Søk

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for tulatromysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/151 omhandler tulatromysin , som er et antibiotikum. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2005) Sammendrag av innhold Forordningen erstatter rådsdirektiv 92/109/EØF. Det nevnte direktivet regulerer den rettslige tilvirkning og handel med prekursorer i det indre marked. Rådsdirektivet …

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om billedadvarsler til bruk på tobakksprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2022) Sammendrag av innhold Tobakksdirektivet artikkel 10, som regulerer kombinerte helseadvarsler for røyketobakksvarer, krever at enkeltpakninger og eventuell ytre emballasje for …

Maksimale grenseverdier for restmengder av veterinærlegemidlet kloroform i pattedyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 05.01.2015.) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 19/2014 omhandler kloroform, et bedøvelsesmiddel som tidligere har vært brukt til anestesi av både mennesker og dyr. Stoffet ble vurdert av …

Maksimale grenseverdier for restmengder av veterinærlegemidlet butafosfan i matproduserende pattedyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 03.03.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 20/2014 omhandler butafosfan, som er et mineraltilskudd. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som et …

Programmet Erasmus Mundus II (2009-2013)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2010) Sammendrag av innhold Målsetningen med programmet er å bidra til å styrke kvaliteten og tiltrekningskraften til europeisk høyere utdanning, og til å fremme interkulturell forståelse gjennom …

Bruk av etyllaurylarginat i kosmetiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Direktivet fører stoffet etyllaurylarginat (ELA) inn på vedleggene III og VI i EUs grunndirektiv på kosmetikkområdet, rådsdirektiv 76/768/EØF. Vedlegg III lister …

Det europeiske institutt for innovasjon og teknologi (EIT)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.03.2014) Det europeiske instituttet for innovasjon og teknologi er ment å være et flaggskip i Europa for fremragende innovasjon, og er nært knyttet til EUs Lisboa-strategi for økt sysselsetting og …

Bruk av to ikke-oksiderende hårfargestoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.4.2011) Sammendrag av innhold Direktivet gir en mindre justering av vedlegg III i EUs grunndirektiv på kosmetikkområdet, rådsdirektiv 76/768/EØF. Vedlegg III lister stoffer det er tillatt å anvende …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.10.2014) Sammendrag av innhold For å beskytte folks helse, har EU siden 2010 vedtatt en rekke rettsakter som styrker overvåkningen av legemidler. Denne forordningen innfører avgifter for en rekke …

Fellesforetaket om brenselceller og hydrogen (FCH 2)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.7.2013, dansk utgave) EU og industrien går sammen om at investere 22 mia. EUR i forskning og innovation Europa-Kommissionen, EU's medlemsstater og den europæiske industri vil over de næste 7 år investere mere …

Fellesforetaket om Clean Sky 2

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.7.2013, dansk utgave) EU og industrien går sammen om at investere 22 mia. EUR i forskning og innovation Europa-Kommissionen, EU's medlemsstater og den europæiske industri vil over de næste 7 år investere mere …

Fellesforetaket om elektroniske komponenter og systemer (ECSEL)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.7.2013, dansk utgave) EU og industrien går sammen om at investere 22 mia. EUR i forskning og innovation Europa-Kommissionen, EU's medlemsstater og den europæiske industri vil over de næste 7 år investere mere …

Felles forskningsprogram om aktiv aldring (AAL JP)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, engelsk utgave) Objectives of the proposal The objective of this proposal is the decision by Council and Parliament, on the basis of Article 185 of the TFEU, to provide the legal means for the participation by the …

Partnerskapet mellom europeiske land og utviklingsland om kliniske forsøk (EDCTP 2)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, engelsk utgave) CONTEXT OF THE PROPOSAL The European and Developing Countries Clinical Trials Partnership (EDCTP) was established in 2003 in response to the global health crisis caused by the three main poverty-related …

Felles europeisk forskningsprogram om måleteknikk (EMPIR)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, engelsk utgave) Objectives of the proposal This proposal concerns the participation by the European Union in the European Metrology Programme for Innovation and Research (EMPIR) undertaken by several Member States. In …

Fellesforetaket for biobaserte industrier (BBI)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.7.2013, dansk utgave) EU og industrien går sammen om at investere 22 mia. EUR i forskning og innovation Europa-Kommissionen, EU's medlemsstater og den europæiske industri vil over de næste 7 år investere mere …

Yrkeskvalifikasjonsdirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2008) Sammendrag av innhold Direktivet erstatter 15 eksisterende direktiver om godkjenning av yrkeskvalifikasjoner; deriblant tolv sektordirektiver som angår de syv yrkene lege, sykepleier, …

Fellesforetaket for innovative legemidler (IMI 2)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.7.2013, dansk utgave) EU og industrien går sammen om at investere 22 mia. EUR i forskning og innovation Europa-Kommissionen, EU's medlemsstater og den europæiske industri vil over de næste 7 år investere mere …

Felleseuropeisk program for støtte til forskningsutførende små og mellomstore bedrifter (Eurostars-2)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, engelsk utgave) Objectives of the proposal This proposal concerns the participation of the European Union, on the basis of Article 185 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU), in the Eurostars-2 …

EU-programmet for jordobservasjoner - GMES (2011-2013): gjennomføringsbestemmelser om registrering. linsenser og adgangsbekgrensning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.02.2014) Sammendrag av innhold Formålet med rettsakten er å etablere en datapolicy for det europeiske jordobservasjonsprogrammet Global Monitoring for Environment and Security (GMES). Rettsakten …

Opprettelse av koordinatorgruppen for godkjenning av yrkeskvalifikasjoner

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Beslutningen gjelder opprettelse av en koordinatorgruppe til direktiv 2005/36/EF om godkjenning av yrkeskvalifikasjoner. Koordinatorgruppen for godkjenning av yrkeskvalifikasjoner skal bestå av de nasjonale koordainatorene som …

Helsebringende fysisk aktivitet på tvers av sektorer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.8.2013, engelsk utgave) Getting people out of their chairs: new initiative to promote physical activity in Europe The European Commission adopted today an initiative on health-enhancing physical activity which …

System for unik utstyrsidentifikasjon for medisinsk utstyr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2013) Sammendrag av innhold Rekommandasjonen inneholder regler om sporbarhet av medisinsk utstyr. Den gjelder for medisinsk utstyr, aktivt implanterbart medisinsk utstyr (unntatt individuelt tilpasset …

Godkjenning av Australia som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 06.02.2014) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.5.2013) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler (krav …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: endringsbestemmelser om prednisolon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 406/2013 omhandler prednisolon, som er et glukokortikoid. Glukokortikoider er kortison og virker dempende på betennelser og immunreaksjoner. Stoffet er i …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av triclosan og parabener som konserveringsmiddel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.06.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 358/2014 er en samlet regulering for bruk av triclosan og 5 parabener som konserveringsmidler i kosmetikk. Triclosan: EUs vitenskapskomite for …

Advokattjenestedirektivet

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) I henhold til traktaten er enhver restriksjon på tjenesteytelser på grunnlag av nasjonalitet eller bostedskrav forbudt fra overgangsperiodens utløp. Dette direktiv angår bare tiltak som skal lette den faktiske …

Opprettelse av European Social Survey (ESS ERIC)

Red. anm.: Norge ved Norges forskningsråd er observatør i ESS ERIC. BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Kongeriget Belgien, Den Tjekkiske Republik, Forbundsrepublikken Tyskland, Republikken Estland, Irland, Republikken Litauen, …

Opprettelse av Biobanks and Biomolecular Resources Research Infrastructure Consortium (BBMRI ERIC)

Red. anm.: Norge ved Norges forskningsråd deltar som observatør i konsortiet. BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Kongeriget Belgien, Den Tjekkiske Republik, Forbundsrepublikken Tyskland, Republikken Estland, Den Hellenske Republik, …

Opprettelse av European Advanced Translational Research Infrastructure in Medicine (EATRIS ERIC)

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Den Tjekkiske Republik, Kongeriget Danmark, Republikken Estland, Den Italienske Republik, Kongeriget Nederlandene og Republikken Finland har anmodet Kommissionen om at etablere en europæisk …

Opprettelse av Survey of Health, Ageing and Retirement in Europe (SHARE ERIC)

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Forordning (EF) nr. 723/2009 giver Kommissionen beføjelse til at etablere konsortier for en europæisk forskningsinfrastruktur (i det følgende benævnt »ERIC«). (2) Den Tjekkiske Republik, …

Opprettelse av Common Language Resources and Technology Infrastructure (CLARIN ERIC)

Red. anm.: Norge deltar som observatør i konsortiet ERIC CLARIN. BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Den 23. september 2011 anmodede Den Tjekkiske Republik, Danmark, Tyskland, Estland, Den Nederlandske Sprogunion, Østrig og …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemidlet diklazuril i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.10.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1235/2013 omhandler diklazuril, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …

Opprettelse av European Clinical Research Infrastructure Network som et konsortium for europeisk forskningsinfrastruktur (ECRIN-ERIC)

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Forbundsrepublikken Tyskland, Kongeriget Spanien, Den Franske Republik, Den Italienske Republik og Den Portugisiske Republik har anmodet Kommissionen om at oprette det europæiske kliniske …

Henstilling om kvalitetsrammeverk for traineeperioden

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 4.12.2013) Press statement on Quality Framework for Traineeships   László Andoir, European Commissioner responsible for Employment, Social Affairs and Inclusion. "With 5.7 million people under the age of 25 …

Fellesskapsramme for å skape klarhet i kvalifikasjoner og kompetanse (Europass)

BAKGRUNN (fra DIKUs nettside om Europass) Om Europass Europass består av fem ulike dokumenter som gjør at ferdighetene og kvalifikasjonene dine blir forstått på en enkel og tydelig måte. Du kan bruke dokumentene hver for seg eller sammen, når du skal søke …

Pasientrettighetsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om nettverket av nasjonale myndigheter med ansvar for medisinsk teknologivurdering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2013) Sammendrag av innhold Gjennomføringsdirektiv 2013/329/EU fastsetter hvordan samarbeidet om medisinsk teknologivurdering etter direktiv 2011/24/EU artikkel 15 skal gjennomføres. Formålet …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelse for et stoff knyttet til israelsk akuttparalysevirus

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2013) Sammendrag av innhold De europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) har mottatt en søknad om fastsettelse av maksimal grenseverdi (MRL) i honning for et stoff til behandling av bier: …

EU-programmet Copernicus for jordobservasjoner (2014-2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.9.2013) Sammendrag av innhold Formålet med rettsakten er å etablere det europeiske jordobservasjonsprogrammet Copernicus. Rettsakten regulerer Copernicus for perioden 2014-2020. Programmet …

Godkjenning av Japan som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.9.2013) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler (krav til …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.10.2014) Sammendrag av innhold Siden 2003 har det pågått et større arbeid med å vurdere sikkerheten til stoffer benyttet i hårfargeprodukter. På sikt er målet med arbeidet å opprette en …

Medisinsk utstyr: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.07.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter felles regler for utpeking og kontroll med teknisk kontrollorgan som utfører samsvarsvurdering av medisinsk utstyr i henhold til direktiv …

Maksimale restmengder av stoffet monepantel i næringsmidler av animalsk opprinnelse

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 394/2013 omhandler monepantel, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med fastsatt …

Godkjenning av USA som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2013) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler (krav …

EU-program for overvåking og sporing i rommet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.2.2013, engelsk utgave) Keeping the EU's space industry competitive and avoiding satellite collisions Today, the European Commission proposed measures to keep Europe's space industry competitive and to set up a …

Symbol for legemidler som er underlagt særskilt overvåking

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 05.03.2014) Sammendrag av innhold Legemidler som inneholder et nytt virkestoff, biologiske legemidler og andre legemidler hvor det vurderes at det er behov for særskilt overvåkning etter at de er …

Justering av avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2013) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av avgifter som …

Tobakksdirektivet: endringsbestemmelser om gjennomføringsdato og overgangsperiode

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.05.2015) Sammendrag av innhold Direktivet inneholder kun utsatt frist for å gjennomføre Kommisjonsdirektiv 2012/9/EU om nye tekst-helseadvarsler på tobakkspakningene. Fristen for gjennomføring er …