Søk

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for stoffet neomycin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.1.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1056/2013 omhandler neomycin, som er et antimikrobielt middel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for stoffet mangankarbonat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.1.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1057/2013 omhandler mangankarbonat, som er et mineraltilskudd. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 uten …

EUs felles teknologiinitiativ: rapport om framskritt i 2012

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) INDLEDNING De fælles teknologiinitiativer er partnerskaber mellem den offentlige og private sektor inden for industriel forskning på EU-plan, og de er nu veletablerede og i fuld drift. De blev oprettet i …

Maksimale grenseverdier for restmengder av veterinærlegemidlet kloroform i pattedyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 05.01.2015.) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 19/2014 omhandler kloroform, et bedøvelsesmiddel som tidligere har vært brukt til anestesi av både mennesker og dyr. Stoffet ble vurdert av …

Maksimale grenseverdier for restmengder av veterinærlegemidlet butafosfan i matproduserende pattedyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 03.03.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 20/2014 omhandler butafosfan, som er et mineraltilskudd. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et …

EU-arbeidsplan for sport 2011-2014

BAKGRUNN (fra Kommisjonens gjennomføringsrapport 24.01.2014, engelsk utgave) INTRODUCTION Following inclusion of sport in the Lisbon Treaty and in line with article 165 TFEU, the European Union (EU) and the Member States strengthened their cooperation in …

Utvikling av kvalitetssikring av videregående utdanning

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.01.2014, engelsk utgave) Member States urged to improve quality checks in universities and vocational colleges Member States must shift from a box-ticking approach and upgrade their quality systems if they want …

EU-høring om legemidler til barn

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonnettside, engelsk utgave) Public consultation on Commission guideline on paediatric investigation plans In accordance with the Paediatric Regulation (EC) 1901/2006 the Commission has to draw up detailed arrangements …

Årsrapport om EUs forskningsinnsats 2012

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Årsrapporten om forskning og teknologisk udvikling i Den Europæiske Union er udarbejdet i medfør af artikel 190 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde (TEUF). Formålet med rapporten er at give …

Rammeverk for europeisk samarbeid på ungdomfeltet (2010-2018)

BAKGRUNN (fra Rådets og Kommisjonens fellesrapport, 23.11.2015) Young people's human and social capital is one of Europe's greatest assets for the future. The European Union and its Member States need to invest in the potential that 90 million young …

Unik utstyrsidentifikasjon for kontaktlinser: endring av anvendelsesdato

(fra kommisjonsforordningen) (1) Commission Delegated Regulation (EU) 2023/2197 amended Regulation (EU) 2017/745 as regards the assignment of Unique Device Identifiers (UDI) for contact lenses as highly individualised devices, by introducing the ‘Master …

EU-strategi for forsknings- og teknologiinfrastruktur

(fra Kommisjonens initiativ 24.4.2025) European strategy on research and technology infrastructures Research & technology infrastructures provide scientific & technological capacities essential for the excellence and the competitiveness of European …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for ketoprofen

(fra kommisjonsforordningen) (1) In accordance with Regulation (EC) No 470/2009, the Commission is to establish, by way of a Regulation, maximum residue limits (‘MRLs’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary …

Alternativer til dyreforsøk i kosmetikksektoren

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Denne rapport om udvikling, validering og juridisk godkendelse af alternative metoder til erstatning af dyreforsøg i kosmetiksektoren er den ottende rapport, som Kommissionen har fremlagt. Den tegner et …

Felles forskningsprogram om marinøkologien i Østersjøen (BONUS)

Red.anm.: EU-beslutningen om BONUS-programmet inngår rettslig i EØS-avtalen som en følge av EØS-komitevedtaket om deltakelse i EUs 7. rammeprogram for forskning og utvikling. I tillegg til midler fra rammeprogrammet, finansieres BONUS-programmet gjennom …

Sikkerhetskrav for adgang til satellittnavigasjonssystemet Galileo

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2013) Sammendrag av innhold Beslutningen fastsetter regler for tilgang til de offentlige regulerte tjenestene (PRS) i det europeiske satellittnavigasjonsprogrammet Galileo, samt regler for sikker …

Maksimalgrenseverdier for rester av veterinærlegemidlet derquantel i fårekjøtt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 890/2010 gjelder antiparasittmidlet derquantel. Ifølge forordningen har Kommisjonen tillatt bruk av derquantel på småfe med grenseverdier på 2 …

Maksimalkonsentrasjoner av natriumsalisylat i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 914/2010 omhandler det betennelsesdempende stoffet natriumsalisylat. Natriumsalisylat er inkludert i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …

EUs 2010-rapport om næringslivets investeringer i forskning og utvikling

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) F&U og den økonomiske krise: EU's top­virksomheder skærer mindre i investe­ringerne end konkurrenterne i USA, men Europa halter stadig meget bagefter Europa-Kommissionens EU-resultattavle for …

Årsrapport om EU-forskning 2009

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Årsrapporten om forskning og teknologisk udvikling i Den Europæiske Union er udarbejdet i medfør af artikel 190 [*] i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde. Selv om det formelt ikke hører ind …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 67 nr. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, består inntektene til Det europeiske legemiddelbyrået av et bidrag fra Fellesskapet og gebyrer betalt av …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2023) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Europeisk innovasjonsagenda 2022

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 5.7.2022) Kommissionen fremlægger ny europæisk innovationsdagsorden som spydspids for den nye innovationsbølge Kommissionen har i dag vedtaget en ny europæisk innovationsdagsorden for at bringe Europa i forreste …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bambermycin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.6.2022) Forordning (EU) 2022/634 endrer tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som omhandler restkonsentrasjoner av veterinærelegemidler i matvarer. Tabell 1 i forordning (EU) nr. …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om antimikrobielle legemidler forbeholdt behandling av mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fastsetter et bredt spekter av konkrete tiltak for å bekjempe antimikrobiell resistens og for å fremme en mer forsvarlig …

Norsk deltakelse i EUs helseorgan

BAKGRUNN (fra Helse- og omsorgsdepartementets notat, sist oppdatert 27.4.2022) Norsk deltakelse i EUs helseorgan EØS-avtalen er en av Norges viktigste internasjonale avtaler, og samarbeidet med EU av stor betydning for Norge. Gjennom EØS-avtalen er Norge …

Merking av kosmetiske produkter: gjennomføringsbestemmelser om ordlisten over vanlige navn på bestanddeler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.2.2023) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer ordlisten over vanlige navn på bestanddeler til bruk ved merking av kosmetiske produkter – jf. § 1c.i …

Meddelelse om europeisk helsedataområde

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.5.2022) Den europæiske sundhedsunion: Et europæisk sundhedsdataområde til borgerne og forskningen Europa-Kommissionen har i dag lanceret det europæiske sundhedsdataområde (EHDS), som er en vigtig byggesten i en …

Innovasjonsindikatorer 2009

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.3.2010, engelsk utgave) Scoreboard shows more innovation needed in Europe Most EU Member States until 2008 were steadily improving their innovation performance. The economic crisis may, however, be hampering …

EUs rolle for global helse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 31.3.2010, dansk utgave) Kommissionen opfordrer EU til at skærpe sin indsats inden for global sundhed I dag vedtog Europa-Kommissionen en række forslag for at øge EU's rolle inden for global sundhed. Sigtet er at …

EUs alkoholstrategi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 24. oktober 2006 vedtok EU-kommisjonen en strategi for å støtte medlemslandene i å redusere alkoholrelaterte skader. Bekjempelsen av skadelig og farlig alkoholforbruk …

Europeisk database for medisinsk utstyr (EUDAMED)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2010) Sammendrag av innhold I direktiv 90/385/EØF art. 10b (3), direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr art. 14a (3) og direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr art. 12 (3) …

Felles europeisk forskningssatsing på kulturarv og global forandring

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Kulturarven, jf. UNESCO's konventioner om beskyttelse af verdens kultur- og naturarv og til beskyttelse af den immaterielle kulturarv, er en meget skrøbelig arv, der udsættes for flere …

EUs rammeprogram for forskning: forenkling av reglene for deltakelse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Kommissionen vil fremme forskning og innovation ved at gøre det lettere at ansøge om EU-støtte og forvalte den Europa-Kommissionen har afsløret en plan om at forenkle procedurerne for at deltage i …

Felles europeisk forskningssatsing på helse og ernæring

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Borgernes sundhed er af afgørende betydning for EU's vækst og velstand. (2) I løbet af de seneste 30 år er der konstateret en dramatisk øget forekomst af overvægt og fedme i EU's befolkning, især …

Felles europeisk forskningssatsing på landbruk, matvaresikkerhet og klimaendringer

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) (1) Klimaforandringer udgør en alvorlig trussel for landbrugs- og skovbrugssektorerne, der er direkte afhængige af klimabetingelser, mens emissioner fra landbrug i Unionen udgør 14 % af de globale …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Unntaksbestemmelse om blodgivning i forbindelse med influensa A(H1N1)-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.11.2011) Sammendrag av innhold Beregninger utført av European Blood Alliance Emergency Planning Group viser at det som følge av den pågående pandemiske influensa A(H1N1) kan oppstå en netto mangel …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): endringsbestemmelser for visse klasse D-utstyr

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 19.8.2024) Common specifications for in vitro diagnostic medical devices Draft act Feedback period: 19 August 2024 - 16 September 2024 Draft implementing regulation - Ares(2024)5908185 …

Det europeiske forskningsområdet (ERA): resultater, erfaringer og veien fram (2024)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.10.2024) Commission analyses potential to boost European Research Area The EU has made strides towards building a more integrated, efficient and attractive single market for research and innovation, but further …

EU-tiltak mot dyreforsøk i kjemikaliesikkerhetsvurderinger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 17.9.2024) Animal testing in chemical safety assessments – Commission roadmap to phase it out The European Commission’s roadmap to phase out animal testing in chemical safety assessments will outline milestones and …

Yrkeskvalifikasjonsdirektivet: endringsbestemmelser for veterinærer

(fra kommisjonsdirektivet) (1) The harmonised minimum training requirements for the profession of veterinary surgeon are set out in Article 38 of Directive 2005/36/EC as well as in point 5.4.1 of Annex V to that Directive.  (2) In its 2011 Green Paper on …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om felles veiledning

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2021/2282 lays down a support framework and procedures for cooperation between Member States on health technologies at Union level and establishes the Member State Coordination Group on Health …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) On 8 January 2021 the Commission, as required under Article 60(1) of Regulation (EU) 2019/6 and taking into account the criteria listed in Article 60(2) of that Regulation, adopted Commission Implementing …

Overvåking av legemidler: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 18.12.2024) Performance of pharmacovigilance activities for human medicines ( update of Implementing Regulation (EU) 520/2012) Targeted amendment to the Commission Implementing Regulation (EU) No 520/2012 harmonising …

EUs romprogram (2021-2027) og EU-byrået for romprogrammet: gjennomføringsbestemmelser om plasseringen av GOVSATCOM Hub

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen) (1) Article 67(1) of Regulation (EU) 2021/696 provides that the ground segment of the European Union Governmental Satellite Communications (GOVSATCOM) component of the Union Space Programme is to include …

Forskning og utvikling i industrien: EUs statusrapport 2024

(fra Kommisjonens pressemelding 18.12.2024) EU companies top US and China counterparts in R&D investment growth, breaking decade-long trend Europe's industry has increased its investment in research and development (R&D) by 9.8% in 2023, surpassing the …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: gjennomføringsbestemmelser

(fra kommisjonsforordningen) (1) Pharmacologically active substances are classified on the basis of opinions on maximum residue limits (MRLs) issued by the European Medicines Agency (EMA).  (2) An application for an opinion to establish the MRL is …

Hjemmelsgrunnlaget for EU-programmene innen utdanning, kultur og ungdom

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Den 16. december 2008 vedtog Europa-Parlamentet og Rådet fire afgørelser om ændring af lovgrundlaget for programmerne inden for området livslang læring, kultur, ungdom og medborgerskab*. Med disse …

Utdanning, autorisasjon og kontroll i forbindelse med bruk av humane vev og celler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.4.2011) Sammendrag av innhold Kommisjonens beslutning er gitt med henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF av 31. mars 2004 om fastsettelse av standarder for kvaliteten og …