Søk

Overvåking av legemidler: endringsbestemmekser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2013) Sammendrag av innhold Innehavere av markedsføringstillatelser (MT) for legemidler og legemiddelmyndighetene innen EU/EØS-området, har plikt til å overvåke legemidler som er på markedet i EU/EØS. …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet metylprednisolon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 122/2012 omhandler metylprednisolon, som er et glukokortikoid. Glukokortikoid er kortison og virker dempende på betennelser og immunreaksjoner. Stoffet er …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet monepantel i matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 123/2012 omhandler monepantel, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt …

Sluttevaluering av IKT-programmet eContentPlus (2005-2008)

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Denne rapport vedrører den endelige evaluering af eContentplus-programmet (2005-2008), i det følgende benævnt "programmet" [1]. Programmet forløb over en periode på fire år fra den 1. januar 2005 til den …

Rapport om alternative metoder til dyreforsøk i kosmetikksektoren i 2009

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Denne rapport er Kommissionens niende rapport om udvikling, validering og juridisk godkendelse af alternative metoder til erstatning af dyreforsøg i kosmetiksektoren [1]. Den har to formål: • Den er den …

Beskyttelse av barn i den digitale verden

Red. anm.: De referterte rekommandasjonene er ikke innlemmet i EØS-avtalen, men rapporten inneholder også synspunkter innsendt av norske myndigheter. BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 13.9.2011, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Der skal gøres …

Elektroniske bruksanvisninger til medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 207/2012 åpner for at produsenter av medisinsk utstyr kan bruke en elektronisk bruksansvisning istedenfor en bruksanvisning i papir. Løsningen …

Krav til aktive implanterbare medisinske innretninger og innretninger som benytter vev av animalsk opprinnelse

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter kommisjonsdirektiv 2003/32/EF om medisinsk utstyr som er framstilt av animalsk vev. Direktiv 2003/32/EF regulerte kun medisinsk utstyr omfattet av direktiv …

Tilgang til elektroniske kommunikasjonsnett: konsultasjon om kostnadsmetoder for engrospriser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.10.2011, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Offentlige høringer om adgang til telenet Bruxelles, den 3. oktober 2011 - Europa-Kommissionen har sat to offentlige høringer i gang om adgang for alternative …

Anvendelse, overvåking og kontroll med ikke-diskriminatoriske forpliktelser ved elektronisk kommunikasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.10.2011, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Offentlige høringer om adgang til telenet Bruxelles, den 3. oktober 2011 - Europa-Kommissionen har sat to offentlige høringer i gang om adgang for alternative …

Innsyn i prisbestemmelsene for legemidler og deres opptak i de nasjonale syketrygdordninger

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har vedtatt et forslag til nytt ”transparens”-direktiv. Som det i dag gjeldende direktiv 89/105/EØF, vil direktivet stille krav til medlemsstatenes saksbehandling …

Kosmetikkdirektivet: endringsbestemmelser om hårfargestoffer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2013) Sammendrag av innhold Direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): • Hårfargestoffet HC rød nr. 16 tilføyes vedlegg II (forbudslisten). • Det innføres …

Statusrapport om helseberedskap (2023)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.12.2023) Health ranks among the top priorities of European citizens according to recent Eurobarometer surveys [1] . Two new reports published today show how the EU has responded to the need and demand for more …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2025) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR). Forordningene er gjennomført i lov om medisinsk utstyr, og gjennomføringen av …

Hvitbok om digital infrastruktur

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 21.2.2024) Commission presents new initiatives for digital infrastructures of tomorrow Today, the Commission presented a set of possible actions to foster the innovation, security and resilience of digital …

Maksimalgrenseverdier for rester av veterinærlegemidlet derquantel i fårekjøtt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 890/2010 gjelder antiparasittmidlet derquantel. Ifølge forordningen har Kommisjonen tillatt bruk av derquantel på småfe med grenseverdier på 2 …

Maksimalkonsentrasjoner av natriumsalisylat i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 914/2010 omhandler det betennelsesdempende stoffet natriumsalisylat. Natriumsalisylat er inkludert i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …

Et helhetlig syn på vern av persondata i EU

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 4.11.2010, dansk utgave) Europa-Kommissionen fastsætter en strategi for at styrke EU's regler for databeskyttelse Hvad sker der med dine personlige oplysninger, når du tager flyveren, åbner en bankkonto eller …

Økonomiske sanksjoner ved overtredelse av forpliktelser knyttet til markedsføringstillatelse for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Forordning 658/2007 regulerer Kommisjonens adgang til å ilegge innehavere av markedsføringstillatelser for legemidler (legemiddelprodusenter) økonomiske sanksjoner, …

Helse og sikkerhet i EU og lærdommer fra fugleinfluensa-pandemien H1N1

BAKGRUNN (fra kommisjonsjonsens arbeidsdokument, engelsk utgave) The purpose of this document is to report on progress made in recent months and to set out the ongoing and future work of the Commission services in relation to preparation for and …

Grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse for Avilamycin (antibiotika)

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold  Kommisjonsforordning (EF) nr. 1064/2007 omhandler avilamycin, som er et antibiotikum i gruppen orthosomyciner. Avilamycin er etter anbefaling fra (Commitee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) …

God klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten gir nærmere retningslinjer vedrørende god klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker og om krav i forbindelse med tillatelse til fremstilling eller import av …

Legemiddeldirektivet: markedsføringstillatelser for produkter inneholdende spironolakton

(fra kommisjonsbeslutningen) (1)    Medicinal products for human use authorised by the Member States must meet the requirements of Directive 2001/83/EC. (2)    Periodic safety update reports concerning medicinal products containing the same active …

EU-strategi for økt sikkerhet for undersjøiske kabler

(fra Kommisjonens pressemelding 21.2.2025) Commission and the High Representative present strong actions to enhance security of submarine cables Today, in Helsinki, Finland, Executive Vice-President Henna Virkkunen presented the Joint Communication of the …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over kontrollerte stoffer (2025)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.10.2025) Sammendrag av innhold Narkotikaprekursorer omtales som «utgangsstoffer for narkotika» i den norske oversettelsen av forordning (EF) nr. 273/2004. Narkotikaprekursorer er stoffer og forbindelser som …

EU-strategi for bruk av kunstig intelligens

(fra Kommisjonens pressemelding 8.10.2025) Commission launches two strategies to speed up AI uptake in European industry and science Around the world, countries are racing to harness the potential of Artificial Intelligence (AI). Today, the European …

EUs handlingsplan for kunstig intelligens i Europa

(fra Kommisjonens pressemelding 9.4.2025) Commission sets course for Europe's AI leadership with an ambitious AI Continent Action Plan To become a global leader in artificial intelligence (AI) is the objective of the AI Continent Action Plan launched …

EU-strategi om medisinske mottiltak mot folkehelsetrusler

(fra Kommisjonens initiativ 11.4.2025) Strategy to support medical countermeasures against public health threats The rapid evolution of security risks means that the EU needs to reinforce its preparedness and response against public health threats …

Markedsanalyser innenfor elektronisk kommunikasjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Telesektoren: Kommissionens rapport om reguleringen på de nationale telemarkeder viser, at der er større konkurrence, men ikke noget indre marked En rapport fra Europa-Kommissionen, der …

Statusrapport om utviklingen av gjesting (roaming) i offentlige mobilnett

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 29.6.2010, dansk utgave) Lavere priser på at bruge mobiltelefonen i udlandet, men konkurrencen i telesektoren stadig utilstrækkelig, siger en rapport fra Kommissionen I dag udgives Europa-Kommissionens foreløbige …

Internett og nettnøytralitet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 30.6.2010, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Kommissionen indleder høring om netneutralitet I dag har Europa-Kommissionen indledt en høring om centrale spørgsmål i forbindelse med netneutralitet. Blandt andet …

Utdanning, autorisasjon og kontroll i forbindelse med bruk av humane vev og celler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.4.2011) Sammendrag av innhold Kommisjonens beslutning er gitt med henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF av 31. mars 2004 om fastsettelse av standarder for kvaliteten og …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet valnemulin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 758/2010 omhandler antibiotikumet valnemulin. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt brukt …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet tildipirosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 759/2010 omhandler tildipirosin som er et antibakterielt stoff i gruppen makrolider. Etter å ha vurdert en søknad om etablering av grenseverdier …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet metylprednisolon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 761/2010 omhandler metylprednisolon som er et betennelsesdempende stoff i gruppen glukokortikoider. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i …

Gjenbruk og opparbeiding av medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) 1.1. Rapportens omfang og opbygning Denne rapport behandler spørgsmålet om oparbejdning af medicinsk udstyr i Den Europæiske Union i overensstemmelse med artikel 12a i Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni …

Alternativer til dyreforsøk i kosmetikksektoren

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Denne rapport om udvikling, validering og juridisk godkendelse af alternative metoder til erstatning af dyreforsøg i kosmetiksektoren er den ottende rapport, som Kommissionen har fremlagt. Den tegner et …

Europeisk bredbånd: investering i digitaldrevet vekst

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Kommissionen skitserer, hvordan der kan sikres adgang til hurtige og ultrahurtige bredbåndsnet i Europa Europa-Kommissionen har i dag vedtaget tre komplementære tekster, der …

EUs rolle for global helse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 31.3.2010, dansk utgave) Kommissionen opfordrer EU til at skærpe sin indsats inden for global sundhed I dag vedtog Europa-Kommissionen en række forslag for at øge EU's rolle inden for global sundhed. Sigtet er at …

EUs alkoholstrategi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 24. oktober 2006 vedtok EU-kommisjonen en strategi for å støtte medlemslandene i å redusere alkoholrelaterte skader. Bekjempelsen av skadelig og farlig alkoholforbruk …

Informasjonssystemet for det indre marked (IMI): rapport om databeskyttelse

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) 1. RESUME Kommissionen er tilfreds med den måde, personlige rettigheder og den personlige frihed er sikret i informationssystemet for det indre marked (IMI) med hensyn til personoplysninger (herefter …

Europeisk database for medisinsk utstyr (EUDAMED)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2010) Sammendrag av innhold I direktiv 90/385/EØF art. 10b (3), direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr art. 14a (3) og direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr art. 12 (3) …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Felleseuropeiske telefonnummer for bedrifter

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 6.12.2010, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Kommissionen lancerer en høring om et tværeuropæisk telefonnummer for virksomheder I den offentlige høring, der lanceres i dag, spørger Europa-Kommissionen …

Europeisk handlingsplan for e-forvaltning 2011-2015

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.12.2010) Digital dagsorden: Handlingsplan for e-forvaltning skal lette adgangen til den offentlige forvaltning i hele EU Europa-Kommissionen har fastsat rammen for et ambitiøst program for sammen med …

Samvirke mellom europeiske offentlige tjenester

(fra Kommisjonens meddelelse, dansk utgave) Øget interoperabilitet skal danne grundlag for europæiske offentlige tjenester Europa-Kommissionen har i dag vedtaget et initiativ, der skal tilskynde offentlige forvaltninger i hele EU til at sikre sig det …

Prisfastsettelse og refusjon av utgifter for legemidler (konsultasjon)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 28.3.2011, dansk utgave) Pricing and reimbursement of medicines: Commission consults on EU transparency rules The European Commission has launched a public consultation in view of modernising rules on the …

Inflasjonsjustering av gebyrer til Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har i Europaparlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et …

Globale tiltak for internettsikkerhet

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelse, dansk utgave) Den digitale dagsorden: Kommissionen ser på medlemsstaternes beskyttelse mod cyberangreb I en rapport om gennemførelsen af EU's handlingsplan fra 2009 roser Kommissionen medlemsstaternes indsats for at …

EU-strategi om frekvensforvaltning

• Dansk departementsvurdering av 27.4.2011 BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Denne meddelelse har til formål at informere Europa-Parlamentet og Rådet om de punkter på dagsordenen for den kommende verdensomspændende …