Søk

Overvåkingsplaner i tredjeland for restkonsentrasjoner av stoffer i dyr og produkter av animalsk opprinnelse

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegget i vedtak 2004/432/EF over tredjestater som har godkjente overvåkningsplaner for …

Bruk av tilsetningsstoffet diclazuril i fôr til kaniner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.2.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten omhandler godkjenning av Diclazuril, et koksidiostatikum med handelsnavn Clinacox 0,5% Premiks, som tilsetningsstoff til bruk i fôr til kaniner. Godkjenningen er …

Erfaringer med EU-direktiv om tradisjonelle plantelegemidler

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) For at løse medlemsstaternes problemer med en ensartet anvendelse af lægemiddellovgivningens bestemmelser på traditionelle plantelægemidler er der i fællesskabskodeksen for humanmedicinske lægemidler …

Godkjenningsvilkår for fôrtilsetningsstoffet 'Clinacox' og andre medisinske stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.9.2009) Sammendrag av innhold Tilsetningsstoffet Diclazuril, med handelsnavn Clinacox 0,5% Premix, er et koksidiostatikum som er godkjent etter direktiv 70/524/EØF. Godkjenningen er gitt til …

Beskyttelsestiltak overfor fugleinfluensa i Tyskland

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) Bakgrunn (fra EØS-notatet) Rettsakten gir A- og B- områder i Tyskland i forbindelse med utbrudd av H5N1 iSaxony. Kommisjonsvedtak 2006/415/EF er implementert i …

Vilkår for import av melk og meieriprodukter fra Kina

Red.anm.: Innlemmes i EØS-avtalen som hastesak ved forenklet prosedyre (uten EØS-komitevedtak) Bakgrunn (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) I henhold til artikel 53 i forordning (EF) nr. 178/2002 kan der vedtages relevante …

Grønnbok om kvalitet av landbruksprodukter

Bakgrunn (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Hvordan får vi mest ud af EU's kvalitetsføde- og drikkevarer? Kommissionen starter en høring om landbrugsprodukters kvalitet Europa-Kommissionen vedtog i dag en grønbog, der skal starte drøftelser …

Bruk av vann ved behandling av fisk og sjømat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II til forordning (EF) nr. 852/2004 om næringsmiddelhygiene. Dette vedlegget fastsetter allmenne hygienekrav til næringsmiddelforetak. Kravene …

Visse hygienebestemmelser for animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III til forordning (EF) nr. 853/2004 om fastsettelse av særlige hygieneregler for næringsmidler av animalsk opprinnelse og forordning …

Offentlige kontroll av animalske produkter til konsum: endringsbestemmelser (2008)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg I, II og III til forordning (EF) nr. 854/2004 om offentlig kontroll av produkter av animalsk opprinnelse beregnet på konsum og forordning (EF) …

Grenseverdier for innhold av totalt flyktig basisk nitrogen (TVB-N) i fiskevarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 2074/2005 om bl.a. gjennomføringstiltak for visse produkter i henhold til forordning (EF) nr. 853/2004 om fastsettelse av særlige …

Forlengelse av overgangsordninger for import av fiskeolje

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.4.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 2076/2005 om overgangsordninger gir unntak fra kravene til fiskeolje i forordning (EF) nr. 853/2004 om fastsettelse av særlige hygieneregler for …

Import fra Brasil, Montenegro og Serbia av hester og sæd, egg og embryoner fra hester

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer listen i vedlegg I til vedtak 2004/211/EF over tredjestater og områder i tredjestater hvorfra det er …

Akkrediteringsstandarder for laboratorier innen veterinær- og næringsmiddelsektoren

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.4.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 882/2004 (kontrollforordningen) art. 12. Kontrollforordningen artikkel 12 inneholder krav om at kompetent myndighet (i Norges …

Beskyttelsestiltak vedrørende utbrudd av fugleinfluensa i Tyskland

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten vedtak i EØS-komiteen) Bakgrunn (fra EØS-notatet) Rettsakten gir A- og B-områder i Tyskland i forbindelse med utbrudd av H5N1 i Saxony. Kommisjonsvedtak 2006/415/EF er implementert i …

Nasjonale programmer for bekjempelse av salmonella hos slaktekyllinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.11.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner de nasjonale overvåkningsprogrammer for bekjempelse av salmonella hos slaktekylling, som de medlemsstater listet opp i rettsaktens vedlegg, har …

Regioner i Polen som er fri for smittsom storfeleukose

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer lister over medlemsstater eller regioner i medlemsstater hvor besetninger er erklært fri for smittsom storfeleukose (EBL). Polen får tilføyd …

Import av visse kjøttprodukter fra Ny-Caledonia

Red. anm.: Innlemmet i EØS-avtalen ved hasteprosedyre (uten vedtak i EØS-komiteen) BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten åpner for at kjøttprodukter av storfe og viltlevende hov-/klovdyr (unntatt svin) kan importeres til EØS fra Ny …

Deklarasjon av næringsinnhold i næringsmidler: daglig inntak, energiomsetningsfaktorer og definisjoner

Red. anm.: EØS-notatet (under) er skrevet i forkant av publiseringen av direktivet i EU-tidende. BAKGRUNN (fra EØS-notatet, sist oppdatert 28.9.2009) Sammendrag av innhold Direktiv 90/496/EØF er gjennomført i Norge i forskrift 21. desember 1993 nr 1386 om …

Import fra Madagaskar av visse sneglearter til konsum

Red. anm.: Innlemmes i EØS-avtalen ved forenklet hasteprosedyre (uten EØS-komitevedtak) Bakgrunn (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens beslutning 2006/241/EF af 24. marts 2006 om beskyttelsesforanstaltninger over for visse produkter …

Partnerskapet mellom europeiske land og utviklingsland om kliniske forsøk (EDCTP)

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Europa-Kommissionens meddelelse fra september 2000. Hurtigt indgreb mod overførbare sygdomme inden for rammerne af fattigdomslempelse [1], fastlagde et bredt og gennemarbejdet svar fra Fællesskabet for …

Telemedisin til nytte for pasienter, helse- og omsorgssystemer og samfunnet

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Telemedicin – levering af sundhedsydelser på afstand – kan bidrage til at forbedre levevilkårene for Europas borgere, såvel patienter som sundhedspersonale, samtidig med at udfordringerne for …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Valeriana officinalis L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.6.2018) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

EUs referanselaboratorier for munn- og klovsyke og for smittsom blæreutslett hos svin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.7.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten opphever utpekelsen av EU referanselaboratorium (EURL) for munn- og klauvsjuke (MKS) og smittsomt blæreutslett hos svin (SV). Årsaken til dette er at det …

Næringsmidler for spesielle grupper: utfyllende bestemmelser om kravene til proteininnhold i tilskuddsblandinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.8.2018) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigporsedyren. Rettsakten vil endre forordning (EU) nr. 2016/127 som er implementert i forskrift 10. januar 2014 nr. 21 om næringsmidler …

Erklæring om at visse regioner er fri for storfetuberkulose, storfebrucellose og smittsom storfeleukose

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.6.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer lister over medlemsstater eller regioner i medlemsstater hvor besetninger er erklært fri for storfetuberkulose, storfebrucellose og smittsom …

Europeisk samarbeid om helseteknologivurderinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.12.2024) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 31. januar 2018 forslag til en forordning om samarbeid om medisinske metodevurderinger (Health Technology Assessment – HTA). HTA-forordningen …

Beskyttelsestiltak mot afrikansk svinepest i Polen

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.5.2018) Sammendrag av innhold Afrikansk svinepest (ASF) er en virussykdom hos griser, både tamme og …

Godkjenning av et preparat av endo-1,4-b-xylanase som fôrtilsetning til karper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder utvidet godkjenning av enzymet endo-1,4-b-xylanase produsert av soppen Trichoderma citrinoviride Bisset som fôrtilsetningsstoff i kategorien …

Godkjenning og overvåking av legemidler til mennesker og dyr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Forordningen er en del av EUs strategi for å sikre, innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert strategien i kommunikasjonen "Safe, innovative, and Accessible Medicines: a …

Godkjenning av et preparat av Lactobacillus buchneri som fôrtilsetning til alle dyrearter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.7.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av melkesyrebakterien Lactobacillus buchneri som fôrtilsetningsstoff i kategorien «teknologiske tilsetningsstoffer» i …

Ny anvendelse av et preparat av Bacillus subtilis som tilsetningsstoff til slakte- og livkylling

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.7.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av bakterien Bacillus subtilis som fôrtilsetningsstoff i kategorien «avltekniske tilsetningsstoffer» i gruppen av …

Utvidelse av garantier for Salmonella spp for kjøtt fra broilers beregnet for Danmark

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten innvilger Danmark tilleggsgarantier for Salmonella spp. som Sverige, Finland og Norge allerede har. Garantien gjelder for fjørfekjøtt (Gallus gallus) som …

Godkjenning av et preparat av Saccharomyces cerevisiae som fôrtilsetning til smågris og avlspurker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.7.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder regodkjenning av preparat av gjæren Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1079) som fôrtilsetningsstoff i kategorien «avltekniske tilsetningsstoffer» i …

Godkjenning av et preparat av 6-fytase som fôrtilsetningsstoff til visse fjørfe, griser og fugler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.7.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder godkjenning av et preparat av enzymet 6-fytase produsert av muggsoppen Aspergillus niger som fôrtilsetningsstoff. Preparatet er søkt godkjent i …

Tilbaketrekning fra markedet av visse fôrtilsetningsstoffer: rettelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.7.2018) Sammendrag av innhold Alle tilsetningsstoffer som var godkjente før gjeldende regelverk om tilsetningsstoffer i fôr trådte i kraft, skulle søkes regodkjent innen 1. november 2010. En del av …

Legemidler mot sjeldne sykdommer: definisjon av begrepet 'lignende legemiddel'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 781/2018 endrer forordning (EF) nr. 847/2000 om fastsettelse av bestemmelser for gjennomførelse av kriteriene for utpekelse av legemidler som …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: gjennomføringsbestemmelser om risikovurdering og -håndtering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EF) Nr 470/2009 er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Bekjempelse av prionsykdommer: endringsbestemmelser om risikomateriale fra småfe

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg V til TSE-forordningen (EF) nr. 999/2001. Dette vedlegget beskriver blant annet hvilket materiale fra storfe og småfe som defineres som …

Godkjenning av omsetning av florotanniner fra Ecklonia cava som ny mat eller ny matingrediens

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner florotanniner fra Ecklonia cava som ny mat-ingrediens i kosttilskudd til den generelle befolkningen, unntatt barn under 12 år. Florotanniner er …

Godkjenning av utvidet bruk av L-ergothionein som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner utvidet bruk av L-ergothionein som ny mat. Syntetisk L-ergotionein er tidligere godkjent som ny mat-ingrediens i kosttilskudd, ved angitte …

Godkjenning av utvidet bruk av taxifolin-rikt ekstrakt som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner utvidet bruk av taxifolin-rikt ekstrakt som ny mat. Taxifolin er et flavonoid. Vann-etanolekstraktet lages fra treet Dahurian Larch (Larix …

Veterinærlegemiddeldirektivet: gjennomføringsbestemmelser om grenseverdier for kontroll av visse matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) No 470/2009, er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Godkjenning av rotekstrakt fra tre urter som ny mat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.9.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten godkjenner et ekstrakt som er en blanding av røttene til plantene (Cynanchum wilfordii Hemsley, Phlomis umbrosa Turcz. and Angelica gigas Nakai) som ny …

Godkjenning av innføring av levende arter, sæd og embryoer fra hestefamilien fra Bahrain og Brasil

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.7.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten er utarbeidet som følge av at det er bekreftet tilfeller av sykdommen …

Unntaksbestemmelser for Latvia angående omsetning av såvare av korn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2010) Sammendrag av innhold Rettsakten retter seg bare mot Latvia. Rettsakten fastsetter at Latvia fritas fra forpliktelsen til å gjennomføre alle bestemmelser i rådsdirektiv 66/402/EØF om …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA) - 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europa-parlamentets og Rådets fordordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMEAs) inntekter skal utgjøres dels av …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …

Beskyttelsestiltak mot høypatogen fugleinfluensa i visse medlemsstater: endringsbestemmelser om anvendelsesperiode og Nederland

Red. anm.: Anvendes i EØS-avtalen ved forenklet prosedyre uten vedtak i EØS-komiteen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.4.2018) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2017/247 fastsetter risiko-, observasjons- og restriksjonssonene …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruken av MBBT (nano) som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2018) Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Sammendrag av innhold Bakgrunn: 2,2'-Methylene bis(6-(2H-benzotriazol-2-y)-4-(1,1,3,3 …