Søk

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om visse produkter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.10.2014) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 688/2014 fastsetter bruksbegrensninger for følgende stoffer i kosmetikk: - Alkyl (C12-22) trimetyl ammonium bromid og klorid brukt som annet enn …

Veterinærlegemidler: regler for sentral godkjenningsprosedyre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2019) Sammendrag av innhold Gjennom forordning (EU) nr. 2019/6 har EU vedtatt nye regler om legemidler til dyr. Etableringen av den sentrale godkjenningsprosedyren er inntatt i forordning (EU) …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.8.2020) Sammendrag av innhold Status Rettsakten er til vurdering i EFTA-landene. Forordningen om legemidler til dyr ble vedtatt 11. desember 2018 og trådte i kraft 28. januar 2019. Forordningen har …

Restkonsentrasjoner av lufenuron i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.9.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 967/2014 omhandler lufenuron, som er et antiparasittmiddel. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til kapitalkravreglene for banker mv. Artikkel 131 i CRD IV-direktivet gir mandat til EUs banktilsynsmyndighet EBA til å utvikle …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2019) Forordningen gir utfyllende regler om kapitalkrav for banker mv (Capital Requirements Regulation - CRR). Bestemmelsen gjennomfører CRR artikkel 390 nr. 7 og er relevant når institusjonene …

Avvikling av kredittinstitusjoner og visse verdipapirforetak: regler og prosedyrer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.05.2015) Sammendrag av innhold SRM-forordningen (forordning (EU) 806/2014) gjelder etablering av enhetlige regler og en enhetlig prosedyre for avvikling av kredittinstitusjoner og visse …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om likviditetsdekning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til kapitalkravsreglene for banker mv., og gir gir nærmere definisjon av kravet til likviditetsdekning (LCR) og hvordan denne skal …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om uvektet kapitalandel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2019) Forordningen gir utfyllende regler til kapitalkravregelverket for banker mv (Capital Requirements Regulation - CRR), og endrer definisjonen av uvektet egenkapitalandel (leverage ratio). …

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om billedadvarsler til bruk på tobakksprodukter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2022) Sammendrag av innhold Tobakksdirektivet artikkel 10, som regulerer kombinerte helseadvarsler for røyketobakksvarer, krever at enkeltpakninger og eventuell ytre emballasje for …

Kapitaldekningsdirektivet: utfyllende bestemmelser om identifisering av globalt systemviktige institusjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2019) Den tekniske standarden gir utfyllende regler til kapitalkravreglene for banker. Standarden spesifiserer identifiseringsmetoden beskrevet i CRD IV-direktivets artikkel 131. Standarden …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for aluminiumsalisylat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/1308 omhandler aluminiumsalisylat, basisk, som er et kjemisk stoff som brukes mot diaré og tarminflammasjon. Stoffet står oppført i tabell 1 …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser for metylisothiazolinon (MI)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens høringsnotat, engelsk utgave) Background Methylisothiazolinone (MI) is currently authorized as a preservative in cosmetics products through Annex V, entry 57, of Regulation (EC) No 1223/2009 ("Cosmetics Regulation") at a maximum …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om tilsynsrapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til kapitalkravregelverket for banker mv (Capital Requirements Regulation). Den endrer opprinnelig teknisk standard 680/2014 om …

EU-høring om god praksis for produksjon av medisiner

BAKGRUNN (fra Kommisjonesutkastet, engelsk utgave) Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use provides in 1st paragraph of Article 47 an …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: endringsbestemmelser om virginiamysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/1491 omhandler virginiamysin, som er et antibiotikum som brukes mot bakterielle infeksjoner. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler: endringsbestemmelser om tylvalosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.2.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/1492 omhandler tylvalosin, som er et antibiotikum som brukes mot bakterielle infeksjoner. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til …

Plassering av informasjon på poser med rulletobakk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2022) Sammendrag av innhold I tobakksdirektiv 2014/40/EU er det fastsatt nye regler om helseadvarsler på tobakkspakninger. Alle tobakkspakninger skal fortsatt ha en generell helseadvarsel, jf. …

Forsvarlig bruk av antimikrobielle midler i veterinærmedisiner

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) Commission publishes guidelines on the prudent use of antimicrobials in veterinary medicine The Commission published today Guidelines aimed to prevent the overuse and misuse of antibiotics by …

Tobakksdirektivet: gjennomføringsbestemmelser om helseadvarsler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.1.2022) Sammendrag av innhold Tobakksdirektivet fastsetter nye regler om helseadvarsler med bilder og tekst for røyketobakksvarer. Artikkel 10 nr. 4 gir EU-kommisjonen hjemmel til å fastsette …

Verdipapiriseringsforordningen

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.4.2024)   Sammendrag av innhold Formålet med verdipapiriseringsforordningen er å gi felles regler som skal legge til rette for forsvarlig verdipapirisering, altså konvertering av utlån og andre finansielle …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: endringsbestemmelser om verdipapirisering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2024)   Status Forordningen trådte i kraft i EU 1. januar 2019.  EU-kommisjonen fremmet 30. september 2015 forslag til revisjon av kapitalkravene for verdipapirisering i …

Legemiddeldirektivet: utfyllende bestemmelser om sikkerhetsdetaljer på innpakningene

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.8.2019) Forordning 2016/161 om sikkerhetsanordninger på legemiddelpakninger har sin bakgrunn i direktivet om å forhindre forfalskninger av legemidler (direktiv 2011/62, forfalskningsdirektivet). …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for dietylenglykolmonoetyleter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/1820 omhandler dietylenglykol monoetyleter som er et bindemiddel/bæremiddel som brukes i fremstilling av legemidler. Stoffet står oppført i …

Kapitaldekningsdirektivet: utfyllende bestemmelser om funksjonsmåten til tilsynskollegiet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2019) Sammendrag av innhold EU's regulatoriske teknisk standard for drift av tilsynskollegier for kredittinstitusjoner i konsernforhold over landegrensene inneholder krav til etablering av …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om forsvarlig verdifastsettelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2019) Sammendrag av innhold Den tekniske standarden gir utfyllende bestemmelser til kapitalkravsregelverket for banker mv (CRR) og gjelder forsvarlig verdsettelse av finansielle instrumenter …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om vurdering av endringer til interne modeller for beregning av kapitalkrav

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen angir kriteriene for å vurdere betydningen av utvidelse og endringer av interne modeller (VaR-modeller) for markedsrisiko. Merknader Rettslige …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for tulatromysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/394 omhandler tulatromysin , som er et antibiotikum. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bariumselenat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/446 omhandler bariumselenat som er et kjemisk stoff som brukes for terapeutisk og profylaktisk behandling av dyresykdommer og forstyrrelser …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået 2015

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 09.04.2015) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: endringsbestemmelser om krav til ansvarlig kapital

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.2.2019) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen gir overgangsregler for oppgjørssentraler som foreløpig ikke er godkjent etter forordning 648/2012 slik at disse frem til 15. desember 2015 kan …

Bruk av blod og blodkomponenter fra mennesker: gjennomføringsbestemmelser om tekniske krav

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I direktiv 2002/98/EF er det fastsatt kvalitets- og sikkerhetsstandarder for tapping og kontroll av blod og blodkomponenter fra mennesker, uansett bruksformal, samt behandling, oppbevaring og …

Den europeiske komité for bankspørsmål

Finansdepartementets EØS-notat (juni 2008) Som følge av anbefalingene i den såkalte "Lamfalussy"-rapporten (Final report of the Committee of Wise Men on the Regulation of the European Securities Markets), ble det i 2001 etablert nye komitéer innenfor …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for sisapronil

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.5.2016) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/2062 omhandler sisapronil, som er et antiparasittmiddel som brukes mot ekto-parasitter. Stoffet har til nå ikke vært oppført i tabell 1 i …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om kaliumhydroksid

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.1.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren Rettsakten endrer vedlegg III - stoffer tillatt med visse bruksbegrensninger - til forordning (EF) nr. 1223/2009 …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser for sinkoksid i ikke-nanoform

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.7.2016) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer vedlegg VI i kosmetikkforskriften gjennom at sinkoksid (nano), i tillegg til non-nano formen av ZnO, …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: endringsbestemmelser om krav til ansvarlig kapital

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.2.2019) Sammendrag av innhold Overgangsordning om at alle sentrale motparter behandles som kvalifiserte sentrale motparter er gjennomført i norsk rett i kapitalkravsforskriften § 49-2 (13) og …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om tett korrelerte valutaer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Av CRR (kapitalkravsregelverk for banker mv.) artikkel 354 følger det at sammenstilte posisjoner i nært korrelerte valuter kan være gjenstand for lavere kapitalkrav (4 …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: unntaksbestemmelser for råvarehandlere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen endrer CRR (Capital Requirements Regulation), om kapitalkrav for banker. Endringen gjelder utvidelse av overgangsregel for råvarehandlere om unntak fra …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om utilstrekkelig tilgang på likvide aktiva i norske kroner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen angir valutaer med for lite tilgang på likvide aktiva i forhold til foretakenes netto likviditetsutgang for å oppfylle krav til likviditetsreserve (LCR) i …

Gjenoppretting og avvikling av banker og verdipapirforetak: korrigering av utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2019) EU-kommisjonen vedtok den 21. oktober 2014 delegert kommisjonsforordning (EU) 2015/63 om utfyllende regler til Europaparlamentets og Rådets direktiv 2014/59/EU (Banking Recovery and …

Avvikling av kredittinstitusjoner og visse verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om ex ante- og ex post-bidrag

BAKGRUNN (fra kommisjonsutkastet, dansk utgave) BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT I henhold til artikel 69, stk. 5, i forordning (EU) nr. 806/2014 tillægges EuropaKommissionen beføjelse til at vedtage delegerede retsakter med henblik på at specificere …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om unntak fra datakravet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen gir utfyllende bestemmelser til reglene om kapitalkrav for banker mv. (CRR) Forordningen angir betingelser for når tilsynsmyndighetene kan godta …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om tilsynsrapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende bestemmelser til regelverket om kapitalkrav for banker og andre kredittinstitusjoner (CRR). Forordningen innebærer en endring av teknisk …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler for mennesker: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.11.2017) Sammendrag av innhold Forordning 2017/556 supplerer forordning 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker. Forordningen inneholder bestemmelser om tilsyn med og …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om bruken av benzofenon-3 som UV-filter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.8.2017) Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Rettsakten endrer vedlegg VI i forordning (EF) nr.1223/2009 (kosmetikkforordningen). Sammendrag av innhold Bakgrunn: Benzophenone-3 er oppført i …

Kosmetikkforordningen: endringsbestemmelser om hårfargestoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.8.2017) Sammendrag av innhold Denne rettsakten går etter hurtigprosedyren. Bakgrunn: Bakgrunnen for reguleringen er et større arbeid i EU med å vurdere sikkerheten til fargestoffer benyttet i …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om kredittrisiko ved konvertering av kredittvurderinger fra eksterne kredittvurderingsbyråer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til kapitalkrav for banker mv (Capital Requirements Regulation - CRR) og angir hvilke eksterne kredittvurderinger som tilsvarer …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om verdipapirisering ved konvertering av kredittvurderinger fra eksterne kredittvurderingsbyråer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til kapitalkravregelverket for banker mv. og angir hvilke eksterne kredittvurderinger av verdipapiriseringsposisjoner som svarer til …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidlet monepantel i matvarer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2017) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2016/1834 av 17. oktober omhandler monepantel som er et antiparasittmiddel. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 …