Søk

Konsultasjon om bærekraftig forbruk og produksjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Kommissionen vil gerne høre din mening om, hvordan vi kan forbruge og producere mere bæredygtigt Bruxelles, den 1. februar 2012 – i 2050 skønnes det, at verdens befolkningstal vil have nået 9 …

Maksimalgrenseverdier for restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet triclabendazol i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 222/2012 omhandler triklabendazol, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med …

Maksimalgrenseverdier for restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet closantel i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 221/2012 omhandler klosantel, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): timian

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. kan betragtes som en droge, en drogetilberedning eller en sammensætning heraf som defineret i direktiv 2001/83/EF og opfylder kravene i samme direktiv. (2) …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Vitis vinifera (vinblad)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Varslingssystem for smittsomme sykdommer (EWRS): retningslinjer for informasjonsutveksling og personvern

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 06.07.2014) Sammendrag av innhold Parlaments- og rådsvedtak 2119/98/EU oppretter et system for epidemiologisk overvåking og kontroll med smittsomme sykdommer, og et system for varsling og respons …

Kjemikalieforordningen (REACH): endringsbestemmelser for CMR-stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.10.2012) Sammendrag av innhold Ved Kommisjonsforordning (EU) nr. 109/2012 endres vedlegg XVII til forordning (EF) nr. 1907/2006 REACH (registrering, vurdering, godkjenning og begrensninger av …

Biociddirektivet: inkludering av kobberhydroksider og -karbonat som aktive stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.10.2012) Sammendrag av innhold Ved direktiv 98/8/EF - biociddirektivet - ble det innførte regler om godkjenning av aktive stoffer (biocider) og biocidprodukter på EØS-markedet. Ved direktiv …

Legemiddeldirektivet: endringer vedrørende legemiddelovervåking

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.10.2013) Sammendrag av innhold EU har vedtatt detaljerte regler for overvåking av legemidlers sikkerhet. En vesentlig styrking fulgte gjennom vedtakelsen av direktiv 2010/84/EU og forordning (EU) …

Overvåking av legemidler: endringsbestemmekser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2013) Sammendrag av innhold Innehavere av markedsføringstillatelser (MT) for legemidler og legemiddelmyndighetene innen EU/EØS-området, har plikt til å overvåke legemidler som er på markedet i …

Forbud mot biocider som inneholder visse stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.10.2012) Sammendrag av innhold Direktiv 98/8/EF - biociddirektivet - innførte bestemmelser om godkjenning av aktive stoffer (biocider) og biocidprodukter på EU/EØS-markedet. Gjennom bestemmelser i …

Kvotehandelsystemet med klimagasser for luftfartssektoren: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.7.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten lister opp hvilke land som har ansvaret for å administrere de enkelte luftfartsselskap i forbindelse med inkluderingen av luftfart i Direktiv 2003/87/EF …

Kjemikalieforordningen REACH: endringsbestemmelser for kadmium

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2013) Sammendrag av innhold Ved Kommisjonsforordning (EU) nr. 835/2012 endres vedlegg XVII i forordning (EF) nr. 1907/2006 REACH. Vedlegg XVII i REACH omhandler begrensninger på fremstilling, …

Nasjonal gjennomføring av EUs miljølovgiving

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Miljø: Bedre gennemførelse af lovgivningen vil føre til lavere omkostninger og et bedre miljø Bruxelles, den 7. marts 2012. Det anslås, at manglende gennemførelse af miljølovgivning årligt koster EU …

Kosmetikkdirektivet: endringsbestemmelser om hårfargestoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2013) Sammendrag av innhold Direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): • Hårfargestoffet HC rød nr. 16 tilføyes vedlegg II (forbudslisten). • Det …

CO2-utslipp fra varebiler: innrapportering av datakilder og -parametre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, opprettet 5.1.2019) Sammendrag av innhold Kommisjonens delegerte forordning (EU) 205/2012 endrer vedlegg III til forordning (EU) 510/2011 om CO2-utslipp fra varebiler. Forordning 205/2012 endrer kravene til data som …

Kriterier for tildeling av EUs miljømerke til trykksaker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2012) Sammendrag av innhold Kriteriedokumentet som ble vedtatt 16. august 2012, fastsetter kriterier for tildeling av EUs miljømerke, Blomsten til trykksaker. Kriteriene setter miljø- og …

Ny frist for dokumentasjon angående visse biocider

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2013) Sammendrag av innhold Direktiv 98/8/EF (biociddirektivet) innførte bestemmelser om godkjenning av aktive stoffer (biocider) og biocidprodukter på EU/EØS-markedet. Ved Kommisjonsforordning …

Biociddirektivet: inkludering av DDA-karbonat som aktivt stoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2013) Sammendrag av innhold Direktiv 98/8/EF biociddirektivet innførte regler om godkjenning av aktive stoffer (biocider) og biocidprodukter på EØS-markedet. Ved direktiv 2012/22/EU inkluderes …

Marin grønnbok: kunnskap om havet 2020

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 29.8.2012, dansk utgave) Kortlægning af havbunden: nye muligheder for blå vækst og beskæftigelse i havene Havene omkring Europa skaber nye muligheder for at nå Europa 2020-målene med hensyn til vækst og …

Informasjonsprosedyrer for forsendelse mellom land av humane organer for transplantasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 06.02.2014) Sammendrag av innhold Direktivet gjennomfører direktiv 2010/53/EU. Direktiv 2010/53/EU er implementert i EØS-avtalen. For å sikre et høyt nivå på offentlige helsetjenester krever …

Auksjoneringsforordningen om utslippskvoter: endringsbestemmelser om elektronisk kjøpsportal utpekt av Tyskland

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2013) Sammendrag av innhold I henhold til klimakvotedirektivet (direktiv 2003/87/EF) skal klimakvoter som ikke tildeles vederlagsfritt til de kvotepliktige, selges i kvotemarkedet gjennom …

Varsling av smittsomme sykdommer: endringsbestemmelser for flått-overført hjernebetennelse og vektor-overførte sykdommer

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Kommissionens beslutning 2000/96/EF af 22. december 1999 om, hvilke overførbare sygdomme EF-nettet gradvis skal dække i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF indeholder …

Sektorer utsatt for karbonlekkasje: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.3.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten utvider listen over sektorer og del-sektorer som anses utsatt for betydelig risiko for karbonlekkasje. Rettsakten endrer to kommisjonsbeslutninger, for det …

Økonomiske sanksjoner ved overtredelse av forpliktelser knyttet til markedsføringstillatelse for legemidler: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Forordning 658/2007 regulerer Kommisjonens adgang til å ilegge innehavere av markedsføringstillatelser for legemidler økonomiske sanksjoner, dersom disse overtrer …

Status for EUs maritime politikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) INDLEDNING Europas have er en rig og ofte undervurderet kilde til innovation, vækst og beskæftigelse. De opfylder værdifulde økosystemfunktioner og leverer ressourcer, som alle havaktiviteter er afhængige …

Klassifisering, merking og emballering av farlige stoffer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1272/2008 om klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (omtalt som CLP) ble vedtatt blant annet for å gjennomføre FNs …

EU-konsultasjon om grønne kriterier for offentlig innkjøp av infrastruktur for avløpsvann

BAKGRUNN (fra konsultasjonsnettsiden, engelsk utgave) Objective of the consultation In order to facilitate the uptake of Green Public Procurement (GPP), the European Commission is developing EU GPP criteria to assist the contracting authorities throughout …

Finansiering av Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA): endringer

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 [1] om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om …

Sikrere, mer effektivt og innovativt medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.9.2012, dansk utgave) Sikrere, mere effektivt og innovativt medicinsk udstyr Fra simpelt plaster til det mest sofistikerede livsbevarende udstyr er medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik af …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter direktiv 90/385/EØF (aktivt implanterbart medisinsk utstyr) og direktiv 93/42/EØF (øvrig medisinsk utstyr), dvs. den dekker alt medisinsk utstyr …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.03.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EF) 1258/2013 endrer forordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer (utgangsstoffer for narkotika) som er del av EØS-avtalen. Forordningen regulerer …

Rettslige aspekter ved nanomaterialer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.10.2012, dansk utgave) Nanomaterialer: Banebrydende teknologis sikkerhed vurderes fra sag til sag Nanoteknologien frembringer store fremskridt i vor tid og har potentialet til at skabe revolutionerende …

Reduksjon av klimagassutslipp: årlige kvoter for 2013-2020

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) For at gennemføre artikel 10 i beslutning nr. 406/2009/EF bør medlemsstaternes årlige emissionstildelinger for perioden fra 2013 til 2020 som fastlagt ved Kommissionens afgørelse 2013/162/EU …

Avfallstransportforordningen: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.1.2014) Sammendrag av innhold Endringene knytter seg til forordning nr 1013/2006 om grensekryssende forsendelser av avfall og dets vedlegg IC, VII og VIII. Vedlegg IC inneholder en veiledning for …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer følgende vedlegg i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen): II (forbudslisten), III (stoffer med bruksbegrensninger), V (positivliste …

Farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr: unntak for bruk av kadmium

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.1.2013) Sammendrag av innhold Direktiv 2011/65/EU forbyr visse farlige stoffer, herunder kadmium, i elektriske og elektroniske produkter. Det er fortsatt ikke teknisk mulig å erstatte kadmium i …

Farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr: unntak for bruk av bly

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2013) Sammendrag av innhold Direktiv 2011/65/EU forbyr visse farlige stoffer, herunder bly, i elektriske og elektroniske produkter. Det er fortsatt ikke teknisk mulig å erstatte bly i PZT-baserte …

EU-konsultasjon om logo for godkjente on-line-apotekutsalg og -engrosselgere av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonsdokument, engelsk utgave) 1. On 1 July 2011, Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for …

ILUC-direktivet om miljøhensyn ved produksjon og bruk av biobrensel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2019) Utredninger viser at utslipp fra indirekte arealbruksendringer (såkalt ILUC - indirect land use change) knyttet til dyrking av råstoffer til biodrivstoff kan variere vesentlig mellom ulike …

Fremskritt mot Kyoto-målene for utslipp av drivhusgasser - rapport 2012

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.10.2012, engelsk utgave) Statement by EU Commissioner for Climate Action Connie Hedegaard on the EU's progress towards meeting its Kyoto Protocol target Today the European Commission published its annual report …

Miljøvirkningsdirektivet (2011): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2014) Direktiv 2014/52/EU om endring av Direktiv 2011/92/EU om vurdering av visse offentlige og private prosjekters miljøvirkninger. Sammendrag av innhold Direktiv 2011/92/EU (det såkalte …

Skipsgjenvinningsforordningen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.6.2017) Sammendrag av innhold Den internasjonale konvensjonen om sikker og miljømessig forsvarlig gjenvinning av skip (Hongkong- konvensjonen) ble vedtatt av FNs sjøfartsorganisasjon (IMO) på en …

Avfall fra kadmiumholdige batterier og akkumulatorer til bruk i batteridrevne håndverktøy

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 08.06.2015) Sammendrag av innhold Gjennom batteridirektivet – direktiv 2006/66/EF – forbys det å bringe i omsetning bærbare batterier og akkumulatorer med over 0,002 vektprosent kadmium, inkludert de …

Ajourføring av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.11.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et …

Emballasjedirektivet: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.10.2013) Sammendrag av innhold Direktivet erstatter det gjeldende Annex I i direktiv om emballasje og emballasjeavfall (emballasjedirektivet), 94/62/EC, revidert 04/12/EC. Emballasjedirektivets …

Godkjenning av ordningen "Scottish Quality Farm Assured Combinable Crops Limited" som i samsvar med bærekraftskriteriene for biobrensel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2015) Biodrivstoff og flytande biobrensel som skal reknast med for å oppfylle krava om fornybardel i fornybardirektivet og kravet om redusert utslippsintensitet i drivstoff i …

CO2-utslipp fra varebiler: endringsbestemmelser om innrapportering av data

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.6.2017) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 293/2012 om overvåkning og rapportering av data om registrering av nye varebiler, implementerer kravet om overvåkning og …

eHelse for Europa 2020

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) Better use of health data will transform the healthcare landscape, says expert report Brussels, 7th May 2012 - A high-level group of experts today warned that Europeans will only be able to benefit …

Biociddirektivet: inkludering av metylnonylketon som aktivt stoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2013) Sammendrag av innhold Direktiv 98/8/EF - biociddirektivet - innførte regler om godkjenning av aktive stoffer (biocider) og biocidprodukter på EØS-markedet. Ved direktiv 2012/14/EU inkluderes …