Søk

Statistikker over inntekter og levevilkår (EU-SILC): gjennomføringsbestemmmmelser om listen over sekundærmålvariabler for 'sosial deltaking'

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I forordning (EF) nr. 1177/2003 ble det fastsatt en felles ramme for systematisk utarbeiding av fellesskapsstatistikker over inntekter og levekår, som omfatter sammenlignbare og aktuelle tverrsnitts- …

Statistikk om landbruksregnskaper: endringsbestemmelser (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I vedlegg I til europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 138/2004 fastsettes en metode for landbruksregnskaper i Fellesskapet (heretter kalt «EAA-metodikk». Nr. 3.056 og 3.064 i vedlegget …

Europeiske arbeidskraftundersøkelser: gjennomføringsbestemmelser om tilleggsundersøkelser 2007-2009

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I samsvar med forordning (EF) nr. 577/98 er det nødvendig å angi hva som skal inngå i programmet med tilleggsundersøkelser for tidsrommet 2007 til 2009. 2) I henhold til rådsbeslutning 2002/177/EF av …

Statistikk over lufttransport av passasjerer, gods og post: gjennomføringsbestemmelser (2005)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til artikkel 10 i forordning (EF) nr. 437/2003 skal Kommisjonen fastsette tiltak med sikte på å tilpasse spesifikasjonene i vedleggene til forordningen. 2) Det bør utarbeides en liste over …

Produksjonsmetoden for EU-statistikker

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) statistiske data er uundværlige for alle beslutningstagere. Statistiske data underbygger gennemsigtigheden og åbenheden i de beslutninger, der ligger til grund for udformningen af en politik, og …

Europeisk sosialstatistikk: utfyllende bestemmelser om variabler på IKT-området for referanseåret 2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2022/2279 spesifiserer antall og titler på variablene i undersøkelsen om bruk av IKT i husholdningene for referanseåret 2023. I …

Norsk deltakelse i EUs helseorgan

BAKGRUNN (fra Helse- og omsorgsdepartementets notat, sist oppdatert 27.4.2022) Norsk deltakelse i EUs helseorgan EØS-avtalen er en av Norges viktigste internasjonale avtaler, og samarbeidet med EU av stor betydning for Norge. Gjennom EØS-avtalen er Norge …

Merking av kosmetiske produkter: gjennomføringsbestemmelser om ordlisten over vanlige navn på bestanddeler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.2.2023) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer ordlisten over vanlige navn på bestanddeler til bruk ved merking av kosmetiske produkter – jf. § 1c.i …

Meddelelse om europeisk helsedataområde

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.5.2022) Den europæiske sundhedsunion: Et europæisk sundhedsdataområde til borgerne og forskningen Europa-Kommissionen har i dag lanceret det europæiske sundhedsdataområde (EHDS), som er en vigtig byggesten i en …

Europeisk næringslivsstatistikk: spesifikasjoner for undersøkelsen om bruk av IKT i næringslivet for 2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.9.2022) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 2019/2152 danner det generelle rammeverket for europeisk næringslivsstatistikk. Rammeforordningen dekker flere …

Harmoniserte konsumprisindekser: gjennomføringsbestemmelser om boligprisindeks og prisindeks for selveierboliger

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.9.2023) Sammendrag av innhold Målet med denne gjennomføringsforordningen er å øke kvaliteten og sammenlignbarheten til prisindeksene for boliger og selveiernes boligkonsum på tvers av medlemslandene ved å …

Statistikk om helsefasiliteter, -personell og -tjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2022/2294 fastsetter regler for utvikling og produksjon av europeisk statistikk på områdene helsefasiliteter, helsepersonell og bruk av …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om merking av uautoriserte undersøkelses- og hjelpelegemidler til menneskelig bruk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2239 endrer forordning (EU) 536/2014. Sistnevnte forordning fastsetter detaljerte regler om merking av utprøvingspreparater og hjelpelegemidler, …

Referansemetadata og kvalitetsrapporter til det europeiske statistiske system

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.5.2023) Sammendrag av innhold Kommisjonsrekommandasjon (EU) 2023/397 anbefaler medlemslandene i det europeiske statistikksystemet å sikre at deres nasjonale statistikkmyndigheter bruker konseptene …

Kvalitetssikring av EU-statistikker og -rapporter om utenlandske datterselskaper

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, november 2009) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 716/2007 er det fastlagt felles retningslinjer for systematisk utarbeidelse av EF-statistikker over utenlandske datterselskapers struktur og …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: utfyllende bestemmelser om antimikrobielle legemidler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/905 gir regler om kontroll med bruk av antimikrobielle legemidler på dyr eller produkter av animalsk opprinnelse eksportert til EØS fra stater utenfor EØS. …

Særlige regler for legemidler til mennesker ment for omsetning i Nord-Irland

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2025) Sammendrag av innhold Storbritannia trådte ut av EU 1. februar 2020. I henhold til artikkel 126 og 127 i avtalen om Storbritannia og Nord-Irlands uttreden fra EU ("udtredelsesavtalen") får …

Maksimalkonsentrasjoner av toltrazuril i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.6.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/454 gjelder klassifisering av stoffet toltrazuril. Dette er et stoff som brukes i behandling mot koksidiose (sykdom forårsaket av en type …

Blod og blodkomponenter, Komite for bruk av (C19800)

Blod og blodkomponenter, Komite for bruk av (C19800) …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for visse klasse D-utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.8.2022) Sammendrag av innhold Felles spesifikasjoner er en rekke tekniske og/eller kliniske krav, som ikke er en standard, til et medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk. Et utstyr som samsvarer …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse UV-filtre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone (CAS nr 131-57-7), med navnet Benzophenone-3 under “the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI)”, og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om formaldehyd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold Formaldehyd (CAS nr. 50-00-0, EC nr. 200-001-8) er klassifisert som karsinogen (kategori 1B) og hudsensitiviserende (kategori 1) i del 3, vedlegg VI i CLP …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.5.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i lov om medisinsk utstyr, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.5.2023)   Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i lov om medisinsk utstyr, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk …

Gebyrer og avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2025 ) Sammendrag av innhold Det europeiske legemiddelkontoret (EMA) er avhengig av inntekter for å tiltrekke seg og vedlikeholde den ekspertisen som kreves for å kunne utføre sine oppgaver og finansiere …

Analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning (1990)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) Annet kommisjonsdirektiv 82/434/EØF av 14. mai 1982 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning fastsetter en felles analysemetode for …

Statistisk klassifisering av økonomisk virksomhet

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, engelsk utgave) For gjennomføringen av det indre marked kreves det statistiske standarder for innsamling, oversending og offentliggjøring av nasjonale statistikker og fellesskapsstatistikker slik at foretak, …

Prinsipper og retningslinjer for god tilvirkningspraksis for veterinærpreparater

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) Alle veterinærpreparater tilvirket i eller importert til Fellesskapet, herunder legemidler beregnet på eksport, bør tilvirkes i samsvar med prinsippene og retningslinjene for god tilvirkningspraksis. …

Analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning (1993)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet. norsk utgave) Direktiv 76/768/EØF fastsetter offisiell kontroll av kosmetiske produkter for å sikre at de vilkår som er fastsatt i henhold til Fellesskapets bestemmelser om kosmetiske produkters sammensetning, blir …

Statistiske enheter til observasjon og analyse av produksjonssystemet i Fellesskapet

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) For at det indre marked skal virke kreves det statistiske standarder for identifisering av enheter og innsamling, oversending og offentliggjøring av nasjonale statistikker og fellesskapsstatistikker slik at …

Analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning (1995)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) Direktiv 76/768/EØF fastsetter offisiell kontroll av kosmetiske produkter for å sikre at de vilkår som er fastsatt i henhold til Fellesskapets bestemmelser om kosmetiske produkters sammensetning, blir …

Gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) Artikkel 58 i rådsforordning (EØF) nr. 2309/93 av 22. juli 1993 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og dyr og om opprettelse av et …

Rapportering av antatte uventede, uønskede virkninger av legemidler

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) En rekke uønskede virkninger som ikke er beskrevet i oversikten over et legemiddels produktegenskaper, kan opptre og fastslås på ethvert tidspunkt i markedsføringen av legemiddelet. I artikkel 22 nr. 1 …

Statistikk over inntektsstruktur og inntektsfordeling

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) For at Kommisjonen skal kunne utføre dei oppgåvene som er overlatne til han, må han haldast orientert om stoda og utviklinga for inntektene i medlemsstatane i Fellesskapet, med omsyn både til korleis dei …

Statistiske undersøkelser av melk og melkeprodukter

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) Rådsdirektiv 72/280/EØF av 31. juli 1972 om statistiske undersøkelser om melk og melkeprodukter som medlemsstatene skal gjennomføre​ er endra fleire gongar. På grunn av nye endringar bør direktivet omarbeidast …

Analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning (1996)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) I direktiv 76/768/EØF er det fastsatt offisiell kontroll av kosmetiske produkter for å sikre at de vilkår som er fastsatt i henhold til Fellesskapets bestemmelser om kosmetiske produkters sammensetning, …

RoHS-direktivet: unntak for bly i PVC i medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2023) Sammendrag av innhold Direktiv 2011/65/EU (RoHS) fastsetter regler om begrensning av visse farlige stoffer (annex II i direktivet) i elektriske og elektroniske produkter (EE-produkter). …

Behandling av søknader om overføring av tillatelse til omsetning visse legemidler

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) Kommisjonsforordning (EF) nr. 542/95 av 10. mars 1995 om behandling av endringer i vilkårene for markedsføringstillatelser for legemidler i henhold til rådsforordning (EØF) nr. 2309/93​ får anvendelse …

Det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem (ENS 1995): endrings- og utfyllende bestemmelser om fordeling av finansformidlingstjenester indirekte målt (FISIM)

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) Rådsforordning (EF) nr. 2223/96 av 25. juni 1996 om det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem i Fellesskapet​ inneholder referanserammen for de felles standarder, definisjoner, klassifikasjoner og …

Statistikk over strukturen i lønn og arbeidskraftkostnader

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) For å kunne ivareta de oppgaver den er pålagt, må Kommisjonen holdes underrettet om nivået for og sammensetningen av arbeidskraftkostnader og om strukturen i og fordelingen av lønn i medlemsstatene. …

Statistikk over forsikringstjenester: definisjoner av kjennetegn

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I rådsforordning (EF, Euratom) nr. 58/97 ble det fastsatt en felles ramme for utarbeiding av fellesskapsstatistikk over strukturen, virksomheten, resultatene og konkurranseevnen innen …

Statistikk over forsikringstjenester: dataserier

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I rådsforordning (EF, Euratom) nr. 58/97 ble det fastsatt en felles ramme for utarbeiding av fellesskapsstatistikk over strukturen, virksomheten, resultatene og konkurranseevnen innen …

Kvalitetsvurdering av statistikk over foretaksstrukturer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Ved forordning (EF, Euratom) nr. 58/97 er det etablert en felles ramme for utarbeiding av fellesskapsstatistikk over strukturen, aktiviteten, konkurranseevnen og resultatene til foretakene i …

Statistikk over strukturen i lønn og arbeidskraftkostnader: endringsbestemmelser (1999)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til artikkel 11 i forordning (EF) nr. 530/1999 er det nødvendig med gjennomføringsregler når det gjelder definisjonen og inndelingen av opplysningene som skal gis og det hensiktsmessige …

Korttidsstatistikk over offentlige finanser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I samsvar med artikkel 104 nr. 2 i traktaten skal Kommisjonen overvake utviklinga av budsjettsituasjonen. 2) Etter rådsforordning (EF) nr. 1466/97 av 7. juli 1997 om styrking av overvåkingen av …

Det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem (ENS 1995): gjennomføringsbestemmelser om utgifter og inntekter i offentlig forvalting

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I medhald av artikkel 104 nr. 2 i traktaten skal Kommisjonen overvake utviklinga av budsjettsituasjonen. 2) Innhaldet i og forma til stabilitets- og tilnærmingsprogramma skal fremje ei betre forståing …

Europeiske arbeidskraftundersøkelser: gjennomføringsbestemmelser om koding ved overføring av data fra 2001

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I henhold til artikkel 4 nr. 3 i forordning (EF) nr. 577/98 er det nødvendig med gjennomføringstiltak for å definere kodingen av variablene som skal benyttes ved overføring av data. 2) Tiltakene …

Europeiske arbeidskraftundersøkelser: gjennomføringsbestemmelser om definisjonen av arbeidsløshet

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I samsvar med artikkel 4 nr. 3 i forordning (EF) nr. 577/98 skal det utarbeides en definisjon av variablene samt en liste over prinsippene for utforming av spørsmål om arbeidsstyrkestatus. 2) For at …

Statistikk over strukturen i lønn og arbeidskraftkostnader: gjennomføringsbestemmelser om definisjon og oversending av opplysningar om lønsstrukturen

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I medhald av artikkel 11 i forordning (EF) nr. 530/1999 er det naudsynt med gjennomføringsreglar når det gjeld definisjonen og inndelinga av dei opplysningane som skal gjevast, og det føremålstenlege …

Det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem (ENS): endringsbestemmelser om skatter og trygde- og pensjonspremier (2000)

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen, norsk utgave) 1) Rådsforordning (EF) nr. 2223/96 av 25. juni 1996 om det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem i Fellesskapet​ inneheld referanseramma for dei felles standardane, …