Søk

Audiovisuelle tjenester og online-informasjonstjenester: beskyttelse av mindreårige

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.5.2008) Sammendrag av innhold Rekommandasjonen omhandler beskyttelse av mindreårige og den menneskelige verdighet samt beriktigelsesrett (retting av uriktige faktiske opplysninger) på området …

Europeisk rammeverk for person- og datavern i det 21. århundret

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Kommissionen foreslår en omfattende reform af databeskyttelsesreglerne for at øge brugernes kontrol med deres oplysninger og mindske omkostningerne for erhvervslivet Bruxelles, den 25. januar 2012 – …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: endringsbestemmelser om nitroksinil

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 201/2012 omhandler nitroksilin, som er et legemiddel mot parasitter. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …

Maksimalgrenseverdier for restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet fenoksymetylpenicillin i matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 84/2012 omhandler fenoksymetylpenicillin, som er et antibiotikum. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …

Maksimalgrenseverdier for restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet altrenogest i matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 85/2012 omhandler altrenogest, som er et hormonelt legemiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt …

Maksimalgrenseverdier for restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet triclabendazol i matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 222/2012 omhandler triklabendazol, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med …

Maksimalgrenseverdier for restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet closantel i matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 221/2012 omhandler klosantel, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med grenseverdi …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): timian

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. kan betragtes som en droge, en drogetilberedning eller en sammensætning heraf som defineret i direktiv 2001/83/EF og opfylder kravene i samme direktiv. (2) …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Vitis vinifera (vinblad)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Varslingssystem for smittsomme sykdommer (EWRS): retningslinjer for informasjonsutveksling og personvern

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 06.07.2014) Sammendrag av innhold Parlaments- og rådsvedtak 2119/98/EU oppretter et system for epidemiologisk overvåking og kontroll med smittsomme sykdommer, og et system for varsling og respons …

Legemiddeldirektivet: endringer vedrørende legemiddelovervåking

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.10.2013) Sammendrag av innhold EU har vedtatt detaljerte regler for overvåking av legemidlers sikkerhet. En vesentlig styrking fulgte gjennom vedtakelsen av direktiv 2010/84/EU og forordning (EU) nr. …

Overvåking av legemidler: endringsbestemmekser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2013) Sammendrag av innhold Innehavere av markedsføringstillatelser (MT) for legemidler og legemiddelmyndighetene innen EU/EØS-området, har plikt til å overvåke legemidler som er på markedet i EU/EØS. …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet metylprednisolon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 122/2012 omhandler metylprednisolon, som er et glukokortikoid. Glukokortikoid er kortison og virker dempende på betennelser og immunreaksjoner. Stoffet er …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet monepantel i matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 123/2012 omhandler monepantel, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt …

Sluttevaluering av IKT-programmet eContentPlus (2005-2008)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Denne rapport vedrører den endelige evaluering af eContentplus-programmet (2005-2008), i det følgende benævnt "programmet" [1]. Programmet forløb over en periode på fire år fra den 1. januar 2005 til den …

Beskyttelse av barn i den digitale verden

Red. anm.: De referterte rekommandasjonene er ikke innlemmet i EØS-avtalen, men rapporten inneholder også synspunkter innsendt av norske myndigheter. BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 13.9.2011, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Der skal gøres …

Elektroniske bruksanvisninger til medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 207/2012 åpner for at produsenter av medisinsk utstyr kan bruke en elektronisk bruksansvisning istedenfor en bruksanvisning i papir. Løsningen …

Krav til aktive implanterbare medisinske innretninger og innretninger som benytter vev av animalsk opprinnelse

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter kommisjonsdirektiv 2003/32/EF om medisinsk utstyr som er framstilt av animalsk vev. Direktiv 2003/32/EF regulerte kun medisinsk utstyr omfattet av direktiv …

Tilgang til elektroniske kommunikasjonsnett: konsultasjon om kostnadsmetoder for engrospriser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.10.2011, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Offentlige høringer om adgang til telenet Bruxelles, den 3. oktober 2011 - Europa-Kommissionen har sat to offentlige høringer i gang om adgang for alternative …

Anvendelse, overvåking og kontroll med ikke-diskriminatoriske forpliktelser ved elektronisk kommunikasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.10.2011, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Offentlige høringer om adgang til telenet Bruxelles, den 3. oktober 2011 - Europa-Kommissionen har sat to offentlige høringer i gang om adgang for alternative …

Innsyn i prisbestemmelsene for legemidler og deres opptak i de nasjonale syketrygdordninger

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har vedtatt et forslag til nytt ”transparens”-direktiv. Som det i dag gjeldende direktiv 89/105/EØF, vil direktivet stille krav til medlemsstatenes saksbehandling …

Kosmetikkdirektivet: endringsbestemmelser om hårfargestoffer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2013) Sammendrag av innhold Direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): • Hårfargestoffet HC rød nr. 16 tilføyes vedlegg II (forbudslisten). • Det innføres …

Cybersikkerhetsforordningen: sertifiseringsordning (EUCC)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) This Regulation specifies the roles, rules and obligations, as well as the structure of the European Common Criteria-based cybersecurity certification scheme (EUCC) in accordance with the European cybersecurity …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2025) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR). Forordningene er gjennomført i lov om medisinsk utstyr, og gjennomføringen av …

Frekvenser til mobilkommunikasjon om bord på skip (MCV-tjenester)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.4.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning om harmonisering av frekvensressurser til mobilkommunikasjon ombord på skip (MCV-beslutningen) har som formål å gi harmoniserte …

Hvitbok om digital infrastruktur

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 21.2.2024) Commission presents new initiatives for digital infrastructures of tomorrow Today, the Commission presented a set of possible actions to foster the innovation, security and resilience of digital …

EU-henstilling om gigabit-konnektivitet

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen) (1) The availability of gigabit connectivity is one of the essential building blocks of the digital transition, and is therefore at the forefront of the Union digital vision for 2030, as laid out in the Digital …

Maksimalgrenseverdier for rester av veterinærlegemidlet derquantel i fårekjøtt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 890/2010 gjelder antiparasittmidlet derquantel. Ifølge forordningen har Kommisjonen tillatt bruk av derquantel på småfe med grenseverdier på 2 …

Maksimalkonsentrasjoner av natriumsalisylat i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 914/2010 omhandler det betennelsesdempende stoffet natriumsalisylat. Natriumsalisylat er inkludert i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …

Et helhetlig syn på vern av persondata i EU

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 4.11.2010, dansk utgave) Europa-Kommissionen fastsætter en strategi for at styrke EU's regler for databeskyttelse Hvad sker der med dine personlige oplysninger, når du tager flyveren, åbner en bankkonto eller …

Økonomiske sanksjoner ved overtredelse av forpliktelser knyttet til markedsføringstillatelse for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Forordning 658/2007 regulerer Kommisjonens adgang til å ilegge innehavere av markedsføringstillatelser for legemidler (legemiddelprodusenter) økonomiske sanksjoner, …

Grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse for Avilamycin (antibiotika)

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold  Kommisjonsforordning (EF) nr. 1064/2007 omhandler avilamycin, som er et antibiotikum i gruppen orthosomyciner. Avilamycin er etter anbefaling fra (Commitee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) …

God klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten gir nærmere retningslinjer vedrørende god klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker og om krav i forbindelse med tillatelse til fremstilling eller import av …

Legemiddeldirektivet: markedsføringstillatelser for produkter inneholdende spironolakton

(fra kommisjonsbeslutningen) (1)    Medicinal products for human use authorised by the Member States must meet the requirements of Directive 2001/83/EC. (2)    Periodic safety update reports concerning medicinal products containing the same active …

EU-strategi for økt sikkerhet for undersjøiske kabler

(fra Kommisjonens pressemelding 21.2.2025) Commission and the High Representative present strong actions to enhance security of submarine cables Today, in Helsinki, Finland, Executive Vice-President Henna Virkkunen presented the Joint Communication of the …

Rammeverk for digitale produkters og tjenesters robusthet: teknisk beskrivelse av kategoriene viktig og kritisk

(fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2024/2847 lays down rules on the cybersecurity of products with digital elements. In particular, Annex III to that Regulation sets out categories of important products with digital elements that, when …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over kontrollerte stoffer (2025)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.10.2025) Sammendrag av innhold Narkotikaprekursorer omtales som «utgangsstoffer for narkotika» i den norske oversettelsen av forordning (EF) nr. 273/2004. Narkotikaprekursorer er stoffer og forbindelser som …

Digitale tjenester i det indre marked (DSA): regler for behandling av personopplysninger

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) The Commission conducts investigations for the purpose of enforcing the rules laid down in Regulation (EU) 2022/2065  ( 2 ) with respect to providers of very large online platforms and very large online search engines. To …

Harmonisering av frekvensressurser til utstyr for kortdistansekommunikasjon: endringsbestemmelser for frekvensbåndene 874-874 og 915-921 MHz

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.6.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2018/1538 harmoniserer de tekniske vilkårene for bruk av frekvensbåndene 874-876 MHz og 915-921 MHz for teknisk avanserte …

EU-strategi for bruk av kunstig intelligens

(fra Kommisjonens pressemelding 8.10.2025) Commission launches two strategies to speed up AI uptake in European industry and science Around the world, countries are racing to harness the potential of Artificial Intelligence (AI). Today, the European …

Forordning om utvikling av skytjenester og kunstig intelligens

(fra Kommisjonens initiativ av 9.4.2025) Cloud and AI Development Act The Act is part of the AI Continent initiative. It will address the EU’s gap in cloud and AI infrastructure capacity through three pillars: I) research & innovation for accelerating the …

EUs handlingsplan for kunstig intelligens i Europa

(fra Kommisjonens pressemelding 9.4.2025) Commission sets course for Europe's AI leadership with an ambitious AI Continent Action Plan To become a global leader in artificial intelligence (AI) is the objective of the AI Continent Action Plan launched …

Markedsanalyser innenfor elektronisk kommunikasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Telesektoren: Kommissionens rapport om reguleringen på de nationale telemarkeder viser, at der er større konkurrence, men ikke noget indre marked En rapport fra Europa-Kommissionen, der …

Statusrapport om utviklingen av gjesting (roaming) i offentlige mobilnett

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 29.6.2010, dansk utgave) Lavere priser på at bruge mobiltelefonen i udlandet, men konkurrencen i telesektoren stadig utilstrækkelig, siger en rapport fra Kommissionen I dag udgives Europa-Kommissionens foreløbige …

Internett og nettnøytralitet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 30.6.2010, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Kommissionen indleder høring om netneutralitet I dag har Europa-Kommissionen indledt en høring om centrale spørgsmål i forbindelse med netneutralitet. Blandt andet …

Frekvensressurser til kortdistanseutstyr: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.6.2012) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutning 2010/368/EU er tredje endring av SRD-beslutningen, som harmoniserer frekvensressurser til utstyr for kortholdskommunikasjon. Beslutningen er gitt med …

Harmonisering av frekvensbåndene for elektroniske kommunikasjonstjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.5.2012) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutningen åpner for at frekvensbåndene omkring 900 MHz og 1800 MHz (GSM-båndene) skal kunne brukes til annen mobilteknologi enn GSM. Disse frekvensbåndene …

Utdanning, autorisasjon og kontroll i forbindelse med bruk av humane vev og celler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.4.2011) Sammendrag av innhold Kommisjonens beslutning er gitt med henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF av 31. mars 2004 om fastsettelse av standarder for kvaliteten og …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet valnemulin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 758/2010 omhandler antibiotikumet valnemulin. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt brukt …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet tildipirosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 759/2010 omhandler tildipirosin som er et antibakterielt stoff i gruppen makrolider. Etter å ha vurdert en søknad om etablering av grenseverdier …