Søk

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: gjennomføringsbestemmelser

(fra kommisjonsforordningen) (1) Pharmacologically active substances are classified on the basis of opinions on maximum residue limits (MRLs) issued by the European Medicines Agency (EMA).  (2) An application for an opinion to establish the MRL is …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: tilvirkningspraksis for virkestoffer som brukes som utgangsmateriale

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.11.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2025/2154 av 17. oktober 2025 om god tilvirkningspraksis (GMP) for virksomme stoffer som brukes som utgangsmaterialer for legemidler …

Dokumentasjon av biocider - endret tidsfrist (2008)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.12.2009) Sammendrag av innhold Biociddirektivet 1998/8/EF regulerer markedsadgangen for biocidprodukter og deres aktive stoffer. Direktivet innebærer at det kun er produkter som inneholder aktive …

Kjemisk tilstand under vanndirektivet: observasjonsliste for stoffer i vann (2025)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.3.2025) Status Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2025/439 ble vedtatt 28. februar 2025 og trådte i kraft i EU den 3. mars 2025. Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2025/439 av 28. februar 2025 …

Unik utstyrsidentifikasjon for briller

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.9.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr (MDR) gir regler om unik utstyrsidentifikasjon (UDI), et system med formål om å sikre identifikasjon og sporbarhet for utstyr. Før …

Tilgang til kritiske medisiner (CMA)

(fra Kommisjonens pressemelding 11.3.2025) Commission proposes Critical Medicines Act to bolster the supply of critical medicines in the EU Today, the Commission has proposed a Regulation to improve the availability of critical medicines in the EU . The …

EU-henstilling om antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 24.2.2022) Antimikrobiel resistens: henstilling om mere handling Antimikrobiel resistens er mikroorganismers, f.eks. bakteriers, evne til at blive stadig mere resistente over for antimikrobielle lægemidler, som gør …

Bruk av klorofacinon (biocid) i rottegift/rottebekjempelsesmidler

Red. anm.: EØS-notatet omhandler fem forksjellige kommisjonsdirektiver. Se lenker i høyre kolonne til de fire andre. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.9.2009) Sammendrag av innhold Gjennom bestemmelser i direktiv 98/8/EF - …

Godkjenning av teknologien i 48-volts dynamoer kombinert med 48-volts/12-volts likestrømsomformere som en innovativ teknologi for reduksjon av CO2-utslipp fra person- og varebiler: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.9.2022) Sammendrag av innhold Den 24 mai 2021 sendte leverandøren ZF Fridrichshafen AG en søknad om godkjennelse som en innovativ teknologi av en teknologi som er brukt i en 48V effektiv …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på innpakninger for eksport til Storbritannia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 22, bokstav a) i forordning (EU) 2016/161 skal en grossist deaktivere den entydige identifikatoren for legemidler ved eksport utenfor det indre …

Kriterier for tildeling av EUs miljømerke til madrasser

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) EU's miljømærke kan i medfør af forordning (EF) nr. 1980/2000 tildeles et produkt, som besidder egenskaber, der giver det mulighed for i væsentlig grad at bidrage til forbedringer i forbindelse med …

EU-henstilling om tilgang til langtidspleie

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 8.12.2022) EU's ministre vedtager henstillinger om børnepasning og langtidspleje Rådet vedtog to henstillinger: 1. om førskoleundervisning og børnepasning og 2. om økonomisk overkommelig langtidspleje af høj kvalitet. …

Forsøksmetoder knyttet til kjemikalieforordningen (REACH): oppdatering (2023)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2023) Sammendrag av innhold EU har vedtatt endringer i forsøksmetodeforordningen til det europeiske kjemikalieregelverket Reach. Tidligere innholdt forordningen fullstendige beskrivelser av …

Kjemikalieforordningen (REACH): endringsbestemmelser om formaldehyd ved avgassing fra produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2024) Sammendrag av innhold Etter forslag fra Europakommisjonen er det innført en restriksjon i  kjemikalieregelverket Reach for formaldehyd og formaldehydfrigjørere i produkter (gjenstander) …

Innlemming av luftfartssektoren i kvotehandelsystemet med klimagasser: ajourføring 2022 om europeiske luftfartøysoperatører og administrerende land

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.11.2022) Sammendrag av innhold Rettsakten lister opp hvilke land som har ansvaret for å administrere de enkelte luftfartøysoperatørene i forbindelse med inkluderingen av luftfart i Direktiv …

Kriterier for tildeling av EUs miljømerke til dyrkingsmedier og jordforbedringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutningen gjelder revisjon av kriteriene for miljømerking av dyrkingsmedier og jordforbedringsmidler; (EU) 2015/2099. Revisjonen er utført i en forenklet …

EUs miljømerke: forlengelse av gyldighetsperioden til kriteriene for visse produktgrupper og tilknyttede krav

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutning (EU) 2022/1229 datert 11. juli 2022 omhandler forlengelse av gyldighetstiden for tidligere beslutninger angående miljømerking (EU Ecolabel). …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 67 nr. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, består inntektene til Det europeiske legemiddelbyrået av et bidrag fra Fellesskapet og gebyrer betalt av …

Avfallseksportforordningen: endringsbestemmelser om eksport til land utenfor OECD

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.3.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1418/2007 har sitt opphav i forordning (EF) nr. 1013/2006 om grensekryssande avfallstransportar (heretter kalla grensekryssforordninga). …

Fluorgassforordningen 2024

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.12.2024) Bakgrunn De viktigste fluorholdige klimagassene (f-gassene) består av HFK (hydrofluorkarbon), PFK (perfluorkarbon) og SF6 (svovelheksafluorid). Dette er industrielt framstiltegasser som har …

Ozonforordningen 2024

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.12.2024)   Bakgrunn og gjeldende norsk regulering Ozonlaget i stratosfæren beskytterlivet på jorda mot skadelig ultrafiolett stråling fra sola. Ozonreduserende stoffer er menneskeskapte gasser som, …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2023) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Rapportering av miljødata fra industrianlegg og opprettelse av industriutslippsportalen

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/1244 om rapportering av miljødata fra industrielle installasjoner, etablering av en portal for industriutslipp og opphevelse av forordning (EF) nr. …

Krav til registrering av produsenter av batterier og akkumulatorer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2010) Sammendrag av innhold Formålet med direktiv 2006/66/EF - batteridirektivet - er å minimalisere både nye og brukte batteriers og akkumulatorers negative påvirkning på miljøet gjennom hele …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bambermycin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.6.2022) Forordning (EU) 2022/634 endrer tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som omhandler restkonsentrasjoner av veterinærelegemidler i matvarer. Tabell 1 i forordning (EU) nr. …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om antimikrobielle legemidler forbeholdt behandling av mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fastsetter et bredt spekter av konkrete tiltak for å bekjempe antimikrobiell resistens og for å fremme en mer forsvarlig …

Forlenget godkjenning av visse aktive stoffer i plantevernmidler (2,5-diklorbenzosyremetylester m.fl.)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.6.2022) Sammendrag av innhold De femti aktive stoffene som omfattes av forordningen, er fra tidligere godkjent som aktive stoffer til bruk i plantevernmidler. Utløpsdatoen for disse godkjenningene …

Innlemming av luftfartssektoren i kvotehandelsystemet med klimagasser: europeiske luftfartøysoperatører og administrerende land

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.7.2011) Sammendrag av innhold Forordningen lister opp hvilke land som har ansvaret for å administrere de enkelte luftfartøysoperatørene i forbindelse med inkluderingen av luftfartsaktiviteter i Direktiv …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruk av butylhydroksytoluen, Acid Yellow 3, homosalat og HAA299 og retting angående resorcinol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.5.2023) Sammendrag av innhold Butylert hydroxytoluene (BHT) : Stoffet ‘2,6-Di-Tert-Butyl-4-Methylphenol’ (CAS nr. 128-37-0), som er blitt tilordnet navnet butylhydroxytoluen (Butylated …

Bærekraftskriterier for biobrensel m.m.: anerkjennelse av den østerrikske ordningen AACS

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2023) Sammendrag av innhold Biodrivstoff og flytende biobrensel som skal regnes med for å oppfylle krav om fornybarandel i fornybardirektivet, eller som er omfattet av nasjonale støtteordninger, må …

Fornybardirektivet: gjennomføringsbestemmelser anerkjenning av opplysninger om klimagassutslipp fra dyrking av søyabønner i Argentina

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) Direktiv (EU) 2018/2001 fastsætter, at biobrændstoffer, flydende biobrændsler og biomassebrændsler skal medføre betydelige besparelser af drivhusgasemissioner i forhold til fossile brændstoffer, …

Bruk av humane substanser i humanmedisin

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.9.2025) Innledning Den vedtatte forordning (EU) 2024/1938 fastsetter nye standarder for kvalitet og sikkerhet for substanser av human opprinnelse (SoHO) beregnet for bruk på mennesker. Den trådte i kraft 7. …

Seveso-direktivet om forebygging av kjemikalieulykker: gjennomføringsbestemmelser om databaser og rapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.12.2022) Sammendrag av innhold I henhold til direktiv 2012/18/ EU om kontroll med faren for storulykker med farlige stoffer (Seveso III direktivet) artikkel 18 (1), skal landene underrette …

Kvikksølvforordningen 2017: endringsbestemmelser om midlertidig lagring av flytende kvikksølvavfall

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.1.2024) Sammendrag av innhold EU har vedtatt en ny forordning (EU ) 2022/2526 som endrer artikkel 13 paragraf 1 i kvikksølvforordningen (EU) 2017/852. Endringsforordningen gjelder forlengelse av den …

Forlenget godkjenning av rettkjedede sommerfuglferomoner i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2023)  Sammendrag av innhold Rettkjedede sommerfuglferomoner regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. august 2037. Rettkjedede sommerfugleferomoner er stoff som …

Tilgang til kjemikaliedata med hensyn til sikkerhetsvurderinger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 19.7.2022) Sikre kemikalier: bedre adgang til kemikaliedata med henblik på sikkerhedsvurderinger Dette initiativ har til formål at forbedre adgangen til formål at forbedre adgangen til kemikaliedata ved at fjerne …

Oppdatering av listen over stoffer i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2022) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2015/408 som gir oversikt over aktive stoffer som er vurdert som såkalte substitusjonskandidater. Preparater med stoffer på denne …

Avslag på godkjenning sort såpe E470a som basisstoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2022) Sammendrag av innhold Sort såpe E470a har fått avslag på søknad om godkjenning som basisstoff til benyttelse som plantevernmiddel. Avslaget er blant annet begrunnet med at stoffet kan være …

Forlenget godkjenning av visse aktive stoffer i plantevernmidler (2-fenylfenol m.fl.)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2022) Sammendrag av innhold De 45 aktive stoffene som omfattes av forordningen, er fra tidligere godkjent som aktive stoffer til bruk i plantevernmidler. Utløpsdatoen for hver av disse …

Betingelser for godkjenning av det aktive stoffet penflufen i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.11.2022) Sammendrag av innhold Penflufen er fra tidligere godkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmidler. Stoffet ble da godkjent som soppmiddel til bruk på frø og annet formeringsmateriale …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet sauefett i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2022) Sammendrag av innhold Sauefett regodkjennes som lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 30. oktober 2037. Det har ved vurderingen av søknaden om regodkjenning av …

Avslag på godkjenning kalsiumpropionat som basisstoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2022) Sammendrag av innhold Kalsiumpropionat har fått avslag på søknad om godkjenning som basisstoff til benyttelse som plantevernmiddel. Avslaget er blant annet begrunnet med at stoffet kan …

CLP-forordningen om klassifisering, merking og emballering av farlige stoffer: endringer til merknader om visse stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1272/2008 gir regler for klassifisering, merking og emballering av stoffer og stoffblandinger (CLP-forordningen). CLP-forordningen erstattet …

Kjemisk tilstand under vanndirektivet: observasjonsliste for stoffer i vann (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.8.2022) Sammendrag av innhold Observasjonslisten er en liste med stoffer som, basert på egenskaper eller bruk, kan utgjøre en risiko for europeisk vannmiljø, men hvor man ikke har tilstrekkelig …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Achillea millefolium L.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2022) Sammendrag av innhold EUs legemiddeldirektiv er tatt inn i EØS-avtalen og implementert i norsk rett. Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker i henhold …

CO2-utslippskrav til person- og varebiler for 2018: gjennomføringsbestemmelser om beregning av utslipp for Daimler AG

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.9.2022) Sammendrag av innhold I sin dom i sak T-359/19 opphevet Retten Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2019/583 med hensyn til beregningen for kalenderåret 2017 av de gjennomsnittlige …

CO2-utslippskrav til person- og varebiler for 2019: gjennomføringsbestemmelser om beregning av utslipp for Daimler AG

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.9.2022) Sammendrag av innhold I sin dom i sak T-359/19 opphevet retten Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2019/583 med hensyn til beregningen for kalenderåret 2017 av de gjennomsnittlige …

Kvotedirektivet om handel med CO2-kvoter: retting av visse språkversjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.2.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten korrigerer artikkel 38 nr. 6 i den bulgarske, tsjekkiske, danske, nederlandske, estiske, finske, franske, tyske, italienske, latviske, portugisiske, …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om omklassifisering av visse produktgrupper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å beskytte folkehelsen ved at visse grupper av aktive produkter uten et tiltenkt medisinsk formål samsvarsvurderes i henhold til deres …

Biocider: godkjenning av produktfamilien 'Melkesyrebaserte produkter – CID Lines NV'

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordning, dansk utgave) (1) Den 18. april 2019 indgav CID Lines NV en ansøgning i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om godkendelse af en familie af biocidholdige produkter med betegnelsen »Lactic acid …