrisikoland (2016/1675) oppdateres jevnlig av Kommisjonen. En oppdatering fastsettes som en kommisjonsforordning …

Euroforordningen 2021: betalinger over landegrensene

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.2.2026) Sammendrag av innhold Rettsakten kodifiserer Forordning (EF) 924/2009 om betalinger på tvers av landegrensene (euroforordningen om betalinger over landegrensene). Den nye forordningen vil erstatte de …

Finansielle referanseverdier: utfyllende bestemmelser om referanseverdier for klimatilpasning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten inneholder utfyllende regler om minimumskrav til EU-referanseverdier for klimaovergang og Paris-tilpassede referanseverdier, med hensyn til blant annet …

Finansielle referanseverdier: utfyllende bestemmelser om redegjørelsen for miljømessige, sosiale og styringsmessige faktorer som gjenspeiles i referanseverdimetoden

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten gir nærmere bestemmelser om hvordan referanseverdiadministratorer skal oppfylle referanseverdiforordningens ((EU) 2016/1011) artikkel 13 nr. 1 bokstav d, …

Finansielle referanseverdier: utfyllende bestemmelser om redegjørelsen for faktorer som gjenspeiles i hver referanseverdi som leveres og offentliggjøres

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2023) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen gir nærmere bestemmelser om hvordan referanseverdiadministratorer skal oppfylle artikkel 27 (2a) i referanseverdiforordningen, hvoretter …

Bærekraftig finansiering: utfyllende bestemmelser om opplysningsplikt

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.1.2024) Sammendrag av innhold Denne delegerte rettsakten er utfyllende regelverk til taksonomiforordningen (forordning (EU) 2020/852). Etter taksonomiforordningen artikkel 8 skal foretak som er forpliktet …

Verdipapirmarkedsdirektivet (MiFID II): endringsbestemmelser i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2023) Sammendrag av innhold De overordnede reglene for handel i verdipapirer er nedfelt i direktiv 2014/65/EU om markeder for finansielle instrumenter (MiFID II). MiFID II fastsetter blant annet …

Verdipapiriseringsforordningen: endringsbestemmelser i forbindelse med covid-19-pandemien

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.4.2024) Sammendrag av innhold Endringsforordningen til verdipapiriseringsforordningen inneholder et nytt rammeverk for såkalt enkel, gjennomsiktig og standardisert verdipapirisering (STS-verdipapirisering) …

Kapitalkravsforordningen (CRR): endringsbestemmelser i forbindelse med covid-19-pandemien

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.5.2024)  Sammendrag av innhold Forordningen endrer kapitalkravsforordningen (forordning (EU) 2013/575, "CRR") med tanke på kapitalkrav for syntetiske verdipapirisering og verdipapirisering av problemlån. …

Finansielle referanseverdier: endringsbestemmelser om unntak for visse spotvalutareferanseverdier og utpeking av erstatninger for visse referanseverdier

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.3.2025) Sammendrag av innhold Forordningen endrer referanseverdiforordningen (forordning 2016/1011) og EMIR (forordning 648/2012).  Unntaksbestemmelsen i referanseverdiforordningens artikkel 2 endres slik at …

Prospektforordningen for verdipapirer: endringsbestemmelser i forbindelse med covid-19-pandemien

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2025) Sammendrag av innhold Formålet med endringene i prospektforordningen er å lette tilgangen til ny finansiering for å hjelpe med den økonomiske gjenoppbyggingen etter COVID-19. Forordningen innfører …

Forsikringsdirektivet: rentekurver: 30.6.2020 - 29.9.2020

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2020) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til solvensregelverket som gjelder for forsikringsforetak (Solvens II). Den fastsetter formelt de rentekurvene som skal benyttes …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Erverv av jordbruksareal i Kroatia: forlengelse av overgangsperiode

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) I henhold til tiltrædelsesakten af 2011 kan Kroatien i en periode på syv år efter tiltrædelsen, der udløber den 30. juni 2020, opretholde restriktioner for erhvervelse af landbrugsjord foretaget af …

EMIR-forordningen om OTC-derivater, sentrale motparter og transaksjonsregistre: utfyllende bestemmelser om vurdering av sentrale motparter i tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.12.2020) Sammendrag av innhold Forordningen gjelder utfyllende bestemmer til EMIR vedr. tredjelands sentrale motparter (CCP'er).  En sentral motpart (central counterparty - CCP) fra et tredjeland …

EMIR-forordningen om OTC-derivater, sentrale motparter og transaksjonsregistre: utfyllende bestemmelser om vurdering av tredjelands sentrale motparters mulige påvirkning av finansiell stabilitet i EU

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.12.2020) Sammendrag av innhold Forordnigen er en utfyllende bestemmelse til EMIR vedr. ESMAs vurdering av tredjelands sentrale motparter (CCP'er).  Ved vurderingen av den systemiske risiko, som en …

EMIR-forordningen om OTC-derivater, sentrale motparter og transaksjonsregistre: utfyllende bestemmelser om gebyrer til ESMA for sentrale motparter etablert i tredjeland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.12.2020) Sammendrag av innhold Forordningen er en utfyllende bestemmelse til EMIR vedr. tredjelands sentrale motparter (CCP'er).  Kommisjonsforordningen innfører bestemmelser som regulerer hvilke …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk stoffene HEMA og di-HEMA-TMHDC i produkter for støping av kunstige negler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA) og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av visse stoffer til hårfarging eller farging av øyenvipper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Siden 2003 har det pågått et større arbeid med å vurdere sikkerheten til …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av metoksypropylamin-cyclohexenyliden-etoksyetylcyanacetat som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 2-ethoxyethyl …

Ansvarsforsikring for motorvogn: endringsbestemmelser om kjøretøyer fra Bosnia-Hercegovina

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2021) Sammendrag av innhold Beslutningens artikkel 1 bestemmer at EØS-landene skal avstå fra å kontrollere forsikringen til motorvogner fra Bosnia-Hercegovina idet de kommer inn i EØS-området. …

Markedsmisbruksforordningen om innsidehandel: gjennomføringsbestemmelser om informasjonsutveksling mellom myndigheter, ESMA, Kommisjonen og andre foretak

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten er en underliggende rettsakt til Markedsmisbruksforordningen (MAR) og inneholder tekniske bestemmelser om kommunikasjonsmåter, prosedyrer og skjemaer som …

Avgifter som Den europeiske verdipapir- og markedstilsynsmyndighet (ESMA) ilegger verdipapiriseringsregistre

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2021) Sammendrag av innhold Forordningen er en delegert rettsakt for utfyllende bestemmelser til verdipapiriseringsforordningen (STS-forordningen 2017/2402). Verdipapiriseringsforordningen artikkel 16 har …

Revisjon av direktivene om medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2007/47/EF er en revidering av direktiv 93/42/EØF basert på utvikling og erfaringer som er høstet siden direktivet ble vedtatt i 1993. Direktivet tydeliggjør …