Søk

Analysemetoder for kontroll av kosmetiske produkters sammensetning (1996)

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) I direktiv 76/768/EØF er det fastsatt offisiell kontroll av kosmetiske produkter for å sikre at de vilkår som er fastsatt i henhold til Fellesskapets bestemmelser om kosmetiske produkters sammensetning, …

RoHS-direktivet: unntak for bly i PVC i medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2023) Sammendrag av innhold Direktiv 2011/65/EU (RoHS) fastsetter regler om begrensning av visse farlige stoffer (annex II i direktivet) i elektriske og elektroniske produkter (EE-produkter). …

Adgang til gods- eller persontransport på innlands vannveier

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) Innføringa av ein felles transportpolitikk inneber m.a. at det vert fastsett felles reglar for tilgjenge til marknaden for internasjonal gods- og persontransport på innlandsvassvegar på territoriet til …

Behandling av søknader om overføring av tillatelse til omsetning visse legemidler

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) Kommisjonsforordning (EF) nr. 542/95 av 10. mars 1995 om behandling av endringer i vilkårene for markedsføringstillatelser for legemidler i henhold til rådsforordning (EØF) nr. 2309/93​ får anvendelse …

Sikkerhetsordning for fiskefartøyer med en lengde på 24 meter og over

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Felleskapets tiltak på området sjøtransport bør ta sikte på å bedre sjøsikkerheten. 2) Torremolinosprotokollen av 1993 tilknyttet Den internasjonale Torremolinos-konvensjonen om sikkerhet for fiskefartøyer, …

Luftfartsselskapers erstatningsansvar ved ulykker

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) 1) Innenfor rammen av den felles transportpolitikk er det nødvendig å bedre beskyttelsen av passasjerer som blir utsatt for luftfartsulykker. 2) Reglene for erstatningsansvar ved luftfartsulykker er omhandlet …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for natriumsalisylat

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/859 omhandler natriumsalisylat, som er et betennelsesdempende stoff. Stoffet står oppført i Tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024) Sammendrag av innhold Formålet med forordningen er å forenkle innehavere av markedsføringstillatelse for legemidler sine endringer i tillatelsene. Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for 17β-østradiol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/860 omhandler estradiol-17β, som er et hormonsteroid. Estradiol-17β er inkludert i Tabell 1 ("Tillatte stoffer") i forordning (EU) nr. 37/2010. …

Reduksjon av CO2-utslipp: endringsbestemmelser for hybridbiler med ekstern lading

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.8.2024) Sammendrag av innhold Ved Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2019/1119 av 28. juni 2019 fikk en pool av søkere godkjent effektive utvendige lys med lysemitterende dioder til bruk i …

Medisinske metodevurderinger: gjennomføringsbestemmelser om oppdatering av felles kliniske vurderinger av legemidler til mennesker

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/2282 om metodevurdering (HTA/Health Technology Assessment) legger grunnlaget for samarbeid i EØS om felles vurderinger av relativ klinisk effekt og …

Gebyrer og betaling til Det europeiske jernbanebyrå: oppdatering

( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.03.2025) Sammendrag av innhold Saken gjelder endringer i kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2018/764 av 2. mai 2018 om gebyrer og betaling til Den europeiske unions jernbanebyrå og om …

Data i det nasjonale elektroniske register over veitransportvirksomheter: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.5.2025) Sammendrag av innhold I henhold til (EF) 1071/2009 art. 16 nr. 1 skal hver medlemsstat føre et nasjonalt elektronisk register over veitransportforetak, som har fått fellesskapsløyve hos den …

Helsetrusler over landegrensene: utfyllende bestemmelser om nasjonal forebygging, beredskaps- og responsplaner

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …

Sikkerhetsregler for droner: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/1108 utfyller grunnforordningen (EU) 2018/1139 med å etablere regler for sertifisering av ubemannede luftfartøysystemer (RMT.0230). Disse reglene tas inn i …

EASA-forordningen 2018: endringsbestemmelser for droner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.7.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/1107 etablerer regler om krav til kontinuerlig luftdyktighet, dvs. vedlikehold, av ubemannede luftfartøysystemer, når disse er registrert i en medlemsstat …

Krav og administrative prosedyrer for flyplasser: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.10.2024) Sammendrag av innhold Hovedformålet med regelverksoppdateringen er vedlikehold og utvikling av flyplassregelverket med sikte på å opprettholde et høyt sikkerhetsnivå (RMT.0681, RMT.0591). …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2024)

BAKGRUNN  (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.8.2024 ) Sammendrag av innhold Formålet med rettsakten er å justere  gebyrene som betales av industrien til Det europeiske legemiddelbyrå etter inflasjonstakten.I henhold til artikkel 67 nr. 3 …

Krav og administrative prosedyrer for flyplasser: endringsbestemmelser om hendelsesrapportering

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten gjør endringer i kommisjonsforordning (EU) nr. 139/2014 om krav til lufthavner (RMT.0681, RMT.0591). Sistnevnt er tatt inn i EØS-avtalen og gjennomført i norsk rett …

CO2-utslippskrav til person- og varebiler: detaljerte prosedyrer for verifisering i bruk: retting av nederlandsk språkversjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.5.2024) Sammendrag av innhold I den nederlandske utgave av Kommisjonsforordning (EU) 2023/2866 har det i enkelte bestemmelser blitt oppdaget språklige oversettelsesfeil. Forordning (EU) 2024/889 korrigerer …

EUs referanselaboratorier for områder innen folkehelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health are to provide support to national reference laboratories and to promote good …

Skipsavfallsdirektivet 2019: endringsbestemmelser om rapporteringskrav for oppfisket avfall

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2024 ) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2024/917 av 22. mars 2024 endrer gjennomføringsforordning (EU) 2022/92 av 21. januar 2022, som inneholder bestemmelser om …

Ytelsesmål for levering av flysikringstjenester for den fjerde referanseperioden (2025–2029)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.12.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/317 av 11. februar 2019 om fastsettelse av en ytelsesstyrings- og avgiftsordning for flysikringstjenester og nettfunksjoner …

Bærekraftig drivstoff for maritim transport: gjennomføringsbestemmelser om verifikasjonsaktiviteter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.12.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/2027 om verifikasjonsaktiviteter under FuelEU-forordningen er fastsatt med hjemmel i artikkel 13(5) og 22(6) i Europaparlaments- og rådsforordning (EU) …

Bærekraftig drivstoff for maritim transport: gjennomføringsbestemmelser om maler for overvåkingsplaner

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.12.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/2031 om mal for overvåkingsplaner under FuelEU-forordningen er fastsatt med hjemmel i artikkel 8(4) i Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2023/1805 …

Innlemming av luftfartssektoren i kvotehandelsystemet med klimagasser: ajourføring 2024 om europeiske luftfartøyoperatører og administrerende land

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2024 ) Sammendrag av innhold Rettsakten lister opp hvilke land som har ansvaret for å administrere de enkelte luftfartøysoperatørene i forbindelse med inkluderingen av luftfart i Direktiv …

Sikkerhet i sivil luftfart: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.8.2024) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. 300/2008 etablerer felles bestemmelser om sikkerhet i sivil luftfart. På securityområdet er de detaljerte tiltakene for …

Sikkerhet i sivil luftfart: endringer til gjennomføringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.10.2024) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. 300/2008 etablerer felles bestemmelser om sikkerhet i sivil luftfart. På securityområdet er de detaljerte tiltakene for …

Den europeiske elektroniske bompengetjenesten (EETS): gjennomføringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.5.2013) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 4 nr. 4 i direktiv 2004/52/EF (EFC-direktivet) skal EU-kommisjonen (KOM) ta beslutninger om den felles europeiske bompengetjenesten. KOM kan også endre …

Elektronisk godsinformasjon: endringer i vedlegg I om nasjonale bestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.2.2025 ) Sammendrag av innhold Denne delegerte forordningen, (EU) 2024/2025, endrer vedlegg 1 del B til forordning (EU) 2020/1056 (eFTI-forordningen). EFTI-forordningen slår fast at fraktinformasjon som …

Elektronisk godsinformasjon: datasett for elektronisk frakttransportinformasjon (eFTI)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.2.2025 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/2024 er gitt i medhold av artikkel 7 i forordning (EU) 2020/1057 (eFTI-forordningen). Det fremgår av denne bestemmelsen at Kommisjonen skal vedta …

EUs referanselaboratorier for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2024) Sammendrag av innhold  Gjennomføring av rettsakten foreslås ved inkorporasjon (henvisning) i forskrift om medisinsk utstyr.  Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om …

Felles regler for sivil luftfart: opplæring av flygeledere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2023) Sammendrag av innhold Målet med de foreslåtte endringene er å oppnå felleseuropeiske standarder for flygeledernes initielle opplæring. Dette for å opprettholde et høyt og enhetlig …

Strategiplan for forvaltning av nettverksfunksjoner i Det felles europeiske luftrom 2025-2029

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen) (1) Commission Implementing Regulation (EU) 2019/123  ( 2 ) sets out in Article 8 that the Network Manager is to establish and keep up-to-date the Network Strategy Plan. That Plan is to be endorsed by the Network …

Typegodkjenningsforordningen 2018 for motorvogner: sikker datautveksling

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Commission Implementing Regulation (EU) 2021/1332 lays down requirements on the format and structure of the data elements of the certificates of conformity in electronic format and also designates the European …

Rapport om framdriften av EUs maritime politikk

EU's integrerede havpolitik - prioriteter for den næste Kommission Europa-Kommissionen har i dag fremlagt en rapport med status over, hvilke resultater der er nået med den integrerede havpolitik i de sidste to år, og hvor der skues ind i fremtiden. …

Havovervåking og deling av maritim miljøinformasjon i EU

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) I meddelelsen om en integreret EU-havpolitik forpligtede Kommissionen sig til at "tage initiativer til et overvågningssystem med højere grad af interoperabilitet med henblik på at samle eksisterende …

Felles regler for sivil luftfart: endringsbestemmelser om miljøkrav

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.8.2025) Sammendrag av innhold Regelverket oppdaterer forordning 748/2012 for å inkludere nye miljøkrav, som støy og CO2-utslipp, som gjelder for sertifisering av produkter (RMT.0514). Dette skjer jevnlig …

Sikkerhetsregler for europeisk luftfart: endringsbestemmelser om cruiseavlastning co-piloter, regelmessig oppdatering av flybesetningssertifikat og medisinske krav og Bedre sertifiseringskrav for flybesetning for allmennflyging

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.12.2023) Sammendrag av innhold EASA publiserte 13. oktober 2023 Opinion 05/2023, som slår sammen følgende fire (4) RMT-er (Rulemaking Tasks): RMT.0190, RMT.0287, RMT.0587 og RMT.0678. Regelverket …

Den internasjonale dimensjon av EUs maritime politikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) Sustainable development lies at the heart of the EU policy agenda. The Integrated Maritime Policy (IMP) has a central role to play in achieving this objective. Europe is a maritime continent. Our …

Samtrafikkevnen i jernbanesystemet i Fellesskapet: endringer til direktivets vedlegg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2010) Sammendrag av innhold Kommisjonen vedtok 16. oktober 2009 direktiv 2009/131/EF som endrer vedlegg VII til direktiv 2008/57/EF (interoperabilitetsdirektivet). Direktiv 2009/131/EF …

Sikkerhetsforordningen om typegodkjenning av motorvogner: endringsbestemmelser og rettelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.8.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/883 endrer gjennomføringsforordning (EU) 2021/535 som fastsetter prosedyrer og tekniske spesifikasjoner for typegodkjenning av kjøretøy og …

Intermodal godstransport: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2024) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen la 7. november 2023 frem forslag COM (2023) 702 til revisjon av direktivet om kombinerte transporter (92/106). Forslaget er en del av «Greening Freight»-pakken …

Om arbeidet i 2008 med gjennomføring av forordningenen om sikkerhet i sivil luftfart

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) 2008 udgjorde en væsentlig etape i opbygningen af en effektiv luftfartssikkerhedsordning i Det Europæiske Fællesskab. Det var et år, hvor erfaringer blev indhøstet, og en lejlighed til at foretage en …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Taiwan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2024 ) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Anerkjennelse av enkelte organisasjoner for inspeksjon og sertifisering av skip: DNV GL AS

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.11.2023) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EU) 391/2009 om anerkjente organisasjoner skal medlemsstatene bare delegere oppgaver til klasseselskaper som er godkjent av EU-Kommisjonen. Det …

Ytelsesmål for levering av flysikringstjenester 2025-2029

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2024 ) Bakgrunn Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/317 av 11. februar 2019 om fastsettelse av en ytelsesstyrings- og avgiftsordning for flysikringstjenester og nettfunksjoner …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …