Søk

Forbudte duftstoffer i kosmetiske produkter

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer reguleringer i kosmetikkdirektivets liste over forbudte stoffer (Annex II) og stoffer som kan anvendes på visse vilkår (Annex III). I Annex II endres forbudet mot å anvende det sterkt …

Prinsipper og retningslinjer for god fremstillingspraksis for legemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.4.2018) Sammendrag av innhold Direktiv 2017/1572 ble vedtatt i EU den 15. september 2017. Direktivet ble publisert i Den Europeiske unions tidende den 16. september 2017 og tråde i kraft i EU tyve …

Grensekryssende elkrafthandel: retningslinjer for balansering av kraftsystemet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.11.2023) Sammendrag av innhold Grensehandelsforordningen i tredje energimarkedspakke har introdusert et nytt system for å etablere bindende felleseuropeiske regler gjennom nettkoder og …

Elektromagnetisk kompatibilitet

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, norsk utgave) 1) Rådsdirektiv 89/336/EØF av 3. mai 1989 om tilnærming av medlemsstatenes lovgivning om elektromagnetisk kompatibilitet er blitt gjennomgått innenfor rammen av arbeidet med å forenkle …

Tobakksreklamedirektivet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2008) Sammendrag av innhold Direktivet omhandler forbud mot tobakksreklame i trykket media, radio og sponsing av tobakksprodukter på tilstelninger og andre aktiviteter (for eksempel …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler til mennesker: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.4.2018) Sammendrag av innhold Det følger av forordning 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker artikkel 63 pkt. 1 at det skal gis supplerende regler som gjelder prinsipper og …

Ajourføring av gebyrer til det europeiske kontor for legemiddelvurdering

BAKGRUNN (fra rådsforordningen, norsk utgave) I henhold til artikkel 57 nr. 1 i rådsforordning (EØF) nr. 2309/93 av 22. juli 1993 om fastsettelse av framgangsmåter i Fellesskapet for godkjenning og overvåking av legemidler for mennesker og dyr og om …

Europeisk partnerskap mot kreft

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 23.09.2014, engelsk utgave) Steep rise in screening for breast, cervical and colorectal cancer in the EU foreseen for 2010 to 2020 Strong cooperation between the EU and Member States on cancer has led to improved …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået (2019)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.4.2019) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Maksimumsgrenser for rester av veterinærpreparatet diclofenac i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 582/2009 omhandler det antiinflammatoriske virkestoffet diclofenac. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt en permanent grenseverdi på 0,1 …

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om ID-utsteder for sporbarhet av tobakksprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.12.2020) Sammendrag av innhold Direktiv 2014/40/EU (tobakksdirektivet) fastsetter blant annet et juridisk rammeverk for å etablere et felles sporbarhetssystem for tobakksprodukter i EU, dette som …

Merking av kosmetiske produkter: ordliste over vanlig brukte navn

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.10.2019) Sammendrag av innhold Vedtaket/beslutningen har særlig betydning for artikkel 33 «Ordliste over vanlige navn på bestanddeler» Artikkel 19 (1)(g) i kosmetikkforordningen/forskriften stiller …

Lovgivning for kosmetiske produkter: ajourføring

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2010) Sammendrag av innhold Dette kommisjonsdirektivet endrer forbud mot bruk av stoffer i kosmetiske produkter som nevnt i posisjon 419 i vedlegg II i kosmetikkdirektivet (76/768/EØF). Prioner …

Krav til miljøvennlig utforming av tjenere og datalagringsprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2023) Bakgrunn Denne saken er knyttet til økodesigndirektivet. Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning i hele deres …

Maksimal restkonsentrasjon av veterinærpreparatet monepantel i næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 478/2009 omhandler monepantel som er et middel mot endoparasitter. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt grenseverdier for rester av …

Restmengder i næringsmidler av veterinærpreparater som inneholder tiludronsyre og jernfumarat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.8.2010) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 485/2009 omhandler virkestoffet tiludronsyre i form av dinatriumsalt og virkestoffet jernfumarat. Ifølge forordningen har Kommisjonen fastsatt at …

EU-program for forebygging og informasjon på narkotikaområdet: 2007-2013

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert mai 2008) Sammendrag av innhold Programmet trådte i kraft i EU 1. oktober 2007 og skal gi støtte til prosjekter i henhold til kunngjøring (calls for proposals). En programkomité med representanter for …

Tilpasninger til energieffektivitetsdirektivet og forordningen om styringssystem for energiunionen i forbindelse med brexit

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.2.2023) Sammendrag av innhold Rettsakten er en kommisjonsbeslutning knyttet til Storbritannias uttreden av den Europeiske union og energieffektiviseringsdirektivet for 2012 (EU/2012/27) og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om 2-kloro-p-fenylenediamin og sulfat- og dihydrokloridsalter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer vedlegg II i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Bakgrunn: Siden risikoen ved bruk av …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om fenylen-bis-difenyltriazin som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019) Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Sammendrag av innhold Fenylen-bisdifenyltriazin …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om klimbazol

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019) Rettsakten endrer vedlegg III og V i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen). Sammendrag av innhold Klimbazol (Climbazole, CAS nr. 38083-17-9) er i dag oppført i …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.10.2019) Rettsakten endrer vedlegg II, III og V i forordning (EF) nr. 1223/2009 (kosmetikkforordningen), og angår spesielt artikkel 15(1), 15(2) og artikkel 31(1). Sammendrag av innhold Bakgrunn …

EU-høring om elektroniske info-vedlegg til legemidler

BAKGRUNN (fra pressemeldingen til Det europeiske byrå for legemiddelvurdering (EMA) 31.1.2019) EMA, the Heads of Medicines Agencies (HMA) and the European Commission (EC) are launching today a six-month public consultation on draft key principles which …

Energimerking av varmtvannsberedere og varmtvannslagringstanker: retting av spansk språkversjon

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) I den spanske udgave af Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 812/2013 er der to fejl i bilag II, tabel 1, søjle M, række B og C, hvor der er en forskel i formlen for tærsklerne for …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemiddelet ovotransferrin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2019/0238 omhandler ovotransferrin, som er et eggeproteinstoff som har antimikrobiell effekt. Ovotransferrin har til nå ikke vært oppført i tabell …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for isofluran

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1076 omhandler isofluran som er et bedøvelsesmiddel. Isofluran står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Helse i Europa 2018

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding utgave) Sundhedstilstanden i EU: mere beskyttelse og forebyggelse for længere og sundere liv Den fælles rapport Health at a Glance: Europe for 2018 , som Kommissionen og Organisationen for Økonomisk Samarbejde og …

Grenseverdier for rester av veterinærlegemiddelet paromomysin i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2018/1967 omhandler paromomysin. Det er et antibiotikum som brukes mot bakterielle infeksjoner. Stoffet er oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Krav til miljøvennlig utforming av eksterne strømkilder

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.10.2020) Denne saken er knyttet til økodesigndirektivet (2009/125/EF). Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning i hele …

Krav til miljøvennlig utforming av elektriske motorer og sirkulasjonspumper

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2020) Denne saken er knyttet til økodesigndirektivet. Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning i hele deres …

Kosmetikkforordningen: korrigering av bulgarsk språkversjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.2.2020) Sammendrag av innhold Den bulgarske språkversjonen av kosmetikkforordningen inneholder en feil i vedlegg III/post 12, tabell kolonne (i), som ble introdusert gjennom forordning (EU) nr. …

Energieffektiviseringsdirektivet: endringsbestemmelser om vurderinger av potensialet for varme- og kjøleeffektivitet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2024)   Sammendrag av innhold EU-kommisjonen har vurdert de nasjonale studiene (etter artikkel 14.1 i energieffektiviseringsdirektivet (2012/27/EU)) av varme- og kjølesektoren i EUs medlemsland. …

Transformatorforordningen: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.11.2020) Denne saken er knyttet til økodesigndirektivet. Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning i hele deres …

Krav til miljøvennlig utforming av kjøle- og fryseskap til bruk ved direktesalg

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.3.2025) Bakgrunn Denne saken er knyttet til økodesigndirektivet (2009/125/EF). Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning i hele …

Krav til miljøvennlig utforming av sveiseutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.6.2023) Bakgrunn Denne saken er knyttet til økodesigndirektivet. Direktivet er sammen med energimerkeforordningen virkemidler for å redusere energirelaterte produkters miljøbelastning i hele deres …

Energimerking av kjøle- og fryseskap til bruk i direktesalg

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.5.2021) Denne saken er knyttet til rammeforordningen for energimerking av produkter. Energimerkeforordningen skal sammen med økodesigndirektivet bidra til å redusere energirelaterte produkters …

Fornybar energidirektivet: utfyllende bestemmelser om biobrensel

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 13.3.2019) Energy Union: Commission adopts delegated act on sustainability criteria for biofuels as requested by the co-legislators The Commission today adopts a delegated act on sustainability criteria for …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler av animalsk opprinnelse med hensyn til firokoksib

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1323/2007 omhandler firekoksib som er et ikke-steroid antiinflammatorisk middel med smertestillende og febernedsettende effekt. Firekoksib var tidligere oppført med en …

Restmengder av veterinærpreparater i næringsmidler med hensyn til monensin, lasalocid og tylvalosin

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 1353/2007 omhandler: Monensin som er et antibiotikum og koksidiostatika (fôrtilsetningsstoff som er ment til å drepe eller hindre vekst av enecellede organismer) som hører inn …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlene cyfluthrin og lektin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.4.2009) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EF) nr. 542/2008 omhandler cyflutrin og lectin. Cyflutrin er et pyetroid som brukes mot ektoparasitter og var tidligere oppført med en …

Innmelding av overførbare sykdommer til EF-nettet

Red. anm.: Bestemmelsene trenger ikke EØS-komitevedtak men gjelder også EFTA/EØF-landene i kraft av at basisrettsakten er innlemmet i EØS-avtalen. Bakgrunn (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) I henhold til artikel 2 i Kommissionens beslutning …

Rettslige aspekter ved nanomaterialer

Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, dansk utgave) Kommissionen gav i sin meddelelse "Mod en europæisk strategi for nanoteknologi" (1) udtryk for, at FoU og de teknologiske fremskridt nødvendigvis må ledsages af en videnskabelig undersøgelse og …

Meddelelse om pasientmoblitet

Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, engelsk utgave) The vast majority of EU patients receive healthcare in their own country and prefer to do so. But in certain circumstances patients may seek for some forms of healthcare to be provided abroad. …

Offentlig innkjøp for et bedre miljø

Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, dansk utgave) Potential benefits of Green Public Procurement (GPP) Each year European public authorities spend the equivalent of 16% of the EU Gross Domestic Product on the purchase of goods, such as office …

Økodesigndirektivet 2009 om krav til miljøvennlig utforming av energirelaterte produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.1.2012) Sammendrag av innhold En omarbeiding ("recast") av Ecodesigndirektivet ble vedtatt av EU den 21.10.2009 og vil utvide virkeområdet til rammedirektivet om eco-design (2005/32/EC) til å …

Konsultasjonsforum for miljøvennlig design

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.10.2023) Sammendrag av innhold Det følger av artikkel 18 i eco-designdirektivet (2005/32/EC) (se eget EØS-notat) at Kommisjonen skal sikre deltakelse fra medlemslandene og andre berørte interesser …

Midtveisevaluering av EUs folkehelseprogram (2003-2008)

Bakgrunn (fra Kommisjonens meddelelse, dansk utgave) Ved Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse om vedtagelse af et program for Fællesskabets indsats inden for folkesundhed (2003-2008)1, herefter benævnt "programafgørelsen", blev der indført et seksårigt …

Rapport om EUs folkehelseprogram i 2007

I henhold til artikel 12, stk. 1, i Europa-Parlamentets og Rådets afgørelse nr. 1786/2002/EF af 23. september 2002 om vedtagelse af et program for Fællesskabets indsats inden for folkesundhed (2003-2008) fører Kommissionen regelmæssigt tilsyn med …

Produkter til avansert terapi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold Forskning og utvikling innen biologi, bioteknologi og medisin har resultert i at vi har fått gen- og cellebasert produkter som kan benyttes til forebygging og …

Revisjon av direktivene om medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2007/47/EF er en revidering av direktiv 93/42/EØF basert på utvikling og erfaringer som er høstet siden direktivet ble vedtatt i 1993. Direktivet tydeliggjør …