Søk

Sikrere, mer effektivt og innovativt medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.9.2012, dansk utgave) Sikrere, mere effektivt og innovativt medicinsk udstyr Fra simpelt plaster til det mest sofistikerede livsbevarende udstyr er medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik af …

Rettslige aspekter ved nanomaterialer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.10.2012, dansk utgave) Nanomaterialer: Banebrydende teknologis sikkerhed vurderes fra sag til sag Nanoteknologien frembringer store fremskridt i vor tid og har potentialet til at skabe revolutionerende …

Forbud mot dyreforsøk for testing av kosmetikkprodukter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 12.3.2013, dansk utgave) Fuldstændigt EU-forbud mod dyreforsøg for kosmetik træder i kraft I dag er den sidste frist for at udfase dyreforsøg for kosmetiske produkter i Europa oprundet. Fra og med i dag må …

EU-høring om legemidler til barn

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonnettside, engelsk utgave) Public consultation on Commission guideline on paediatric investigation plans In accordance with the Paediatric Regulation (EC) 1901/2006 the Commission has to draw up detailed arrangements …

Handlingsplan for tiltak mot antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.11.2011, dansk utgave) Handlingsplan mod antimikrobiel resistens: Kommissionen peger på 12 konkrete foranstaltninger for de kommende fem år Antimikrobiel resistens er et voksende sundhedsproblem i EU. Der dør …

eHelse for Europa 2020

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) Better use of health data will transform the healthcare landscape, says expert report Brussels, 7th May 2012 - A high-level group of experts today warned that Europeans will only be able to benefit …

EU-konsultasjon om avgifter til legemiddelovervåking

BAKGRUNN (fra konsultasjonsdokumentet engelsk utgave) INTRODUCTION The European Medicines Agency ('EMA') is an EU body with its own legal personality. EMA is responsible for coordinating the scientific resources put at its disposal by the Member States …

Åpen konsultasjon om revisjon av tobakksdirektivet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 27.7.2011, dansk utgave) Tobaksvarer: Kommissionen offentliggør rapport om høring, der fremkaldte 85 000 reaktioner – Europa-Kommissionens Generaldirektorat for Sundhed og Forbrugere offentliggør i dag resultaterne …

Rapport om alternative metoder til dyreforsøk i kosmetikksektoren i 2009

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Denne rapport er Kommissionens niende rapport om udvikling, validering og juridisk godkendelse af alternative metoder til erstatning af dyreforsøg i kosmetiksektoren [1]. Den har to formål: • Den er den …

Statusrapport om helseberedskap (2023)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.12.2023) Health ranks among the top priorities of European citizens according to recent Eurobarometer surveys [1] . Two new reports published today show how the EU has responded to the need and demand for more …

Helse og sikkerhet i EU og lærdommer fra fugleinfluensa-pandemien H1N1

BAKGRUNN (fra kommisjonsjonsens arbeidsdokument, engelsk utgave) The purpose of this document is to report on progress made in recent months and to set out the ongoing and future work of the Commission services in relation to preparation for and …

Rammeverk for digitale produkters og tjenesters robusthet: teknisk beskrivelse av kategoriene viktig og kritisk

(fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2024/2847 lays down rules on the cybersecurity of products with digital elements. In particular, Annex III to that Regulation sets out categories of important products with digital elements that, when …

EU-strategi om medisinske mottiltak mot folkehelsetrusler

(fra Kommisjonens initiativ 11.4.2025) Strategy to support medical countermeasures against public health threats The rapid evolution of security risks means that the EU needs to reinforce its preparedness and response against public health threats …

Gjenbruk og opparbeiding av medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) 1.1. Rapportens omfang og opbygning Denne rapport behandler spørgsmålet om oparbejdning af medicinsk udstyr i Den Europæiske Union i overensstemmelse med artikel 12a i Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni …

Alternativer til dyreforsøk i kosmetikksektoren

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Denne rapport om udvikling, validering og juridisk godkendelse af alternative metoder til erstatning af dyreforsøg i kosmetiksektoren er den ottende rapport, som Kommissionen har fremlagt. Den tegner et …

EUs rolle for global helse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 31.3.2010, dansk utgave) Kommissionen opfordrer EU til at skærpe sin indsats inden for global sundhed I dag vedtog Europa-Kommissionen en række forslag for at øge EU's rolle inden for global sundhed. Sigtet er at …

EUs alkoholstrategi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 24. oktober 2006 vedtok EU-kommisjonen en strategi for å støtte medlemslandene i å redusere alkoholrelaterte skader. Bekjempelsen av skadelig og farlig alkoholforbruk …

Prisfastsettelse og refusjon av utgifter for legemidler (konsultasjon)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.3.2011, dansk utgave) Pricing and reimbursement of medicines: Commission consults on EU transparency rules The European Commission has launched a public consultation in view of modernising rules on the …

Konsultasjon om handlingsplan for e-helse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 12.4.2011, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Kommissionen søger input til, hvordan sundhedsvæsenet kan forbedres ved hjælp af informations- og kommunikationsteknologi (e-sundhed) Europa-Kommissionen søger …

Radiodirektivet 2014: endringsbestemmelser til de tekniske spesifikasjonene for ladekontakten og ladekommunikasjonsprotokollen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.9.2023) Sammendrag av innhold Kommisjonen har fastsatt en delegert kommisjonsforordning etter artikkel 3 nr. 4 i radioutstyrsdirektivet 2014/53/EU (RED). Forordningen endrer referansen til de …

Rapport om svineinfluensa-pandemien H1N1

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, engelsk utgave) In April 2009, a novel strain of human influenza H1N1 was identified that had caused illness in Mexico and the United States first, in March and April 2009. On 11 June 2009, the World Health Organisation …

Radiodirektivets krav til anvendelse på rekonfigurerbare radiosystemer

(fra Kommisjonens initiativ 29.4.2025) Activation of EU rules on radio equipment for reconfigurable radio systems Current EU rules on radio equipment ensure a single market for such equipment. They set essential requirements for the placing on the market …

EUs plan for hjerte- og karhelse

(fra Kommisjonens pressemelding 16.12.2025) New measures to make EU health sector more innovative, competitive and resilient The European Commission has today proposed an ambitious package of measures to improve the health of EU citizens, while ensuring …

Radiodirektivet 2014: legitimt tiltak truffet av Frankrike med hensyn til Apple iPhone 12 A2403

(fra kommisjonsbeslutningen) (1) On 5 October 2023, France, via its relevant market surveillance authority, Agence Nationale des Fréquences (‘ANFR’), notified, in accordance with Article 40(4) of Directive 2014/53/EU and via the information and …

EU-strategi for forebyggings-, beredskaps- og responsplaner for helsekriser

(fra Kommisjonens pressemelding 28.11.2025) EU launches plan to strengthen preparedness for cross-border health crises Today, the European Union is boosting its health preparedness architecture through the new Union prevention, preparedness and response …

EU-strategi for medisinske mottiltak ved den neste helsekrisen

(fra Kommisjonens pressemelding 9.7.2025) EU Stockpiling and Medical Countermeasures Strategies to strengthen crisis readiness and health security The European Commission launches today two initiatives under its Preparedness Union agenda: an EU …

EU-strategi for beredskapslagre

(fra Kommisjonens pressemelding 9.7.2025) EU Stockpiling and Medical Countermeasures Strategies to strengthen crisis readiness and health security The European Commission launches today two initiatives under its Preparedness Union agenda: an EU …

Erfaringene med EU-regelverket om kontroll med handelen med narkotikaprekursorer

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Narkotikaprækursorer er kemikalier, der bruges til fremstilling af ulovlige narkotika, faktisk er de en forudsætning for ulovlig fremstilling af narkotika. I de fleste tilfælde har kemikalier, der bruges …

Radiodirektivet (2014): opphevelse av delegert forordning om cybersikkerhet

(fra Kommisjonens initiativ av 10.12.2025) Cybersecurity – repeal of Delegated Regulation supplementing the Radio Equipment Directive This initiative aims to repeal Delegated Regulation 2022/30 on cybersecurity once the Cyber Resilience Act becomes fully …

EUs håndtering av medisinmangel

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.10.2023) The Commission has adopted today a set of actions to better prevent and mitigate critical medicine shortages in the EU, this winter, next winter and beyond. Recent critical shortages, including of …

En strategi for H1N1-pandemien i 2009

RÅDSKONKLUSJONER (EUs helseministre) (engelsk utgave) Council Conclusions on Pandemic (H1N1) 2009 – a strategic approach 2965th EMPLOYMENT, SOCIAL POLICY, HEALTH AND CONSUMER AFFAIRS Council meeting Luxembourg, 12 October 2009 The Council adopted the …

EU-strategi for bekjempelse av HIV/AIDS i Europa

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) EU Member States and the European neighbouring countries face a high number of new HIV and associated infections and the resulting medical, social and economic consequences. 50 000 newly diagnosed HIV …

EU-tiltak mot dyreforsøk i kjemikaliesikkerhetsvurderinger

BAKGRUNN (fra Kommisjonens initiativ av 17.9.2024) Animal testing in chemical safety assessments – Commission roadmap to phase it out The European Commission’s roadmap to phase out animal testing in chemical safety assessments will outline milestones and …

Samarbeid om folkehelse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 22.5.2024) European Health Union: stronger and better prepared for the future Today, the Commission adopted a Communication on the European Health Union , which highlights the strides made in EU health policy over …

Krav for personlig nødpeilesender for å sikre adgang til nødtjenester via Cospas-Sarsat systemet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2005) Samferdselsdepartementet ved Post- og teletilsynet 06.10.05 Rammenotat til kommisjonsvedtak 2005/631/EC om grunnleggende krav for personlig nødpeilesender for å sikre adgang til …

Antimikrobiell resistens

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 18.11.2009, engelsk utgave) Commission paper lays foundations of discussion to tackle the problem of anti-microbial resistance The European Commission presents today a staff working paper that aims to be the basis …

Solidaritet på helseområdet – mindre ulikhet i EU

BAKGRUNN (fra Kommisjonens sammendrag til allmennheten, dansk utgave) • Europæere lever gennemsnitligt forholdsvis længe og sundt, men der er store forskelle på sundhedsområdet mellem og inden for EU-landene. For eksempel varierer den samlede forventede …

EU-strategi om tilgang til omsorg

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 7.9.2022) A European Care Strategy for caregivers and care receivers The European Commission has presented the European Care Strategy to ensure quality, affordable and accessible care services across the European …

EUs globale helsestrategi

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 30.11.2022) EU's globale sundhedsstrategi skal forbedre den globale sundhedssikkerhed og skabe bedre sundhed for alle Kommissionen har i dag vedtaget en ny global sundhedsstrategi for EU, som skal forbedre den …

Priotiterte grupper for vaksinering mot A(H1N1)-influensa

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) Influenza A (H1N1): EU Health Security Committee agrees statement on target and priority groups for vaccination Today the European Union Health Security Committee and the Early Warning and Response …

Strategi for bekjempelse av covid-19 høsten 2022 og vinteren 2023

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 2.9.2022) Covid-19: Kommissionen opfordrer EU-landene til at forberede sig på efteråret og vinteren Kommissionen foreslår i dag konkrete foranstaltninger for at undgå en kraftig stigning i antallet af …

Veien mot en asbestfri fremtid

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 27.9.2022) Kommissionen skrider til handling for bedre at beskytte mennesker mod asbest og sikre en asbestfri fremtid Asbest er et yderst farligt, kræftfremkaldende stof, som stadig findes i mange af vores …

Radiodirektivet (2014): endringsbestemmelser om datoen for anvendelse av grunnleggende krav til radioutstyr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2023) Sammendrag av innhold Kommisjonen fastsatte 29. oktober 2021 en delegert kommisjonsforordning EU (2022/30) etter artikkel 3(3) (d), (e) og (f) i Radioutstyrsdirektivet 2014/53/EU, om krav til …

EU-innbyggerinitiativet mot dyreforsøk i kosmetikksektoren

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 25.7.2023) Commission acts to accelerate phasing out of animal testing in response to a European Citizens' Initiative Today, the Commission is responding to the European Citizens' Initiative (ECI) ‘ Save …

Helhetlig tilnærming til mental helse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 7.6.2023) European Health Union: a new comprehensive approach to mental health Today, delivering on the commitment of President von der Leyen in the 2022 State of the Union Address, the Commission adds a pillar to …

Norsk deltakelse i EUs helseorgan

BAKGRUNN (fra Helse- og omsorgsdepartementets notat, sist oppdatert 27.4.2022) Norsk deltakelse i EUs helseorgan EØS-avtalen er en av Norges viktigste internasjonale avtaler, og samarbeidet med EU av stor betydning for Norge. Gjennom EØS-avtalen er Norge …

Meddelelse om europeisk helsedataområde

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.5.2022) Den europæiske sundhedsunion: Et europæisk sundhedsdataområde til borgerne og forskningen Europa-Kommissionen har i dag lanceret det europæiske sundhedsdataområde (EHDS), som er en vigtig byggesten i en …

Statusrapport om helseberedskap (2022)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 30.11.2022) European Health Union: first State of Health Preparedness Report shows EU's strong progress Today, the Commission published its first State of Health Preparedness Report. The Report highlights the …

Radiodirektivet 2014

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.07.2014) Sammendrag av innhold Direktiv 2014/53/EU om harmonisering av medlemsstatenes lovgivning om markedsføring av radioutstyr (Radiodirektivet) ble vedtatt 16. april 2014. Direktivet erstatter direktiv …

EU-konsultasjon om logo for godkjente on-line-apotekutsalg og -engrosselgere av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonsdokument, engelsk utgave) 1. On 1 July 2011, Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for …