Søk

Det indre marked for telekommunikasjon

BAKGRUNN (fra Den norske EU-delegasjonens omtale 25.10.2013) EU vil realisere det indre marked for telekommunikasjon Europakommisjonen har lagt frem en pakke med forslag til tiltak i telekomsektoren. Målet med pakken er et mer enhetlig, mindre fragmentert …

Kontroll og vurderinger av medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.07.2015 Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter retningslinjer for kontrollen teknisk kontrollorgan utfører med produsenter av medisinsk utstyr. Teknisk kontrollorgan er utpekt av nasjonal …

Kosmetikkforordningen: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.3.2017) Sammendrag av innhold Vedtak 2013/674/EU gir retningslinjer for å forstå kravene i kosmetikkforordningen (forordning (EU) nr. 1223/2009) vedlegg I om sikkerhetsvurdering av kosmetiske …

Kvinner i IKT-sektoren

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.10.2013, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Flere kvinder i EU's digitale sektor ville øge det årlige BNP med 9 mia. EUR, viser EU-undersøgelse Hvis flere piger var interesserede i en karriere i den digitale …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelse for et stoff knyttet til israelsk akuttparalysevirus

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2013) Sammendrag av innhold De europeiske legemiddelmyndighetene (EMA) har mottatt en søknad om fastsettelse av maksimal grenseverdi (MRL) i honning for et stoff til behandling av bier: …

Godkjenning av Japan som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.9.2013) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige legemidler …

EU-strategi for digital sikkerhet

BAKGRUNN (fra Stortingsbibliotekets EU/EØS-nytt 8.2.2013) Forslag om ikt-sikkerhet ikke merket som EØS-relevant Sentrale internettaktører og operatører av kritisk infrastruktur må innføre tiltak mot it-angrep og får plikt til å melde fra om større …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemidlet eprinomektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 116/2013 omhandler eprinomektin, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med …

Veterinærmedisiner for behandling av dyr av hestefamilien: endringsbestemmelser (2013)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.02.2014) Sammendrag av innhold Basisrettsakten som her endres er forordning (EF) nr. 1950/2006 om etablering av en liste over substanser som er nødvendige for behandling av hester. Den inneholder …

Kriterier for vurdering av påstander brukt om kosmetiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.10.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 655/2013 fastsetter krav til bruk av påstander i forbindelse med kosmetiske produkter. Kosmetikkforordningen (EU) nr. 1223/2009 fastsetter i …

Symbol for legemidler som er underlagt særskilt overvåking

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 05.03.2013) Sammendrag av innhold Legemidler som inneholder et nytt virkestoff, biologiske legemidler og andre legemidler hvor det vurderes at det er behov for særskilt overvåkning etter at de er …

Justering av avgifter som skal betales til Det europeiske legemiddelbyrået

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2013) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

System for unik utstyrsidentifikasjon for medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2013) Sammendrag av innhold Rekommandasjonen inneholder regler om sporbarhet av medisinsk utstyr. Den gjelder for medisinsk utstyr, aktivt implanterbart medisinsk utstyr (unntatt individuelt …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: endringsbestemmelser om prednisolon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 406/2013 omhandler prednisolon, som er et glukokortikoid. Glukokortikoider er kortison og virker dempende på betennelser og immunreaksjoner. …

Fremtidig regulering av markedet for elektronisk kommunikasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 10.10.2013, engelsk utgave) Telecoms “relevant markets” expert advice received by Commission – suggests fewer markets should be regulated. The European Commission has published advice received from external experts …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for stoffet mangankarbonat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.1.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1057/2013 omhandler mangankarbonat, som er et mineraltilskudd. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 uten …

Tobakksdirektivet: endringsbestemmelser om gjennomføringsdato og overgangsperiode

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.05.2015) Sammendrag av innhold Direktivet inneholder kun utsatt frist for å gjennomføre Kommisjonsdirektiv 2012/9/EU om nye tekst-helseadvarsler på tobakkspakningene. Fristen for gjennomføring er …

Utnyttelse av ledige frekvenser til samfunnsgoder og økonomisk vekst

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Overgangen til digital-tv: Europa-Kommissionen vil udnytte de frigjorte radio­frekvenser til at bidrage til en hurtig genopretning af økonomien Efterhånden som digital-tv erstatter vores gamle …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om liste over antimikrobielle midler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.3.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 fastsetter regler for bruk av legemidler til dyr, herunder krav om å bruke dem i samsvar med vilkårene i markedsføringstillatelsen (MT). Der det ikke …

Internetts fremtid - et offentlig-privat partnerskap

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.10.2009, dansk utgave) Fremtidens internet skal skabe intelligente og effektive systemer i Europa: færre trafikpropper, mindre udslip og bedre sundhedssystemer Mindre trafik på vejene, en bedre og mere effektiv …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om håndtering av interessekonflikter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 29.5.2024) Health technology assessment – procedural rules for assessing and managing conflicts of interest EU rules on health technology assessment (Regulation 2021/2282) support cooperation by EU countries to …

Unik utstyrsidentifikasjon for kontaktlinser: endring av anvendelsesdato

(fra kommisjonsforordningen) (1) Commission Delegated Regulation (EU) 2023/2197 amended Regulation (EU) 2017/745 as regards the assignment of Unique Device Identifiers (UDI) for contact lenses as highly individualised devices, by introducing the ‘Master …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for ketoprofen

(fra kommisjonsforordningen) (1) In accordance with Regulation (EC) No 470/2009, the Commission is to establish, by way of a Regulation, maximum residue limits (‘MRLs’) for pharmacologically active substances intended for use in the Union in veterinary …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet metylprednisolon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 761/2010 omhandler metylprednisolon som er et betennelsesdempende stoff i gruppen glukokortikoider. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i …

Europeisk bredbånd: investering i digitaldrevet vekst

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Kommissionen skitserer, hvordan der kan sikres adgang til hurtige og ultrahurtige bredbåndsnet i Europa Europa-Kommissionen har i dag vedtaget tre komplementære tekster, der …

Maksimalgrenseverdier for rester av veterinærlegemidlet derquantel i fårekjøtt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 890/2010 gjelder antiparasittmidlet derquantel. Ifølge forordningen har Kommisjonen tillatt bruk av derquantel på småfe med grenseverdier på 2 …

Legemiddeldirektivet: markedsføringstillatelser for produkter inneholdende spironolakton

(fra kommisjonsbeslutningen) (1)    Medicinal products for human use authorised by the Member States must meet the requirements of Directive 2001/83/EC. (2)    Periodic safety update reports concerning medicinal products containing the same active …

EU-strategi for økt sikkerhet for undersjøiske kabler

(fra Kommisjonens pressemelding 21.2.2025) Commission and the High Representative present strong actions to enhance security of submarine cables Today, in Helsinki, Finland, Executive Vice-President Henna Virkkunen presented the Joint Communication of the …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over kontrollerte stoffer (2025)

(fra Kommisjonens initiativ 20.3.2025) Drug trafficking – controlling chemicals used to make illegal drugs (update of EU list) As part of its efforts to combat drug trafficking, the EU monitors and controls certain chemicals (precursors) that are …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: samarbeid med Det europeiske legemiddelbyrå

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.12.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Digital Decade - statusrapport 2024

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 2.7.2024) Second report on the State of the Digital Decade calls for strengthened collective action to propel the EU's digital transformation Today, the Commission has published the second report on the State of …

Oppdatering av EU-direktivet om kosmetiske produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.5.2010) Sammendrag av innhold Dette direktivet innfører utvidet advarselsmerking på hårfargeprodukter som inneholder hårfargestoffer som EUs vitenskapskomité på kosmetikkområdet har klassifisert …

Informasjonssystemet for det indre marked (IMI): rapport om databeskyttelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) 1. RESUME Kommissionen er tilfreds med den måde, personlige rettigheder og den personlige frihed er sikret i informationssystemet for det indre marked (IMI) med hensyn til personoplysninger (herefter …

Europeisk database for medisinsk utstyr (EUDAMED)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2010) Sammendrag av innhold I direktiv 90/385/EØF art. 10b (3), direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr art. 14a (3) og direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr art. 12 (3) …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Europas digitale konkurranseevne

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.5.2010, dansk utgave) Digital dagsorden: investering i digital økonomi er ifølge Kommissionsrapport afgørende for Europas fremtidige velstand Ifølge Europa-Kommissionens rapport om den digitale konkurrenceevne, …

Generell forsyningsplikt for elektronisk kommunikasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 2.3.2010, dansk utgave) Telesektoren: høring om fremtidens forsyningspligt i den digitale tidsalder Europa-Kommissionen iværksatte i dag en offentlig høring om, hvordan det bedst sikres, at …

EUs frekvenspolitikk 2011-2015 (konsultasjon)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Radiofrekvenser: Offentlig høring om den fremtidige politik og frekvenstopmøde den 22.-23. marts Europa-Kommissionen har igangsat en høring om de strategiske retningslinjer for EU's frekvenspolitik …

Digital handlingsplan for Europa

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 19.5.2010, dansk utgave) Digital dagsorden: Kommissionen fremlægger handlingsplan for at styrke Europas velstand og velfærd Gennemførelsen af den ambitiøse digitale dagsorden for Europa, som Europa-Kommissionen har …

Det indre marked for elektronisk kommunikasjon - årsrapport 2009

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.5.2010, dansk utgave) Telesektoren: borgere og virksomheder betaler prisen for uensartet anvendelse af EU-regler Forbrugerne, virksomhederne og EU-økonomien som helhed får ikke fuldt økonomisk udbytte af et …

EU-strategi for bruk av kunstig intelligens

(fra Kommisjonens initiativ 9.4.2025) Apply AI Strategy In line with the European Commission President’s political guidelines, the initiative will aim to boost new industrial uses of AI and improve public services’ delivery, fostering innovation and …

EUs handlingsplan for kunstig intelligens i Europa

(fra Kommisjonens pressemelding 9.4.2025) Commission sets course for Europe's AI leadership with an ambitious AI Continent Action Plan To become a global leader in artificial intelligence (AI) is the objective of the AI Continent Action Plan launched …

Utdanning, autorisasjon og kontroll i forbindelse med bruk av humane vev og celler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.4.2011) Sammendrag av innhold Kommisjonens beslutning er gitt med henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF av 31. mars 2004 om fastsettelse av standarder for kvaliteten og …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet valnemulin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 758/2010 omhandler antibiotikumet valnemulin. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt brukt …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet tildipirosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 759/2010 omhandler tildipirosin som er et antibakterielt stoff i gruppen makrolider. Etter å ha vurdert en søknad om etablering av grenseverdier …

Markedsanalyser innenfor elektronisk kommunikasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Telesektoren: Kommissionens rapport om reguleringen på de nationale telemarkeder viser, at der er større konkurrence, men ikke noget indre marked En rapport fra Europa-Kommissionen, der …

Statusrapport om utviklingen av gjesting (roaming) i offentlige mobilnett

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 29.6.2010, dansk utgave) Lavere priser på at bruge mobiltelefonen i udlandet, men konkurrencen i telesektoren stadig utilstrækkelig, siger en rapport fra Kommissionen I dag udgives Europa-Kommissionens foreløbige …

Internett og nettnøytralitet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 30.6.2010, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Kommissionen indleder høring om netneutralitet I dag har Europa-Kommissionen indledt en høring om centrale spørgsmål i forbindelse med netneutralitet. Blandt andet …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer følgende vedlegg i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen): II (forbudslisten), III (stoffer med bruksbegrensninger), V (positivliste …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om emulgeringsmidlet Polidocanol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.12.2015) Sammendrag av innhold Rettsakten fører opp emulgeringsmidlet polidocanol i vedlegg III (stoffer med bruksbegrensninger) til forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). …