Søk

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om kapitalkrav for foretak

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2019) Sammendrag av innhold Basisrettsakten, forordning (EU) nr. 575/2013, fastsetter bl.a. tilsynsmessige krav til verdipapirforetak for å sørge for at disse til enhver tid overholder …

Kapitalkravsdirektivet 2013 (endringer - CRD V)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.10.2021) Formål Om direktivet og dets formål Direktiv 2013/36/EU ("Capital Requirements Directive", CRD4) og forordning (EU) 575/2013 ("Capital Requirements Regulation, CRR) utgjøre det europeiske …

Krisehåndteringsdirektivet (BRRD): endringsbestemmelser om tapabsorpsjons- og rekapitaliseringskapasitet

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2025) Sammendrag av innhold EØS-regler som svarer til direktiv (EU) 2019/879 (BRRD2) endrer direktiv 2014/59/EU («bank recovery and resolution directive», BRRD) som etablerer det europeiske …

Kapitalkravsforordningen (CRR): endringsbestemmelser

Red. anm.: Deler av Kommisjonens forslag KOM(2016) 850 om endring av forordning (EU) 575/2013 ble vedtatt i 2017 som europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2017/2395 . BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.6.2019) Sammendrag av …

Tiltak mot rester av veterinærlegemidler som er forbudt i matvarer: endringsbestemmelser om nitrofuraner og deres metabolitter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.11.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/411 gjelder endring av forordning (EU) 2019/1871 om referanseverdiene for tiltak (RPA) med hensyn til nitrofuraner og deres metabolitter i …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: regler for tilvirkningspraksis

(fra kommisjonsforordningen) (1) In accordance with Regulation (EU) 2019/6, holders of a manufacturing authorisation (‘manufacturers’) are required to comply with good manufacturing practice. Compliance with good manufacturing practice is required for the …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: tilvirkningspraksis for virkestoffer som brukes som utgangsmateriale

(fra kommisjonsforordningen) (1) In accordance with Regulation (EU) 2019/6, veterinary medicinal products manufactured in the Union, including veterinary medicinal products intended for export as well as veterinary medicinal products imported into the …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om tett korrelerte valutaer (endringsbestemmelser)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2021) Sammendrag av innhold Rettsakten er en endringsforordning til utfyllende regelverk til kapitalkravsforordningen (CRR). Av CRR (kapitalkravsregelverk for banker mv.) artikkel 354 følger det …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om tett korrelerte valutaer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.2.2024) Sammendrag av innhold Det følger av kapitalkravsforordningen ("CRR") artikkel 354 nr. 1 at kapitalkravet er lavere for valutaer som anses som nært korrelerte. Foretakene kan for …

Direktiv om informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Red. anm.: Forslaget ble trukket tilbake av Kommisjonen 21.05.2014. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2012) Forslaget er en del av EUs strategi for å sikre innovative og tilgjengelige legemidler. EU-Kommisjonen har presentert …

Defininsjoner vedrørende verdipapirfond

Nærmere om direktivet (St.prp. nr. 31 (2007-2008) Kommisjonsdirektivet utfyller direktiv 85/611/EØF (UCITS-direktivet) som regulerer visse former for kollektive investeringer i finansielle instrumenter, dvs. verdipapirfond. Verdipapirfond som omfattes av …

Overvåking av handel med stoffer som kan benyttes til ulovlig fremstilling av narkotika: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2018) Sammendrag av innhold Forordning 2015/1011 inneholder bestemmelser som supplerer både forordning 273/2004 om handel med narkotikaprekursorer internt i EU og forordning 111/2005 om handel …

Legemiddelforordningen (trukket revisjonsforslag): informasjon til allmennheten om legemidler på resept

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: gjennomføringsbestemmelser

(fra kommisjonsforordningen) (1) Pharmacologically active substances are classified on the basis of opinions on maximum residue limits (MRLs) issued by the European Medicines Agency (EMA). (2) An application for an opinion to establish the MRL is …

Kapitaldekningsdirektivet: utfyllende bestemmelser om bank- og kredittinsitusjoners avlønninger og riskprofiler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.11.2014) Sammendrag av innhold Forordningen fastsetter kvalitative og kvantitative kriterier som skal anvendes for å definere kategorier av ansatte med arbeidsoppgaver som har vesentlig påvirkning …

Formidlingsgebyrer for kortbaserte betalingstransaksjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.1.2019) Forordning om interbankgebyrer for kortbaserte betalingstransaksjoner må sees i sammenheng med det forslaget til revidert betalingstjenestedirektiv (PSDII - 32015L2366), jf. eget EØS-notat. …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om vurderingsstandarder

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2019) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen gir utfyllende bestemmelser til kapitalkravsdirektivet for banker mv - CRDIV (32013L0036). Forordningen angir hvordan nasjonale myndigheter skal …

Godkjenning av tredjeland som opprinnelsesland for aktive stoffer i legemidler: Taiwan

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.1.2024 ) Sammendrag av innhold Norge følger EUs regelverk for legemidler. Det stilles strenge krav til tilvirking av både virkestoff som inngår i legemidler (API) og tilvirking av ferdige …

Maksimalgrenseverdier for rester i matvarer av veterinærlegemidlet tildipirosin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 759/2010 omhandler tildipirosin som er et antibakterielt stoff i gruppen makrolider. Etter å ha vurdert en søknad om etablering av grenseverdier …

Gjenoppretting og avvikling av banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om verdifastsettelse ved avvikling

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.5.2018) Sammendrag av innhold Forordningen er utfyllende regler fra Europakommisjonen til Råds- og Parlamentsdirektiv 2014/59/EU (BRRD - krisehåndteringsdirektivet for banker, mv.). Ingen …

Utprøvingsforordningen om klinisk utprøving av legemidler for mennesker: gjennomføringsbestemmelse om EU-portalen og -databasen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.11.2021) Sammendrag av innhold Det Europeiske legemiddelbyrået (EMA) har i samarbeid med medlemslandene og Kommisjonen opprettet en EU-portal som skal være en felles portal for innsendelse av all …

Utprøvingsforordningen: gjennomføringsbestemmelse om medlemsstatenes samarbeid om sikkerhetsvurdering av kliniske utprøvinger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 2.3.2022) Sammendrag av innhold Gjennomførelsesforordningen er hjemlet i Europaparlament- og rådsforordning (EU) nr. 536/201. Forordningen inneholder bestemmelser og prosedyrer for medlemsstatenes …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om unntak fra visse forpliktelser for Nord-Irland, Kypros, Irland og Malta

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2022) Sammendrag av innhold Forordningen endrer forordning (EU) nr. 536/2014 om klinisk utprøving av legemidler til mennesker og oppheving av direktiv 2001/20/EF. Forordning (EU) nr. 536/2014 …

Utprøvingsforordningen: endringsbestemmelser om merking av uautoriserte undersøkelses- og hjelpelegemidler til menneskelig bruk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.2.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2022/2239 endrer forordning (EU) 536/2014. Sistnevnte forordning fastsetter detaljerte regler om merking av utprøvingspreparater og hjelpelegemidler, …

Kapitaldekningsdirektivet: utfyllende bestemmelser om funksjonsmåten til tilsynskollegiet

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2019) Sammendrag av innhold EU's regulatoriske teknisk standard for drift av tilsynskollegier for kredittinstitusjoner i konsernforhold over landegrensene inneholder krav til etablering av …

Pengemarkedsfondsforordningen: utfyllende bestemmelser om krav til eiendeler mottatt av pengemarkedsfond som del av omvendte gjenkjøpsavtaler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.10.2021) Sammendrag av innhold Pengemarkedsfondforordningen (forordning (EU) 2017/1131) fastsetter regler om porteføljen i pengemarkedsfond. Gjennomføringsforordning (EU) 2018/990 har utfyllende …

Tilsyn med kredittinstitutter: overføring av oppgaver til Den europeiske sentralbank

BAKGRUNN (fra Kommisjonens forslag, dansk utgave) BAGGRUND FOR FORSLAGET Nu om dage er banksektorens soliditet i mange tilfælde stadig nøje knyttet til den medlemsstat, hvor bankerne er etableret. Tvivl om holdbarheden af offentlig gæld, økonomiske …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for ketoprofen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.5.2024) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2023/2194 gjelder utvidelse av bruken av stoffet ketoprofen som brukes ved inflammasjon. Ketoprofen er i dag oppført i tabell 1 over tillatte stoffer i …

Hvitvaskingsforordningen 2024

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.2.2025) Sammendrag av innhold 20. juli 2021 presenterte EU-kommisjonen en pakke bestående av fire regelverksforslag med det formål å styrke EUs regler og innsats mot hvitvasking og terrorfinansiering …

Hvitvaskingsdirektivet (sjette) 2024

Myndigheten for bekjempelse av hvitvasking av penger og finansiering av terrorisme

Avlønningspolitikk i finanssektoren

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert november 2010) Sammendrag av innhold Våren 2009 utarbeidet Kommisjonen to anbefalinger, en om lønn og insentivordninger for ledere i børsnoterte foretak, og en annen om lønn og insentivordninger i …

Veterinærlegemidler: regler for sentral godkjenningsprosedyre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2019) Sammendrag av innhold Gjennom forordning (EU) nr. 2019/6 har EU vedtatt nye regler om legemidler til dyr. Etableringen av den sentrale godkjenningsprosedyren er inntatt i forordning (EU) …

Kapitaldekningsdirektivet: utfyllende bestemmelser om identifisering av globalt systemviktige institusjoner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 22.2.2019) Den tekniske standarden gir utfyllende regler til kapitalkravreglene for banker. Standarden spesifiserer identifiseringsmetoden beskrevet i CRD IV-direktivets artikkel 131. Standarden …

Veterinærlegemiddelforordningen 2019: endringer i liste over godkjenningskrav som ikke krever vurdering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.6.2023) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2019/6 om legemidler til dyr ble i september 2022 gjennomført i norsk rett ved henvisning i legemiddelloven § 2 b, samtidig som flere …

EU-prosedyrer for godkjenning og tilsyn med legemidler til mennesker og fastsettelse av regler for Det europeiske legemiddelbyrået (revisjonsforslag 2023)

BAKGRUNN (fra Kommisjonsforslaget) EU pharmaceutical legislation has enabled the authorisation of safe, efficacious and high-quality medicinal products. However, patient access to medicinal products across the EU and security of supply are growing …

Omsetning av utgangsstoffer for narkotika

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.10.2005) Sammendrag av innhold Forordningen erstatter rådsdirektiv 92/109/EØF. Det nevnte direktivet regulerer den rettslige tilvirkning og handel med prekursorer i det indre marked. Rådsdirektivet …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: endringsbestemmelser om sikkerhetsstillelse ved sentralbanklån

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Forordningen gir utfyllende regler om kapitalkrav i banker mv. I henhold til artikkel 416 (3) i CRR-forordningen (EU) nr. 575/2013, skal institusjoner rapportere aktiva som oppfyller visse …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om tilsynsrapportering: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2019) Forordningen innebærer kun en endring og feilretting av ITS for tilsynsmessig rapportering (680/2014) Rettslige konsekvenser Når forordningen er tatt inn i EØS-avtalen, vil den gjennomføres …

Transparensdirektivet om innsyn i prisbestemmelsene for legemidler

BAKGRUNN (fra rådsdirektivet, norsk utgave) Tillatelse til markedsføring av farmasøytiske spesialpreparater i henhold til rådsdirektiv 65/65/EØF av 26. januar 1965 om tilnærming av lover og forskrifter om farmasøytiske spesialpreparater, sist endret ved …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om vurdering av endringer til interne modeller for beregning av kapitalkrav

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen angir kriteriene for å vurdere betydningen av utvidelse og endringer av interne modeller (VaR-modeller) for markedsrisiko. Merknader Rettslige …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for tulatromysin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/394 omhandler tulatromysin , som er et antibiotikum. Stoffet står oppført i tabell 1 i vedlegget til forordning (EU) nr. 37/2010 over …

Restkonsentrasjoner av veterinærlegemidler i matvarer: endringsbestemmelser for bariumselenat

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 17.11.2015) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 2015/446 omhandler bariumselenat som er et kjemisk stoff som brukes for terapeutisk og profylaktisk behandling av dyresykdommer og forstyrrelser …

Inflasjonsjustering av avgifter til Det europeiske legemiddelbyrået 2015

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 09.04.2015) Sammendrag av innhold I forordning (EF) nr. 726/2004 er det fastsatt at Det europeiske legemiddelbyråets (EMAs) inntekter skal utgjøres dels av et bidrag fra Fellesskapet og dels av …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: endringsbestemmelser om krav til ansvarlig kapital

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 18.2.2019) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen gir overgangsregler for oppgjørssentraler som foreløpig ikke er godkjent etter forordning 648/2012 slik at disse frem til 15. desember 2015 kan …

Bruk av blod og blodkomponenter fra mennesker: gjennomføringsbestemmelser om tekniske krav

BAKGRUNN (fra kommisjonsdirektivet, norsk utgave) 1) I direktiv 2002/98/EF er det fastsatt kvalitets- og sikkerhetsstandarder for tapping og kontroll av blod og blodkomponenter fra mennesker, uansett bruksformal, samt behandling, oppbevaring og …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: unntaksbestemmelser for råvarehandlere

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen endrer CRR (Capital Requirements Regulation), om kapitalkrav for banker. Endringen gjelder utvidelse av overgangsregel for råvarehandlere om unntak fra …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: gjennomføringsbestemmelser om utilstrekkelig tilgang på likvide aktiva i norske kroner

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen angir valutaer med for lite tilgang på likvide aktiva i forhold til foretakenes netto likviditetsutgang for å oppfylle krav til likviditetsreserve (LCR) i …

Avvikling av kredittinstitusjoner og visse verdipapirforetak: utfyllende bestemmelser om ex ante- og ex post-bidrag

BAKGRUNN (fra kommisjonsutkastet, dansk utgave) BAGGRUND FOR DEN DELEGEREDE RETSAKT I henhold til artikel 69, stk. 5, i forordning (EU) nr. 806/2014 tillægges EuropaKommissionen beføjelse til at vedtage delegerede retsakter med henblik på at specificere …

Soliditetskrav til banker og verdipapirforetak: utfyllende regler om unntaksbestemmelser om valutaer for hvilke likvide aktiva er tilgjengelige i begrenset omfang

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til kapitalkrav i banker mv (CRR) og beskriver unntaksløsninger for valutaer med for lite omfang av likvide aktiva for å oppfylle …