Søk

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold European Medicines Agency (EMA) har fått en søknad om å fastsette grenseverdi for restmengder ("MRL-verdier") for pegylert bovin granulocyttkolonistimulerende faktor i storfe. …

Konsultasjon om drivhusgassutslipp fra skip

BAKGRUNN (fra EU-delegasjonens omtale) Konsultasjon om klimaregelverk for skipsfarten i EU Sist oppdatert: 23.01.2012 // 19. januar inviterte Europakommisjonen til innspill om regulering av utslipp av klimagasser fra skip. Norske aktører vil kunne bidra …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: endringsbestemmelser om nitroksinil

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 201/2012 omhandler nitroksilin, som er et legemiddel mot parasitter. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …

Konsultasjon om bærekraftig forbruk og produksjon

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Kommissionen vil gerne høre din mening om, hvordan vi kan forbruge og producere mere bæredygtigt Bruxelles, den 1. februar 2012 – i 2050 skønnes det, at verdens befolkningstal vil have nået 9 …

Maksimalgrenseverdier for restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet fenoksymetylpenicillin i matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 84/2012 omhandler fenoksymetylpenicillin, som er et antibiotikum. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som …

Maksimalgrenseverdier for restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet altrenogest i matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 85/2012 omhandler altrenogest, som er et hormonelt legemiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt …

Maksimalgrenseverdier for restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet triclabendazol i matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 222/2012 omhandler triklabendazol, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med …

Maksimalgrenseverdier for restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet closantel i matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.2.2013) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 221/2012 omhandler klosantel, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 med grenseverdi …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): timian

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Thymus vulgaris L., Thymus zygis Loefl. ex L. kan betragtes som en droge, en drogetilberedning eller en sammensætning heraf som defineret i direktiv 2001/83/EF og opfylder kravene i samme direktiv. (2) …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantemedisiner (urtelisten): Vitis vinifera (vinblad)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Varslingssystem for smittsomme sykdommer (EWRS): retningslinjer for informasjonsutveksling og personvern

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 06.07.2014) Sammendrag av innhold Parlaments- og rådsvedtak 2119/98/EU oppretter et system for epidemiologisk overvåking og kontroll med smittsomme sykdommer, og et system for varsling og respons …

Legemiddeldirektivet: endringer vedrørende legemiddelovervåking

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.10.2013) Sammendrag av innhold EU har vedtatt detaljerte regler for overvåking av legemidlers sikkerhet. En vesentlig styrking fulgte gjennom vedtakelsen av direktiv 2010/84/EU og forordning (EU) nr. …

Overvåking av legemidler: endringsbestemmekser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2013) Sammendrag av innhold Innehavere av markedsføringstillatelser (MT) for legemidler og legemiddelmyndighetene innen EU/EØS-området, har plikt til å overvåke legemidler som er på markedet i EU/EØS. …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet metylprednisolon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 122/2012 omhandler metylprednisolon, som er et glukokortikoid. Glukokortikoid er kortison og virker dempende på betennelser og immunreaksjoner. Stoffet er …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet monepantel i matvarer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 123/2012 omhandler monepantel, som er et antiparasittmiddel. Stoffet er i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt …

Elektroniske bruksanvisninger til medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 207/2012 åpner for at produsenter av medisinsk utstyr kan bruke en elektronisk bruksansvisning istedenfor en bruksanvisning i papir. Løsningen …

EU-strategi for et ressurseffektivt Europa

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.03.2014) Sammendrag av innhold NHD har hovedansvar for norsk oppfølging av EU 2020-strategien for smart og bærekraftig vekst. Ansvaret for oppfølging av de syv flaggskipene er fordelt mellom …

Krav til aktive implanterbare medisinske innretninger og innretninger som benytter vev av animalsk opprinnelse

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter kommisjonsdirektiv 2003/32/EF om medisinsk utstyr som er framstilt av animalsk vev. Direktiv 2003/32/EF regulerte kun medisinsk utstyr omfattet av direktiv …

Innsyn i prisbestemmelsene for legemidler og deres opptak i de nasjonale syketrygdordninger

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 3.6.2012) Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har vedtatt et forslag til nytt ”transparens”-direktiv. Som det i dag gjeldende direktiv 89/105/EØF, vil direktivet stille krav til medlemsstatenes saksbehandling …

Nasjonal gjennomføring av EUs miljølovgiving

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Miljø: Bedre gennemførelse af lovgivningen vil føre til lavere omkostninger og et bedre miljø Bruxelles, den 7. marts 2012. Det anslås, at manglende gennemførelse af miljølovgivning årligt koster EU …

Kosmetikkdirektivet: endringsbestemmelser om hårfargestoffer

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.12.2013) Sammendrag av innhold Direktivet medfører følgende endringer i vedleggene til EUs kosmetikkdirektiv (76/768/EØF): • Hårfargestoffet HC rød nr. 16 tilføyes vedlegg II (forbudslisten). • Det innføres …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2025) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR). Forordningene er gjennomført i lov om medisinsk utstyr, og gjennomføringen av …

EUs klimamål for 2040 og veien til klimanøytralitet innen 2050

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 6.2.2024) Climate change is intensifying and its real-life costs accelerating. A historically high acceleration in climate disruption in 2023, saw global warming reaching 1.48°C above pre-industrial level for the …

EU-strategi om industriell karbonhåndtering for EU

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 6.2.2024) Commission sets out how to sustainably capture, store and use carbon to reach climate neutrality by 2050 The European Union is committed to reaching ‘net zero' CO2 emissions by 2050. While the major part …

Maksimalgrenseverdier for rester av veterinærlegemidlet derquantel i fårekjøtt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 890/2010 gjelder antiparasittmidlet derquantel. Ifølge forordningen har Kommisjonen tillatt bruk av derquantel på småfe med grenseverdier på 2 …

Maksimalkonsentrasjoner av natriumsalisylat i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 914/2010 omhandler det betennelsesdempende stoffet natriumsalisylat. Natriumsalisylat er inkludert i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …

Om gjennomføringen av EUs strategi om dioksiner. furaner og polyklorerte bifenyler

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Dioxiner, furaner og polychlorerede biphenyler (PCB) er en gruppe toksiske og stabile kemiske stoffer, der indvirker på menneskers sundhed og miljøet. Når først disse organiske forurenende stoffer er …

Fremskritt mot Kyoto-målene for utslipp av drivhusgasser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 12.10.2010, dansk utgave) Klimaændringer: EU gennemfører større ned­skæringer i drivhusgasemissionerne end lovet. Den Europæiske Union er forud for tidsplanen i indsatsen for at opfylde sit løfte om nedskæringer i …

Om opprettelse av en ordning for informasjonsutveksling for overvåking av Europas maritime områder

BAKGRUNN (fra Kommisjonens meddelelse 21.10.2010, dansk utgave) Kommissionen fremlægger en køreplan for en mere effektiv og omkostningseffektiv havovervågning Europa-Kommissionen fastlagde i dag konkrete tiltag til at fremme en mere effektiv og …

Veikart for lavkarbon-økonomi i 2050

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.3.2011, dansk utgave) Klimaforandringer: Europa-Kommissionen opstiller en køreplan for et konkurrencedygtigt og kulstoffattigt Europa i 2050 Europa-Kommissionen har i dag vedtaget en køreplan for, hvordan EU kan …

Økonomiske sanksjoner ved overtredelse av forpliktelser knyttet til markedsføringstillatelse for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Sammendrag av innhold Forordning 658/2007 regulerer Kommisjonens adgang til å ilegge innehavere av markedsføringstillatelser for legemidler (legemiddelprodusenter) økonomiske sanksjoner, …

Grenseverdier for rester av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse for Avilamycin (antibiotika)

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold  Kommisjonsforordning (EF) nr. 1064/2007 omhandler avilamycin, som er et antibiotikum i gruppen orthosomyciner. Avilamycin er etter anbefaling fra (Commitee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) …

God klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker

BAKGRUNN (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten gir nærmere retningslinjer vedrørende god klinisk praksis i forbindelse med utprøvingspreparater til bruk på mennesker og om krav i forbindelse med tillatelse til fremstilling eller import av …

Legemiddeldirektivet: markedsføringstillatelser for produkter inneholdende spironolakton

(fra kommisjonsbeslutningen) (1)    Medicinal products for human use authorised by the Member States must meet the requirements of Directive 2001/83/EC. (2)    Periodic safety update reports concerning medicinal products containing the same active …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: endringer til listen over kontrollerte stoffer (2025)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.10.2025) Sammendrag av innhold Narkotikaprekursorer omtales som «utgangsstoffer for narkotika» i den norske oversettelsen av forordning (EF) nr. 273/2004. Narkotikaprekursorer er stoffer og forbindelser som …

EU-strategi for en sirkulær, regenerativ og konkurransedyktig bioøkonomi

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.10.2025) Beskrivelse Bakgrunn Europakommisjonen lanserte den 31. mars 2025 offentlig høring av EUs bioøkonomistrategi. Høringsfristen gikk ut 23. juni 2025. Kommisjonen planlegger å legge fram strategien …

Medlemslandenes rett til å regulere eller forby dyrking av GMO

Red. anm.: Forslaget er del av en GMO-pakke (se lenke over) som Kommisjonen la fram 13. juli 2010. BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 13.7.2010) EU-landene får det fulde ansvar for dyrkning af gmo'er på deres område Kommissionen har i dag foreslået, …

EUs miljøpolitiske årsrapport for 2009

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) Environment: Policy Review shows need to address the challenge of resource efficiency Today the 2009 Environment Policy Review was published. It reports on EU policy developments from last year and …

Utdanning, autorisasjon og kontroll i forbindelse med bruk av humane vev og celler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.4.2011) Sammendrag av innhold Kommisjonens beslutning er gitt med henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/23/EF av 31. mars 2004 om fastsettelse av standarder for kvaliteten og …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet valnemulin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 758/2010 omhandler antibiotikumet valnemulin. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 som tillatt brukt …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet tildipirosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 759/2010 omhandler tildipirosin som er et antibakterielt stoff i gruppen makrolider. Etter å ha vurdert en søknad om etablering av grenseverdier …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet metylprednisolon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 761/2010 omhandler metylprednisolon som er et betennelsesdempende stoff i gruppen glukokortikoider. Stoffet er per i dag oppført i tabell 1 i …

Havdata og havobservasjoner: planlagte EU-tiltak 2011-2013

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Viden er kilden til bæredygtig vækst i en sammenkoblet global økonomi og derfor et nøgleelement, når det gælder om at opnå intelligent vækst i EU i tråd med "Europa 2020-strategien" [1]. At øge vores …

Internasjonal klimapolitikk etter København-toppmøtet

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 9.3.2010, dansk utgave) Klimaforandringer: Europa-Kommissionen fremlægger en strategi for at sætte nyt skub i den globale indsats over for klimaforandringer Europa-Kommissionen fremlægger i dag en strategi, der …

Europeisk database for medisinsk utstyr (EUDAMED)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2010) Sammendrag av innhold I direktiv 90/385/EØF art. 10b (3), direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr art. 14a (3) og direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr art. 12 (3) …

Nye stoffer til bruk i tradisjonelle plantelegemidler (urtelisten)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Vurdering av EUs kvikksølvstrategi

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Den 28. januar 2005 vedtog Kommissionen meddelelsen til Rådet og Europa-Parlamentet om en fællesskabsstrategi for kviksølv. Strategien omhandler alle aspekter af kviksølvs livscyklus. Det vigtigste mål er …

Maritim romlig planlegging

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 17.12.2010, engelsk utgave) Commission: Europe needs to move forward on Maritime Spatial Planning Today, the European Commission published a Communication entitled '"Maritime Spatial Planning in the EU – …

Forbedrede rammer for markedsovervåking av CO2-kvotehandelsordningen

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) EU's emissionskvotehandelsordning (EU-ordningen) [1] blev indført den 1. januar 2005. Ordningen sikrer, at emissionsreduktioner kommer til at koste samfundet mindst muligt, og det er derfor et af EU's …

EU-strategi for reduksjon og gjenbruk av avfall

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.3.2015) 2. juli 2014 la Kommisjonen fram en pakke om sirkulær økonomi, som blant annet inneholdt en rekke forslag til endret politikk og regelverk på avfallsområdet. For avfallsområdet la …