Søk

EU-henstilling om det europeisk forskningsområdet (ERA) 2025-2027

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.5.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonen la 28. februar frem et forslag til en ny ERA politikkagenda for 2025-27 i form av en rådsanbefaling. Planen inneholder i alt 19 tiltak. ERA handler om koordinering …

Legemiddeldirektivet: markedsføringstillatelser for produkter inneholdende spironolakton

(fra kommisjonsbeslutningen) (1)    Medicinal products for human use authorised by the Member States must meet the requirements of Directive 2001/83/EC. (2)    Periodic safety update reports concerning medicinal products containing the same active …

EUs romprogram (2021-2027): gjennomføringsbestemmelser om underkomponenten for romværhendelser

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) Risks of extreme and major space weather events may threaten the safety of citizens and disrupt the operations of space-based and ground-based infrastructure. In response to these risks, the Space Weather Event (‘SWE’) …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over kontrollerte stoffer (2025)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.10.2025) Sammendrag av innhold Narkotikaprekursorer omtales som «utgangsstoffer for narkotika» i den norske oversettelsen av forordning (EF) nr. 273/2004. Narkotikaprekursorer er stoffer og forbindelser som …

Gjennomføringen av satellittnavigasjons-programmene Galileo og Egnos

BAKGRUNN (fra St.prp. nr 54 (2008-2009)) EUs transportråd vedtok i desember 2007 å organisere, finansiere og iverksette utbyggingen av satellittnavigasjonssystemet Galileo under EUs institusjonelle rammeverk. Galileo vil bli et globalt system underlagt …

Utdanning, autorisasjon og kontroll i forbindelse med bruk av humane vev og celler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.4.2011) Sammendrag av innhold Kommisjonens beslutning er gitt med henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF av 31. mars 2004 om fastsettelse av standarder for kvaliteten og …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet valnemulin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 758/2010 omhandler antibiotikumet valnemulin. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt brukt …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet tildipirosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 759/2010 omhandler tildipirosin som er et antibakterielt stoff i gruppen makrolider. Etter å ha vurdert en søknad om etablering av grenseverdier …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet metylprednisolon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 761/2010 omhandler metylprednisolon som er et betennelsesdempende stoff i gruppen glukokortikoider. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i …

Fremme av læring gjennom mobilitet av unge

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.9.2010, dansk utgave) Unge på vej – bedre støtte til de unge i EU Fem millioner unge EU-borgere søger arbejde. Mange vil gå glip af gode chancer, fordi de ikke har de nødvendige kvalifikationer eller den rette …

Felles forskningsprogram om marinøkologien i Østersjøen (BONUS)

Red.anm.: EU-beslutningen om BONUS-programmet inngår rettslig i EØS-avtalen som en følge av EØS-komitevedtaket om deltakelse i EUs 7. rammeprogram for forskning og utvikling. I tillegg til midler fra rammeprogrammet, finansieres BONUS-programmet gjennom …

Europeisk database for medisinsk utstyr (EUDAMED)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2010) Sammendrag av innhold I direktiv 90/385/EØF art. 10b (3), direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr art. 14a (3) og direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr art. 12 (3) …

Felles europeisk forskningssatsing på kulturarv og global forandring

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Kulturarven, jf. UNESCO's konventioner om beskyttelse af verdens kultur- og naturarv og til beskyttelse af den immaterielle kulturarv, er en meget skrøbelig arv, der udsættes for flere …

Felles europeisk forskningssatsing på helse og ernæring

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Borgernes sundhed er af afgørende betydning for EU's vækst og velstand. (2) I løbet af de seneste 30 år er der konstateret en dramatisk øget forekomst af overvægt og fedme i EU's befolkning, især …

Felles europeisk forskningssatsing på landbruk, matvaresikkerhet og klimaendringer

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) (1) Klimaforandringer udgør en alvorlig trussel for landbrugs- og skovbrugssektorerne, der er direkte afhængige af klimabetingelser, mens emissioner fra landbrug i Unionen udgør 14 % af de globale …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Europeisk kvalitetspakt om mobilitet innen utdanning

Kunnskapsdepartementets bakgrunnsnotat - januar 2008 Sammendrag av innhold Rekommandasjonen er utarbeidet i form av en pakt (charter), dvs. et ikke-juridisk bindende dokument. Hensikten er å knesette prinsipper for bedre effektivitet og måloppnåelse for …

Det europeiske forskningsråds regelverk for prosjektsøknader, - evaluering og -tildelinger

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved afgørelse K(2007) 2286 af 6. juni 2007 vedtog Kommissionen Det Europæiske Forskningsråds (EFR’s) regler for indsendelse af forslag og de hermed forbundne evaluerings-, udvælgelses- og …

Nøkkelkompetanser for livslang læring

BAKGRUNN I (fra Kommisjonens pressemelding 22.2.2017) Commission launches public consultation on the review of key competences for lifelong learning The European Commission has today launched a public consultation which will run until 19 May 2017 with a …

Felles forskningsprogram om bedring av eldres livskvalitet gjennom bruk av IKT ("Ambient Assisted Living" - AAL)

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen gjennom EØS-komiteens vedtak om deltakelse i EUs 7. rammeprogram for forskning og teknologisk utvikling, som også omfatter alle avledede vedtak. BAKGRUNN (fra Norges forskningsråds nettside om AAL) Ambient Assisted …

EUs felles teknologiinitiativ for nanoelektronikk - ENIAC

BAKGRUNN (fra Kommisjonens evalueringsrapport 16.12.2010, dansk utgave) 1. Indledning Denne rapport fremhæver resultaterne og anbefalingerne i den første foreløbige evaluering af ARTEMIS og ENIAC. Dette er de to fællesforetagender, som gennemfører fælles …

EUs felles teknologiinitiativ for innvevd IKT - ARTEMIS

BAKGRUNN (fra Kommisjonens evalueringsrapport 16.12.2010, dansk utgave) 1. Indledning Denne rapport fremhæver resultaterne og anbefalingerne i den første foreløbige evaluering af ARTEMIS og ENIAC. Dette er de to fællesforetagender, som gennemfører fælles …

EUs 7. rammeprogram for forskning og teknologi: forenklinger i kontraktbetingelsene

Red.anm.: Kommisjonsvedtaket gjelder umiddelbart også for EFTA/EØS-landene.  BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.1.2011, dansk utgave) EU-midler til forskning og innovation – der bliver nu mindre bureaukrati for forskere og smv'er …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et …

Krav til blod og blodkomponenter: maksimale pH-verdier for trombocytkonsentrater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.7.2011) Sammendrag av innhold Direktivene om blod og blodkomponenter 2008/98/EF, 2004/33/EF, 2005/61/EF og 2005/62/EF er inntatt i EØS-avtalens vedlegg II kapittel XIII om legemidler. Direktiv …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet monepantel i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 362/2011 omhandler monepantel som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet isoeugenol i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 363/2011 omhandler stoffet isoeugenol, et sedasjons- og bedøvelsesmiddel til fisk. Etter å ha vurdert en søknad om fastsettelse av grenseverdier …

Felles teknologiinitiativ for brenselceller og hydrogen (FCH): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) Fælles teknologiinitiativer (FTI) blev introduceret i det syvende rammeprogram (RP7) [1] på grundlag af artikel 187 i TEUF (tidligere artikel 171 i TEF) med henblik på at oprette offentligt-private …

Anbefaling om tiltak som kan redusere skolefrafall

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 31.1.2011, dansk utgave) Kommissionen lancerer en handlingsplan for at mindske antallet af unge, der forlader skolen for tidligt Mere end seks millioner unge I EU forlader uddannelsessystemet med højst afsluttet …

Regelverket for EUs 7. rammeprogram for forskning: endringsbestemmelser

Red.anm.: EØS-vedtaket om EUs 7. rammeprogram omfatter også alle avledede beslutninger. Det aktuelle kommisjonsvedtaket gjelder derfor umiddelbart både i EU og i EFTA/EØS-landene. BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Kommissionen har …

Unik utstyrsidentifikasjon for kontaktlinser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2024) Sammendrag av innhold Gjennomføringen av denne forordningen lovendring.   Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr gir regler om unik utstyrsidentifikasjon (UDI), et system med formål om å sikre …

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.9.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Forordning (EF) nr. 1272/2008 – også kjent som CLP-forordningen, gjennomfører …

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om merking av parfymeallergener

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.8.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Duftstoffer er organiske forbindelser med karakteristiske, vanligvis behagelige, …

Legemidler til avansert terapi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2012) Sammendrag av innhold I direktiv 2009/120/EF fastsettes det at vedlegg I til direktiv 2001/83/EF (normer og forskrifter vedrørende analytiske, toksikologisk-farmakologiske og kliniske …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2023)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.4.2023) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 67 nr. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, består inntektene til Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) av et bidrag fra Fellesskapet og gebyrer …

Medisinsk utstyrsforordning (2017): tillatelse til Maquet Cardiopulmonary GmbH

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP), is manufacturing heart-lung support (HLS), permanent life support (PLS) and heparin-induced thrombocytopenia (HIT) sets. These sets are devices intended for extracorporeal membrane …

Digital utdanning: nøkkelfaktorer for digital utdanning og opplæring

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.4.2023) Commission calls for massive boost in enabling digital education and providing digital skills Despite progress and some excellent examples of innovation, combined efforts have so far not resulted in …

Digital utdanning: forbedring av tilbudet av digitale ferdigheter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.4.2023) Commission calls for massive boost in enabling digital education and providing digital skills Improving digital skills teaching The second common challenge identified relates to the varying levels of …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2023)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.9.2023) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

EU-strategi for reform av legemiddellovgivningen og tiltak mot antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2023) European Health Union: Commission proposes pharmaceuticals reform for more accessible, affordable and innovative medicines Today, the Commission is proposing to revise the EU's pharmaceutical legislation …

EUs tiltak for å bekjempe antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2023) Stepping up EU actions to combat AMR in a One Health approach Antimicrobials are crucial medicines. However, over the years, their overuse and misuse have led to increasing antimicrobial resistance …

EU-prosedyrer for godkjenning og tilsyn med legemidler til mennesker og fastsettelse av regler for Det europeiske legemiddelbyrået (revisjonsforslag 2023)

(fra Kommisjonsforslaget) EU pharmaceutical legislation has enabled the authorisation of safe, efficacious and high-quality medicinal products. However, patient access to medicinal products across the EU and security of supply are growing concerns, …

Fellesskapsregler for legemidler for mennesker (revisjonsforslag 2023)

(fra Kommisjonsforslaget) EU pharmaceutical legislation has enabled the authorisation of safe, efficacious and high-quality medicinal products. However, patient access to medicinal products across the EU and security of supply are growing concerns, …

Utprøvingsforordningen: gjennomføringsbestemmelse om medlemsstatenes samarbeid om sikkerhetsvurdering av kliniske utprøvinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2022) Sammendrag av innhold Gjennomførelsesforordningen er hjemlet i Europaparlament- og rådsforordning (EU) nr. 536/201. Forordningen inneholder bestemmelser og prosedyrer for medlemsstatenes …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2022) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) nr. 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker og oppheving av direktiv 2001/20/EF. Forordning (EU) nr. 536/2014 …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.1.2026) Sammendrag av innhold Direktivet endrer direktiv 2001/20/EF (opphevet under EØS-avtalen) og direktiv 2001/83/EF (legemiddeldirektivet). Storbritannia trådte ut av EU 1. februar 2020. I henhold til …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om sikkerhetskrav til produkter med ikke-medisinsk formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023)   Sammendrag av innhold Formålet med gjennomføringsforordningen er å fastsette felles spesifikasjoner for grupper av produkter som ifølge produsenten bare har et estetisk eller et annet …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika: oppføring av visse utgangsstoffer for syntetisk katinon og amfetamin

(fra Kommisjonens initiativ av 24.10.2025) Drug precursors – precursors of cathinone drugs and amphetamine added to EU list This initiative adds nine substances to Category I in the EU rules on drug precursors, as they may be used in the illicit …

Kvanteteknologiforordningen (forslag 2025)

(fra Kommisjonens initiativ av 29.10.2025) EU quantum Act This initiative aims to accelerate the research, development, and industrial deployment of quantum technologies in the EU. It aligns with the goal of the 2024 ‘quantum declaration’ signed by 26 …

Godkjenning av visse stoffer til bruk i kosmetiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Direktivet gir en mindre justering i vedleggene II og III i EUs grunndirektiv på kosmetikkområdet, rådsdirektiv 76/768/EØF. Vedlegg II lister stoffer det ikke er lov å …