Søk

Styrking av Det europeiske legemiddelbyrås rolle

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.6.2024) Sammendrag av innhold Gjennomføring av rettsakten krever endring i legemiddelloven, apotekloven og om medisinsk utstyr. De budsjettmessige konsekvensene vurderes å være av et slikt omfang …

Styrking av mandatet til Det europeiske smittevernsenteret (ECDC)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.6.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2370 om styrket mandat for det europeiske smittevernbyrået (ECDC-forordningen) endrer forordning (EF) 851/2004 om etableringen av det europeiske …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bupivakain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2020/1685 omhandler bupivakain, som er et lokalt bedøvelsesmiddel. Bupivakain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning …

Øvre grenseverdi for rester i matvarer av lidokain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/1712 omhandler lidokain som er et lokalt bedøvelsesmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Bruk av antigen-hurtigtest for covid-19

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.11.2020) Coronavirus: Commission steps up actions on testing with a recommendation on rapid antigen tests and support to increase testing capacity Today, the European Commission adopted a recommendation on the …

Legemidler til dyr: gjennomføringsbestemmelser om EU-databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/16 om fastsettelse av nødvendige foranstaltninger og praktiske ordninger for EU-databasen over legemidler til dyr (EU-legemiddeldatabasen), ble …

Legemidler til dyr: gjennomføringsbestemmelser om felles logo for fjernsalg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold Reguleringen gjelder vedtakelse av en felles logo for salg av legemidler til dyr på nett. Regelverket er hjemlet i hovedforordningen 2019/6 om legemidler til dyr. …

Minstekrav til sjøfolks opplæringsnivå (kodifisering)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.10.2022) Sammendrag av innhold Europaparlamentet og Rådet har vedtatt et nytt direktiv om minstekrav til sjøfolks opplæring. Den nye rettsakten innebærer en kodifisering av direktiv 2008/106 og …

Aktive implanterbare medisinske innretninger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens faktaark om direktivet, engelsk utgave) Active implantable medical equipment This Directive aims to harmonise and improve the level of safety to be met by active implantable medical devices used in human medicine. It is based on …

Luftfartsselskaper underlagt driftsforbud i EU/EØS-området ('sikkerhetslisten') pr. 2.12.2020

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2021) Sammendrag av innhold Den såkalte sikkerhetslisten, dvs. oversikten over flyselskap som ikke kan operere i europeisk luftrom eller som har operasjonelle begrensninger, er fastsatt som …

EU-strategi om forsiktighetsregler overfor Covid-19 gjennom vinteren

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 2.12.2020) Coronavirus: Kommissionen fremlægger strategien "Forsigtighed over for covid‑19 denne vinter" Kommissionen har i dag vedtaget en strategi , der skal afstedkomme en mere holdbar håndtering af pandemien i …

Et europeisk initiativ om Alzheimers sykdom og annen demens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.7.2009, dansk utgave) Kommissionen opruster mod Alzheimers sygdom og andre neurodegenerative sygdomme I dag har Kommissionen vedtaget konkrete forslag om at tage kampen op mod Alzheimers sygdom, …

Storbritannias uttreden av EU: grunnleggende luftfartsforbindelser

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsforordningen, dansk utgave) (1) Aftalen om Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirlands udtræden af Den Europæiske Union og Det Europæiske Atomenergifællesskab (»udtrædelsesaftalen«) blev indgået af Unionen …

Storbritannias uttreden av EU: sikkerhetsregler for luftfart

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.12.2020) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og Rådsforordningen er ment å gjelde for en situasjon der Storbritannia går ut av EU-samarbeidet etter overgangsperioden uten en avtale ("hard …

Storbritannias uttreden av EU: overgangsregler for markedsadgang for vegtransport

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.12.2020) I utgangspunktet skulle Storbritannia (UK) forlate EU den 30.03.19, men dette ble utsatt, først til 31.10.19 og så til 31.01.20. Overgangsperioden mellom partene varer t.o.m. 31.12.20. …

Sikkerhetsregler for europeisk luftfart: endringsbestemmelser om krav til besetningskompetanse og treningsmetoder og utsettelse av anvendelsesdatoer i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.5.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/2036 innfører nye felleseuropeiske regler om såkalt "evidence based training" (EBT) for flygere. Reglene tas inn i eksisterende forordning (EU) nr. …

Tekniske krav og administrative prosedyrer knyttet til flymannskap i sivil luftfart: endringsbestemmelser om bevisbasert trening og regler om rapportering mv. av hendelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.8.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/2193 innfører nye felleseuropeiske regler om såkalt "evidence based training" (EBT) for flygere. Reglene tas inn i eksisterende forordning (EU) nr. …

Felleseuropeisk regelverk knyttet til flysikringstjenester: utsettelse av virkningsdatoer for deler av oppdaterings- og endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.12.2020) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2017/373 er et regelverk som inneholder krav til ytere av lufttrafikk- og flysikringstjenester. Regelverket er tatt inn i norsk rett gjennom …

Farlig godsdirektivet: unntaksbestemmelser for visse land

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.12.2020) Sammendrag av innhold Direktiv 2008/68/EF om innlandstransport av farlig gods artikkel 6 (2) og artikkel 6 (4) åpner for at det kan gis nasjonale unntak for visse typer transporter. Vedlegg …

Jernbanesikkerhetsdirektivet: endringsbestemmelser i forbindelse med togtunnelen under Den engelske kanal

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2020) Sammendrag av innhold Forslaget foreskriver hvordan EU og Storbritannia skal regulere effektiv og sikker drift ved den faste forbindelsen under den engelske kanal etter Brexit. Direktiv (EU) …

Bærekraftig drivstoff til luftfart (RefuelEU)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.8.2025) Bakgrunn Europakommisjonen la i juli 2021 frem forslag til forordning om ReFuelEU Aviation, som en del av Fit for 55-pakken. ReFuelEU Aviation (RFEUA) er endelig vedtatt og forordningen trådte i …

Typegodkjenning av traktorer: endringer til utfyllende bestemmelser om miljøprestasjoner og fremdriftsytelse for motorer i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.4.2021) Sammendrag av innhold Nylig vedtatt kommisjonsforordning (EU) 2020/1564 omhandler overgangsbestemmelser for å imøtegå virkningene av covid-19-krisen. Forordningen endrer forordning (EU) …

Krav og administrative prosedyrer for flyplasser: erklæring fra ytere av oppstillingsplasstjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2021) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) nr. 139/2014 (flyplassforordningen). Flyplassforordningen stiller krav til utforming, driftstjenester og driftsorganisasjonen på …

Jernbanesikkerhetsdirektivet: endring av anvendelsesdatoer i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.9.2022) Sammendrag av innhold Direktiv (EU) 2016/798 (nytt sikkerhetsdirektiv) ble endret ved direktiv (EU) 2020/700 for å gi EUs medlemsstater muligheten til å forlenge fristen for implementering …

Jernbanesikkerhetsdirektivet: endring av anvendelsesdatoer og visse overgangsordninger i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.9.2022) Sammendrag av innhold Direktiv (EU) 2016/798 (nytt sikkerhetsdirektiv) ble endret ved direktiv (EU) 2020/700 for å gi EUs medlemsstater muligheten til å forlenge fristen for implementering …

Praktiske ordninger for tillatelsesprosessen for jernbanekjøretøyer: endring av anvendelsesdatoer og overgangsordninger i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.9.2022) Sammendrag av innhold Direktiv (EU) 2016/797 (nytt samtrafikkdirektiv) ble endret ved direktiv (EU) 2020/700 for å gi medlemsstatene muligheten til å forlenge fristen for implementering av …

Regler og standarder for klasseselskap og inspeksjon av skip: endringsbestemmelser om Bureau Veritas Marine & Offshore SAS

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.11.2023) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EU) 391/2009 om anerkjente organisasjoner skal medlemsstatene bare delegere oppgaver til klasseselskaper som er godkjent av EU-Kommisjonen. …

Forsøk med og bruk av genmodifiserte medisiner mot koronavirussykdommer

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2020 ) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 17. juni 2020 forslag til forordning om gjennomføringen av kliniske studier og utlevering av legemidler med genmodifiserte organismer, for …

EU-strategi for covid-19-vaksiner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.6.2020) Coronavirus: Kommissionen løfter sløret for EU-vaccinestrategi Europa-Kommissionen fremlægger i dag, for at bidrage til at beskytte mennesker alle steder, en europæisk strategi for at fremskynde …

EU-strategi for tilgang til og utvikling av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.11.2020 Økonomisk overkommelige, tilgængelige og sikre lægemidler til alle: Kommissionen fremlægger en lægemiddelstrategi for Europa Kommissionen har i dag vedtaget en lægemiddelstrategi for Europa , der skal …

Alternative drivstoff: utsettelse av frist for anvendelse av prissammenligningsmetode

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.6.2022) Sammendrag av innhold Innen EU er det etablert et program for å støtte medlemslandene ved etableringen av informasjon for prissammenlikning av alternativt drivstoff. Hensikten med …

Skipsutstyr: prøvestandarder og krav til design, konstruksjon og ytelse - ajourføring 2020

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2020) Sammendrag av innhold Utkastet til Kommisjonens gjennomføringsforordning ble vedtatt ved konsensus i Komitéen for sjøsikkerhet og miljøsikkerhet (COSS) gjennom skriftlig prosedyre med …

Tiltak for et bærekraftig jernbanemarked i lys av covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2021) Sammendrag av innhold Forordningen etablerer nærmere angitte unntak fra avgiftsreglene i direktiv 2012/34/EU som åpner for at infrastrukturforvaltere tar lavere avgifter enn hva som er …

Felles regler for sivil luftfart: endringsbestemmelser om landing, rullebaner, sikkerhetsutstyr m.m.: utsettelse av virkningsdatoer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/1176 endrer bestemmelsen om ikrafttredelse av forordning (EU) 2019/1387 for bestemmelser som gjelder innflygnings- og landingsforhold, og krav …

Standardisert regelverk for europeisk lufttrafikk: retting av italiensk versjon av endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.2.2022) Sammendrag av innhold Det eneste formålet med Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2020/886 er å gjøre korrigeringer i den italienske språklige oversettelsen av …

Lufttransporttjenester, Komite for bestemmelser om (C06900)

Lufttransporttjenester, Komite for bestemmelser om (C06900) …

Gjennomføringstiltak for felles standarder for luftfartssikkerhet: endringsbestemmelser om fornyelse av godkjenninger på grunn av covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.7.2020)  Sammendrag av innhold Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. 300/2008 etablerer felles bestemmelser om sikkerhet i sivil luftfart. På securityområdet er de detaljerte tiltakene for …

EU-strategi om bærekraftig og smart transport

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen presenterte 9. desember 2020 sin nye mobilitetsstrategi: " Sustainable and Smart Mobility Strategy – putting European transport on track for the future …

Luftfartssikkerhet - EASA-forordningen, Komite for (C10000)

Luftfartssikkerhet - EASA-forordningen, Komite for (C10000) …

Avgassutslipp fra lette kjøretøyer: evaluering av Euro 6/VI og forberedelser til Euro 7

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside av 6.7.2020) About this consultation Feedback period 06 July 2020 - 09 November 2020 (midnight Brussels time) Target audience All stakeholders are welcome to contribute. To be more specific, the stakeholder …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over listeførte stoffer (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2020/1737, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at stoffene methyl-3-(1,3-benzodioxol-5-yl)-2-methyloxiran-2-carboxylat (PMK-methylglycidat), …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2020)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Helseberedskap på kort sikt mot covid-19-utbrudd

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.7.2020) Coronavirus: Commission strengthens preparedness for future outbreaks Today, the Commission has  presented immediate short-term measures to strengthen EU health preparedness for COVID-19 outbreaks. The …

Rapportering, analyse og oppfølging av hendelser i sivil luftfart: gjennomføringsbestemmelser om felleseuropeisk risikoklassifisering (ERCS)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2023) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 376/2014 etablerer felles bestemmelser om rapportering, analysering og oppfølging av luftfartsulykker og alvorlige …

Rapportering, analyse og oppfølging av hendelser i sivil luftfart: utfyllende bestemmelser om felleseuropeisk risikoklassifisering (ERCS)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, engelsk utgave) (1) The Commission, in close cooperation with the Member States and the European Union Aviation Safety Agency (‘Agency’) through the network of aviation safety analysts, developed a methodology for the …

Sikkerhetsforordningen om typegodkjenning av motorvogner med hensyn til sikkerhet: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.7.2022) Sammendrag av innhold Bakteppe, om sikkerhetsforordning (EU) 2019/2144: Ny sikkerhetsforordning (EU) 2019/2144 innfører oppdaterte og nye sikkerhetsfunksjoner/-krav som skal anvendes ifm. …

Typegodkjenningsforordningen for motorvogner: gjennomføringsbestemmelser om elektronisk datautveksling og underretning om EU-typegodkjenninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.7.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 12, pkt.4 i forordning (EU) 2018/858 skal medlemslandene fra den 1. september 2022 bruke et felles, elektronisk informasjonsutvekslingssystem for …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk stoffene HEMA og di-HEMA-TMHDC i produkter for støping av kunstige negler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Stoffet 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA) og …

Jernbanenettet, Komite for samvirkeevnen til det europeiske (C08000)

Jernbanenettet, Komite for samvirkeevnen til det europeiske (C08000) …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av visse stoffer til hårfarging eller farging av øyenvipper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Siden 2003 har det pågått et større arbeid med å vurdere sikkerheten til …