Søk

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bromelain

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1558 omhandler bromelain, som er et legemiddel mot diaré. Bromelain har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for alarelin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2018) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2017/1559 omhandler alarelin, som er et legemiddel med virkning på reproduksjons-systemet. Alarelin har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Merking av tannkrem med fluorinnhold

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Dette endringsdirektivet gjør det påbudt å merke tannkremer med mer enn 0,10 % (1000 ppm) fluor med følgende setning når språket som brukes er engelsk “Children of 6 years and younger: Use a pea sized …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2017)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Styrking av europeisk identitet gjennom kultur og utdanning

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 14.11.2017 ) [Red. anm.: Bruk lenken over til pressemeldingen for å se lenker til dokumenter i teksten] Europas fremtid: På vej mod et europæisk uddannelsesområde inden 2025 Debatten om Europas fremtid er i fuld …

Medisinsk utstyr: liste over koder og tilsvarende utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten må sees i sammenheng med det nye EU-regelverket for medisinsk utstyr som trådte i kraft 25. mai 2017. Det nye EU-regelverket består av to forordninger …

Handlingsplan 2017-2019 for tiltak mot lønnsgapet mellom kvinner og menn

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 20.11.2017) Ligestilling i Europa: Europa-Kommissionen støtter op om kvinders rettigheder i turbulente tider I dag indleder Europa-Kommissionen en vigtig konference om "kvinders rettigheder i turbulente tider", …

EU-høring om adgang til trygd og sosialstøtte

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) Period of consultation From 20/11/2017 To : 15/01/2018 Objective of the consultation The Commission has announced an initiative on access to social protection in its Work Programme 2017. The initiative is to be …

EU-høring om europeisk sysselsettingsmyndighet og europeisk trygdenummer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 27.11.2017 Commission launches public consultation on a European Labour Authority, as well as a European Social Security Number Today the European Commission has launched a public consultation to gather views of …

Tidlig varsling av hendelser for kontroll av overførbare sykdommer

Red. anm.: Vedtaket gjelder gjennomføring av europaparlaments- og rådsvedtak 2119/98/EF, som er innlemmet i EØS-avtalens protokoll 31. I henhold til EØS-komiteens vedtak om denne innlemmelsen, omfatter den også gjennomføringsbeslutninger. Den aktuelle …

EU-strategi for romtrafikkstyring

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.2.2022) Rummet: EU tager initiativ til et satellitbaseret konnektivitetssystem og sætter skub i indsatsen for rumtrafikstyring med henblik på et mere digitalt og modstandsdygtigt Europa I dag skrider EU til …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: inkludering av etyl-alfa-fenylacetoacetat (EAPA) på listen over registrerte stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2022) Sammendrag av innhold Stoffene etyl-alfa-fenylacetoacetat (EAPA) og metyl-3-oxo-2-(3,4-metylen-dioxifenyl)butanoat (MAMDPA) er prekursorer for amfetamin, metamfetamin og MDMA (ecstasy) som …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser om avgifter som kan pålegges av EU-referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Visse typer in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr krever en vitenskapelig uttalelse fra et Referanselaboratorium. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for EU-referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.3.2023)  Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om EU-referanselaboratorier. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, som kontroll av ytelse og …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om innsamling av data om salg av antimikrobielle stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/209, som dette EØS-notatet gjelder, regulerer formatat på data som skal innsamles og rapporteres for å kunne fastslå salgsmengden og bruken av …

Styringsmodell for det europeiske forskningsområdet (ERA)

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 26.11.2021) New Pact and governance structure for the European Research Area (ERA) The Council today adopted conclusions on the governance of the European Research Area (ERA) and a Pact for research and innovation (R&I) …

Utprøvingsforordningen: gjennomføringsbestemmelse om medlemsstatenes samarbeid om sikkerhetsvurdering av kliniske utprøvinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2022) Sammendrag av innhold Gjennomførelsesforordningen er hjemlet i Europaparlament- og rådsforordning (EU) nr. 536/201. Forordningen inneholder bestemmelser og prosedyrer for medlemsstatenes …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2022) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) nr. 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker og oppheving av direktiv 2001/20/EF. Forordning (EU) nr. 536/2014 …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2022) Sammendrag av innhold Direktivet endrer direktiv 2001/20/EF (opphevet under EØS-avtalen) og direktiv 2001/83/EF (legemiddeldirektivet). Storbritannia trådte ut av EU 1. februar 2020. I …

Avgifter til Det europeiske legemiddelkontoret for overvåking av legemidler til mennesker: inflasjonsjustering (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.6.2023) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Europeisk innovasjonsagenda 2022

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 5.7.2022) Kommissionen fremlægger ny europæisk innovationsdagsorden som spydspids for den nye innovationsbølge Kommissionen har i dag vedtaget en ny europæisk innovationsdagsorden for at bringe Europa i forreste …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bambermycin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.6.2022) Forordning (EU) 2022/634 endrer tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som omhandler restkonsentrasjoner av veterinærelegemidler i matvarer. Tabell 1 i forordning (EU) nr. …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: gjennomføringsbestemmelser om antimikrobielle legemidler forbeholdt behandling av mennesker

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr fastsetter et bredt spekter av konkrete tiltak for å bekjempe antimikrobiell resistens og for å fremme en mer forsvarlig …

Merking av kosmetiske produkter: gjennomføringsbestemmelser om ordlisten over vanlige navn på bestanddeler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.2.2023) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer ordlisten over vanlige navn på bestanddeler til bruk ved merking av kosmetiske produkter – jf. § 1c.i …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om sikkerhetskrav til produkter med ikke-medisinsk formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023)   Sammendrag av innhold Formålet med gjennomføringsforordningen er å fastsette felles spesifikasjoner for grupper av produkter som ifølge produsenten bare har et estetisk eller et annet …

Håndtering av utenlandsk innblanding i forskning og innovasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.1.2022) Commission publishes a toolkit to help mitigate foreign interference in research and innovation Today, the Commission has published a toolkit on how to mitigate foreign interference in research and …

EU-henstilling om kreftscreening (oppdatering)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 25.1.2022) Ajourføring af henstillingen om kræftscreening I Europas kræfthandlingsplan bebudede Kommissionen en ny kræftscreeningordning. Ordningen har til formål at hjælpe EU-landene med at sikre, at de 90 % af …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: rettelse til utfyllende bestemmelser om nedtegnelse av medisinbruk i hestepasset

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.6.2022) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2021/577 gir bestemmelser om hvordan visse typer medisinering av hestedyr skal nedtegnes i hestepasset. Dette dreier seg om medisinering etter artikkel …

Erfaringene med direktivet om likebehandling

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Den 23. september 2002 vedtog Europa-Parlamentet og Rådet på grundlag af EF-traktatens artikel 141, stk. 3, direktiv 2002/73/EF om ændring af Rådets direktiv 76/207/EØF om gennemførelse af princippet om …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse UV-filtre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenone/Oxybenzone (CAS nr 131-57-7), med navnet Benzophenone-3 under “the International Nomenclature of Cosmetic Ingredients (INCI)”, og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om formaldehyd

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.1.2023) Sammendrag av innhold Formaldehyd (CAS nr. 50-00-0, EC nr. 200-001-8) er klassifisert som karsinogen (kategori 1B) og hudsensitiviserende (kategori 1) i del 3, vedlegg VI i CLP …

EU-henstilling om antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 24.2.2022) Antimikrobiel resistens: henstilling om mere handling Antimikrobiel resistens er mikroorganismers, f.eks. bakteriers, evne til at blive stadig mere resistente over for antimikrobielle lægemidler, som gør …

Legemiddeldirektivet: endringsbestemmelser om sikkerhetselementer på innpakninger for eksport til Storbritannia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 22, bokstav a) i forordning (EU) 2016/161 skal en grossist deaktivere den entydige identifikatoren for legemidler ved eksport utenfor det indre …

EU-henstilling om tilgang til langtidspleie

BAKGRUNN (fra Rådets pressemelding 8.12.2022) EU's ministre vedtager henstillinger om børnepasning og langtidspleje Rådet vedtog to henstillinger: 1. om førskoleundervisning og børnepasning og 2. om økonomisk overkommelig langtidspleje af høj kvalitet. …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2022)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold I henhold til artikkel 67 nr. 3 i forordning (EF) nr. 726/2004, består inntektene til Det europeiske legemiddelbyrået av et bidrag fra Fellesskapet og gebyrer betalt av …

Bruk av humane vev og celler i humanmedisin

BAKGRUNN (fra Helse- og omsorgsdepartementets bakgrunnsnotat, september 2005) Sammendrag av innhold Direktivet må ses i sammenheng med direktivet om blod mv. (direktiv 2004/33/EF, jf. EØS-komiteens beslutning nr. 32/2205 av 11. mars 2005). Direktiv …

EU-strategi for utvikling og produksjon av mikrochips

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.2.2022) Digital suverænitet: Kommissionen foreslår en lovpakke om mikrochips, der skal imødegå manglen på halvledere og styrke Europas teknologiske førerposition Kommissionen har i dag fremlagt forslag til et …

EU-henstilling om tiltak ved mangel på halvledere

BAKGRUNN (fra kommisjonsrekommandasjonen, dansk utgave) (1) Halvledere er afgørende for, at den moderne økonomi og det moderne samfund kan fungere. I det seneste år har Unionen været udsat for hidtil usete forsyningsafbrydelser, som har medført alvorlige …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for visse klasse D-utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.8.2022) Sammendrag av innhold Felles spesifikasjoner er en rekke tekniske og/eller kliniske krav, som ikke er en standard, til et medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk. Et utstyr som samsvarer …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD): overgangsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2021) Sammendrag av innhold Forslaget innebærer overgangsregler for forordning (EU) nr. 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) som trer i kraft 26. mai 2022. Bakgrunnen for …

Forskning og utvikling i industrien: EUs statusrapport 2008

Bakgrunn (fra kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) European companies outpace American counterparts in R&D investment growth for the first time in five years R&D investment by EU companies has increased by 8.8% compared to the increased R&D …

Bekjempelse og forebygging av menneskehandel

Bakgrunn (fra Kommisjonens arbeidsdokument, dansk utgave) Dette dokument er en følge af de konklusioner, Rådet (retlige og indre anliggender) vedtog den 8.-9. november 2007, hvori Kommissionen blev opfordret til at udarbejde en "evaluerings- og …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Gjennomføring av arbeidsmiljødirektivene om byggeplasser og skilting

Bakgrunn (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Meddelelsen følger i kølvandet på Kommissionens bestræbelser [1] på at vurdere gennemførelsen af de retlige rammer med henblik på at forbedre dem. Den er hovedsagelig baseret på nationale rapporter fra …

Virkningene av fri bevegelse av personer i forbindelse med utvidelsen av EU

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Denne rapport har to formål: • at danne grundlag for Rådets undersøgelse af, hvordan overgangsordningerne for arbejdskraftens frie bevægelse har fungeret de første to år, i overensstemmelse med stk. 3 i …

Hovedbudskap i rapporten om sysselsetting i Europa 2008

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) I denne meddelelse gøres der rede for de vigtigste resultater i rapporten om beskæftigelsen i Europa 2008. Det er den 20. udgave af rapporten, som er blevet et af Europa-Kommissionens vigtigste redskaber …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold Direktivet om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr har sin EF-rettslige hjemmel i EF-traktatens art. 95. Direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr er …

Rapport om trygdeordninger og sosial integrasjon 2009

(fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Mellem 2001 og 2007 var den gennemsnitlige økonomiske vækst i EU-27 2,1 % pr. år. Beskæftigelsesfrekvensen var i 2007 vokset til 65,4 %, navnlig takket være højere beskæftigelse blandt kvinder og ældre …

Rapport om 7. rammeprogram - 2007

SAMMENDRAG (fra kommisjonsrapporten, engelsk utgave) This first FP7 Monitoring Report covers the year 2007 and is the first one based on a completely new approach: While in FP6 and previous Framework Programmes monitoring had been implemented through …

Evaluering av EUs 6. rammeprogram (2002-2006)

BAKGRUNN (fra evalueringsrapporten, engelsk utgave) This report presents the conclusions and recommendations of an Expert Group convened by the European Commission to provide an ex-post evaluation of the rationale, implementation and achievements of the …