Søk

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser for å korrigere utpekingen av et EU-referanselaboratorium m.m.

(fra kommisjonsforordningen) (1) The designation of the consortium managed by Servicio Madrileño de Salud (SERMAS) as an EU reference laboratory by Commission Implementing Regulation (EU) 2023/2713  ( 2 ) should be corrected to include the foundations …

EU-referansesenter for folkehelse innen luftveisvirus

(fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health or for specific areas of public health relevant for the implementation of this …

Genmodifiserte mikroorganismer og bearbeiding av menneskelige organer

(fra Kommisjonens pressemelding 16.12.2025) New measures to make EU health sector more innovative, competitive and resilient The European Commission has today proposed an ambitious package of measures to improve the health of EU citizens, while ensuring …

EUs håndtering av medisinmangel

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.10.2023) The Commission has adopted today a set of actions to better prevent and mitigate critical medicine shortages in the EU, this winter, next winter and beyond. Recent critical shortages, including of …

Overholdelse og håndheving av EUs regelverk for varer: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2024) Sammendrag av innhold Markedstilsynsforordningen ((EU) 2019/1020) artikkel 34 nr. 6 pålegger tollmyndighetene å overføre informasjon om produkter som er plassert under tollprosedyren …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Taiwan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2024 ) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Innhold og merking av fluor i tannkrem

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Direktivet retter opp en feil, ved i realiteten å endre direktiv 2007/53/EF slik at ordet "fluorid" byttes ut med ordet "fluor". Se ellers under andre opplysninger. …

Registrering av den geografiske betegnelsen Nagykörűi cseresznyepálinka som alkoholsterk drikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.6.2024 ) Sammendrag av innhold Forordningen beskytter "Nagykörűi cseresznyepálinka" som geografisk betegnelse på en ungarsk alkoholsterk drikk under basisforordningen om alkoholsterke drikker …

Beskyttelse av geografisk betegnelse på alkoholsterk drikk (Eau-de-vie de vin de la Marne): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2024) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. "Eau-de-vie de vin de la Marne" er en beskyttet opprinnelsesbetegnelse på en fransk alkoholsterk drikk under Forordning (EU) …

En strategi for H1N1-pandemien i 2009

RÅDSKONKLUSJONER (EUs helseministre) (engelsk utgave) Council Conclusions on Pandemic (H1N1) 2009 – a strategic approach 2965th EMPLOYMENT, SOCIAL POLICY, HEALTH AND CONSUMER AFFAIRS Council meeting Luxembourg, 12 October 2009 The Council adopted the …

Om bruk av visse hårfargemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2010) Sammendrag av innhold Dette direktivet reduserer den høyest tillatte konsentrasjonen av hårfargemidlene p-fenylendiamin (PPD) og toluen-2,5-diamin (PTD). Etter blanding 1:1 med …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024 ) Sammendrag av innhold Formålet med rettsakten er å justere  gebyrene som betales av industrien til Det europeiske legemiddelbyrå etter inflasjonstakten.I henhold til artikkel 67 nr. 3 …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen ‘Rosalejo’

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.2.2025) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. Forordningen beskytter "Rosalejo" som opprinnelsesbetegnelse på en spansk vin i basisforordningen om blant annet vin (32013R1308).  …

EUs referanselaboratorier for områder innen folkehelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health are to provide support to national reference laboratories and to promote good …

Gassapparatdirektivet

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.8.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2009/142/EF (gassapparatdirektivet) er en kodifisering av direktiv 90/396/EF. Kodifiseringen medfører ingen realitetsendring. Direktiv 2009/142/EF opphever formelt …

Grenseverdi for kadmium i gjødsel i Sverige

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.6.2012) Vurdering Vedtaket medfører ingen regelverksendringer i Norge Status Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen. Vedtaket gir Sverige en videreføring av sin grenseverdi for maksimalt lovlig innhold av …

Grenseverdi for kadmium i gjødsel i Finland

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.6.2012) Vurdering Andre opplysninger Norge har grenseverdi for maksimalt innhold av kadmium i gjødsel på 100 mg kadmium per kg fosfor. Denne grenseverdien gjelder fram til 2009. Grunnen til tidsbegrensningen …

Grenseverdi for kadmium i gjødsel i Østerrike

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.6.2012) Vurdering Andre opplysninger Norge har grenseverdi for maksimalt innhold av kadmium i gjødsel på 100 mg kadmium per kg fosfor. Denne grenseverdien gjelder fram til 2009. Grunnen til tidsbegrensningen …

Grenseverdi for kadmium i gjødsel i Tsjekkia

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.6.2012) Status Rettsakten er innlemmet i EØS-avtalen. Vedtaket gir Kommisjonen utsettelse til å godta eller å forkaste Tsjekkias søknad om å videreføre nasjonal grenseverdi for maksimalt lovlig innhold av …

Produktsikkerhetsforordningen: gjennomføringsbestemmelser om rapportering

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) To ensure a high level of consumer protection across the European Union, and to carry out their obligations under Regulation (EU) 2023/988 efficiently, Member States should, as noted in Recital 65 of that …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen ‘Ruster Ausbruch’

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2025) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. Forordningen beskytter "Ruster Ausbruch" som opprinnelsesbetegnelse på en østerrisk vin i basisforordningen om blant annet vin …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen 'Wiener Gemischter Satz'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2025) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. Forordningen beskytter "Wiener Gemischter Satz " som opprinnelsesbetegnelse på en østerrisk vin i basisforordningen om blant …

EU-strategi for bekjempelse av HIV/AIDS i Europa

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) EU Member States and the European neighbouring countries face a high number of new HIV and associated infections and the resulting medical, social and economic consequences. 50 000 newly diagnosed HIV …

Maskinforordningen 2023: mal for innsamling av informasjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2025) Status Maskinforordningen (EU) 2023/1230 er vedtatt i EU.  Gjennomføringsforordning (EU) 2024/1922 om rapporteringskrav i tråd med maskinforordningens artikkel 6 (5)  ble vedtatt i EU 12. juli 2024, …

Registrering av den geografiske betegnelsen ‘Trenčianska borovička’ som alkoholsterk drikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2025) Sammendrag av innhold Forordningen beskytter "Trenčianska borovička" som geografisk betegnelse på en slovakisk alkoholsterk drikk under basisforordningen om alkoholsterke drikker …

EU-tiltak mot dyreforsøk i kjemikaliesikkerhetsvurderinger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 17.9.2024) Animal testing in chemical safety assessments – Commission roadmap to phase it out The European Commission’s roadmap to phase out animal testing in chemical safety assessments will outline milestones and …

Feiltoleranse for måleinstrumenter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2011) Sammendrag av innhold Direktiv 2009/137/EF endrer direktiv 2004/22/EF om måleinstrumenter. Endringen innebærer at det tas inn et krav i flere av de instrumentspesifikke vedleggene i …

EUs ordning for geografiske betegnelser på vin, alkoholsterke drikker og landbruksprodukter: Forlì

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Article 97(4) and Article 105(3) of Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council  ( 2 ) , Italy’s application for approval of a non minor amendment to the product …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om felles veiledning

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Forenkling av regler for salg av forsvarsutstyr: ajourføring av produktlisten (2024)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.5.2025) Samandrag av innhald    Føremålet med rettsakta er å oppdatering av ICT-direktivet (2009/43/EC) i tråd med oppdatering av Common Military List of the European Union av 19. februar 2024. EU si liste …

EUs ordning for geografiske betegnelser på vin, alkoholsterke drikker og landbruksprodukter: Vinho Verde

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Article 97(4) and Article 105(3) of Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council  ( 2 ) , Portugal’s application for approval of a non minor amendment to the product …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen 'Urbezo'

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.6.2025) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. Forordningen beskytter "Urbezo" som opprinnelsesbetegnelse på en spansk vin i basisforordningen om blant annet vin (32013R1308).  …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen ‘Twente'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.3.2025) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. Forordningen beskytter "Twente" som opprinnelsesbetegnelse på en nederlandsk vin i basisforordningen om blant annet vin …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om framgangsmåtene for felles vitenskapelige konsultasjoner om medisinsk utstyr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2025/117 (heretter forordningen om felles vitenskapelige konsultasjoner for medisinsk utstyr) oppstiller saksbehandlingsregler for samhandling, utveksling av …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger, komite for (C118400)

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger, komite for (C118400) …

Maskiner, komiteen for (C128700)

Maskiner, komiteen for (C128700) …

Produktsikkerhet, komiteen for (C127600)

Produktsikkerhet, komiteen for (C127600) …

Definisjon, betegnelse, presentasjon og merking av alkoholsterke drikker (2019): opphevelse av utfyllende bestemmelser

(fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2024/1143 of the European Parliament and of the Council establishes one common Union framework for the registration and protection of geographical indications in three agricultural sectors (wine, spirit …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoen: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2024/1143 of the European Parliament and of the Council establishes one common Union framework for the registration and protection of geographical indications in three agricultural sectors (wine, …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: regler for håndtering av interessekonflikter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Brannegenskaper for tak og taktekninger

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.10.2005) Bakgrunn Vedtaket er fattet til gjennomføringav EØS-avtalens art. 23 (a), særlig bilag II, Rdir 89/106/EØF om byggevarer, direktivets art. 20 (2) og 12 (2)b. Bestemmelsene om brannklassifisering …

Byggevarers egenskaper ved brannpåvirkning

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.10.2005) Bakgrunn Vedtaket er fattet til gjennomføring av EØS-avtalens art. 23 (a), særlig bilag II, Rdir 89/106/EØF om byggevarer, direktivets art. 20 (2) og 12 (2)b. Bestemmelsene om brannklassifisering …

Attestering av byggevarer: kjølerom

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2005) Bakgrunn og status Vedtaket er fattet til gjennomføring av EØS-avtalens art. 23(a), særlig bilag II, Rdir 89/106/EØF om byggevarer, direktivets art. 20(2) og 13(3 og 4). Vedtaket gjelder valg av …

Samarbeid om folkehelse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.5.2024) European Health Union: stronger and better prepared for the future Today, the Commission adopted a Communication on the European Health Union , which highlights the strides made in EU health policy over …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om liste over antimikrobielle midler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 fastsetter regler for bruk av legemidler til dyr, herunder krav om å bruke dem i samsvar med vilkårene i markedsføringstillatelsen (MT). Der det ikke …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om håndtering av interessekonflikter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 29.5.2024) Health technology assessment – procedural rules for assessing and managing conflicts of interest EU rules on health technology assessment (Regulation 2021/2282) support cooperation by EU countries to …