Søk

Revisjon av direktivene om medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.7.2010) Sammendrag av innhold Direktiv 2007/47/EF er en revidering av direktiv 93/42/EØF basert på utvikling og erfaringer som er høstet siden direktivet ble vedtatt i 1993. Direktivet tydeliggjør …

Ansvar ved tap av eller skade på funksjonshemmedes hjelpemidler på flyreiser

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Den 5. juli 2006 vedtog Europa-Parlamentet og Rådet forordning (EF) nr. 1107/2006 om handicappede og bevægelseshæmmede personers rettigheder, når de rejser med fly [1] (i det følgende benævnt …

EU-høring om elektroniske dokumenter for godstransport

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) About this consultation 25 October 2017 - 18 January 2018 Objective of the consultation The aim of this public consultation is to gather the views and concerns of all interested citizens, organisations and …

Handlingsplan for infrastruktur for alternative drivstoff

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 8.11.2017) Energiunionen: Kommissionen vil styrke EU's globale førerposition inden for renere køretøjer Kommissionen foreslår nye mål for de gennemsnitlige CO 2-emissioner for nye personbiler og varevogne i EU for …

Medisinsk utstyr: liste over koder og tilsvarende utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2020) Sammendrag av innhold Rettsakten må sees i sammenheng med det nye EU-regelverket for medisinsk utstyr som trådte i kraft 25. mai 2017. Det nye EU-regelverket består av to forordninger …

EU-høring om kooperative intelligente transportsystemer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnettside) About this consultation 10 October 2017 - 5 January 2018 Target group Transport operators and drivers (+ drivers' and consumer organisations), Vehicle manufacturers & suppliers, C-ITS system/service providers (+ …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser om avgifter som kan pålegges av EU-referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2023) Sammendrag av innhold Visse typer in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr krever en vitenskapelig uttalelse fra et Referanselaboratorium. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD): gjennomføringsbestemmelser for EU-referanselaboratorier

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.3.2023)  Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/746 (IVDR) inneholder bestemmelser om EU-referanselaboratorier. Referanselaboratoriene vil ha flere viktige oppgaver, som kontroll av ytelse og …

Handlingsplan for transport på innlands vannvei 2021-2027

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 24.6.2021) Future-proofing European inland waterway transport - NAIADES III action plan Today, the European Commission tables a 35-point action plan to boost the role of inland waterway transport in our mobility …

Medisinsk utstyrsforordningen: endringsbestemmelser om reprosessering av engangsutstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.12.2020) Sammendrag av innhold Forordning 2017/745 (MDR) tillater reprosessering av medisinsk engangsutstyr dersom dette er tillatt ved nasjonal rett. Medisinsk engangsutstyr som er reprosessert og …

Medisinsk utstyrsforordningen: utsatt anvendelsesdato i forbindelse med covid-19-pandemien

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.6.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2020/561 utsetter anvendelsestidpsunktet for forodning 2017/745 med ett år, det vil si til 26. mai 2021. Bakgrunnen for denne beslutningen er å bidra …

Retningslinjer for covid-19-tester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.4.2020) Coronavirus: Kommissionen udsteder retningslinjer om testning I dag fremlægger Kommissionen retningslinjer om testmetoder til påvisning af covid-19 som led i den europæiske køreplan for ophævelse af …

Beredskapsplan for transport

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2022) Sammendrag av innhold Kommisjonen varslet i Mobilitetsstrategien (2020) en beredskapsplan for transport, i lys av erfaringene med covid-19 pandemien. Kommisjonen presenterte, noe forsinket, …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk (IVD): overgangsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.12.2021) Sammendrag av innhold Forslaget innebærer overgangsregler for forordning (EU) nr. 2017/746 om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr (IVDR) som trer i kraft 26. mai 2022. Bakgrunnen for …

Ny EU-strategi for bymobilitet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.3.2022) Sammendrag av innhold Den 14. desember 2021 la Kommisjonen frem en revisjon av strategien for bymobilitet fra 2013. Den presenterer kommisjonens strategiske prioriteringer for overgangen …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om bruksanvisninger på nett

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.12.2021) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr legger til rette for at enkelte typer utstyr kan ha elektronisk bruksanvisning i stedet for papirversjon. Dette er blant …

Medisinsk utstyrsforordningen 2017: gjennomføringsbestemmelser om Eudamed-databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.11.2022) Sammendrag av innhold Eudamed er et IT-system utviklet av EU-kommisjonen i forbindelse med implementeringen av forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr og forordning (EU) 2017/746 om …

EU-handlingsplan for styrking av langdistanse- og grensekryssende jernbane

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.3.2022) Sammendrag av innhold Handlingsplanen inneholder en tipunktsliste med flere konkrete og målrettede oppfølgingspunkter og tiltak. Disse vil redusere flaskehalser, fjerne/redusere …

Forlengelsen av det transeuropeiske transportnettverket til land utenfor EU

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) Introduction – Scope of cooperation with third countries The ambition of the trans-European transport network (TEN-T) policy is to provide for seamless, sustainable and effective transport across the …

System for unik utstyrsidentifikasjon for medisinsk utstyr

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.11.2013) Sammendrag av innhold Rekommandasjonen inneholder regler om sporbarhet av medisinsk utstyr. Den gjelder for medisinsk utstyr, aktivt implanterbart medisinsk utstyr (unntatt individuelt tilpasset …

EU-høring om anvendelser knyttet til EUs programmer for satelittnavigasjon (Galileo og EGNOS)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonsnettside, engelsk utgave) Objective of the consultation The objective of this public consultation is to obtain input and a broader range of views on the way the European Commission should maximise and ensure the …

Kontroll og vurderinger av medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 01.07.2015 Sammendrag av innhold Rettsakten fastsetter retningslinjer for kontrollen teknisk kontrollorgan utfører med produsenter av medisinsk utstyr. Teknisk kontrollorgan er utpekt av nasjonal …

Medisinsk utstyrsforordning 2017

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter direktiv 90/385/EØF (aktivt implanterbart medisinsk utstyr) og direktiv 93/42/EØF (øvrig medisinsk utstyr), dvs. den dekker alt medisinsk utstyr …

Medisinsk utstyr for in vitro-diagnostikk (IVD)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.12.2019) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter direktiv 98/79/EF (in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr) og er vedtatt sammen med forordning (EU) nr. 2017/745 (om aktivt implanterbart medisinsk utstyr …

EU-høring om godkjenning av screening-utstyr for flyplasser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonsnettside utgave) The objective of this consultation is to collect the views and opinions of all relevant aviation security stakeholders on the possibility of creating a harmonised certification procedure for airport …

Erfaringene med listene over luftfartsselskaper med driftsforbud i EU ("svartelisten")

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 11.1.2010, engelsk utgave) Commission adopts a report on the efficiency of the list of banned airlines Three years after the adoption of the EU rules governing the establishment and update of the list of airlines …

Prosjektobligasjoner for transeuropeiske nettverk: prøveperiode 2012-2013

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) EU infrastructure policy: from grants to project bonds Despite long-standing EU policy and grant spending on Trans-European Networks (TENs) in the area of transport, energy and telecommunications, the …

EUs program for luftfartssikkerhet

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) 1. Kommissionens meddelelse fra 2011 og anden udgave af dokumentet om det europæiske program for luftfartssikkerhed I Kommissionens meddelelse om "oprettelse af et europæisk sikkerhedsstyringssystem på …

Om gjennomføringen av det felles europeiske luftrom

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) Lufttransport spiller en vigtig rolle for Den Europæiske Unions (EU's) økonomi og samfund. I denne forbindelse er lufttrafikstyringssystemet af afgørende betydning for lufttransportoperationerne, når …

Den globale plattformen for harmonisering av regelverk for kjøretøy: arbeidet i 2010

BAKGRUNN (fra Kommisjonens arbeidsdokument, engelsk utgave) In accordance with the CARS 21 Communication of 7 February 2007, this Commission staff working document reports on the major automotive-related regulatory developments and activities that arose …

EU-strategi for digitale fartskrivere

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 19.7.2011, engelsk utgave) Road transport: new tachograph rules will save companies more than €500 million per year Brussels, 19 July 2011 - The European Commission has proposed to revise the tachograph legislation …

Sysselsetting og konkurranseforhold i maritim sektor

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 20.7.2011, engelsk utgave) Maritime: Task Force on maritime employment and competitiveness delivers report Brussels The Task Force on maritime employment and competitiveness set up by Vice-President Kallas has …

EU-regelverk for sikrere passasjerskip

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, 16.10.2015) Better regulation for better safety: adjusting course on EU passenger ship safety legislation Today the Commission delivered the result of a fitness check (REFIT) of the EU legislation on safety of …

EU-retningslinjer for veiavgifter for personbiler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Transport: Vejafgifter skal være ens for alle bilister Bruxelles, den 14. maj 2012 – Europa-Kommissionen har i dag udstedt retningslinjer, der formaner om, at vejafgiftsordninger ifølge …

EU-strategi for flyplasser

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 1.12.2011, dansk utgave) Pakken "Bedre lufthavne" er lanceret I dag bekendtgjorde Europa-Kommissionen en omfattende pakke af foranstaltninger med henblik på at øge kapaciteten i Europas lufthavne, reducere …

Passasjerrettigheter for alle framkomstmidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 19.12.2011, engelsk utgave) Passenger rights: Commission publishes a Communication on all transport modes and consults on air passenger rights The European Commission has published today [19 December] a …

Medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.3.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. Det følger av direktivet artikkel 14 punkt 1a) at dersom en medlemsstat mener at listen …

Tekniske spesifikasjoner for medisinsk utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.3.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …

Rapport om åpning av markedet for veitransport

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 20.6.2012, engelsk utgave) Gradual opening of domestic road transport markets should be considered as a key step towards completing the Single European Transport Area says a report handed over to Vice-President …

EU-konsultasjon om havnetjenester

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) As part of its on-going review of European ports policy, the European Commission has launched an online questionnaire, open until September 2012: http://iaportenhancement.questionpro.com The port …

EU-konsultasjon om avgifter for bruk av veginfrastruktur

BAKGRUNN (fra Kommisjonens bakgrunnsdokument, engelsk utgave) This public consultation is part of the preparatory work of the European Commission's services to explore the scope for possible new European Commission initiatives on road charging along the …

Utviklingen av jernbanemarkedet: 3. rapport

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) 1. I de senere år har de europæiske jernbaner været inde i en periode med store omvæltninger, der dels skyldes de generelt ugunstige økonomiske vilkår og dels udviklingen i især de europæiske …

Elektroniske bruksanvisninger til medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 207/2012 åpner for at produsenter av medisinsk utstyr kan bruke en elektronisk bruksansvisning istedenfor en bruksanvisning i papir. Løsningen …

Krav til aktive implanterbare medisinske innretninger og innretninger som benytter vev av animalsk opprinnelse

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter kommisjonsdirektiv 2003/32/EF om medisinsk utstyr som er framstilt av animalsk vev. Direktiv 2003/32/EF regulerte kun medisinsk utstyr omfattet av direktiv …

Rapport om framdriften av EUs maritime politikk

EU's integrerede havpolitik - prioriteter for den næste Kommission Europa-Kommissionen har i dag fremlagt en rapport med status over, hvilke resultater der er nået med den integrerede havpolitik i de sidste to år, og hvor der skues ind i fremtiden. …

Havovervåking og deling av maritim miljøinformasjon i EU

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) I meddelelsen om en integreret EU-havpolitik forpligtede Kommissionen sig til at "tage initiativer til et overvågningssystem med højere grad af interoperabilitet med henblik på at samle eksisterende …

Den internasjonale dimensjon av EUs maritime politikk

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, engelsk utgave) Sustainable development lies at the heart of the EU policy agenda. The Integrated Maritime Policy (IMP) has a central role to play in achieving this objective. Europe is a maritime continent. Our …

Medisinsk utstyr: forbedret tilgjengelighet av in vitro-diagnostikk

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.6.2025) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) 2017/745 (MDR) og forordning (EU) 2017/746 (IVDR). Forordningene er gjennomført i lov om medisinsk utstyr, og gjennomføringen av …

Gjennomføring av tiltak for reduksjon av CO2-utslipp fra varebiler

BAKGRUNN (fra kommisjonsrapporten, dansk utgave) 1 Indledning Den 7. februar 2007 vedtog Kommissionen en meddelelse (KOM(2007) 19 endelig) om en ny bred strategi for nedbringelse af CO2-emissionerne fra personbiler og lette erhvervskøretøjer, der sælges i …

Rapportering av data om registrerte nye personbiler

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) I henhold til artikel 8 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 443/2009 af 23. april 2009 om fastsættelse af præstationsnormer for nye personbilers emissioner inden for Fællesskabets …