Søk

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om framgangsmåtene for felles vitenskapelige konsultasjoner om medisinsk utstyr

(fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2021/2282 lays down a support framework and procedures for cooperation between Member States on health technologies at Union level and establishes the Member State Coordination Group on Health Technology …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: regler for håndtering av interessekonflikter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.11.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

EUs 2009-rapport om investeringer i forskning og teknologi i de største bedriftene i verden

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 16.11.2009, dansk utgave) Virksomheders F&U-investeringer i 2008: en global stigning, hvor virksomheder fra EU er foran USA og Japan Virksomheders F&U-investeringer verden over steg trods den økonomiske krise med …

Sikkerhetskrav for adgang til satellittnavigasjonssystemet Galileo: fastsettelse av håndteringsreglene for uklassifiserte PRS-mottakere

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen) (1)    The uptake of the Galileo Public Regulated Service (PRS) pivots on the ability of the Competent PRS Authorities (CPA) established in EU Member States, and the national PRS communities, to operate PRS receivers …

EUs referanselaboratorier for vann- og matbårne bakterier og virus

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371 of the European Parliament and of the Council, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health or for specific areas of public …

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EC) No 1272/2008 of the European Parliament and of the Council2 provides for a harmonised classification of substances as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction (CMR) based on a scientific …

EUs aktiviteter på området forskning og utvikling i 2008

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Denne årsrapport dækker udviklinger og aktiviteter i 2008. Den er udarbejdet i medfør af artikel 1731 i traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab. Det ledsagende arbejdsdokument fra Kommissionen …

Videreutvikling av Det europeiske forskningsrådet (ERC)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) Commission takes steps to ensure European Research Council's long term success The European Commission has decided today on a course of action to secure a sustainable future for the European …

Styrking av sikkerhet i forskning

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 6.12.2023) Boosting research security in the EU (guidance) Openness and international collaboration are key to world-class research. Yet, with growing geopolitical tensions, our researchers and academics are …

Høyere utdanning: europeisk kvalitetssikrings- og anerkjennelsessystem

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 27.3.2024) Commission rolls out plans for a European degree Today, the Commission is presenting three initiatives to advance transnational cooperation between higher education institutions, with the ultimate goal …

Høyere utdanning: attraktive og bærekraftige karrierer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 27.3.2024) Commission rolls out plans for a European degree Today, the Commission is presenting three initiatives to advance transnational cooperation between higher education institutions, with the ultimate goal …

EU-henstilling om en felles europeisk grad innen høyere utdanning

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 9.1.2024) Joint European degree As announced in the European strategy for universities, this initiative presents the objectives and avenues to set-up a joint European degree to be delivered at national, regional or …

Yrkeskvalifikasjonsdirektivet: endringsbestemmelser for sykepleiere mfl.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2024 ) Sammendrag av innhold I direktiv 2005/36/EF om godkjenning av yrkeskvalifikasjoner (yrkeskvalifikasjonsdirektivet) er det syv yrker hvor det er satt minstekrav til utdanningen i …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR) på følgende punkter: Gradvis utrulling av Eudamed MDR og IVDR krever at …

EUs program for sikker satellittbasert kommunikasjon 2023-2027

BAKGRUNN   (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.1.2024) Sammendrag av innhold Forordningen etablerer EUs program for sikker kommunikasjon for perioden 2023-2027. Programmet skal tilby satellittbasert sikker bredbåndskommunikasjon globalt med …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse UV-filtre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone (CAS nr 131-57-7), med navnet Benzophenone-3 under “the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI)”, og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om formaldehyd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold Formaldehyd (CAS nr. 50-00-0, EC nr. 200-001-8) er klassifisert som karsinogen (kategori 1B) og hudsensitiviserende (kategori 1) i del 3, vedlegg VI i CLP …

EU-henstilling om antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 24.2.2022) Antimikrobiel resistens: henstilling om mere handling Antimikrobiel resistens er mikroorganismers, f.eks. bakteriers, evne til at blive stadig mere resistente over for antimikrobielle lægemidler, som gør …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på innpakninger for eksport til Storbritannia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 22, bokstav a) i forordning (EU) 2016/161 skal en grossist deaktivere den entydige identifikatoren for legemidler ved eksport utenfor det indre …

EU-henstilling om tilgang til langtidspleie

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 8.12.2022) EU's ministre vedtager henstillinger om børnepasning og langtidspleje Rådet vedtog to henstillinger: 1. om førskoleundervisning og børnepasning og 2. om økonomisk overkommelig langtidspleje af høj kvalitet. …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Achillea millefolium L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2022) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Årsrapport om EUs forskningsinnsats 2021

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Denne rapport, som er udarbejdet i overensstemmelse med artikel 190 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde og artikel 7 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2021/695 om oprettelse af …

Veikart for forskning og utvikling om lavkarbonteknologi for energiintensive bedrifter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 4.8.2022) EU industrial technology roadmap calls for full speed development and scaling-up of innovative low-carbon technologies in energy-intensive industries The Commission has published today the new European …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om omklassifisering av visse produktgrupper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å beskytte folkehelsen ved at visse grupper av aktive produkter uten et tiltenkt medisinsk formål samsvarsvurderes i henhold til deres …

EU-henstilling om kunnskapsoverføring

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) BAGGRUND FOR FORSLAGET I 2008 udsendte Kommissionen en henstilling om forvaltning af intellektuel ejendom (IP) ved vidensoverførsel og om en kodeks for universiteter og andre offentlige …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over kontrollerte stoffer (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.6.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2023/196 om endring av Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 273/2004 og Rådsforordning (EF) nr. 111/2005 om …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om kravene til overholdelse av god laboratoriepraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i legemiddelloven, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk rett.   …

EU-henstilling om tilgang til førskoleundervisning og barnepass

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 8.12.2022) EU's ministre vedtager henstillinger om børnepasning og langtidspleje Rådet vedtog to henstillinger: 1. om førskoleundervisning og børnepasning og 2. om økonomisk overkommelig langtidspleje af høj kvalitet. …

Det europeiske forsvarsfondet, Komite for (C70700)

Det europeiske forsvarsfondet, Komite for (C70700) …

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II, III og V i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Forordning (EF) nr. 1272/2008 – også kjent som CLP-forordningen, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Innhold og merking av fluor i tannkrem

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Direktivet retter opp en feil, ved i realiteten å endre direktiv 2007/53/EF slik at ordet "fluorid" byttes ut med ordet "fluor". Se ellers under andre opplysninger. …

Om bruk av visse hårfargemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2010) Sammendrag av innhold Dette direktivet reduserer den høyest tillatte konsentrasjonen av hårfargemidlene p-fenylendiamin (PPD) og toluen-2,5-diamin (PTD). Etter blanding 1:1 med …

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2024) Sammendrag av innhold  Gjennomføring av rettsakten foreslås ved inkorporasjon (henvisning) i forskrift om medisinsk utstyr.  Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om …

Kunst- og kulturopplæring i skolen

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 14.10.2009, engelsk utgave) New report explores the state of arts education in the EU The European Commission today presented a study which gives a detailed picture of the aims and objectives of arts education, its …

Data om legemidler til avansert terapi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2012) Kommisjonsforordning 668/2009 gjennomfører Europaparlaments- og rådsforordning 1394/2007 (se særlig artikkel 18) for så vidt angår vurdering og sertifisering av kvalitetsdata og …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på pakninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold I henhold til direktiv 2001/83/EF artikkel 54a nr. 1 i skal reseptpliktige legemidler være påført sikkerhetsanordninger som følger av artikkel 54, litra o) med mindre …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om god distribusjonspraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2021/1248 om god distribusjonspraksis (GDP) for legemidler til dyr er gitt med hjemmel i forordning (EU) 2019/6 om legemidler …

EU-henstilling om blandet undervisning hjemme og på skolen i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) BAGGRUND FOR FORSLAGET Lige adgang for alle til uddannelse af høj kvalitet er afgørende for både økonomiske og sociale fremskridt. Uddannelsespolitik bør give alle borgere mulighed for at udnytte deres …

Rapport fra Styret for det europeiske forskningsområdet (ERAB)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 6.10.2009, engelsk utgave) European Research: experts call for a new renaissance Today, the European Commission welcomed the first European Research Area Board (ERAB) annual report "Preparing Europe for a New …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

EU-henstilling om læringsmobilitet

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget) Learning mobility has proven to be a highly valuable experience for people in gaining knowledge and skills needed for personal, educational, and professional development, and for civic engagement and social inclusion 2 . …

EU-strategi for kunnskaps- og talentmobilitet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.11.2023) The Commission is today presenting a series of new initiatives in a Skills and Talent Mobility package to make the EU more attractive to talent from outside EU, and to facilitate mobility within. …

Statistisk årbok for europeisk forskning, teknologi og innovasjon 2009

BAKGRUNN (fra Eurostats pressemelding, engelsk utgave) Science, Technology and Innovation in Europe • R&D expenditure in the EU27 stable at 1.85% of GDP in 2007 • Researchers account for almost 1% of total employment In 2007, the EU27 spent 229 billion …

Læringsmuligheter i andre europeiske land (læringsmobilitet)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ a 8.2.2023) Learning opportunities (learning mobility) abroad in Europe for everyone This initiative aims to increase opportunities for learning and teaching abroad in Europe, in all sectors and at all levels of …

Godkjenning av yrkeskvalifikasjoner for skiinstruktører: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.11.2023)   Sammendrag av innhold Rettsakten endrer artikkel 8 og vedlegg I til delegert kommisjonsforordning 2019/907/EU om felles opplæringsprøve for skiinstruktører, som ble tatt inn i …

Global strategi for forskning og innovasjon: rapport 2023

BAKGRUNN (fra Kommisjonsrapporten 29.6.2023) In a global context characterised by heightened geopolitical tensions and the resulting increased fragmentation of the world’s supply chains, the European Union faces the challenge of diversifying and …

Innovasjon i Europa: statusrapport 2023

BAKRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 6.7.2023) The 2023 edition of the European Innovation Scoreboard and the bi-yearly edition of the Regional Innovation Scoreboard published today showcase that, despite the recent crises, EU Member States and their …

Erasmus+ (2021-2027): utfyllende bestemmelser om rammeverk for monitorering og evaluering

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2023) Sammendrag av innhold Erasmus+-forordningen (Europaparlaments- og Rådsforordning (EU) 2021/817) inneholder bestemmelser om monitorering, rapportering og evaluering, og forordningens …