Søk

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2024) Sammendrag av innhold  Gjennomføring av rettsakten foreslås ved inkorporasjon (henvisning) i forskrift om medisinsk utstyr.  Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om …

Europeisk sosialstatistikk: tekniske spesifikasjoner for utvalgsundersøkelse på helseområdet for referanseåret 2024

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2023) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen spesifiserer de tekniske elementene i datasettet, fastsetter de tekniske formatene for overføring av informasjon til Eurostat og spesifiserer …

Europeisk sosialstatistikk: utfyllende bestemmelser om variabler på helseområdet for referanseåret 2024

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2024 ) Sammendrag av innhold Denne delegerte kommisjonsforordningen fastsetter antallet og navnene på variablene i den europeiske helseintervjuundersøkelsen (EHIS) i 2025. EHIS samler inn opplysninger om …

Statistikkforordningen 2009: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2025)   Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning 2024/3018 endrer forordning 223/2009 om europeisk statistikk på noen sentrale områder. Endringene er begrunnet med den pågående digitale …

Europeisk sosialstatistikk: endringsbestemmelser om datainnsamling for arbeidskraftundersøkelsen i 2026

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2023) Sammendrag av innhold Denne delegerte forordningen fastsetter at «arbeid på digitale plattformer» («Digital Platform Employment») skal være ad hoc-emnet for innsamling av data i …

Europeisk arbeidsmarkedsstatistikk om foretak

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.9.2025) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2025/941 om arbeidsmarkedsstatistikk for bedrifter er en del av det overordnede moderniseringsprogrammet for europeisk …

Europeisk sosialstatistikk: utfyllende bestemmelser om variabler på energi- og miljøområdet for 2025

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.1.2024 ) Sammendrag av innhold Denne delegerte kommisjonsforordningen fastsetter antallet og navnene på variablene for ad hoc-emnet om «Energi og miljø» i Levekårsundersøkelsen EU-SILC i 2025. …

Europeisk sosialstatistikk: tekniske spesifikasjoner for utvalgsundersøkelse på energi- og miljøområdet for referanseåret 2025

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2023) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen spesifiserer de tekniske elementene i datasettene for ad hoc-emnet om «Energi og miljø» i Levekårsundersøkelsen EU-SILC i 2025. De tekniske …

Markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.1.2025 ) Sammendrag av innhold Legemidler må ha markedsføringstillatelse for å kunne plasseres på markedet. Endringer i markedsføringstillatelsene er også underlagt regulatoriske krav. Forordning …

Landbruksstatistikk: dyreproduksjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.6.2024)   Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen spesifiserer de tekniske kravene for statistikk om dyreproduksjon i henhold til europarlaments- og rådsforordning (EU) 2022/2379 om …

Helsetrusler over landegrensene: gjennomføringsbestemmelser om en mal for informasjonsprosedyrer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …

BNI-forordningen 2019: manglende moms på grunn av svindel og insolvens

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2023) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen fastsetter metoder for behandling av ikke-innkrevd merverdiavgift på grunn av svindel og insolvens (avviket mellom teoretiske …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Taiwan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2024 ) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Innhold og merking av fluor i tannkrem

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Direktivet retter opp en feil, ved i realiteten å endre direktiv 2007/53/EF slik at ordet "fluorid" byttes ut med ordet "fluor". Se ellers under andre opplysninger. …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringsbestemmelser om liste over antimikrobielle midler

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.11.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 fastsetter regler for bruk av legemidler til dyr, herunder krav om å bruke dem i samsvar med vilkårene i markedsføringstillatelsen (MT). Der det ikke …

Harmoniserte konsumprisindekser: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2024) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen fastsetter vilkårene for korrigering av indeksnivået i de harmoniserte konsumprisindeksene (HKPI og HKPI-CT) ved større endringer i …

Europeisk samarbeid om medisinske metodevurderinger: utfyllende bestemmelser om håndtering av interessekonflikter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 29.5.2024) Health technology assessment – procedural rules for assessing and managing conflicts of interest EU rules on health technology assessment (Regulation 2021/2282) support cooperation by EU countries to …

Landbruksstatistikk: anvendelse på næringsstoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2024) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen spesifiserer de tekniske kravene for statistikk over næringsstoffer i henhold til europarlaments- og rådsforordning (EU) 2022/2379 om …

Statistikk om europeiske miljøøkonomiske regnskap: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.8.2024) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen oppdaterer kompendiet over miljøvarer og -tjenester og økonomiske aktiviteter i de europeiske miljøregnskapene. Innholdet i de …

Endringer til den internasjonale standardfagklassifikasjon ISCO

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Forordning (EF) nr. 577/98 er blevet gennemført ved Kommissionens forordning (EF) nr. 377/2008 af 25. april 2008 om gennemførelse af Rådets forordning (EF) nr. 577/98 om gennemførelse af en …

Gjennomføringsbestemmelser for statistikker om informasjonssamfunnet

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved forordning (EF) nr. 808/2004 blev der fastlagt fælles rammer for systematisk udarbejdelse af EF-statistikker om informationssamfundet. (2) I henhold til artikel 8, stk. 1, i forordning (EF) nr. …

Statistikk om avfall (trukket)

Red. anm.: Forslaget ble trukket av Kommisjonen 07.03.2015. Forslaget gjelder en sammenstilling (kodifisering) av rådsforordning (EF) nr. 2150/2002 av 25. november 2002 om avfallsstatistikk og senere endringer av denne. Kodifiseringen innebærer ingen …

Det europeiske nasjonal- og regionalregnskapssystem (ENS 2010): unntak for innrapportering

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen) (1) In line with Article 6(1) of Regulation (EU) No 549/2013, the Commission is to grant temporary derogations to Member States, in so far as national statistical systems necessitate major adaptations to apply the new …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for natriumsalisylat

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/859 omhandler natriumsalisylat, som er et betennelsesdempende stoff. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å forenkle innehavere av markedsføringstillatelse for legemidler sine endringer i tillatelsene. Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 17β-østradiol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/860 omhandler estradiol-17β, som er et hormonsteroid. Estradiol-17β er inkludert i Tabell 1 ("Tillatte stoffer") i forordning (EU) nr. 37/2010. …

Medisinske metodevurderinger: gjennomføringsbestemmelser om oppdatering av felles kliniske vurderinger av legemidler til mennesker

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Helsetrusler over landegrensene: utfyllende bestemmelser om nasjonal forebygging, beredskaps- og responsplaner

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024 ) Sammendrag av innhold Formålet med rettsakten er å justere  gebyrene som betales av industrien til Det europeiske legemiddelbyrå etter inflasjonstakten.I henhold til artikkel 67 nr. 3 …

EUs referanselaboratorier for områder innen folkehelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health are to provide support to national reference laboratories and to promote good …

Harmoniserte konsumprisindekser: modernisering av klassifiseringen og inkludering av pengespill

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.1.2025) Sammendrag av innhold Denne delegerte kommisjonsforordningen endrer rammeverket for produksjon av Harmonisert konsumprisindeks (HKPI) ved å oppdatere klassifiseringen av forbruk i henhold til den …

Europeisk statistikk: endringsbestemmelser om kjøpekraftpariteter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.1.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen endrer de grunnleggende kategoriene som skal brukes i beregningen av kjøpekraftspariteter, slik at de blir i samsvar med den oppdaterte internasjonale …

Europeiske miljøøkonomiske regnskap: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 2.4.2024) Environmental economic accounts - compendium The purpose of this initiative is to set out the list of environmental goods and services, and the list of economic activities, for environmental economic …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2025) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR). Forordningene er gjennomført i lov om medisinsk utstyr, og gjennomføringen av …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for rafoksanid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2203 gjelder utvidelse av bruken av stoffet rafoxanid som er et antiparasittmiddel. Rafoxanid er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for ketoprofen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2194 gjelder utvidelse av bruken av stoffet ketoprofen som brukes ved inflammasjon. Ketoprofen er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika: isopropyliden (IMDPAM)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Narkotikaprekursorer omtales som «utgangsstoffer for narkotika» i den norske oversettelsen av forordning (EF) nr. 273/2004. Narkotikaprekursorer er stoffer og …

EU-henstilling om helserisiko ved bruk av solsenger med UV-stråling

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ 9.10.2023) Cancer prevention - reducing the health risks associated with using sunbeds Europe’s Beating Cancer Plan, adopted in February 2021, is a priority in the area of health and a key component of a strong …

Statistikk om landbruksregnskaper: spesifikasjoner i kvalitetsrapporter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2025) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen spesifiserer rapporteringsfrister, overføringsmetode, struktur og vurderingsindikatorer for kvalitetsrapportene om økonomiske regnskaper for …

Landbruksstatistikk om input og output: kvalitetsrapporter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 15.4.2024) Agricultural input and output statistics – quality report Regulation (EU) 2022/2379 establishes a common legal framework for developing, producing and disseminating European statistics related to …

Europeisk sosialstatistikk: utfyllende bestemmelser om variabler på IKT-området for referanseåret 2025

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.10.2024) Sammendrag av innhold Denne delegerte forordningen spesifiserer antall og titler på variablene i undersøkelsen om bruk av IKT i husholdningene for referanseåret 2025. I henhold til …

Europeisk næringslivsstatistikk: spesifikasjoner for undersøkelsen om bruk av IKT i næringslivet for 2025

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2024) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen fastsetter tekniske spesifikasjoner for data og frister for innsending av metadata og kvalitetsrapporter for undersøkelsen om bruk av …

Harmoniserte konsumprisindekser: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 19.4.2024) Harmonised indices of consumer prices – common conditions for introducing new methods or new data sources Introducing a new method or a new data source to calculate the harmonised index of consumer prices …

Opprettelse av en ny statistisk produktgruppering etter næring (CPA): endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.4.2025) Sammendrag av innhold Denne delegerte forordningen inneholder en oppdatert versjon av CPA-klassifiseringen. Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 451/2008 etablerte en statistisk …

Europeisk sosialstatistikk: tekniske spesifikasjoner for utvalgsundersøkelse på IKT-området for referanseåret 2025

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2024) Sammendrag av innhold Denne gjennomføringsforordningen fastsetter tekniske spesifikasjoner for undersøkelsen om bruk av IKT i husholdningene for referanseåret 2025, i samsvar med europaparlaments- …

Europeisk næringslivsstatistikk: endringer til gjennomføringsbestemmelser om statistisk klassifisering av økonomiske aktiviteter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.11.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/1840 fastsetter vilkår for innføring av den oppdaterte statistiske klassifiseringen av økonomiske aktiviteter (NACE Rev. 2.1) i …