Søk

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om antimikrobielle legemidler forbeholdt behandling av mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fastsetter et bredt spekter av konkrete tiltak for å bekjempe antimikrobiell resistens og for å fremme en mer forsvarlig …

Produksjonsmetoden for EU-statistikker

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) statistiske data er uundværlige for alle beslutningstagere. Statistiske data underbygger gennemsigtigheden og åbenheden i de beslutninger, der ligger til grund for udformningen af en politik, og …

Europeisk sosialstatistikk: utfyllende bestemmelser om variabler på IKT-området for referanseåret 2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2022/2279 spesifiserer antall og titler på variablene i undersøkelsen om bruk av IKT i husholdningene for referanseåret 2023. I …

Norsk deltakelse i EUs helseorgan

BAKGRUNN (fra Helse- og omsorgsdepartementets notat, sist oppdatert 27.4.2022) Norsk deltakelse i EUs helseorgan EØS-avtalen er en av Norges viktigste internasjonale avtaler, og samarbeidet med EU av stor betydning for Norge. Gjennom EØS-avtalen er Norge …

Merking av kosmetiske produkter: gjennomføringsbestemmelser om ordlisten over vanlige navn på bestanddeler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.2.2023) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer ordlisten over vanlige navn på bestanddeler til bruk ved merking av kosmetiske produkter – jf. § 1c.i …

Meddelelse om europeisk helsedataområde

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.5.2022) Den europæiske sundhedsunion: Et europæisk sundhedsdataområde til borgerne og forskningen Europa-Kommissionen har i dag lanceret det europæiske sundhedsdataområde (EHDS), som er en vigtig byggesten i en …

Europeisk næringslivsstatistikk: spesifikasjoner for undersøkelsen om bruk av IKT i næringslivet for 2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.9.2022) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 2019/2152 danner det generelle rammeverket for europeisk næringslivsstatistikk. Rammeforordningen dekker flere …

Harmoniserte konsumprisindekser: gjennomføringsbestemmelser om boligprisindeks og prisindeks for selveierboliger

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.9.2023) Sammendrag av innhold Målet med denne gjennomføringsforordningen er å øke kvaliteten og sammenlignbarheten til prisindeksene for boliger og selveiernes boligkonsum på tvers av medlemslandene ved å …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser om avgifter som kan pålegges av EU-referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Visse typer in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr krever en vitenskapelig uttalelse fra et Referanselaboratorium. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for EU-referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.3.2023)  Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om EU-referanselaboratorier. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, som kontroll av ytelse og …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om innsamling av data om salg av antimikrobielle stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/209, som dette EØS-notatet gjelder, regulerer formatat på data som skal innsamles og rapporteres for å kunne fastslå salgsmengden og bruken av …

Europeisk sosialstatistikk: gjennomføringsbestemmelser for inntekts- og levekårsområdet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.3.2022) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen spesifiserer variablene som inngår i datasettene i inntekts- og levekårsundersøkelsen for arbeidsmarked og bolig, overføring av …

Gjennomgang av regelverket for europeisk arbeidsmarkedsstatistikk om foretak

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 3.12.2021) Europæiske arbejdsmarkedsstatistikker om virksomheder (LMB) Om dette initiativ Med dette forslag vil vi foretage en grundig gennemgang af lovgivningen om europæiske arbejdsmarkedsstatistikker om …

Felles håndtering av covid-19-utfordringer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 1.12.2021) Kommissionen opfordrer endnu en gang til at optrappe vaccinationsindsatsen, til en hurtig udrulning af boostervaccine samt til årvågenhed og hurtig reaktion over for omicron-varianten Kommissionen …

Det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem (ENS 2010): endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2024) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2023/734 endrer europaparlaments- og rådsforordning (EU) 549/2013 om det europeiske systemet for nasjonal- og regionalregnskap …

Det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem (ENS 1995)

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) 1) For å gjennomføre og overvåke Den økonomiske og monetære union kreves det sammenlignbare, ajourførte og pålitelige opplysninger om strukturen og utviklingen i den økonomiske situasjonen i hver stat og/eller …

Blod og blodkomponenter, Komite for bruk av (C19800)

Blod og blodkomponenter, Komite for bruk av (C19800) …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for visse klasse D-utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.8.2022) Sammendrag av innhold Felles spesifikasjoner er en rekke tekniske og/eller kliniske krav, som ikke er en standard, til et medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk. Et utstyr som samsvarer …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse UV-filtre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone (CAS nr 131-57-7), med navnet Benzophenone-3 under “the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI)”, og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om formaldehyd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold Formaldehyd (CAS nr. 50-00-0, EC nr. 200-001-8) er klassifisert som karsinogen (kategori 1B) og hudsensitiviserende (kategori 1) i del 3, vedlegg VI i CLP …

EU-henstilling om antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 24.2.2022) Antimikrobiel resistens: henstilling om mere handling Antimikrobiel resistens er mikroorganismers, f.eks. bakteriers, evne til at blive stadig mere resistente over for antimikrobielle lægemidler, som gør …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på innpakninger for eksport til Storbritannia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 22, bokstav a) i forordning (EU) 2016/161 skal en grossist deaktivere den entydige identifikatoren for legemidler ved eksport utenfor det indre …

EU-strategi om tilgang til omsorg

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 7.9.2022) A European Care Strategy for caregivers and care receivers The European Commission has presented the European Care Strategy to ensure quality, affordable and accessible care services across the European …

EU-henstilling om tilgang til langtidspleie

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 8.12.2022) EU's ministre vedtager henstillinger om børnepasning og langtidspleje Rådet vedtog to henstillinger: 1. om førskoleundervisning og børnepasning og 2. om økonomisk overkommelig langtidspleje af høj kvalitet. …

Europeisk næringslivsstatistikk: gjennomføringsbestemmelser om datakrav for statistikk om globale verdikjeder

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.9.2022) Sammendrag av innhold For å holde seg konkurransedyktige, organiserer bedrifter i økende grad produksjonen med utgangspunkt i leveranser fra leverandører lokalisert over hele verden i …

Europeisk næringslivsstatistikk: gjennomføringsbestemmelser om datakrav til undersøkelsen om innovasjon i næringslivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2022) Sammendrag av innhold De europeiske statistikkbyråene har i mer enn to tiår utarbeidet statistikk om innovasjon i næringslivet. Denne statistikken skal være sammenlignbar mellom landene i …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 67 nr. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, består inntektene til Det europeiske legemiddelbyrået av et bidrag fra Fellesskapet og gebyrer betalt av …

Statistikk om helsefasiliteter, -personell og -tjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2022/2294 fastsetter regler for utvikling og produksjon av europeisk statistikk på områdene helsefasiliteter, helsepersonell og bruk av …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om merking av uautoriserte undersøkelses- og hjelpelegemidler til menneskelig bruk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2239 endrer forordning (EU) 536/2014. Sistnevnte forordning fastsetter detaljerte regler om merking av utprøvingspreparater og hjelpelegemidler, …

Brutto nasjonalprodukt (BNP) og måling av fremskritt

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Bruttonationalproduktet (BNP) er den bedst kendte målestok for makroøkonomisk aktivitet [1]. BNP, som blev udviklet i 1930'erne, er blevet et standardmåleinstrument, som benyttes af de politiske …

Henstilling om røyke- og aerosolfritt miljø

BAKGRUNN (fra rådsrekommandasjonen) (1) According to the World Health Organization (WHO), exposure to second-hand tobacco smoke is a widespread source of mortality, morbidity and disability in the Union. Such exposure is associated with tobacco …

Europeisk sosialstatistikk: utfyllende bestemmelser om variabler på forbrukerområdet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2023) Sammendrag av innhold I 2026 vil undersøkelsen om husholdningers forbruk, Household Budget Survey (HBS), for første gang bli gjennomført med hjemmel i europaparlaments- og rådsforordning …

Europeisk sosialstatistikk: gjennomføringsbestemmelser om undersøkelsen om bruk av IKT i husholdningene for 2023

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.11.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/1399 fastsetter tekniske spesifikasjoner for undersøkelsen om bruk av IKT i husholdningene for referanseåret 2023, i …

Tobakksdirektivet: endringsbestemmelser om oppvarmede tobakksvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.12.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten underlegger produkter med oppvarmet tobakk forbudet mot karakteristisk smak i tobakksdirektiv 2014/40/EU art. 7 nr. 1 og nr. 7 samt kravene til …

EUs globale helsestrategi

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 30.11.2022) EU's globale sundhedsstrategi skal forbedre den globale sundhedssikkerhed og skabe bedre sundhed for alle Kommissionen har i dag vedtaget en ny global sundhedsstrategi for EU, som skal forbedre den …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av butylhydroksytoluen, Acid Yellow 3, homosalat og HAA299 og retting angående resorcinol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.5.2023) Sammendrag av innhold Butylert hydroxytoluene (BHT) : Stoffet ‘2,6-Di-Tert-Butyl-4-Methylphenol’ (CAS nr. 128-37-0), som er blitt tilordnet navnet butylhydroxytoluen (Butylated …

Miljøøkonomiske nasjonalregnskap: endringsbestemmelser om introduksjon av nye moduler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2025) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning 2024/3024 endrer forordning 691/2011 om europeiske miljøregnskaper ved å innføre tre nye moduler for henholdsvis skogregnskap, miljøsubsidier …

Europeisk næringslivsstatistikk: tekniske gjennomføringsbestemmelser for statistikk over industriproduksjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføringsforordningen regulerer klassifisering av produkter innenfor bergverksdrift, utvinning og industri (PRODCOM-listen), i samsvar med artikkel 7 i …

Europeisk sosialstatistikk: gjennomføringsbestemmelser om utvalgsundersøkelse på arbeidskraftsområdet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.12.2022) Sammendrag av innhold Arbeidskraftundersøkelsen (AKU) omfatter en kjerneundersøkelse og tilleggsmoduler som kombinerer seks sett med åtteårige variabler og to ad-hoc-temaer over en …

Europeisk sosialstatistikk: antall og titler på variabler for utvalgsundersøkelse på arbeidskraftsområdet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.1.2023) Sammendrag av innhold Arbeidskraftundersøkelsen (AKU) omfatter en kjerneundersøkelse og tilleggsmoduler som kombinerer seks sett med åtteårige variabler og to ad hoc-emner over en …

Bruk av humane substanser i humanmedisin

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2025) Innledning Den vedtatte forordning (EU) 2024/1938 fastsetter nye standarder for kvalitet og sikkerhet for substanser av human opprinnelse (SoHO) beregnet for bruk på mennesker. Den trådte i kraft 7. …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Achillea millefolium L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2022) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Europeisk sosialstatistikk: tekniske gjennomføringsbestemmelser for utvalgsundersøkelse om tilgang til tjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2023) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2022/2498 spesifiserer tekniske egenskaper for de seksårige variablene om tilgang til tjenester som skal samles inn i …

Statistikk om inntektsforhold og levevilkår: utfyllende bestemmelser om variabler på området tilgang til tjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.2.2023) Sammendrag av innhold Denne delegerte forordningen spesifiserer antallet og titlene på de seksårige variablene for tilgang til tjenester som skal være med i Levekårsundersøkelsen EU-SILC …

Priotiterte grupper for vaksinering mot A(H1N1)-influensa

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) Influenza A (H1N1): EU Health Security Committee agrees statement on target and priority groups for vaccination Today the European Union Health Security Committee and the Early Warning and Response …

Statistisk klassifisering av økonomiske aktiviteter: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2023) Sammendrag av innhold NACE-klassifiseringen er en europeisk standard for gruppering av økonomiske aktiviteter som blant annet ligger til grunn for Statistisk sentralbyrås Standard for …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om omklassifisering av visse produktgrupper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å beskytte folkehelsen ved at visse grupper av aktive produkter uten et tiltenkt medisinsk formål samsvarsvurderes i henhold til deres …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over kontrollerte stoffer (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.6.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2023/196 om endring av Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 273/2004 og Rådsforordning (EF) nr. 111/2005 om …

Strategi for bekjempelse av covid-19 høsten 2022 og vinteren 2023

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 2.9.2022) Covid-19: Kommissionen opfordrer EU-landene til at forberede sig på efteråret og vinteren Kommissionen foreslår i dag konkrete foranstaltninger for at undgå en kraftig stigning i antallet af …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om kravene til overholdelse av god laboratoriepraksis

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2023) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i legemiddelloven, og det er derfor tatt forbehold om Stortingets samtykke til gjennomføring av rettsakten i norsk rett.   …