Søk

EUs helseprogram 2021-2027 (EU4Health)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.10.2021) Sammendrag av innhold Den 28 mai 2020 la Europakommisjonen frem et revidert forslag av langtidsbudsjettet for 2021 – 2027, tidligere vedtatt den 2. mai 2018. I det reviderte …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Organisering av EUs felles forskningssenter (JRC)

Red. anm.: Kommisjonsvedtak 96/282/Euratom om organiseringen av EUs felles forskningssenter (Joint Research Centre - JRC) er ikke innlemmet i EØS-avtalen. Representanter for EFTA/EØS-landene deltar imidlertid i JRCs styre, hjemlet i dette vedtaket, i …

EUs 7. rammeprogram for forskning: særprogrammet for Det felles forskningssenter

Red. anm.: Rådsvedtaket er innlemmet i EØS-avtalen i kraft av det generelle EØS-vedtaket om 7. rammeprogram. BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen om EUs 7. rammeprogram) Rammeprogrammet omfatter basisbevilgning til de ikke-nukleære aktivitetene til EUs …

Fellesforetaket om europeisk tungregning (EHPC)

[Red. anm.: I alt 32 land, inkludert Norge, har pr. 18.9.2020.besluttet å delta i fellesforetaket] BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.9.2020) State of the Union: Commission sets out new ambitious mission to lead on supercomputing Today, the …

Godkjenning av Sør-Korea som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.7.2020) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.9.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon …

Europeiske referansenettverk (ERN) for helsetjenester: endringer til gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.9.2020) Sammendrag av innhold Formålet med europeiske referansenettverk (ERN) er å forbedre tilgang til diagnostikk, behandling og tilbud av helsetjenester av høy kvalitet til pasienter med sjeldne …

Innovasjon i Europa: statusrapport 2019

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.6.2019) Resultattavler for innovation 2019: Fremgang i innovationsresultaterne for EU og dets regioner Europa skal udvikle sin innovationskapacitet for at konkurrere med de globale markeder samt opretholde og …

EUs forberedende tiltak for forsvarsforskning 2019

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.7.2019) Sammendrag av innhold Beslutningen gjelder Norges tilskudd til EU for deltakelse i EUs forberedende tiltak for forsvarsforskning (PADR). Beslutningen gjelder for året 2019. Norges deltakelse …

Grønnbok om økt mobilitet blant ungdom

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Rejs ud og lær – Kommissionen afholder en offentlig høring om unges mobilitetsmuligheder Europa-Kommissionen har i dag udsendt en grønbog med titlen "Flere unge i læringsmobilitet" i den hensigt at …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om hydroksyetoksyfenyl butanone (HEPB)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg V i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 4-(3-ethoxy-4-hydroxyphenyl)butan-2-one (CAS nr. 569646-79-3), …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om overflatebehandlet titanoksyd i form av nanomateriale

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen) Bakgrunn: Titandioksid er pr. i dag autorisert som UV-filter i kosmetiske …

Det europeiske institutt for innovasjon og teknologi (EIT): innovasjonsagenda 2021-2027

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2021) Sammendrag av innhold EIT ble opprettet i 2008 for å bidra til en bærekraftig økonomisk vekst og konkurranseevne gjennom å styrke Unionens og medlemsstatenes innovasjonskapasitet. Siden …

Årsrapport om EUs forskningsinnsats 2018

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, engelsk utgave) Background This annual report on the EU’s research and technological development activities and the dissemination of results has been prepared pursuant to Article 190 of the Treaty on the Functioning …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.12.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) 470/2009 gir bestemmelser for grenseverdier for farmakologisk aktive stoffer i animalske næringsmidler, men i den offentlige kontrollen av varer fra …

EU-handlingsplan for yrkesferdigheter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 1.7.2020) Kommissionen præsenterer den europæiske dagsorden for færdigheder med henblik på bæredygtig konkurrenceevne, social retfærdighed og modstandsdygtighed Kommissionen præsenterer i dag den europæiske …

EU-henstilling om yrkesutdanning og -opplæring

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, engelsk utgave) Reasons for and objectives of the proposal The proposal for a Council Recommendation on vocational education and training (VET) for sustainable competitiveness, social fairness and resilience was …

Det europeiske forskningsområdet (ERA): videreutvikling (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.4.2020 ) Bakgrunn Det europeiske forskningsområdet (ERA) er et samarbeid mellom EUs medlemsland og Europakommisjonen. ERA har eksistert siden 2000 og har hatt noe ulik innretning. Kjernen i ERA er …

EUs romprogram - Galileo og EGNOS, Komite for (C70806)

EUs romprogram - Galileo og EGNOS, Komite for (C70806) …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Årsrapport om EUs forskningsinnsats 2019

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) This report was prepared under Article 190 TFEU and Article 7 of the Euratom Treaty, Article 31 of the Horizon 2020 Framework Programme, and Article 21 of the Euratom Programme complementing Horizon 2020. …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk stoffene HEMA og di-HEMA-TMHDC i produkter for støping av kunstige negler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA) og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av visse stoffer til hårfarging eller farging av øyenvipper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Siden 2003 har det pågått et større arbeid med å vurdere sikkerheten til …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av metoksypropylamin-cyclohexenyliden-etoksyetylcyanacetat som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 2-ethoxyethyl …

Utforming av det europeiske utdanningsområdet mot 2025

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2020) Sammendrag av innhold Europakommisjonen la 30. september 2020 frem en melding om Det europeiske utdanningsområdet. Meldingen presenterer en visjon om et felles europeisk utdanningsområde innen …

EUs 7. rammeprogram for forskning: særprogrammet "Samarbeid"

Red. anm.: Rådsvedtaket er innlemmet i EØS-avtalen i kraft av det generelle EØS-vedtaket om 7. rammeprogram. BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen om 7. rammeprogram) Særprogrammet «Samarbeid» støtter forskningsaktiviteter som møter sosiale, økonomiske, …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av veterinærlegemidlet diflubenzuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/1881 omhandler diflubenzuron, som er et antiparasittmiddel som brukes mot ektoparasitter. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til …

EUs 7. rammeprogram for forskning: særprogrammet "Kapasitet"

Red. anm.: Rådsvedtaket er innlemmet i EØS-avtalen i kraft av det generelle EØS-vedtaket om 7. rammeprogram. BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen om 7. rammeprogram) Kapasitet – styrking av forsknings- og ­innovasjonskapasiteten i Europa Denne delen av …

EUs 7. rammeprogram for forskning: særprogrammet "Ideer"

Red. anm.: Rådsvedtaket er innlemmet i EØS-avtalen i kraft av det generelle EØS-komitevedtaket om 7. rammeprogram. BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen om EUs 7. rammeprogram) Ideer – forskerinitiert, grensesprengende forskning Særprogrammet «Ideer» skal …

EUs 7. rammeprogram for forskning: særprogrammet "Mennesker"

Red. anm.: Rådsvedtaket er innlemmet i EØS-avtalen i kraft av det generelle EØS-komitevedtaket om 7. rammeprogram. BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen om EUs 7. rammeprogram) Mennesker – styrking av det menneskelige ­potensialet innenfor forskning og …

Godkjenning av yrkeskvalifikasjoner: rettelse til gjennomføringsbestemmelser om europeisk profesjonskort og varslingsordning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2021) Sammendrag av innhold Gjennomføringsforordningen er en teknisk endring av gjennomføringsforordning 2015/983. I følge artikkel 20 i Kommisjonens gjennomføringsforordning kan vertsstatens …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Direktiv 98/79/EF fastsætter de væsentlige krav, som medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik skal opfylde, når det markedsføres, og overensstemmelse med harmoniserede standarder giver en formodning …

Krav til medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser om HIV-tester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …

Kosmetikkforordningen: retting og endringsbestemmelser om visse CMR-stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.2.2020) Rettsakten endrer vedlegg II, III og V i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), og angår spesielt artikkel 15(1), 15(2) og artikkel 31(1). Sammendrag av innhold Bakgrunn: …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA) - 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europa-parlamentets og Rådets fordordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMEAs) inntekter skal utgjøres dels av …

Godkjenning av USA som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2013) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

Utprøvingsforordningen: gjennomføringsbestemmelse om medlemsstatenes samarbeid om sikkerhetsvurdering av kliniske utprøvinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2022) Sammendrag av innhold Gjennomførelsesforordningen er hjemlet i Europaparlament- og rådsforordning (EU) nr. 536/201. Forordningen inneholder bestemmelser og prosedyrer for medlemsstatenes …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2022) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) nr. 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker og oppheving av direktiv 2001/20/EF. Forordning (EU) nr. 536/2014 …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2022) Sammendrag av innhold Direktivet endrer direktiv 2001/20/EF (opphevet under EØS-avtalen) og direktiv 2001/83/EF (legemiddeldirektivet). Storbritannia trådte ut av EU 1. februar 2020. I …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om sikkerhetskrav til produkter med ikke-medisinsk formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023)   Sammendrag av innhold Formålet med gjennomføringsforordningen er å fastsette felles spesifikasjoner for grupper av produkter som ifølge produsenten bare har et estetisk eller et annet …

Håndtering av utenlandsk innblanding i forskning og innovasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.1.2022) Commission publishes a toolkit to help mitigate foreign interference in research and innovation Today, the Commission has published a toolkit on how to mitigate foreign interference in research and …

EU-henstilling om kreftscreening (oppdatering)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 25.1.2022) Ajourføring af henstillingen om kræftscreening I Europas kræfthandlingsplan bebudede Kommissionen en ny kræftscreeningordning. Ordningen har til formål at hjælpe EU-landene med at sikre, at de 90 % af …

Horisont Europa - Strategi, Komite for særprogrammet som gjennomfører (C70401)

Horisont Europa - Strategi, Komite for særprogrammet som gjennomfører (C70401) …

Horisont Europa - EIC og European Innovation Ecosystems, Komite for særprogrammet som gjennomfører (C70411)

Horisont Europa - EIC og European Innovation Ecosystems, Komite for særprogrammet som gjennomfører (C70411) …

Horisont Europa - ERA, Komite for særprogrammet som gjennomfører (C70412)

Horisont Europa - ERA, Komite for særprogrammet som gjennomfører (C70412) …

Horisont Europa - Helse, Komite for særprogrammet som gjennomfører (C70405)

Horisont Europa - Helse, Komite for særprogrammet som gjennomfører (C70405) …

Horisont Europa - Kultur, kreativitet og inkluderende samfunn, Komite for særprogrammet som gjennomfører (C70406)

Horisont Europa - Kultur, kreativitet og inkluderende samfunn, Komite for særprogrammet som gjennomfører (C70406) …