Søk

Hvitvaskingsdirektivet 2005 (tredje) om tiltak mot hvitvasking av penger og finansiering av terrorisme

BAKGRUNN (fra Stortingsproposisjonen) I direktiv 2005/60/EF er det fastsett førebyggjande tiltak mot bruk av det finansielle systemet til kvitvasking av pengar og til finansiering av terrorisme. Direktivet byggjer på tidlegare direktiv på dette området, …

Liste over plantestoffer, inkludert tilberedninger og sammensetninger, til bruk i tradisjonelle plantemedisiner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Sammendrag av innhold Ved søknad om godkjenning av tradisjonelle plantebaserte legemidler må søker fremlegge biografisk dokumentasjon av legemidlets sikkerhet og effekt. Direktiv 2004/24/EF …

Organdirektivet: kvalitets- og sikkerhetsstandarder for menneskelige organer til transplantasjon

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.4.2011) Direktivet, som er hjemlet i EF-traktatens artikkel 152(4), legger opp til økt samarbeid om utveksling av organer innen EU og å sikre kvalitet og sikkerhet for utveksling av organer. Videre legger …

Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Overvåking av legemidlers bivirkninger

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Eksisterende …

Legemiddelovervåkingsforordningen

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.10.2011) Forordningen er en …

Forebygging av legemidler med falsk identitet og opprinnelse

Red. anm.: Klikk på lenken til "Pakke:" (over) for en samlet oversikt over faktaark på nettstedet Europalov knyttet til den lovgivende pakken som denne saken tilhører. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.9.2011) Innledning Forslaget …

Behandling av endringer i markedsføringstillatelser for legemidler til mennesker og dyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold 1. Innledning Forordning 1234/2008 regulerer endringer av markedsføringstillatelser for legemidler. Forordning 1234/2008 erstatter forordning 1084/2003 om endring av …

Internasjonale regnskapsstandarder: IAS 23

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1126/2008 (2) blev der vedtaget visse internationale standarder og fortolkningsbidrag, som eksisterede pr. 15. oktober 2008. (2) Den 29. marts 2007 …

Internasjonale regnskapsstandarder: International Financial Reporting Standard 2 (IFRS 2)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1126/2008 (2) blev der vedtaget visse internationale regnskabsstandarder og fortolkningsbidrag, der eksisterede pr. 15. oktober 2008. (2) Den 17. januar 2008 …

Internasjonale regnskapsstandarder: fortolkning nr. 13 av International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1126/2008 (2) blev der vedtaget visse internationale regnskabsstandarder og fortolkningsbidrag, der eksisterede pr. 15. oktober 2008. (2) Den 5. juli 2007 …

Internasjonale regnskapsstandarder: fortolkning nr. 14 av International Financial Reporting Interpretations Committee (IFRIC)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1126/2008 blev der vedtaget visse internationale standarder og fortolkningsbidrag, som eksisterede pr. 15. oktober 2008. (2) Den 5. juli 2007 offentliggjorde …

Internasjonale regnskapsstandarder - IAS 1

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1126/2008 blev der vedtaget visse internationale standarder og fortolkningsbidrag, som eksisterede pr. 15. oktober 2008. (2) Den 6. september 2007 …

Internationale regnskapsstandarder: elementer som vedrører prospekter og annonser

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, november 2009) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 1289/2008 inneholder bestemmelser om at utstedere i tredjestater (dvs. hjemmehørende utenfor EØS) skal fremlegge historisk finansiell informasjon i …

Etablering og utøvelse av virksomhet som kredittinstitusjon

Relatert sak: Europaparlaments- og rådsdirektiv 2006/49/EF av 14. juni 2006 om om kravene til investeringsselskapers og kredittinstitutters kapitalgrunnlag (omskriving) Finansdepartementets bakgrunnsnotat - mai 2008 Sammendrag av innhold Det er vedtatt …

Grenseverdier for restkonsentrasjoner av farmakologisk virksomme stoffer i animalske næringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordningens artikkel 16 innebærer et forbud som er rettet mot veterinærer, fiskehelsebiologer og andre som bruker legemidler til matproduserende dyr. Forbudet betyr …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser om IAS 32 og IAS 1

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1126/2008 blev der vedtaget visse internationale standarder og fortolkningsbidrag, der eksisterede pr. 15. oktober 2008. (2) Den 14. februar 2008 offentliggjorde …

Internasjonale regnskapsstandarder: IFRS 1 og IAS 27

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1126/2008 blev der vedtaget visse internationale standarder og fortolkningsbidrag, der eksisterede pr. 15. oktober 2008. (2) I maj 2008 offentliggjorde …

Forbedringer av International Financial Reporting Standards (IFRS)

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1126/2008 blev der vedtaget visse internationale standarder og fortolkningsbidrag, der eksisterede pr. 15. oktober 2008. (2) I maj 2008 offentliggjorde …

Den europeiske banktilsynskomite (CEBS)

Red. anm.: Innlemmes ikke i EØS-avtalen da rettsakten er erstattet av forordning (EU) nr. 1093/2010 (se lenke over). BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Som led i den såkaldte Lamfalussy-proces vedtog Kommissionen den 5. november 2003 …

Fellesskapskodeks for veterinærlegemidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.11.2010) Direktiv 2009/9/EF endrer (med sitt bilag I om kjemiske, farmasøytiske og analytiske normer, undersøkelser av sikkerhet og restkonsentrasjon, prekliniske og kliniske forsøk i forbindelse …

Mikroregnskapsdirektivet: årsregnskap for de minste bedriftene

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2013) Europaparlaments- og rådsdirektiv 2012/6/EU av 14. mars 2012 endrer rådsdirektiv 78/660/EØF (fjerde selskapsdirektiv) om årsregnskaper for visse selskapsformer når det gjelder mikroforetak, jf. …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 2

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektiv 2006/86/EF inneholder tekniske regler for gjennomføring av direktiv 2004/23/EF. Kommisjonsdirektivet inneholder bl.a. standarder som må følges når det gjelder koding, prosessering, konservering, …

Celler og vev - tilleggsdirektiv 1

Bakgrunn (fra EØS-notatet) Innhold Kommisjonsdirektivet inneholder tekniske regler som skal støtte implementeringen av direktiv 2004/23/EF. Direktivet trådte i kraft 1. mars 2006 og gir medlemslandene en frist til 1. november 2006 med å implementere …

Aksjonærrettighetsdirektivet: aksjonærers utøvelse av stemmeretten i selskaper som er registrert i et annet land

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.10.2008) Sammendrag av innholdet Direktivet inneholder regler som er ment å legge forholdene best mulig til rette for at aksjeeierne kan møte på generalforsamlingen og avgi sin stemme, enten i egen person …

Publisitetsdirektivet (1. selskapsdirektiv): registrering og offentliggjøring av opplysninger

Red. anm.: Direktivet kodifiserer endringer i 1. selskapsrettsdirektiv, jf. 68/151/EF. Henvisninger til 1. selskapsdirektiv anses som henvisninger til dette direktivet. BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, dansk utgave) (1) Rådets første …

Krav til rapportering og dokumentasjon ved bedriftsfusjoner og -delinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.4.2012) Sammendrag av innhold Direktivet følger opp "A strategic review of better regulation in the European Union" av 14. november 2006, COM (2006)689 samt "Communication from the Commission on a …

Kapitalkravsdirektivet 2006 (endringer) (CRD II) endringsbestemmelser til kapitalkravregelverket for å øke finansstabiliteten

Bakgrunn (fra Kommisjonens forslag, dansk utgave) Et enkelt finansielt marked i EU er en nøglefaktor til fremme af den europæiske økonomis konkurrenceevne og nedbringelse af virksomhedernes kapitalomkostninger. Formålet med handlingsplanen for finansielle …

e-pengedirektivet

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.10.2012) Sammendrag av innhold • E-pengedirektivet endres for å lette tilgangen til markedet for nye institusjoner ved å kreve laverestart kapital og fjerne unødvendige hindre for markedsadgang, samt for å …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser om IAS nr. 39 og IFRS nr. 7

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Ved Kommissionens forordning (EF) nr. 1715/2003 (2) af 29. september 2003 blev der vedtaget visse internationale standarder og fortolkningsbidrag, der eksisterede pr. 14. september 2002. (2) Den 13. …

Innskuddsgarantidirektivet (endring 2009)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2025) Sammendrag av innhold Direktivet gjorde endringer i direktiv 94/19/EF om innskuddsgarantiordninger. Dagjeldende direktivforpliktelse stilte krav om at medlemslandene måtte sørge for nasjonale …

Forsøksdyrdirektivet: beskyttelse av dyr brukt til vitenskapelige formål

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2015)   Sammendrag av innhold Formål Hovedformålene med det nye direktivet er å oppnå en betydelig bedring av velferden for dyr som brukes i vitenskapelige forsøk, skape like vilkår for …

Internasjonale regnskapsstandarder

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, dansk utgave) (1) Forordning (EF) nr. 1606/2002 fastsætter, at børsnoterede selskaber, der reguleres af en medlemsstats lovgivning, for hvert regnskabsår, der starter den 1. januar 2005 eller senere, på visse …

Fortolkningsbidrag fra IFRIC-komiteen angående visse internasjonale regnskapsstandarder

BAKGRUNN (fra departementets omtale sendt Stortinget 11.9.2009) Sammendrag av innhold Etter forordning (EF) nr. 1606/2002 (”IFRS-forordningen”) skal EØS-utstedere hvis omsettelige verdipapirer er notert på et regulert marked, utarbeide sine …

Den europeiske banktilsynsmyndighet: flytting til Paris

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.10.2019) Sammendrag av innhold Status EU har vedtatt at kontoret til EUs banktilsynsmyndighet - EBA - skal flytte fra London til Paris. Forordningen endrer forordningen som opprettet EBA (European …

Det europeiske legemiddelkontoret: flytting til Amsterdam

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2019) Sammendrag av innhold På grunn av Storbritannias meddelelse av 29. mars 2017 om å tre ut av EU besluttet de andre 27 medlemsstatene under møte i Rådet 20. november 2017 at Det Europeiske …

Krav til verdipapirforetaks og kredittinstitusjoners kapitalgrunnlag (gjennomføringsbestemmelser)

BAKGRUNN (fra departementets bakgrunnsnotat, oktober 2009) Sammendrag av innhold Direktivet utvider visse bestemmelser i vedleggene til rådsdirektiv 2006/49 og innehar tekniske endringer i noen bestemmelser slik at de bedre harmonerer med beste praksis …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om tilsynsrapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.5.2018) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende bestemmelser til regelverket om kapitalkrav for banker og andre kredittinstitusjoner (CRR). Forordningen innebærer en endring av teknisk …

Kapitalkravsforordningen (CRR): forlengelse av overgangsperioder for eksponeringer mot sentrale motparter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.6.2018) Sammendrag av innhold Forordning som utvider overgangsbestemmelsene for engasjementer mot sentrale motparter med ytterligere seks måneder til 15. desember 2018. Den aktuelle …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: tilordningstabeller for samsvar mellom kredittrisikovurderinger og risikoklasser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 12.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til kapitalkravsregelverket for banker mv (Capital Requirements Regulation - 32013R0575). Den oppdaterer konverteringstabellene i …

Overgangsperiode for tredjelandsrevisorers virksomhet

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) (1) Efter artikel 45, stk. 1, i direktiv 2006/43/EF skal medlemsstaternes kompetente myndigheder registrere tredjelandsrevisorer og -revisionsfirmaer, som afgiver revisionspåtegning for virksomheder …

Legemidler for avansert terapi

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2010) Sammendrag av innhold Forskning og utvikling innen biologi, bioteknologi og medisin har resultert i at vi har fått gen- og cellebasert produkter som kan benyttes til forebygging og behandling av …

Internasjonale regnskapsstandarder: endringsbestemmelser om IFRS 9

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.9.2018) Sammendrag av innhold Rettsakten gjelder endringer i gjeldende EU-regulering av internasjonale regnskapsstandarder. Etter forordning nr. 1606/2002 (”IFRS forordningen”) skal EØS utstedere …

Betalingstjenestedirektivet: utfyllende bestemmelser om elektronisk sentralt register innenfor området betalingstjenester

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2019) Sammendrag av innhold Den regulatoriske standarden gir utfyllende bestemmelser til betalingstjenestedirektivet - europaparlaments- og rådsdirektiv (EU) 2015/2366 (PSD2). Standarden setter …

Betalingstjenestedirektivet: gjennomføringsbestemmelser om opplysninger som skal meldes til EBA-registeret

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2019) Sammendrag av innhold Europaparlaments- og rådsdirektiv (EU) 2015/2366 (PSD 2 eller betalingstjenestedirektivet) angir at den europeiske banktilsynsmyndighet (EBA) skal opprette et sentralt …

Betalingstjenestedirektivet: gjennomføringsbestemmelser om kriterier for utpeking av sentrale kontaktpunkt

BAKGRUNN (fra EBAs pressemelding 11.12.2017) EBA publishes final draft technical standards on central contact points under PSD2 The European Banking Authority (EBA) published today its final draft Regulatory Technical Standards (RTS) on Central Contact …

Forebyggende tiltak mot hvitvasking av penger og terrorfinansiering: endringsbestemmelser om Sri Lanka, Trinidad og Tobago, og Tunisia

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.5.2018) Sammendrag av innhold Delegert kommisjonsforordning 2016/1675 gir en liste over tredjelandsjurisdiksjoner som har strategiske mangler i deres nasjonale ordninger for bekjempelse av …

Tilsynskrav for verdipapirforetak

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2025) Sammendrag av innhold Verdipapirforetak er i dag underlagt kapitalkravsforordningen (CRR) og kapitalkravsdirektivet (CRD IV), om tilsynsmessige rammer for kredittinstitusjoner og verdipapirforetak i …

Tilsyn med verdipapirforetak

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2025) Sammendrag av innhold Verdipapirforetak er i dag underlagt kapitalkravsforordningen (CRR) og kapitalkravsdirektivet (CRD IV), om tilsynsmessige rammer for kredittinstitusjoner og verdipapirforetak i …