Søk

Kombinerte virkninger av kjemikalier

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Miljø: giftige kemiske blandinger skal vurderes grundigere Bruxelles, den 31. maj 2012. Kommissionen vil sørge for, at de potentielle risici, der er forbundet med kemiske blandinger, bliver …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser om klorsulon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.3.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 466/2012 omhandler klorsulon, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 (tillatte stoffer) i vedlegget til forordning (EU) nr. …

EU-konsultasjon om indikatorer for et ressurseffektivt Europa

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonsdokument, engelsk utgave) In its Roadmap to a Resource Efficient Europe (henceforth 'Roadmap'), the Commission proposed a pathway to action for a resource efficient Europe. Indicators are needed to monitor progress …

Markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.11.2012) Sammendrag av innhold Industrifremstilte legemidler skal ha markedsføringstillatelse før de kan plasseres på markedet. Markedsføringstillatelse gis dersom søker fremlegger dokumentasjon av kvalitet, …

Marin grønnbok: kunnskap om havet 2020

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 29.8.2012, dansk utgave) Kortlægning af havbunden: nye muligheder for blå vækst og beskæftigelse i havene Havene omkring Europa skaber nye muligheder for at nå Europa 2020-målene med hensyn til vækst og …

Informasjonsprosedyrer for forsendelse mellom land av humane organer for transplantasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 06.02.2014) Sammendrag av innhold Direktivet gjennomfører direktiv 2010/53/EU. Direktiv 2010/53/EU er implementert i EØS-avtalen. For å sikre et høyt nivå på offentlige helsetjenester krever …

Varsling av smittsomme sykdommer: endringsbestemmelser for flått-overført hjernebetennelse og vektor-overførte sykdommer

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Kommissionens beslutning 2000/96/EF af 22. december 1999 om, hvilke overførbare sygdomme EF-nettet gradvis skal dække i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets beslutning nr. 2119/98/EF indeholder …

Økonomiske sanksjoner ved overtredelse av forpliktelser knyttet til markedsføringstillatelse for legemidler: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.5.2017) Sammendrag av innhold Forordning 658/2007 regulerer Kommisjonens adgang til å ilegge innehavere av markedsføringstillatelser for legemidler økonomiske sanksjoner, dersom disse overtrer …

Status for EUs maritime politikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) INDLEDNING Europas have er en rig og ofte undervurderet kilde til innovation, vækst og beskæftigelse. De opfylder værdifulde økosystemfunktioner og leverer ressourcer, som alle havaktiviteter er afhængige …

EU-konsultasjon om grønne kriterier for offentlig innkjøp av infrastruktur for avløpsvann

BAKGRUNN (fra konsultasjonsnettsiden, engelsk utgave) Objective of the consultation In order to facilitate the uptake of Green Public Procurement (GPP), the European Commission is developing EU GPP criteria to assist the contracting authorities throughout …

Medisinsk utstyrsforordning 2017

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter direktiv 90/385/EØF (aktivt implanterbart medisinsk utstyr) og direktiv 93/42/EØF (øvrig medisinsk utstyr), dvs. den dekker alt medisinsk utstyr …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter direktiv 98/79/EF (in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr) og er vedtatt sammen med forordning (EU) nr. 2017/745 (om aktivt implanterbart medisinsk utstyr …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for gamitromysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.5.2017) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2016/2045 omhandler gamitromysin - et antibiotikum som brukes mot bakterielle infeksjoner. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til …

EU-strategi for en bærekraftig europeisk fremtid

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.11.2016, dansk utgave) Bæredygtig udvikling: EU fastlægger sine prioriteter Europa-Kommissionen fastlægger i dag en strategi for, hvordan der kan skabes bæredygtig udvikling i og uden for Europa. I meddelelsen …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for aluminiumsalisylat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.5.2017) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2016/2074 omhandler aluminiumsalisylat, basisk, som er et kjemisk stoff som brukes mot diaré og tarminflammasjon. Stoffet står oppført i tabell 1 i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet gamithromycin

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 203/2008 omhandler gamithromycin som er et antibiotikum i gruppen makrolider. Det er blitt fastsatt en midlertidig MRL for det aktive stoffet for storfefett, -lever og -nyrer …

Om oppheving av foreldede rettsakter knyttet til miljørapporteringsdirektivet

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) 1. Introduction The Communication concerns the repeal of Council Directive of 23 December 1991 standardizing and rationalizing reports on the implementation of certain Directives relating to the …

Klima- og miljødepartemenets EØS-strategi 2017

BAKGRUNN (fra Klima- og miljødepartementets omtale 2.1.2017) Klima- og miljødepartementet utarbeider hvert år en strategi for hvilke saker som skal prioriteres i påvirkningsarbeidet overfor EU. Prioriteringene speiler EUs dagsorden med vekt på saker hvor …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: gjennomføringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.1.2018) Sammendrag av innhold Denne forskriften har bakgrunn i forordning (EC) No 470/2009, en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i næringsmidler …

Helsetrusler over landegrensene: gjennomføringsbestemmelser om varslingsprosedyrer

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Ved Europa-Parlamentets og Rådets beslutning 2119/98/EF blev der oprettet et system for tidlig varsling og reaktion som et permanent kommunikationsnet mellem Kommissionen og de kompetente offentlige …

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om helseadvarsler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2022) Sammendrag av innhold Tobakksdirektivet fastsetter nye regler om helseadvarsler med bilder og tekst for røyketobakksvarer. Artikkel 10 nr. 4 gir EU-kommisjonen hjemmel til å fastsette …

Legemiddeldirektivet: utfyllende bestemmelser om sikkerhetsdetaljer på innpakningene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.8.2019) Forordning 2016/161 om sikkerhetsanordninger på legemiddelpakninger har sin bakgrunn i direktivet om å forhindre forfalskninger av legemidler (direktiv 2011/62, forfalskningsdirektivet). …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for dietylenglykolmonoetyleter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/1820 omhandler dietylenglykol monoetyleter som er et bindemiddel/bæremiddel som brukes i fremstilling av legemidler. Stoffet står oppført i …

Forekomst av veterinærlegemiddelet dinoproston i næringsmidler

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 61/2008 omhandler -dinoproston-, et hormon i gruppen prostaglandiner på linje med dinoprost og dinoprost tometamin som er oppført på vedlegg II til forordning 2377/90 i gruppen …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser for Quaternium-15

Red, anm.: Forslaget er trukket av Kommisjonen. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.12.2019)   Sammendrag av innhold Denne rettsakten foreslås behandles gjennom "hurtigprosedyren". Stoffet methenamin-3-chlorallylochlorid, som er …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk det kjemiske stoffet TPO i produkter for støping av kunstige negler

Red. anm.: Forslaget er trukket av Kommisjonen BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.12.2019) Sammendrag av innhold Denne rettsakten foreslås behandlet gjennom "hurtigprosedyren". Bakgrunn: Stoffet …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om dietylenglykol-monoetyleter (DEGEE)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2016) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), ved at DEGEE blir oppført i vedlegg III – stoffer tillatt med visse bruksbegrensninger. …

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om registrering av elektroniske sigaretter og gjenfyllingsbeholdere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2022) Sammendrag av innhold Direktiv 2014/40/EU om tobakksvarer og relaterte produkter inneholder en ny regulering av e-sigaretter som harmoniserer reguleringen av disse produktene i EU. Alle …

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om tilgjengeliggjøring av informasjon om tobakksprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2022) Sammendrag av innhold Direktiv 2014/40/EU om tobakksvarer og relaterte produkter fastsetter nye krav til rapportering om ingredienser og utslipp samt salgsvolum. Disse kravene følger av …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for sisapronil

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.5.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/2062 omhandler sisapronil, som er et antiparasittmiddel som brukes mot ekto-parasitter. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

EU-høring om miljøovervåking og -rapportering

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonsnettside, engelsk utgave) Target group(s) All citizens and organisations are welcome to contribute to this consultation. Period of consultation From 18/11/2015 to 10/02/2016 Objective of the consultation The Fitness …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om kaliumhydroksid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren Rettsakten endrer vedlegg III - stoffer tillatt med visse bruksbegrensninger - til forordning (EF) nr. 1223/2009 …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser for sinkoksid i ikke-nanoform

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.7.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer vedlegg VI i kosmetikkforskriften gjennom at sinkoksid (nano), i tillegg til non-nano formen av ZnO, …

EU-miljøhandlingsplan for en sirkulær økonomi

[Red. anm.: Klikk her for å se en full oversikt over sirkulær økonomipakken. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.1.2016) Status Den 2. desember 2015 la Europakommisjonen frem en sirkulær økonomi-pakke som inkluderer en handlingsplan …

Energi- og klimapakken: Europas klimaendringsmål for 2020

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) 2007 var et vendepunkt i Den …

EU-høring om planlagt handlingsplan om tiltak mot antimikrobiell resistens (AMR)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) Period of consultation 27 January 2017 - 28 April 2017 Objective of the consultation The European Commission's 2011-2016 action plan against the rising threats of AMR was evaluated in 2016 concluding that the EU …

Grenseverdier for visse plantevernmidler i matvarer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2017) Sammendrag av innhold Denne forordningen er i samsvar med (EC) No 470/2009, en forordning som er implementert i sin helthet i "Forskrift om grenseverdier for legemiddelrester i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for fluralaner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.8.2017) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/201 omhandler fluranaler, som er et antiparasittmiddel mot ektoparasitter. Fluralaner har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Status for gjennomføringen av EUs miljølovgivning

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 6.2.2017 utgave) Revision af gennemførelsen af miljøreglerne: nu bliver det nemmere for medlemsstaterne at anvende EU-reglerne til gavn for borgerne, myndighederne og økonomien Forbedring af gennemførelsen af …

Markedsføringstillatelser for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Sammendrag av innhold Direktiv 2009/53EF gir EU-kommisjonen hjemmel til å regulere endringer av legemidler som er godkjent nasjonalt. At et legemiddel er godkjent nasjonal innebærer at det …

Inkludering av SARS, aviær influensa og West Nile-virus i liste over smittbare sykdommer

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Rettsakten har som formål å inkorporere i en tidligere rettsakt det forhold at nye smittsomme sykdommer er dukket opp som kan påvirke folkehelsen i Europa. I denne sammenheng gjelder dette spesielt Severe Acute …

Regelmessig gjennomgang av landenes gjennomføring av EUs miljølovgivning

BAKGRUNN (fra den ajourførte kommisjonsmeddelelsen 8.9.2022) 1. I den nuværende situation er miljøpolitik vigtigere end nogensinde I løbet af de seneste tre år har Den Europæiske Union stået over for sundhedsmæssige, økonomiske og geopolitiske …

Utvikling av et felles miljøinformasjonssystem (SEIS)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2012) Sammendrag av innhold EU har så langt vedtatt om lag ca. 250 rettsakter. Til disse rettsaktene er det tilknyttet mer enn 100 rapporteringsforpliktelser. Rettsakten, som EU-kommisjonen …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemidlet eprinomektin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.2.2017) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2016/885 av 3. juni omhandler eprinomektin, som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 …

Legemidler mot sjeldne sykdommer: gjennomføringsbestemmelser om kritierier og om definisjoner

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I forordning (EF) nr. 141/2000 blir Kommisjonen oppfordret til å vedta de bestemmelser som er nødvendige for gjennomføring av artikkel 3, og å vedta definisjoner for "lignende legemiddel" og "klinisk …

Medisinsk utstyrsdirektivet 1993

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) Når det treffes tiltak, må det skje innenfor rammen av det indre marked. Det indre marked utgjør et område uten indre grenser, der fritt varebytte og fri bevegelighet for personer, tjenester og kapital er …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for hydrokortisonaseponat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.2.2017) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2016/1444 omhandler hydrokortisonaseponat, som er et kortikosteroid (antiinflammatorsk middel). Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten): endringsbestemmelser om Eleutherococcus senticosus

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2017) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv 2001/83 er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten): endringsbestemmelser om arter av Melaleuca

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.5.2017) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for aluminiumsalisylat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/1308 omhandler aluminiumsalisylat, basisk, som er et kjemisk stoff som brukes mot diaré og tarminflammasjon. Stoffet står oppført i tabell 1 …