Søk

EUs helseprogram 2021-2027 (EU4Health)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.10.2021) Sammendrag av innhold Den 28 mai 2020 la Europakommisjonen frem et revidert forslag av langtidsbudsjettet for 2021 – 2027, tidligere vedtatt den 2. mai 2018. I det reviderte …

EU-handlingsplan om forsyningssikkerhet for kritiske råvarer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.9.2020) Kommissionen bebuder tiltag, der skal gøre Europas råstofforsyning mere sikker og bæredygtig Kommissionen forelægger i dag en handlingsplan for kritiske råstoffer , listen over råstoffer af kritisk …

Strategisk fremsynsrapport 2020 for EUs politikkutvikling

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 9.9.2020) Kommissionen løfter sløret for sin første strategiske fremsynsrapport: Med kurs mod et mere modstandsdygtigt Europa Europa-Kommissionen har i dag vedtaget sin første strategiske fremsynsrapport nogensinde …

EUs 'State of the Union' 2020

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 16.9.2020) Formand Ursula von der Leyens tale om Unionens tilstand: kursen ud af coronaviruskrisen og ind i fremtiden Europa-Kommissionens formand, Ursula von der Leyen , gav i dag tilsagn om, at …

Europeisk industristrategi 2020

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.3.2020) Europas virksomheder skal gøres klar til fremtiden: En ny industristrategi for et globalt konkurrencedygtigt, grønt og digitalt Europa Kommissionen fremlægger i dag en ny strategi for at hjælpe Europas …

SMB-strategi for et bærekraftig og digitalt Europa

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.3.2020) Europas virksomheder skal gøres klar til fremtiden: En ny industristrategi for et globalt konkurrencedygtigt, grønt og digitalt Europa Kommissionen fremlægger i dag en ny strategi for at hjælpe Europas …

Identifisering og håndtering av hindringer for det indre marked

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.3.2020) Europas virksomheder skal gøres klar til fremtiden: En ny industristrategi for et globalt konkurrencedygtigt, grønt og digitalt Europa Kommissionen fremlægger i dag en ny strategi for at hjælpe Europas …

Handlingsplan for bedre gjennomføring og håndheving av regelverket for det indre marked

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.3.2020) Europas virksomheder skal gøres klar til fremtiden: En ny industristrategi for et globalt konkurrencedygtigt, grønt og digitalt Europa Kommissionen fremlægger i dag en ny strategi for at hjælpe Europas …

Koordinerte økonomiske tiltak i forbindelse med Covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 13.3.2020) COVID-19: Commission sets out European coordinated response to counter the economic impact of the Coronavirus COVID-19 is a severe public health emergency for our citizens, societies and economies with …

Europaparlamentsstudie av EFTA-landenes balanse mellom integrasjon og uavhengighet:

BAKGRUNN (fra Europaparlamentsekretariats studie) In 2020, the European Free Trade Association (EFTA) celebrates its 60th anniversary. During this respectable lifetime, its composition has frequently changed, starting with seven founding members in 1960 …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av avgifter …

Medisinsk utstyrsforordningen: endringsbestemmelser om reprosessering av engangsutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2017/745 (MDR) tillater reprosessering av medisinsk engangsutstyr dersom dette er tillatt ved nasjonal rett. Medisinsk engangsutstyr som er reprosessert og …

Medisinsk utstyrsforordningen: utsatt anvendelsesdato i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra …

EU-anbefaling om mobilapplikasjoner og bruk av anonymiserte mobilitetsdata i forbindelse med covid-19-krisen

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen vedtager henstilling om at støtte exitstrategier ved hjælp af mobildata og apps I dag fremsætter Kommissionen en henstilling om tiltag og foranstaltninger til at udvikle en …

Covid-19-krisen: europeisk veikart for koordinert utfasing av restriksjonene

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Europæisk køreplan viser vejen frem mod en koordineret ophævelse af inddæmningsforanstaltningerne I dag har Kommissionen i samarbejde med formanden for Det Europæiske Råd fremlagt en …

Retningslinjer for covid-19-tester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Kommissionen udsteder retningslinjer om testning I dag fremlægger Kommissionen retningslinjer om testmetoder til påvisning af covid-19 som led i den europæiske køreplan for ophævelse af …

Retningslinjer for legemiddelforsyningen i forbindelse med covid-19-utbruddet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.4.2020) Coronavirus: Kommissionen opfordrer medlemsstaterne til at optimere lægemiddelforsyningen og adgangen til lægemidler Kommissionen opfordrer i dag medlemsstaterne til at sikre, at europæerne har adgang til …

Teststrategier for covid-19, inkludert bruk av hurtige antigentester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 21.12.2020) Coronavirus: Kommissionen foreslår regler for hurtige antigentest og sikrer 20 mio. test til EU-landene Som opfølgning på Rådets konklusioner af 11. december har Kommissionen i dag vedtaget et forslag …

EU-henstilling om reiser og varer i forbindelse med SARS-CoV-2-varianten oppdaget i Storbritannia

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.12.2020) Kommissionen vedtager henstilling om en koordineret EU-tilgang til rejser og transport som reaktion på den nye variant af coronavirus i Det Forenede Kongerige Efter den hurtige stigning i antallet af …

Covid-19: nøkkelfaktorer for vaksinestrategier og igangsetting av vaksinering

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.10.2020) Coronaviruset – kommissionen presenterar de viktigaste stegen för vaccinationsstrategier och insättning av vacciner Allt eftersom Europa lär sig att leva med pandemin förblir utveckling av och ett …

Kommisjonens arbeidsprogram for 2021

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 19.10.2020) Kommissionens arbejdsprogram for 2021 — fra strategi til gennemførelse Kommissionen har i dag vedtaget sit arbejdsprogram for 2021 , der tager sigte på at gøre Europa sundere, mere retfærdigt og …

Ytterligere covid-19-tiltak

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.10.2020) Genopblussen af coronavirus: Kommissionen optrapper indsatsen for at styrke beredskabs- og indsatsforanstaltninger i hele EU Europa-Kommissionen iværksætter i dag en række yderligere tiltag for at …

EU-henstilling om covid-19-teststrategier

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.10.2020) Genopblussen af coronavirus: Kommissionen optrapper indsatsen for at styrke beredskabs- og indsatsforanstaltninger i hele EU Europa-Kommissionen iværksætter i dag en række yderligere tiltag for at …

Legemidler til dyr: endringsbestemmelser om søknadskrav

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 10.11.2020) Veterinærlægemidler – ansøgning om markedsføringstilladelse Om dette initiativ Dette initiativ skal indeholde de tekniske oplysninger om, hvordan man ansøger om tilladelse til at sælge et …

Europeisk helseberedskapsunion

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 11.11.2020) Opbygning af en europæisk sundhedsunion: Stærkere kriseberedskab og kriseindsats for Europa Europa-Kommissionen tager i dag de første skridt til at opbygge den europæiske sundhedsunion, som …

Helsetrusler over landegrensene (revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2371 om alvorlige grensekryssende helsetrusler styrker evnen til å oppdage og håndtere alvorlige grenseoverskridende helsetrusler i EU. …

Styrking av Det europeiske legemiddelbyrås rolle

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2024) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i legemiddelloven, apotekloven og om medisinsk utstyr. De budsjettmessige konsekvensene vurderes å være av et slikt omfang …

Styrking av mandatet til Det europeiske smittevernsenteret (ECDC)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2370 om styrket mandat for det europeiske smittevernbyrået (ECDC-forordningen) endrer forordning (EF) 851/2004 om etableringen av det europeiske …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bupivakain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/1685 omhandler bupivakain, som er et lokalt bedøvelsesmiddel. Bupivakain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av lidokain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/1712 omhandler lidokain som er et lokalt bedøvelsesmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Demografiske endringer i Europa: grønnbok om aldring

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 27.1.2020) Kommissionen lancerer debat om håndtering af konsekvenserne af en aldrende befolkning Europa-Kommissionen har i dag fremlagt en grønbog for at lancere en  bred politisk debat  om udfordringerne og …

Bruk av antigen-hurtigtest for covid-19

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.11.2020) Coronavirus: Commission steps up actions on testing with a recommendation on rapid antigen tests and support to increase testing capacity Today, the European Commission adopted a recommendation on the …

EØS-rådets felles erklæring november 2020

BAKGRUNN (fra Utenriksdepartementets pressemelding 18.11.2020) Eriksen Søreide i EØS-rådsmøte Utenriksminister Ine Eriksen Søreide diskuterte viktigheten av EØS-avtalen og effekten av covid-19 på det indre marked under videomøtet i EØS-rådet onsdag 18. …

Legemidler til dyr: gjennomføringsbestemmelser om EU-databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/16 om fastsettelse av nødvendige foranstaltninger og praktiske ordninger for EU-databasen over legemidler til dyr (EU-legemiddeldatabasen), ble …

Legemidler til dyr: gjennomføringsbestemmelser om felles logo for fjernsalg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold Reguleringen gjelder vedtakelse av en felles logo for salg av legemidler til dyr på nett. Regelverket er hjemlet i hovedforordningen 2019/6 om legemidler til dyr. …

Aktive implanterbare medisinske innretninger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens faktaark om direktivet, engelsk utgave) Active implantable medical equipment This Directive aims to harmonise and improve the level of safety to be met by active implantable medical devices used in human medicine. It is based on …

EU-strategi om forsiktighetsregler overfor Covid-19 gjennom vinteren

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 2.12.2020) Coronavirus: Kommissionen fremlægger strategien "Forsigtighed over for covid‑19 denne vinter" Kommissionen har i dag vedtaget en strategi , der skal afstedkomme en mere holdbar håndtering af pandemien i …

Et europeisk initiativ om Alzheimers sykdom og annen demens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.7.2009, dansk utgave) Kommissionen opruster mod Alzheimers sygdom og andre neurodegenerative sygdomme I dag har Kommissionen vedtaget konkrete forslag om at tage kampen op mod Alzheimers sygdom, …

Beredskapstiltak for brexit uten avtale

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.12.2020) Forbindelserne med Det Forenede Kongerige: Kommissionen foreslår målrettede beredskabstiltag for at være forberedt på muligt brexit uden en aftale Selv om Kommissionen fortsat vil gøre sit yderste for …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for covid-19-vaksiner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.6.2020) Coronavirus: Kommissionen løfter sløret for EU-vaccinestrategi Europa-Kommissionen fremlægger i dag, for at bidrage til at beskytte mennesker alle steder, en europæisk strategi for at fremskynde …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Endringer ved utløpet av Storbritannias overgangsperiode med EU

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 9.7.2020) Forberedelser forud for udløbet af overgangsperioden med Det Forenede Kongerige: Europa-Kommissionen vedtager meddelelse om forberedelser Europa-Kommissionen har i dag vedtaget en meddelelse, som skal …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Helseberedskap på kort sikt mot covid-19-utbrudd

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.7.2020) Coronavirus: Commission strengthens preparedness for future outbreaks Today, the Commission has  presented immediate short-term measures to strengthen EU health preparedness for COVID-19 outbreaks. The …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk stoffene HEMA og di-HEMA-TMHDC i produkter for støping av kunstige negler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA) og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av visse stoffer til hårfarging eller farging av øyenvipper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Siden 2003 har det pågått et større arbeid med å vurdere sikkerheten til …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av metoksypropylamin-cyclohexenyliden-etoksyetylcyanacetat som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 2-ethoxyethyl …

Revisjon av direktivene om medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2007/47/EF er en revidering av direktiv 93/42/EØF basert på utvikling og erfaringer som er høstet siden direktivet ble vedtatt i 1993. Direktivet tydeliggjør …