Søk

Biocider: avslag på godkjenning av d-alletrin som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2023) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocidforordningen: utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av 4,5-diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on til bruk i produkttype 8

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2023) Sammendrag av innhold Det biocidaktive stoffet 4,5-Diklor-2-oktyl-2H-isotiazol-3-on (DCOIT) er tidligere godkjent til bruk i biocidprodukter i produkttype 8. Produkttype 8 omfatter …

Biocider: godkjenning av alkyl(C12-16)dimetylbenzyl-ammoniumklorid (ADBAC/BKC (C12-C16)) til bruk i produkttype 1

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.10.2023) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: avslag på godkjenning av 2,2-dibrom-2-cyanoacetamid (DBNPA) som et eksisterende aktivt stoff til bruk i produkttype 4

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.10.2023) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: avslag på godkjenning av visse aktive stoffer for bruk i biocidprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.10.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014, sist endret av forordning (EU) 2022/825, inneholder i vedlegg II en liste over kombinasjoner av eksisterende aktivstoffer og …

Biocidforordningen: forlengelse av godkjenningen av imidakloprid til bruk i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.10.2023) Sammendrag av innhold Det biocidaktive stoffet imidakloprid er tidligere godkjent til bruk i biocidprodukter i produkttype 18. Produkttype 18 omfatter produkter som benyttes som …

Maksimalkonsentrasjoner av toltrazuril i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.6.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/454 gjelder klassifisering av stoffet toltrazuril. Dette er et stoff som brukes i behandling mot koksidiose (sykdom forårsaket av en type …

Plandirektivet: miljøkonsekvensvurderinger av planer og programmer

BAKGRUNN (fra departementets omtale sendt Stortinget i juni 2002) Sammendrag av innhold Direktivet innebærer at planer og programmer innen nærmere angitte sektorer skal undergis en miljøvurdering før de vedtas av en offentlig myndighet eller oversendes …

Unik utstyrsidentifikasjon for kontaktlinser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2024)   Sammendrag av innhold Gjennomføringen av denne forordningen lovendring.   Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr gir regler om unik utstyrsidentifikasjon (UDI), et system med formål …

Grønnvaskingsdirektivet: miljøpåstander

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.12.2024) Sammendrag av innhold Bakgrunnen for forslaget er at EU-kommisjonens studier viser at samtidig som 94% av europeere mener at beskyttelse av miljøet er viktig for dem, så viser studier også …

Kosmetikkforordningen 2009: endringsbestemmelser om visse stoffer klassifisert som kreftframkallende, arvestoffskadelige eller reproduksjonstoksiske

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.9.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Forordning (EF) nr. 1272/2008 – også kjent som CLP-forordningen, gjennomfører …

Rapport om anvendelsen av plandirektivet om miljøkonsekvensutredninger

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Direktiv 2001/42/EF om vurdering af bestemte planers og programmers indvirkning på miljøet [1] ("strategisk miljøvurdering" - i det følgende "SMV-direktivet") kræver, at visse offentlige planer og …

Forlengelse av godkjenningsperiodene for de aktive stoffene aklonifen, ametoktradin m.fl. i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024) Sammendrag av innhold De 40 aktive stoffene som omfattes av forordningen, er fra tidligere godkjent som aktive stoffer til bruk i plantevernmidler. Utløpsdatoen for disse godkjenningene er …

Avslag på forlenget godkjenning av oksamyl som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2024) Sammendrag av innhold Oksamyl har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut 31. oktober 2023, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2023)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.4.2023) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 67 nr. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, består inntektene til Det europeiske legemiddelbyrået (EMA) av et bidrag fra Fellesskapet og gebyrer …

Legemidler til avansert terapi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.4.2012) Sammendrag av innhold I direktiv 2009/120/EF fastsettes det at vedlegg I til direktiv 2001/83/EF (normer og forskrifter vedrørende analytiske, toksikologisk-farmakologiske og kliniske …

Kalsiumkarbonat og kalkstein som et lavrisikostoff i plantevernmidler: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024) Sammendrag av innhold Kalsiumkarbonat er godkjent som lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. oktober 2036, og vilkårene for denne godkjenningen utvides nå til å …

Godkjenningsperioden for det aktive stoffet pyridalyl i plantevermidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet pyridalyl har tidligere vært godkjent for å inngå i plantevernmidler. Opprinnelig godkjenningsperiode var satt til 30. juni 2024, men har …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA 11 i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024) Sammendrag av innhold Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-11 er en bakterie som regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2038. Bruk av ulike …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54 i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024) Sammendrag av innhold Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki PB 54 er en bakterie som regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2038. Bruk av ulike …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA 12 i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024) Sammendrag av innhold Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki SA-12 er en bakterie som regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2038. Bruk av ulike …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024) Sammendrag av innhold Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki EG2348 er en bakterie som regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2038. Bruk av ulike …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet Bacillus thuringiensis subsp. Israelensis stamme AM65-52 i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024) Sammendrag av innhold Bacillus thuringiensis subsp. israelensis stamme AM65-52 er en bakterie som regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2038. Bruk …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet Bacillus thuringiensis subsp. aizawai GC 91 i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024) Sammendrag av innhold Bacillus thuringiensis subsp. aizawai -GC-91 er en bakterie som regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2038. Bruk av ulike …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet Bacillus amyloliquefaciens stamme QST 713 i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024) Sammendrag av innhold Bacillus amyloliquefaciens stamme QST 713 er en bakterie som regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. juni 2038. Bruk av ulike …

Tilbaketrekking av godkjenning av det aktive stoffet ipkonazol i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024) Sammendrag av innhold Ipconazole er tidligere godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmidler. Det har nå blitt fremlagt en rapport som oppsummert sier at stoffet utgjør en høy …

Kriterier for tildeling av EUs miljømerke til kosmetikkprodukter og dyrepleieprodukter: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.12.2023) Sammendrag av innhold Kommisjonens vedtak (EU) 2023/1540 omhandler endringer av (EU) 2021/1870 om fastsettelse av kriterier for EU-miljømerket for kosmetikkprodukter og dyrepleieprodukter. …

Medisinsk utstyrsforordning (2017): tillatelse til Maquet Cardiopulmonary GmbH

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen) (1) Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP), is manufacturing heart-lung support (HLS), permanent life support (PLS) and heparin-induced thrombocytopenia (HIT) sets. These sets are devices intended for extracorporeal …

REACH: restriksjoner på bruk av CMR-stoffer i småbarnsartikler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.3.2023) Sammendrag av innhold Europakommisjonen planlegger å regulere bruk av alle stoffer som er klassifisert som kreftfremkallende, arvestoffskadelig og skadelige for forplantningen (CMR-stoffer) …

Overvåking og rapportering av drivhusgassutslipp fra skip: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.2.2024) Sammendrag av innhold Bakgrunn EUs kvotesystem er en sentral del av den europeiske innsatsen for å redusere utslipp av klimagasser fra kraftsektoren, industri og luftfart. Hovedprinsippet …

Drikkevannsdirektivet, ekspertgruppe for gjennomføring (E03030)

Drikkevannsdirektivet, ekspertgruppe for gjennomføring (E03030) …

Innlemming av luftfartssektoren i kvotehandelsystemet med klimagasser: ajourføring 2023 om europeiske luftfartøyoperatører og administrerende land

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten lister opp hvilke land som har ansvaret for å administrere de enkelte luftfartøysoperatørene i forbindelse med inkluderingen av luftfart i Direktiv …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2023)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.9.2023) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Utendørs støy, Ekspertgruppe for (E3673)

Utendørs støy, Ekspertgruppe for (E3673) …

EU-strategi for reform av legemiddellovgivningen og tiltak mot antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2023) European Health Union: Commission proposes pharmaceuticals reform for more accessible, affordable and innovative medicines Today, the Commission is proposing to revise the EU's pharmaceutical legislation …

EUs tiltak for å bekjempe antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2023) Stepping up EU actions to combat AMR in a One Health approach Antimicrobials are crucial medicines. However, over the years, their overuse and misuse have led to increasing antimicrobial resistance …

Fellesskapsregler for legemidler for mennesker (revisjonsforslag 2023)

BAKGRUNN (fra Kommisjonsforslaget) EU pharmaceutical legislation has enabled the authorisation of safe, efficacious and high-quality medicinal products. However, patient access to medicinal products across the EU and security of supply are growing …

Skipsgjenvinningsforordningen: endringsbestemmelser om listen over gjenvinningsanlegg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.11.2023)   Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1257/2013 (skipsgjenvinningsforordningen) har trådt i kraft i EU og i EØS/EFTA. Skipsgjenvinningsforordningen bygger på Den internasjonale …

Reduksjon av plast i miljøet: gjennomføringsbestemmelser om innhold av resirkulert plast i engangsplastflasker av plast

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.3.2024) Sammendrag av innhold EUs direktiv om plastprodukter (2019/904) inneholder krav om et minimum innhold av materialgjenvunnet plast i drikkeflasker av plast til engangsbruk. Dette bidrar til å …

Biocider: godkjenning av ozon framstilt av oksygen til bruk i produkttype 2, 4, 5 og 11

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.1.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/1078 konkluderer med godkjenning av ozon generert fra oksygen i produkttype 2 (desinfeksjonsmidler og algemidler som ikke er beregnet på bruk …

Biocider: om utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av deltametrin til bruk i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2023) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/1088 forlenger utløpsdatoen for godkjenningen av deltametrin til bruk som aktivt stoff i produkttype 18 (insektmidler, middmidler og produkter til …

Biocider: om utsettelse av utløpsdatoen av godkjenningen av lambda-cyhalotrin i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2023) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/1087 forlenger utløpsdatoen for godkjenningen av lambda-cyhalotrin til bruk som aktivt stoff i produkttype 18 (insektmidler, middmidler og …

Biocider: uløste uenigheter vedrørende vilkårene for godkjenning av biocidproduktet Rapid Pro

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.5.2024) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/1155 om uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktet Rapid Pro i produkttype 14 (gnagermidler). Produktfamilien …

Biocider: avslag på godkjenning av cyanamid i produkttype 3 og 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2023)   Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: om utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av metoflutrin i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2023) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/1086 forlenger utløpsdatoen for godkjenningen av metoflutrin til bruk som aktivt stoff i produkttype 18 (insektmidler, middmidler og produkter til …

Biocider: uløste uenigheter vedrørende vilkårene for godkjenning av biocidproduktet A-Quasan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2023) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/1084 om uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktet A-Quasan i produkttype 3 (desinfeksjonsmidler til …

Biocider: uløste uenigheter vedrørende vilkårene for godkjenning av biocidproduktet Virazan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.5.2024)   Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/1157 om uløste innvendinger med hensyn til vilkårene for godkjenning av biocidproduktet Virazan i produkttype 14 (gnagermidler). Produktfamilien …

Biocider: om utsettelse av utløpsdatoen for godkjenningen av Bacillus thuringiensis i produkttype 18

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2023) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2023/1085 forlenger utløpsdatoen for godkjenningen av Bacillus thuringiensis subsp. israelensis Serotype H14, Strain AM65-52 til bruk som aktivt stoff …

Farlige stoffer: forbud mot produksjon for eksport av kjemikalier forbudt i EU

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2023) Sammendrag av innhold For å sikre at farlige kjemikalier som er forbudt i EU ikke produseres for eksport til land utenfor EU tar Europakommisjonen sikte på at slik produksjon og/eller …

Medisinsk utstyrforordningen 2017: endring av gjennomføringsbestemmelser om produkter med ikke-medisinsk formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2023 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2346 gir overgangsregler for produkter uten medisinsk formål. Overgangsreglene gjelder for produkter hvor det må gjennomføres klinisk utprøving, …