Søk

EUs ordning for geografiske betegnelser på vin, alkoholsterke drikker og landbruksprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.12.2022) Sammendrag av innhold KOM-forslaget gjelder området geografiske betegnelser for vin, alkoholsterke drikker og landbruksprodukter samt kvalitetsordninger for landbruksprodukter (beskyttede …

Byggevareforordningen 2024

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2022) Fakta  Ifølge Kommisjonen utgjør byggsektoren 10 prosent av verdiskapingen i EU og sysselsetter 25 millioner. Byggevaresektoren har en omsetning på 800 milliarder euro fordelt på omtrent 430 …

Gebyrer og avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2024 ) Sammendrag av innhold Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) er avhengig av inntekter for å tiltrekke seg og vedlikeholde den ekspertisen som kreves for å kunne utføre sine oppgaver og …

Byggevareforordningen 2011: tilleggsbestemmelser om etablering av ytelsesklasser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.6.2024 )   Sammendrag av innhold Delegert kommisjonsforordning om klassifisering av brannmotstand for byggevarer.    Byggevareforordningen regulerer dokumentasjon av CE-merkede byggevarer. …

Markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.1.2025 ) Sammendrag av innhold Legemidler må ha markedsføringstillatelse for å kunne plasseres på markedet. Endringer i markedsføringstillatelsene er også underlagt regulatoriske krav. Forordning …

Ikke-veigående mobile maskiner i trafikken

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.6.2024) Sammendrag av innhold Per dags dato må produsent av ikke-veigående mobile maskiner for bruk på offentlig vei forholde seg til ulike nasjonale juridiske rammer, noe som vanskeliggjør bruk på …

Byggevareforordningen: endringsbestemmelser om europeiske vurderingsdokumenter for innvendige dører

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.11.2024) Sammendrag av innhold I henhold tilforordning (EU) nr. 305/2011 (byggevareforordningen), harEU-kommisjonenvedtatt en delegert gjennomføringsbeslutning ompublisering av europeiske …

Maskinforordningen 2023: mal for innsamling av informasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.12.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning fastsetter en mal for medlemsstatenes innsamling av data og informasjon for de områder som nevnes i maskinforordningens ((EU) …

Registrering av den geografiske betegnelsen ‘Trenčianska borovička’ som alkoholsterk drikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2025) Sammendrag av innhold Forordningen beskytter "Trenčianska borovička" som geografisk betegnelse på en slovakisk alkoholsterk drikk under basisforordningen om alkoholsterke drikker …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om liste over antimikrobielle midler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.3.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 fastsetter regler for bruk av legemidler til dyr, herunder krav om å bruke dem i samsvar med vilkårene i markedsføringstillatelsen (MT). Der det ikke …

Byggevareforordningen 2011: utfyllende bestemmelser om systemer for å vurdere og verifisere byggevarers ytelse

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2025) Sammendrag av innhold Byggevarer er i dag underlagt et av fem systemer for vurdering og verifikasjon av ytelse. Med hjemmel i byggevareforordningen (EU) 305/2011, har EU-kommisjonen vedtatt en …

Overholdelse og håndheving av EUs regelverk for varer: gjennomføringsbestemmelser om EU-testanlegg for økodesign og energimerking

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen) (1) Commission Implementing Regulation (EU) 2022/1267  ( 2 ) provides that public testing facilities of Member States are to be designated as Union testing facilities following a call for expression of interest. (2) …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: samarbeid med Det europeiske legemiddelbyrå

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Markedsordninger for vin: endringsbestemmelser om ønologiske framstillingsmåte

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Commission Delegated Regulation (EU) 2019/9342 lays down rules supplementing Regulation (EU) No 1308/2013 concerning wine-growing areas where the alcoholic strength may be increased, authorised oenological …

Byggevareforordningen: gjennomføringsbestemmelser om henvisninger til europeiske vurderingsdokumenter

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2024) Sammendrag av innhold I henhold tilforordning (EU) nr. 305/2011 (byggevareforordningen), harEU-kommisjonenvedtatt en delegert gjennomføringsbeslutning ompublisering av europeiske …

Gjødselforordningen 2019: endringsbestemmelser om polymerer i kategori 11

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.12.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/1009 om EU-gjødselvarer fastsetter en plikt for Kommisjonen til å vurdere biologisk nedbrytbarhetskriterier for visse polymerer som brukes i …

Gjødselforordningen 2019: endringsbestemmelser om Enterococcaceae og forutsatt samsvar for EU-gjødselprodukter uten verifisering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2024)  Sammendrag av innhold Denne forordningen gjør endringer av fire ulike grunner i EU gjødselvareforordningen. European Committee for Standardization (CEN) har i arbeidet med  harmoniserte …

Gjødselforordningen 2019: endringsbestemmelser om dekkfilm i kategori 9

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.12.2024) Sammendrag av innhold Markdekningsfilmer brukes til å vedlikeholde, forbedre eller beskytte det fysiske eller kjemiske egenskaper, strukturen eller den biologiske aktiviteten til jorda. De …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: endring av den tradisjonelle betegnelsen 'Vino generoso'

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) In accordance with Article 28(2) and (3) and Article 34 of Commission Delegated Regulation (EU) 2019/33, the Commission has examined the application for the approval of a modification to the traditional term ‘Vino …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen ‘Terre Abruzzesi / Terre d’Abruzzo'

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2024) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. Forordningen beskytter "Terre Abruzzesi / Terre d’Abruzzo" som opprinnelsesbetegnelse på en italiensk vin i …

Byggevareforordningen: europeiske vurderingsdokumenter for tre lags polyethylenebasert belegg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.6.2024) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EU) nr. 305/2011 (byggevareforordningen), har EU-kommisjonen vedtatt en delegert gjennomføringsbeslutning om publisering av europeiske …

Produktsikkerhetsforordningen (2023): gjennomføringsbestemmelser om produktsikkerhetsportalen "Safety Gate Portal"

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2023/988 requires the Commission to maintain the Safety Gate Portal, the public interface of the Safety Gate Rapid Alert System.  (2) Information communicated on the Safety Gate Portal is essential …

Produktsikkerhetsforordningen (2023): gjennomføringsbestemmelser om en mal for tilbakekalling grunnet produktsikkerhet

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Under Article 36(1) of Regulation (EU) 2023/988, if information on a product safety recall is provided to consumers in written form, it should take the form of a recall notice. Pursuant to Article 35(4) of that …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR) på følgende punkter: Gradvis utrulling av Eudamed MDR og IVDR krever at …

Produktsikkerhetsforordningen (2023): gjennomføringsbestemmelser om varslingsrutiner for produktsikkerhetsportalen "Safety Gate Portal"

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2023/988 provides for the possibility for consumers and other interested parties to inform the Commission of products that might present a risk to the health and safety of consumers through a …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen ‘Beira Atlântico’

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2024 ) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. Forordningen beskytter "Beira Atlântico" som opprinnelsesbetegnelse på en portugisisk vin i basisforordningen om blant annet …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 17β-østradiol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/860 omhandler estradiol-17β, som er et hormonsteroid. Estradiol-17β er inkludert i Tabell 1 ("Tillatte stoffer") i forordning (EU) nr. 37/2010. …

Helsetrusler over landegrensene: utfyllende bestemmelser om nasjonal forebygging, beredskaps- og responsplaner

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …

Gjødselforordningen (2019): endringsbestemmelser om kriterier om biologisk nedbrytbarhet for polymerer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.12.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/1009 om EU-gjødselvarer fastsetter en plikt for Kommisjonen til å vurdere biologisk nedbrytbarhetskriterier for visse polymerer som brukes i …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024 ) Sammendrag av innhold Formålet med rettsakten er å justere  gebyrene som betales av industrien til Det europeiske legemiddelbyrå etter inflasjonstakten.I henhold til artikkel 67 nr. 3 …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen ‘Rosalejo’

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.2.2025) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. Forordningen beskytter "Rosalejo" som opprinnelsesbetegnelse på en spansk vin i basisforordningen om blant annet vin (32013R1308).  …

EUs referanselaboratorier for områder innen folkehelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health are to provide support to national reference laboratories and to promote good …

Produktsikkerhetsforordningen: gjennomføringsbestemmelser om rapportering

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) To ensure a high level of consumer protection across the European Union, and to carry out their obligations under Regulation (EU) 2023/988 efficiently, Member States should, as noted in Recital 65 of that …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen ‘Ruster Ausbruch’

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2025) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. Forordningen beskytter "Ruster Ausbruch" som opprinnelsesbetegnelse på en østerrisk vin i basisforordningen om blant annet vin …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen 'Wiener Gemischter Satz'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2025) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. Forordningen beskytter "Wiener Gemischter Satz " som opprinnelsesbetegnelse på en østerrisk vin i basisforordningen om blant …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om felles veiledning

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2021/2282 lays down a support framework and procedures for cooperation between Member States on health technologies at Union level and establishes the Member State Coordination Group on Health …

Forenkling av regler for salg av forsvarsutstyr: ajourføring av produktlisten (2024)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2024) Samandrag av innhald    Føremålet med rettsakta er å oppdatering av ICT-direktivet (2009/43/EC) i tråd med oppdatering av Common Military List of the European Union av 19. februar 2024. EU …

EUs ordning for geografiske betegnelser på vin, alkoholsterke drikker og landbruksprodukter: Vinho Verde

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Article 97(4) and Article 105(3) of Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council  ( 2 ) , Portugal’s application for approval of a non minor amendment to the product …

Betegnelser og merking av visse produkter innen vinsektoren: beskyttelse av opprinnelsesbetegnelsen ‘Twente'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.3.2025) Sammendrag av innhold Forordningen går etter hurtigprosedyre. Forordningen beskytter "Twente" som opprinnelsesbetegnelse på en nederlandsk vin i basisforordningen om blant annet vin …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: regler for håndtering av interessekonflikter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.11.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

EUs ordning for geografiske betegnelser på vin, alkoholsterke drikker og landbruksprodukter: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1)    Regulation (EU) 2024/1143 establishes a single common Union framework for the registration and protection of geographical indications in three agricultural sectors: wine, spirit drinks and agricultural …

EUs ordning for geografiske betegnelser på vin, alkoholsterke drikker og landbruksprodukter: utfyllende bestemmelser

(fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2024/1143 establishes a single common Union framework for the registration and protection of geographical indications in three agricultural sectors: wine, spirit drinks and agricultural products. To this …

Produktsikkerhetsforordningen (2023): gjennomføringsbestemmelser om hurtigvarslingssystemet for produktsikkerhet

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1)    Regulation (EU) 2023/988 provides that the Safety Gate Rapid Alert System is the rapid alert system for the exchange of information on corrective measures concerning dangerous products. To ensure an efficient …

EUs ordning for geografiske betegnelser på vin, alkoholsterke drikker og landbruksprodukter: Forlì

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Article 97(4) and Article 105(3) of Regulation (EU) No 1308/2013 of the European Parliament and of the Council  ( 2 ) , Italy’s application for approval of a non minor amendment to the product …

Tilsetningsforordningen: endringsbestemmelser om tilsetningsstoffer i alkoholholdige drikkevarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.7.2024) Sammendrag av innhold Forordningen går etter den såkalte "hurtigprosedyren". Forordningen endrer unionslista over godkjente tilsetningsstoffer til næringsmidler i vedlegg II i forordning …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr: fornyelse 2024-2029

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2025) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon (UDI-system) …

Bruk av humane substanser i humanmedisin

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen) (1) According to Article 168(1), first subparagraph, of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU) and Article 35 of the Charter of Fundamental Rights of the European Union (the …