Søk

Elektronisk godsinformasjon: utfyllende bestemmelser om prosedyrer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2025) Sammendrag av innhold Forordningen (Ares (2023) 7239304) er én av flere gjennomføringsrettsakter knyttet til forordning (EU) nr. 2020/1056 (eFTI-forordningen). EFTI-forordningen (eFTI - electronic …

eCall-systemet: endringsbestemmelser om standarder

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/1180 omhandler bruk av nye standarder for eCall, og oppdaterer forordning (EU) 2015/758 vedrørende dette.  I henhold til forordning (EU) 2015/758 skal alle …

Sikkerhet i sivil luftfart: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.3.2023) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og Rådsforordning (EF) nr. 300/2008 etablerer felles bestemmelser om sikkerhet i sivil luftfart. På securityområdet er de detaljerte tiltakene for …

Sikkerhetsforordningen om typegodkjenning av motorvogner: endringsbestemmelser og rettelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.8.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2024/883 endrer gjennomføringsforordning (EU) 2021/535 som fastsetter prosedyrer og tekniske spesifikasjoner for typegodkjenning av kjøretøy og …

Intermodal godstransport: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2024) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen la 7. november 2023 frem forslag COM (2023) 702 til revisjon av direktivet om kombinerte transporter (92/106). Forslaget er en del av «Greening Freight»-pakken …

Om arbeidet i 2008 med gjennomføring av forordningenen om sikkerhet i sivil luftfart

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) 2008 udgjorde en væsentlig etape i opbygningen af en effektiv luftfartssikkerhedsordning i Det Europæiske Fællesskab. Det var et år, hvor erfaringer blev indhøstet, og en lejlighed til at foretage en …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Taiwan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2024 ) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Anerkjennelse av enkelte organisasjoner for inspeksjon og sertifisering av skip: DNV GL AS

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.11.2023) Sammendrag av innhold I henhold til forordning (EU) 391/2009 om anerkjente organisasjoner skal medlemsstatene bare delegere oppgaver til klasseselskaper som er godkjent av EU-Kommisjonen. Det …

Ytelsesmål for levering av flysikringstjenester 2025-2029

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2024 ) Bakgrunn Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) 2019/317 av 11. februar 2019 om fastsettelse av en ytelsesstyrings- og avgiftsordning for flysikringstjenester og nettfunksjoner …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse nanomaterialer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer vedlegg II og III i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), basert på følgende hensyn: Forordning (EF) nr. 1223/2009 fastsetter at …

Kosmetikkforordningen 2009: vitamin A, alpha-arbutin og arbutin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.10.2024) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer stoffoppføringer i ett eller flere av kosmetikkforordningens vedlegg II, III, V og VI, og omfatter følgende stoffer: vitamin A (retinol, …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av ytre emballasje

BAKGRUNN ( fra  departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.11.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.jan uar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: merking av indre emballasje

BAKGRUNN ( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2024 ) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fikk anvendelse i EU fra 28.januar 2022, og ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i …

Innhold og merking av fluor i tannkrem

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Direktivet retter opp en feil, ved i realiteten å endre direktiv 2007/53/EF slik at ordet "fluorid" byttes ut med ordet "fluor". Se ellers under andre opplysninger. …

Godkjenning av yrkeskvalifikasjoner for navigering på innlands vannveier: tilgang for Sveits

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen) (1) Pursuant to Article 25(2) of Directive (EU) 2017/2397, Member States are to reliably record without delay certificates of qualification, service record books and logbooks in the Commission’s databases for the …

Typegodkjenning av motorkjøretøy med hensyn til avgass fra tunge kjøretøy: rettelse til gjennomføringsbestemmelser om sertifisering av tunge tilhengere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2024) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har tidligere vedtatt forordning (EU) 2022/1362, som etablerte felles rammeverk for typegodkjenning av CO2-utslipp og drivstofforbruk fra tunge …

Markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.1.2025 ) Sammendrag av innhold Legemidler må ha markedsføringstillatelse for å kunne plasseres på markedet. Endringer i markedsføringstillatelsene er også underlagt regulatoriske krav. Forordning …

Tekniske forskrifter for fartøy på indre vannvei: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2023) Sammendrag av innhold Forslaget til forordning endrer vedlegg I og II i direktiv 2016/1629 om tekniske regler for fartøy på indre vannveier. Direktiv 2016/1629 oppstiller krav om …

Europeisk register over godkjente typer jernbanekjøretøy: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.11.2023)  Sammendrag av innhold Saken gjelder Kommisjonens forordning (EU) 2023/1696 om endring av beslutning om det europeiske registeret for jernbanekjøretøy, 2011/665/EU. Beslutningen er gjennomført i …

Nasjonal myndighet for single window-systemet for sjøfart (MNSW): rapporteringsmodul

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning 2023/2790 ble vedtatt av Kommisjonen 14. desember 2023 etter å ha vært til konsultasjon hos Digital Transport and Trade Facilitation Committee (DTTF). …

Gjennomføringsbestemmelser for luftfartsoperasjoner: retting av språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.11.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/1754 retter en oversettelsesfeil i tysk språkutgave av forordning (EU) nr. 965/2012 Merknader Rettslige konsekvenser Forordning (EU) 2023/1754 må …

Helsetrusler over landegrensene: gjennomføringsbestemmelser om en mal for informasjonsprosedyrer

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2022/2371 lays down mechanisms and structures for coordinating preparedness for and response to serious cross-border threats to health, including reporting on prevention, preparedness and response …

EU-dekkende automatisk nødanropstjeneste for kjøretøy som utsettes for ulykker (eCall): endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2025) Sammendrag av innhold Delegert kommisjonsforordning (EU) 2024/1084 av 29. november 2023 om endring i delegert forordning (EU) 305/2013 som supplerer Europaparlaments- og rådsdirektiv 2010/40/EU …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for rafoksanid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2203 gjelder utvidelse av bruken av stoffet rafoxanid som er et antiparasittmiddel. Rafoxanid er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for ketoprofen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2194 gjelder utvidelse av bruken av stoffet ketoprofen som brukes ved inflammasjon. Ketoprofen er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i …

EU-erklæring om sykling

BAKGRUNN (fra kommisjonens pressemelding 3.4.2024) EU institutions commit to boost cycling across Europe Today, the EU is taking another important step in reducing transport emissions by adopting the European Declaration on Cycling. In the margins of the …

Begrensning i bruk av fly (kodifisering 2006)

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Rådsdirektiv 92/14/EØF av 2. mars 1992 om begrensning i bruk av fly omfattet av del II kapittel 2 i bind 1 av vedlegg 16 til konvensjonen om internasjonal sivil luftfart, 2. utgave …

Transport: tilpasning tilpasninger av visse rettsakter i forbindelse med Bulgarias og Romanias tiltredelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) Artikkel 56 i tiltredelsesakten fastsetter at dersom det på grunn av tiltredelsen er nødvendig å tilpasse rettsakter som er vedtatt av organene, og som fortsatt gjelder etter 1. januar 2007, og de …

Sikkerheten til tredjestaters luftfartøyer som benytter lufthavner i Fellesskapet: gjennomføringsbestemmelser om innhenting og utveksling av opplysninger

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) Ved direktiv 2004/36/EF innføres en harmonisert metode for effektiv gjennomføring av internasjonale sikkerhetsstandarder i Fellesskapet ved en harmonisering av reglene og framgangsmåtene for …

Om implementeringen av direktivene om sikkerhet og interoperabilitet i jernbanenettet

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Den foreliggende rapport redegør for, hvor langt man er nået med at gennemføre direktivet om jernbanesikkerhed og med at opnå interoperabilitet i det europæiske jernbanesystem, siden Kommissionens første …

Luftfartsselskaper underlagt driftsforbud i Fellesskapet ("svartelisten") pr.22.3.2006

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I kapittel II i grunnforordningen fastsettes det framgangsmåter for ajourføring av fellesskapslisten over luftfartsselskaper som er underlagt driftsforbud i Fellesskapet, samt for hvordan …

Harmoniserte informasjonstjenester for kanaltrafikk: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I samsvar med artikkel 1 i direktiv 2005/44/EF skal vannveisinformasjonstjenester (RIS) utvikles og gjennomføres på en harmonisert, samvirkende og åpen måte. 2) I samsvar med artikkel 5 i direktiv …

Harmoniserte informasjonstjenester for kanaltrafikk: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, norsk utgave) 1) I samsvar med artikkel 1 i direktiv 2005/44/EF skal vannveisinformasjonstjenester (RIS) utvikles og gjennomføres på en harmonisert, samvirkende og åpen måte. 2) I samsvar med artikkel 5 i direktiv …

Felles regler for sivil luftfart: korrigering av gjennomføringsbestemmelser for kommersielle operasjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.12.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/217 retter fire feil i forordning (EU) nr. 965/2012 om luftfartsoperasjoner. Feilene har blitt introdusert gjennom tildigere endringer av …

Fartsskriverforordningen: overgangsbestemmelser for bruk av OSNMA

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.1.2024) Sammendrag av innhold Saken er gjenstand for fast track-prosedyre og skal ikke vedtas av Spesialutvalget for transport.  Gjennomføringsforordning (EU) 2023/980 gjelder endring av …

Flygelederforordningen 2015: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.2.2025) Sammendrag av innhold EU vedtok 21. april 2023 forordning (EU) 2023/893 som endrer forordning (EU) 340/2015 (flygelederforordningen) (RMT.0668). Forordningen medfører følgende endringer.: …

Vedlikeholdsforordningen om luftdyktighet for luftfartøyer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.6.2023) Sammendrag av innhold Regelverket foreslår flere endringer til kommisjonsforordning (EU) nr. 1321/2014, og tilhørende AMC og GM, for å i møtekomme noen mangler som er identifisert i EASAs …

Felles regler for sivil luftfart: ambulanseflyging med helikopter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.12.2024) Sammendrag av innhold Forordning 2023/1020 inneholder visse endringer av dagens felleseuropeiske regler om ambulanseflyging med helikopter (HEMS) samt bruk av allmennyttige …

Sikkerhetsfororordningen for motorvogner 2019: retting av tysk og litauisk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.12.2024)   Sammendrag av innhold I den tyske og litauiske utgave av Kommisjonsforordning (EU) 2021/1958 har det i en enkelt bestemmelse blitt oppdaget språklige oversettelsesfeil. Forordning (EU) …

Felles europeisk jernbaneområde: bruk av kapasitet for infrastruktur

(departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonen presenterte forslag til ny forordning om fordeling av jernbanekapasitet den 11. juli 2023. Forslaget er hovedsakelig en omarbeiding av deler av direktiv 2012/34/EU om …

Krav til godkjenning for systemer for lufttrafikkstyrings- og flysikringstjenester

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.5.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonen har vedtatt en ny forordning om nye regler om godkjenning av ATM/ANS-utstyr , hvilket vil si utstyr til bruk i flysikringstjenestene. Bakgrunnen for rettsakten er …

Anerkjennelse av organisasjoner for inspeksjon og sertifisering av skip (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.11.2023) Sammendrag av innhold I henhold til direktiv 94/57/EF med senere endringer, og nå gjennom 391/2009 og 2009/15 er det Kommisjonen som godkjenner klasseselskap. Denne publikasjonen er en …

Medisinsk utstyrsforordning (2017): tillatelse til Maquet Cardiopulmonary GmbH

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) Maquet Cardiopulmonary GmbH (MCP), is manufacturing heart-lung support (HLS), permanent life support (PLS) and heparin-induced thrombocytopenia (HIT) sets. These sets are devices intended for extracorporeal membrane …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2023)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.9.2023) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Digitalt transport- og logistikkforum, Ekspertgruppe for (E3280)

Digitalt transport- og logistikkforum, Ekspertgruppe for (E3280) …

Typegodkjenning av motorsykler: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.4.2024)   Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2724 oppdaterer/endrer forordning (EU) nr. 134/2014, som er en særrettsakt til rammeforordning (EU) nr. 168/2013 om godkjenning av motorsykkel. …

EU-strategi for reform av legemiddellovgivningen og tiltak mot antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2023) European Health Union: Commission proposes pharmaceuticals reform for more accessible, affordable and innovative medicines Today, the Commission is proposing to revise the EU's pharmaceutical legislation …

EUs tiltak for å bekjempe antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.4.2023) Stepping up EU actions to combat AMR in a One Health approach Antimicrobials are crucial medicines. However, over the years, their overuse and misuse have led to increasing antimicrobial resistance …

EU-prosedyrer for godkjenning og tilsyn med legemidler til mennesker og fastsettelse av regler for Det europeiske legemiddelbyrået (revisjonsforslag 2023)

(fra Kommisjonsforslaget) EU pharmaceutical legislation has enabled the authorisation of safe, efficacious and high-quality medicinal products. However, patient access to medicinal products across the EU and security of supply are growing concerns, …

Fellesskapsregler for legemidler for mennesker (revisjonsforslag 2023)

(fra Kommisjonsforslaget) EU pharmaceutical legislation has enabled the authorisation of safe, efficacious and high-quality medicinal products. However, patient access to medicinal products across the EU and security of supply are growing concerns, …