Søk

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bupivakain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/1685 omhandler bupivakain, som er et lokalt bedøvelsesmiddel. Bupivakain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av lidokain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/1712 omhandler lidokain som er et lokalt bedøvelsesmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Bruk av antigen-hurtigtest for covid-19

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.11.2020) Coronavirus: Commission steps up actions on testing with a recommendation on rapid antigen tests and support to increase testing capacity Today, the European Commission adopted a recommendation on the …

Legemidler til dyr: gjennomføringsbestemmelser om EU-databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/16 om fastsettelse av nødvendige foranstaltninger og praktiske ordninger for EU-databasen over legemidler til dyr (EU-legemiddeldatabasen), ble …

Legemidler til dyr: gjennomføringsbestemmelser om felles logo for fjernsalg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold Reguleringen gjelder vedtakelse av en felles logo for salg av legemidler til dyr på nett. Regelverket er hjemlet i hovedforordningen 2019/6 om legemidler til dyr. …

Aktive implanterbare medisinske innretninger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens faktaark om direktivet, engelsk utgave) Active implantable medical equipment This Directive aims to harmonise and improve the level of safety to be met by active implantable medical devices used in human medicine. It is based on …

Henstilling om en europeisk forsknings- og innovasjonspakt

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 26.11.2021) New Pact and governance structure for the European Research Area (ERA) The Council today adopted conclusions on the governance of the European Research Area (ERA) and a Pact for research and innovation (R&I) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for imidakloprid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.6.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2021/621 omhandler imidakloprid, som er et antiparasittmiddel. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av avgifter …

Bruk av satellittnavigasjonssystemet Galileo til kritisk infrastruktur

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) About this consultation Feedback period: 23 March 2020 - 15 June 2020 (midnight Brussels time) Target audience All citizens and organisations are welcome to contribute to this consultation. The Commission seeks …

Videreutvikling av det europeisk forskningsområdet (ERA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.4.2020) Det europeiske forskningsområdet (ERA) er et samarbeid mellom EUs medlemsland og Europakommisjonen. ERA har eksistert siden 2000 og har hatt noe ulik innretning. Kjernen i ERA er …

Medisinsk utstyrsforordningen: endringsbestemmelser om reprosessering av engangsutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2017/745 (MDR) tillater reprosessering av medisinsk engangsutstyr dersom dette er tillatt ved nasjonal rett. Medisinsk engangsutstyr som er reprosessert og …

Medisinsk utstyrsforordningen: utsatt anvendelsesdato i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra …

Første ERA-handlingsplan for koordinert forskning og innovasjon i forbindelse med covid-19-krisen

BAKGRUNN (fra Det kroatiske EU-rådsformannskapets pressemelding 7.4.2020) Coordinated research and innovation actions across the EU to reinforce the fight against COVID-19 The Croatian Presidency of the Council of the EU organised an informal …

Covid-19-krisen: europeisk veikart for koordinert utfasing av restriksjonene

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Europæisk køreplan viser vejen frem mod en koordineret ophævelse af inddæmningsforanstaltningerne I dag har Kommissionen i samarbejde med formanden for Det Europæiske Råd fremlagt en …

Retningslinjer for covid-19-tester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Kommissionen udsteder retningslinjer om testning I dag fremlægger Kommissionen retningslinjer om testmetoder til påvisning af covid-19 som led i den europæiske køreplan for ophævelse af …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Helsetjenester over landegrensene: endringsbestemmelser om European Reference Networks i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.5.2020) Sammendrag av innhold Formålet med europeiske referansenettverk (ERN) er å forbedre tilgang til diagnostikk, behandling og tilbud av helsetjenester av høy kvalitet til pasienter med sjeldne …

Veiledning om personvern i forbindelse med covid-19-mobilapplikasjoner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.4.2020) Coronavirus: Vejledning skal sikre, at apps til bekæmpelse af pandemien fuldt ud overholder databeskyttelsesstandarder Europa-Kommissionen har i dag offentliggjort en vejledning om databeskyttelse i …

Forskning og innovasjon i Europa: statusrapport 2020

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 27.5.2020) Rapport om forsknings- og innovationsresultater: Sådan kan Europa føre an i den grønne og digitale omstilling Kommissionen har i dag offentliggjort sin seneste rapport om EU's resultater inden for …

EUs helseprogram 2021-2027 (EU4Health)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.10.2021) Sammendrag av innhold Den 28 mai 2020 la Europakommisjonen frem et revidert forslag av langtidsbudsjettet for 2021 – 2027, tidligere vedtatt den 2. mai 2018. I det reviderte …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for covid-19-vaksiner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.6.2020) Coronavirus: Kommissionen løfter sløret for EU-vaccinestrategi Europa-Kommissionen fremlægger i dag, for at bidrage til at beskytte mennesker alle steder, en europæisk strategi for at fremskynde …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Organisering av EUs felles forskningssenter (JRC)

Red. anm.: Kommisjonsvedtak 96/282/Euratom om organiseringen av EUs felles forskningssenter (Joint Research Centre - JRC) er ikke innlemmet i EØS-avtalen. Representanter for EFTA/EØS-landene deltar imidlertid i JRCs styre, hjemlet i dette vedtaket, i …

EUs 7. rammeprogram for forskning: særprogrammet for Det felles forskningssenter

Red. anm.: Rådsvedtaket er innlemmet i EØS-avtalen i kraft av det generelle EØS-vedtaket om 7. rammeprogram. BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen om EUs 7. rammeprogram) Rammeprogrammet omfatter basisbevilgning til de ikke-nukleære aktivitetene til EUs …

Fellesforetaket om europeisk tungregning (EHPC)

[Red. anm.: I alt 32 land, inkludert Norge, har pr. 18.9.2020.besluttet å delta i fellesforetaket] BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.9.2020) State of the Union: Commission sets out new ambitious mission to lead on supercomputing Today, the …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon …

Europeiske referansenettverk (ERN) for helsetjenester: endringer til gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.9.2020) Sammendrag av innhold Formålet med europeiske referansenettverk (ERN) er å forbedre tilgang til diagnostikk, behandling og tilbud av helsetjenester av høy kvalitet til pasienter med sjeldne …

Innovasjon i Europa: statusrapport 2019

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.6.2019) Resultattavler for innovation 2019: Fremgang i innovationsresultaterne for EU og dets regioner Europa skal udvikle sin innovationskapacitet for at konkurrere med de globale markeder samt opretholde og …

EUs forberedende tiltak for forsvarsforskning 2019

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.7.2019) Sammendrag av innhold Beslutningen gjelder Norges tilskudd til EU for deltakelse i EUs forberedende tiltak for forsvarsforskning (PADR). Beslutningen gjelder for året 2019. Norges deltakelse …

Grønnbok om økt mobilitet blant ungdom

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Rejs ud og lær – Kommissionen afholder en offentlig høring om unges mobilitetsmuligheder Europa-Kommissionen har i dag udsendt en grønbog med titlen "Flere unge i læringsmobilitet" i den hensigt at …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om hydroksyetoksyfenyl butanone (HEPB)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg V i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 4-(3-ethoxy-4-hydroxyphenyl)butan-2-one (CAS nr. 569646-79-3), …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om overflatebehandlet titanoksyd i form av nanomateriale

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen) Bakgrunn: Titandioksid er pr. i dag autorisert som UV-filter i kosmetiske …

Rapport om konkurransesituasjonen i legemiddelsektoren

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Konkurrence : svagheder i lægemiddelsektoren kræver indgreb Mange generiske lægemidler kommer for sent ud på markedet, og antallet af nye lægemidler på markedet er faldende, fremgår det af …

Det europeiske institutt for innovasjon og teknologi (EIT): innovasjonsagenda 2021-2027

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2021) Sammendrag av innhold EIT ble opprettet i 2008 for å bidra til en bærekraftig økonomisk vekst og konkurranseevne gjennom å styrke Unionens og medlemsstatenes innovasjonskapasitet. Siden …

Årsrapport om EUs forskningsinnsats 2018

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, engelsk utgave) Background This annual report on the EU’s research and technological development activities and the dissemination of results has been prepared pursuant to Article 190 of the Treaty on the Functioning …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.12.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) 470/2009 gir bestemmelser for grenseverdier for farmakologisk aktive stoffer i animalske næringsmidler, men i den offentlige kontrollen av varer fra …

EU-handlingsplan for yrkesferdigheter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 1.7.2020) Kommissionen præsenterer den europæiske dagsorden for færdigheder med henblik på bæredygtig konkurrenceevne, social retfærdighed og modstandsdygtighed Kommissionen præsenterer i dag den europæiske …

EU-henstilling om yrkesutdanning og -opplæring

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, engelsk utgave) Reasons for and objectives of the proposal The proposal for a Council Recommendation on vocational education and training (VET) for sustainable competitiveness, social fairness and resilience was …

Det europeiske forskningsområdet (ERA): videreutvikling (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.4.2020 ) Bakgrunn Det europeiske forskningsområdet (ERA) er et samarbeid mellom EUs medlemsland og Europakommisjonen. ERA har eksistert siden 2000 og har hatt noe ulik innretning. Kjernen i ERA er …

EUs romprogram - Galileo og EGNOS, Komite for (C70806)

EUs romprogram - Galileo og EGNOS, Komite for (C70806) …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Helseberedskap på kort sikt mot covid-19-utbrudd

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.7.2020) Coronavirus: Commission strengthens preparedness for future outbreaks Today, the Commission has  presented immediate short-term measures to strengthen EU health preparedness for COVID-19 outbreaks. The …

Årsrapport om EUs forskningsinnsats 2019

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) This report was prepared under Article 190 TFEU and Article 7 of the Euratom Treaty, Article 31 of the Horizon 2020 Framework Programme, and Article 21 of the Euratom Programme complementing Horizon 2020. …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk stoffene HEMA og di-HEMA-TMHDC i produkter for støping av kunstige negler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA) og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av visse stoffer til hårfarging eller farging av øyenvipper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Siden 2003 har det pågått et større arbeid med å vurdere sikkerheten til …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av metoksypropylamin-cyclohexenyliden-etoksyetylcyanacetat som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 2-ethoxyethyl …