Søk

EU-konsultasjon om avgifter til legemiddelovervåking

BAKGRUNN (fra konsultasjonsdokumentet engelsk utgave) INTRODUCTION The European Medicines Agency ('EMA') is an EU body with its own legal personality. EMA is responsible for coordinating the scientific resources put at its disposal by the Member States …

Harmonisering av frekvensbåndene 1920-1980 MHz og 2110-2170 MHz for bakkebaserte kommunikasjonstjenester

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.11.2013) Sammendrag av innhold Europakommisjonen besluttet 5. november 2012 å innføre harmoniserte regler for 2 GHz-båndet (1920-1980 MHz og 2110-2170 MHz, også omtalt som den parede delen av 2 GHz) …

Ekspertgruppe om tingenes internett

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.6.2012) Sammendrag av innhold Kommisjonen har etablert en ekspertgruppe bestående av myndigheter fra medlemslandene, representanter fra ekombransjen, industri og standariseringsinstitusjoner. …

Audiovisuelle tjenester og online-informasjonstjenester: beskyttelse av mindreårige

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.5.2008) Sammendrag av innhold Rekommandasjonen omhandler beskyttelse av mindreårige og den menneskelige verdighet samt beriktigelsesrett (retting av uriktige faktiske opplysninger) på området …

eHelse for Europa 2020

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) Better use of health data will transform the healthcare landscape, says expert report Brussels, 7th May 2012 - A high-level group of experts today warned that Europeans will only be able to benefit …

eIDAS-forordningen om elektroniske transaksjoner i det indre marked basert på eID og e-signatur

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2017) Sammendrag av innhold Forordningen ble vedtatt 23. juli 2014, basert på et forslag av Europakommisjonen av 4. juni 2012 (COM(2012) 238 final). Formålet med endringene er å legge til rette …

Finansiering av Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA): endringer

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 [1] om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om …

Sikrere, mer effektivt og innovativt medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.9.2012, dansk utgave) Sikrere, mere effektivt og innovativt medicinsk udstyr Fra simpelt plaster til det mest sofistikerede livsbevarende udstyr er medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik af …

Internasjonal roaming i offentlige mobiltelefonnett

St.prp. nr. 9 (2007-2008) - Bakgrunn EØS-komiteen vedtok 26. oktober 2007 å endre vedlegg XI til EØS-avtala (Telekommunikasjonstenester) til òg å omfatte europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 717/2007 av 27. juni 2007 om internasjonal gjesting i …

Anbefaling om ikke-diskriminering og kostnadsmetoder ved utbygging av bredbånd

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2013) Sammendrag av innhold Kommisjonen vedtok 11. september 2013 en anbefaling vedrørende regulering av neste generasjons nettverk (NGA) (heretter omtalt som anbefalingen). I Norge er det spesielt …

EU-høring om legemidler til barn

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonnettside, engelsk utgave) Public consultation on Commission guideline on paediatric investigation plans In accordance with the Paediatric Regulation (EC) 1901/2006 the Commission has to draw up detailed arrangements …

Retningslinjer for transeuropeiske nett på området telekommunikasjonsinfrastruktur

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.10.2014) Sammendrag av innhold Dette EØS-notatet gjelder kun forordning nr. 283/2014 (CEF Digital) (Regulation of the European Parliament and of the Council of 11 March 2014 on guidelines for …

Frekvensressurser til kortdistanseutstyr: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2014) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2013/752/EU endrer SRD-beslutningen (2006/771/EF) som harmoniserer frekvensressurser til utstyr for kortdistansekommunikasjon og …

EU-høring om pasientsikkerhet og behandlingskvalitet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens bakgrunnsdokument, engelsk utgave) Background and context Quality of healthcare [1], and in particular its core dimension - patient safety [2] have been addressed at EU level in various initiatives, including quality and safety …

Forbud mot dyreforsøk for testing av kosmetikkprodukter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 12.3.2013, dansk utgave) Fuldstændigt EU-forbud mod dyreforsøg for kosmetik træder i kraft I dag er den sidste frist for at udfase dyreforsøg for kosmetiske produkter i Europa oprundet. Fra og med i dag må …

Bredbåndsdirektivet 2014

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.11.2022) Sammendrag av innhold EU Parlamentet og Rådet vedtok 15. mai 2014 et direktiv med tiltak for å redusere kostnadene ved etablering av høyhastighetsnett for elektronisk kommunikasjon. …

Åpen internettilgang og internasjonal gjesting i offentlige mobiltnett (roaming)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.4.2016) Sammendrag av innhold EU Parlamentet og Rådet vedtok 25. november 2015 en forordning som fjerner ekstra kostnader for internasjonal gjesting fra juni 2017 og som innfører de første felleseuropeiske …

Bruk av mobile kommunikasjonstjenester i fly: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 05.03.2015) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning 2013/654/EU som endrer kommisjonsvedtak 2008/294/EF om harmoniserte bruksvilkår for frekvenser til mobile …

Rammeverk for digitale produkters og tjenesters robusthet: unntak for kjøretøy i klasse L

(fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Article (2) of Regulation (EU) 2024/2847, the application of that Regulation to products with digital elements covered by other Union rules laying down requirements that address all or some of the risks covered …

Europeisk digital lommebok for bedrifter (Omnibus VII)

(fra Kommisjonens pressemelding 19.11.2025) Simpler EU digital rules and new digital wallets to save billions for businesses and boost innovation Europe's businesses, from factories to start-ups, will spend less time on administrative work and compliance …

Harmonisering av frekvensbåndet 5 945-6 425 MHz for trådløse nett (WAS/RLAN): endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.6.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonen gav CEPT (European Conference of Postal and Telecommunications Administrations) i mandat av 21. april 2021 i oppgave å revidere grenseverdien for stråling utenfor …

EU-strategi for en europeisk dataunion

(fra Kommisjonens pressemelding 19.11.2025) Simpler EU digital rules and new digital wallets to save billions for businesses and boost innovation Europe's businesses, from factories to start-ups, will spend less time on administrative work and compliance …

Forordning om digitale nettverk (Digital Networks Act, DNA)

(fra Kommisjonens pressemelding 21.1.2026) EU supports digital connectivity with simpler and harmonised rules in Digital Networks Act The European Commission proposed the Digital Networks Act (DNA) to modernise, simplify and harmonise EU rules on …

Radiodirektivet 2014: legitimt tiltak truffet av Frankrike med hensyn til Apple iPhone 12 A2403

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) On 5 October 2023, France, via its relevant market surveillance authority, Agence Nationale des Fréquences (‘ANFR’), notified, in accordance with Article 40(4) of Directive 2014/53/EU and via the information and …

eIDAS-forordningen: utfyllende bestemmelser om krav til kvalifiserte tillitstjenesteleverandører

(fra kommisjonsforordningen) (1) Qualified trust service providers play a crucial role in ensuring secure and reliable digital interactions by delivering qualified trust services in compliance with Regulation (EU) No 910/2014. (2) The presumption of …

eIDAS-forordningen: utfyllende bestemmelser om kvalifiserte elektroniske arkivtjenester

(fra kommisjonsforordningen) (1) By Regulation (EU) 2024/1183 of the European Parliament and of the Council  ( 2 ) , a list of new trust services and qualified trust services, including the qualified electronic archiving service, was introduced in …

eIDAS-forordningen: utfyllende bestemmelser om elektroniske signaturer og segl

(fra kommisjonsforordningen) (1) Member States need to put in place the necessary technical means allowing them to process electronically signed or sealed documents that are required when using an online service offered by, or on behalf of, a public …

eIDAS-forordningen: utfyllende bestemmelser om nettstedsautentisering

(fra kommisjonsforordningen) (1) Qualified certificates for website authentication are essential for ensuring trust and transparency in online interactions. They make it possible to authenticate a website and link the website to the natural or legal …

eIDAS-forordningen: utfyllende bestemmelser om kvalifiserte elektroniske registre

(fra kommisjonsforordningen) (1) By Regulation (EU) 2024/1183 of the European Parliament and of the Council  ( 2 ) , a list of new trust services and qualified trust services, including the recording of electronic data in a qualified electronic ledger, …

Endring av mandatet til EUs policy-gruppe (RSPG) for frekvensforvaltning

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2012) Sammendrag av innhold Beslutningen er en mindre endring av beslutningen 2002/622/EF som opprettet Radio Spectrum Policy Group (RSPG). Endringene er nødvendig fordi revisjonen av ekompakken i 2009 …

Forenkling av implementering av regler om KI (Omnibus VII)

(fra Kommisjonens pressemelding 19.11.2025) Simpler EU digital rules and new digital wallets to save billions for businesses and boost innovation Europe's businesses, from factories to start-ups, will spend less time on administrative work and compliance …

Krav for personlig nødpeilesender for å sikre adgang til nødtjenester via Cospas-Sarsat systemet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2005) Samferdselsdepartementet ved Post- og teletilsynet 06.10.05 Rammenotat til kommisjonsvedtak 2005/631/EC om grunnleggende krav for personlig nødpeilesender for å sikre adgang til …

Antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.11.2009, engelsk utgave) Commission paper lays foundations of discussion to tackle the problem of anti-microbial resistance The European Commission presents today a staff working paper that aims to be the basis …

eID digital lommebok: listen over sertifiserte lommebøker

(fra kommisjonsforordningen) (1) The European Digital Identity Framework (‘framework’) set out in Regulation (EU) No 910/2014 is a crucial component in the establishment of a secure and interoperable digital identity ecosystem across the Union. With the …

eID digital lommebok: registering av mottakerparter

(fra kommisjonsforordningen) (1) For the purposes of registering relying parties that intend to rely on European Digital Identity Wallets (‘wallets’) for the provision of digital public or private services, as required by Regulation (EU) No 910/2014, …

eID digital lommebok: sikkerhetsbrudd

(fra kommisjonsforordningen) (1) The European Digital Identity Framework (‘framework’) set out in Regulation (EU) No 910/2014 is a crucial component in the establishment of a secure and interoperable digital identity ecosystem across the Union. With the …

eIDAS-forordningen: verifikasjon av elektronisk attestering av attributter

(fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) No 910/2014 creates a legal framework for the issuance and validation of electronic attestations of attrib.utes, including an obligation for providers of electronic attestations of attributes to provide …

eIDAS-forordningen: sikring av matching av identitet på tvers av landegrenser

(fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) No 910/2014 requires that European Digital Identity Wallets (‘wallets’) and notified electronic identification means are available as an option for authentication to gain access to online cross-border …

Harmonisering av frekvensbåndet 5 945-6 425 MHz for trådløse nett (WAS/RLAN): endringsbestemmelser

( fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.9.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2021/1067 harmoniserer 5 945–6 425 MHz-båndet for trådløse tilgangssystemer, inkludert trådløse lokale datanettverk. I tabell 2 i …

Digitale tjenester i det indre marked (DSA): regler for behandling av personopplysninger

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) The Commission conducts investigations for the purpose of enforcing the rules laid down in Regulation (EU) 2022/2065  ( 2 ) with respect to providers of very large online platforms and very large online search engines. To …

Harmonisering av frekvensressurser til utstyr for kortdistansekommunikasjon: endringsbestemmelser for frekvensbåndene 874-874 og 915-921 MHz

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.6.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsbeslutning (EU) 2018/1538 harmoniserer de tekniske vilkårene for bruk av frekvensbåndene 874-876 MHz og 915-921 MHz for teknisk avanserte …

Forordning om utvikling av skytjenester og kunstig intelligens

(fra Kommisjonens initiativ av 9.4.2025) Cloud and AI Development Act The Act is part of the AI Continent initiative. It will address the EU’s gap in cloud and AI infrastructure capacity through three pillars: I) research & innovation for accelerating the …

EU-strategi om medisinske mottiltak mot folkehelsetrusler

(fra Kommisjonens initiativ 11.4.2025) Strategy to support medical countermeasures against public health threats The rapid evolution of security risks means that the EU needs to reinforce its preparedness and response against public health threats …

EU-strategi for et europeisk forskningsråd for KI

(fra Kommisjonens pressemelding 8.10.2025) Commission launches two strategies to speed up AI uptake in European industry and science* Around the world, countries are racing to harness the potential of Artificial Intelligence (AI). Today, the European …

Cybersikkerhetsforordning 2 (endringsforslag 2025)

(fra Kommisjonens pressemelding 20.1.2026) Commission strengthens EU cybersecurity resilience and capabilities Europe faces daily cyber and hybrid attacks on essential services and democratic institutions, carried out by sophisticated state and criminal …

eIDAS-forordningen: gjennomføringsbestemmelser om rapporter fra tilsynsorgan

(fra kommisjonsforordningen) (1) Supervisory bodies for the European Digital Identity Wallets designated pursuant to Article 46a(1) of Regulation (EU) No 910/2014 and supervisory bodies for trust services designated pursuant to Article 46b(1) of that …

eIDAS-forordningen: sertifikater for elektroniske signaturer og segl

(fra kommisjonsforordningen) (1) Qualified certificates for electronic signatures and qualified certificates for electronic seals play a crucial role in the digital business environment by promoting the transition from traditional paper-based processes to …

eIDAS-forordningen: sertifisert utstyr for laging av kvalifiserte elektroniske signaturer og segl

(fra kommisjonsforordningen) (1) To establish a transparent and reliable source of information on qualified electronic signature creation devices and on qualified electronic seal creation devices that have been certified, or that are no longer certified, …

eIDAS-forordningen: intensjon og verifisering av kvalifiserte tillitstjenester

(fra kommisjonsforordningen) (1) Where trust service providers intend to start providing a qualified trust service, they are to notify the supervisory body of their intention together with a conformity assessment report issued by a conformity assessment …

eIDAS-forordningen: validering av kvalifiserte elektroniske signaturer og segl

(fra kommisjonsforordningen) (1) Qualified electronic signatures, qualified electronic seals, advanced electronic signatures based on qualified certificates for electronic signatures and advanced electronic seals based on qualified certificates for …