Søk

Felles regler for sivil luftfart: gjennomføringsbestemmelser om bruk av EFB-nettbrett

BAKGRUNN (fra EASAs pressemelding 18.12.2017) Transposition of provisions on electronic flight bags from ICAO Annex 6 The objective of this Opinion is to maintain a high level of safety with regard to the use of electronic flight bags (EFBs) by all types …

Skipsutstyrsdirektivet: utfyllende bestemmelser om elektronisk merking

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2014/90/EU legger opp til at elektronisk merking av skipsutstyr kan innføres som et frivillig alternativ for enkelte typer skipsutstyr. Det vil være opp til …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Sideritis scardica Griseb.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Skipsavfallsdirektivet 2019

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.8.2025) Sammendrag av innhold EU har vedtatt et nytt direktiv (EU) 2019/883 om mottaksanlegg i havner for levering av avfall fra skip som erstatter dagens direktiv 2000/59/EF om mottaksanlegg i havner for …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Valeriana officinalis L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.6.2018) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Europeisk samarbeid om helseteknologivurderinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.12.2024) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen fremmet 31. januar 2018 forslag til en forordning om samarbeid om medisinske metodevurderinger (Health Technology Assessment – HTA). HTA-forordningen …

Tekniske spesifikasjoner for samtrafikkevnen til EUs jernbanesystem knyttet til telematikkanvendelser for godstog: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.9.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2018/278 endrer tillegg 1 til vedlegget til forordning (EU) 1305/2014 (TSI TAF). Formålet med forordning (EU)1305/2014 er å legge forholdene til rette …

Gebyrer og betaling til Det europeiske jernbanebyrå

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2020) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/764 av 2. mai 2018 om gebyrer og betaling til Den europeiske unions jernbanebyrå og om betalingsbetingelser …

Sikkerhetsregler for droner: bestemmelser om omsetning og tredjelandsoperatører

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.5.2025) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder regler med produktkrav (krav til design, produksjon og markedsføringen) for ubemannede luftfartøysystemer (droner) til bruk i åpen kategori. …

Godkjenning og overvåking av legemidler til mennesker og dyr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Forordningen er en del av EUs strategi for å sikre, innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert strategien i kommunikasjonen "Safe, innovative, and Accessible Medicines: a …

Typegodkjenning av traktorer: utfyllende bestemmelser om miljøprestasjoner og fremdriftsytelse for motorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.10.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 167/2013 er rammeforordning for traktor. Den regulerer EU-typegodkjenning og nasjonal typegodkjenning av kjøretøy i kategori T (hjultraktor), C …

Legemidler mot sjeldne sykdommer: definisjon av begrepet 'lignende legemiddel'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 781/2018 endrer forordning (EF) nr. 847/2000 om fastsettelse av bestemmelser for gjennomførelse av kriteriene for utpekelse av legemidler som …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: gjennomføringsbestemmelser om risikovurdering og -håndtering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EF) Nr 470/2009 er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Typegodkjenning av traktorer: utfyllende bestemmelser om sikkerhet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.9.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2018/829 endrer traktorforordning 2015/208, og inneholder visse utfyllende bestemmelser om sikkerhet knyttet til typegodkjenning av jord- og …

Jernbanesikkerhetsdirektivet: utfyllende bestemmelser om tilsyn med sikkerhetssertifikater og -godkjenninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.9.2022) Sammendrag av innhold Forordningens formål er å fastlegge felles regler for tilsyn utført av nasjonale sikkerhetsmyndigheter overfor jernbaneforetak som har fått utstedt felles …

Typegodkjenning av traktorer: utfyllende bestemmelser om bremser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2015/68 inneholder krav til kjøretøybremser for typegodkjenning av jord- og skogbrukstraktor. Det fremgår av forordningen at Kommisjonen innen 1. …

Veginfrastrukturdirektivet (revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2018) Sammendrag av innhold Faktanotatet er basert på informasjon i en «Briefing» fra EU-Parlamentet datert januar 2018 ( …

Tunneldirektivet (planlagt revisjon)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2018) Sammendrag av innhold Faktanotatet er basert på informasjon i en «Briefing» fra EU-Parlamentet datert januar 2018 …

Typegodkjenning av traktorer: gjennomføringsbestemmelser om administrative krav til godkjenning og markedsovervåking knyttet til utslippsgrenser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 167/2013 er en såkalt rammeforordning for traktor. Den regulerer EU-typegodkjenning og nasjonal typegodkjenning av kjøretøy i kategori T …

Veterinærlegemiddeldirektivet: gjennomføringsbestemmelser om grenseverdier for kontroll av visse matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EC) No 470/2009, er en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler fra dyr, §2" …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.7.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 'solventnaphtha, lett aromatisk'

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2018/520 omhandler solventnaphtha, lett aromatisk, som er et løsningsmiddel med virkning på hud hos dyr. Solventnaphtha, lett aromatisk har til nå ikke …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluazuron

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.5.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/0523 omhandler fluazuron, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Direktivet om skipsutstyr (endring)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.11.2009) Sammendrag av innhold Direktiv 2009/26/EF fastsetter den 5. endringen av direktiv 96/98 om skipsutstyr. Endringene skjer på bakgrunn av nye eller endrede internasjonale standarder som får …

Tekniske spesifikasjoner for elektronisk kart- og informasjonssystem for kanaltrafikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.2.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EU) 909/2013 om tekniske spesifikasjoner for elektroniske kart til bruk ved navigasjon på EUs innlands vannveier (Inland ECDIS). …

Gebyrer ved bistand til små og mellomstore virksomheter fra Det europeiske legemiddelkontor (EMEA)

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold I henhold til Rådets forordning EF nr. 726/2004, som erstatter Rådets forordning EØF nr. 2309/93, skal Det europeiske legemiddelkontorets (EMEA) inntekter bestå av bidrag fra fellesskapet og gebyrer som …

Alternative drivstoff: felles metode for prissammenligning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.1.2020) Sammendrag av innhold Når prisen for drivstoff vises på fyllestasjoner skal det iht. Art. 7 (3) i direktiv 2014/94/EU gis informasjon om relevante enhetspriser for ulike drivstoff, særlig …

Tekniske forskrifter for fartøy på innlangs vannveier: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.8.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2018/970 endrer direktiv 2016/1629 om tekniske regler for fartøy på indre vannveier. Direktiv 2016/1629 legger til grunn at skip som navigerer innlands …

Skipsutstyrsdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om elektronisk merking

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved direktiv 2014/90/EU tillægges Kommissionen gennemførelsesbeføjelser til at fastsætte passende tekniske kriterier angående design af elektroniske mærker og deres ydeevne, anbringelse og brug. (2) …

Styrket samarbeid om forebygging av sykdommer gjennom vaksinering: rekommandasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2018) Vaccination: Kommissionen opfordrer til et stærkere EU-samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination I dag fremsætter Kommissionen et sæt henstillinger til, hvordan EU kan styrke …

Handlingsplan om tilgang til helseopplysninger og digitale helsetjenester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.4.2018) Transformation of Health and Care in the Digital Single Market The European Commission is working to provide its citizens access to safe and top quality digital services in health and care. In line with …

Markedsføringstillatelse gitt med særlige vilkår av humanmedisinske legemidler

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Før et legemiddel til mennesker blir godkjent for salg i ett eller flere medlemsland i EU skal det normalt ha vært utført omfattende studier for å sikre at legemiddelet er sikkert, av høy kvalitet og …

Styrket samarbeid om forebygging av sykdommer gjennom vaksinering: meddelelse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2018) Vaccination: Kommissionen opfordrer til et stærkere EU-samarbejde mod sygdomme, der kan forebygges ved vaccination I dag fremsætter Kommissionen et sæt henstillinger til, hvordan EU kan styrke …

Direktiv om flysikkerhetsavgifter

Red. anm.: Forslag trukket av Kommisjonen 07.03.2015 BAKGRUNN (fra kommisjonsforslaget, dansk utgave) • Generel baggrund Under de nuværende forhold reguleres dækningen af udgifter til beskyttelse af luftfartens sikkerhed på nationalt plan, og den er ikke …

Felleseuropeiske krav til utnyttelse av lufrommet og prosedyrer for ytelsesbasert navigasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.9.2018) Sammendrag av innhold Tidlig i regelverksprosessen var det et mål å samle alle felleseuropeiske luftromskrav og operasjonelle prosedyrer for TCAS (TrafficCollision Avoidance System) og PBN …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA) - 2009

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europa-parlamentets og Rådets fordordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMEAs) inntekter skal utgjøres dels av …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Forordningen (EF) 1277/2005 inneholder gjennomføringsbestemmelser til Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) 273/2004 om narkotikaprekursorer og Rådsforordning (EF) 111/2005 om regler for overvåkning av …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruken av MBBT (nano) som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2018) Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Sammendrag av innhold Bakgrunn: 2,2'-Methylene bis(6-(2H-benzotriazol-2-y)-4-(1,1,3,3 …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringsbestemmelser (2018)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.1.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2018/729, som dette EØS-notatet omhandler, innebærer at de to stoffene "4-anilino-N-phenethylpiperidine (ANPP)" og "N-phenethyl-4-piperidone (NPP)", føres …

Metode for risikovurdering av infrastruktur for jernbane

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Beskrivelse I henhold til direktiv 2004/49/EF (jernbanesikkerhetsdirektivet) artikkel 6 nr. 1 skal det utarbeides en felles sikkerhetsmetode for bl.a. risikovurderinger, jf. artikkel 6 nr. …

Tekniske forskrifter for fartøyer på indre vannveier: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.1.2010) Sammendrag av innhold Direktivet endrer parlament- og rådsdirektiv 2006/87 ved at sistnevnte får et oppdaterte vedlegg. Europaparlaments og Rådsdirektiv 2006/87/EF av 12. desember 2006 …

Kosmetikkforordningen: gjennomføringsbestemmelser om ekstrakter og oljer av Tagetes erecta, Tagetes minuta og Tagetes patula

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2018) Sammendrag av innhold Tagetes minuta og Tagetes patula extracts er eteriske oljer ("essential oils") – i det videre betegnet ‘Tagetes ekstrakter og oljer’ (CAS n. 91722-29-1), som er vanlig …

Skipsutstyr: prøvestandarder og krav til design, konstruksjon og ytelse - ajourføring 2018

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.6.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning ble vedtatt ved konsensus i Komitéen for sjøsikkerhet og miljøsikkerhet (COSS) 1. mars. Forordningen ble publisert i Official …

Minstekrav til sjøfolks opplæringsnivå: godkjenning av Oman

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2008/106/EU gir regler om minstekrav til kvalifikasjoner og opplæring av sjøfolk, herunder krav til utdanningsinstitusjoner mv. Når det gjelder sjøfolk med …

Jernbanesikkerhetsdirektivet: utfyllende bestemmelser om krav til sikkerhetsstyringssystemer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.10.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonens delegerte forordning (EU) 2018/762 av 8. mars 2018 om felles sikkerhetsmetoder for krav til sikkerhetsstyringssystemer i henhold til Europaparlaments- og …

CO2-utslipp fra varebiler: endringsbestemmelser om testprosedyrer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.12.2019) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2018/1832 inneholder endringsbestemmelser knyttet til testprosedyrer for måling av utslipp fra person- og varebiler. Den endrer direktiv …

Sikkerhetsregler for europeisk luftfart: endringsbestemmelser om krav til tilbyrere av lufttrafikkstyringstjenester og til administrative prosedyrer knyttet til flyplasser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2018) Sammendrag av innhold RMT.0488, RMT.0445 og RMT.0719 EASAs Opinion 02/2018 inneholder justeringer og suppleringer til forordning (EU) 2017/373 for flyværtjenester (MET), …

Typegodkjenning av jord- og skogbrukstraktorer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.20198) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) 2018/830 omhandler typegodkjenning av jord- og skogbrukstraktorer, og inneholder visse endringsbestemmelser til forordningene (EU) nr. …

Førerkortdirektivet: rettelse til tysk versjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.8.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2018/933 retter enkelte feil i den tyske språkversjonen av direktiv 2006/126/EC. Dette gjelder helsekravene vedrørende syn i vedlegg III til direktivet. …

Utslippsgrenser for tunge kjøretøy: gjennomføringsbestemmelser om portabelt avgassmåleutstyr og krav til generelle typer drivstoff

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2018) Sammendrag av innhold Rammedirektiv 2007/46/EF omhandler tekniske bestemmelser for godkjenning av bil og tilhenger til bil, samt systemer, komponenter og separate tekniske enheter til …