Søk

EUs alkoholstrategi

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.4.2010) Sammendrag av innhold 24. oktober 2006 vedtok EU-kommisjonen en strategi for å støtte medlemslandene i å redusere alkoholrelaterte skader. Bekjempelsen av skadelig og farlig alkoholforbruk …

EUs rolle for global helse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 31.3.2010, dansk utgave) Kommissionen opfordrer EU til at skærpe sin indsats inden for global sundhed I dag vedtog Europa-Kommissionen en række forslag for at øge EU's rolle inden for global sundhed. Sigtet er at …

EU-strategi om medisinske mottiltak mot folkehelsetrusler

(fra Kommisjonens initiativ 11.4.2025) Strategy to support medical countermeasures against public health threats The rapid evolution of security risks means that the EU needs to reinforce its preparedness and response against public health threats …

Kollektive investeringsfond (UCITS): gjennomføringsregler for utlevering av investorinformasjon og prospekter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat (utdrag), sist oppdatert 24.10.2012) Gjennomføringsrettsakter til direktiv 2009/65/EF (UCITS IV) – Kommisjonsforordning (EU) No 583/2010, Kommisjonsforordning (EU) No 584/2010, Kommisjonsdirektiv 2010/42/EF, …

Kollektive investeringsfond (UCITS): gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat (utdrag), sist oppdatert 24.10.2012) Gjennomføringsrettsakter til direktiv 2009/65/EF (UCITS IV) – Kommisjonsforordning (EU) No 583/2010, Kommisjonsforordning (EU) No 584/2010, Kommisjonsdirektiv 2010/42/EF, …

Kollektive investeringsfond (UCITS): gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat (utdrag), sist oppdatert 24.10.2012) Gjennomføringsrettsakter til direktiv 2009/65/EF (UCITS IV) – Kommisjonsforordning (EU) No 583/2010, Kommisjonsforordning (EU) No 584/2010, Kommisjonsdirektiv 2010/42/EF, …

Kollektive investeringsfond (UCITS): gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat (utdrag), sist oppdatert 24.10.2012) Gjennomføringsrettsakter til direktiv 2009/65/EF (UCITS IV) – Kommisjonsforordning (EU) No 583/2010, Kommisjonsforordning (EU) No 584/2010, Kommisjonsdirektiv 2010/42/EF, …

ICS-direktivet om investorerstatninger

Red. anm.: Forslaget ble trukket av Kommisjonen 07.03.2015 ettersom det ikke så ut til å være mulig å oppnå enighet om forslaget. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.11.2015) Sammendrag av innhold Hovedformålet med direktiv 1997/9/EF …

EU-konsultasjon om logo for godkjente on-line-apotekutsalg og -engrosselgere av legemidler

BAKGRUNN (fra Kommisjonens konsultasjonsdokument, engelsk utgave) 1. On 1 July 2011, Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for …

Helse i Europa 2012

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 16.11.2012, engelsk utgave) Health spending in Europe in 2010 fell for the first time in decades, says a joint Commission/OECD Report Health spending per person and as a percentage of GDP fell across the European …

EU-konsultasjon om europeiske nettverk av referansesentre knyttet til pasientrettighetsdirektivet

BAKGRUNN (fra konsultasjonsnettsiden, engelsk utgave) The Directive on the application of patients' rights in cross-border healthcare (Directive 2011/24/EUpdf) requires the European Commission to support Member States in the development of European …

EU-handlingsplan for e-helse

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, dansk utgave) Sundhedsvæsenets digitale fremtid: Patienterne i førersædet Europa-Kommissionen har løftet sløret for en handlingsplan, der skal fjerne hindringerne for den fulde anvendelse af digitale løsninger i …

eHelse for Europa 2020

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding, engelsk utgave) Better use of health data will transform the healthcare landscape, says expert report Brussels, 7th May 2012 - A high-level group of experts today warned that Europeans will only be able to benefit …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: tilleggsbestemmelser for periodisk rapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2017) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen gir utfyllende regler om krav til periodisk rapportering fra kredittvurderingsselskaper til ESMA. Tilleggsbestemmelsene er gitt med hjemmel i …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: tilleggsbestemmelser om overenstemmelse mellom vurderingsmetoder

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.05.2015) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler om hvordan ESMA skal vurdere kredittvurderingsselskapenes ratingmetoder. De utfyllende reglene er gitt med hjemmel i …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: tilleggsbestemmelser om levering av opplysninger til sentralt register

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.05.2015 Sammendrag av innhold Forordningen inneholder reguleringsmessige tekniske standarder for fremleggelse av opplysningene som kredittvurderingsbyråer skal stille til rådighet i et sentralt …

Kredittvurderingsbyråforordningen (CRA): tilleggsbestemmelser om opplysninger ved søknad om registering og sertifisering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2017) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder utfyllende bestemmelser om standarder for opplysninger som kredittvurderingsbyråer skal oppgi ved søknad om registrering og sertifisering. De …

EU-konsultasjon om avgifter til legemiddelovervåking

BAKGRUNN (fra konsultasjonsdokumentet engelsk utgave) INTRODUCTION The European Medicines Agency ('EMA') is an EU body with its own legal personality. EMA is responsible for coordinating the scientific resources put at its disposal by the Member States …

Kollektive investeringsfond: endringsbestemmelser om depositarfunksjoner, avlønninger og sanksjoner (UCITS V)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2017) Sammendrag av innhold Direktiv 2014/91/EU ble vedtatt i EU 23. juli 2014. Direktivet endrer direktiv 2009/65/EF (UCITS IV-direktivet). UCITS-direktivet regulerer verdipapirfond som kan …

PRIIPs-forordningen: informasjon om investeringsprodukter

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.3.2025) PRIIPs-forordningen er endret ved forordning  (EU) 2016/2340 , forordning  (EU) 2019/1156  og forordning  (EU) 2021/2259 , og er nå gjennomført i norsk rett ved inkorporasjon i PRIIPs-loven (lov 21. …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: bestemmelser angående Canada

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2013) ESMA har i sin vurdering 18. april 2012 ansett det rettslige og tilsynsmessige rammeverket for kanadiske kredittvurderingsbyråer for å være ekvivalente med forordning (EF) nr. 1060/2009. …

AIFM-direktivet om regler for og tilsyn med alternative finansieringsfond: gjennomføringsbestemmelser for ikke-EU-AIFM'er

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2013) Forordningen gir utfyllende bestemmelser til AIFMD. Forordningen regulerer prosessen for fastsettelse av referansestat for forvalter etablert utenfor EØS som skal markedsføre alternative …

AIFM-direktivet om regler for og tilsyn med alternative finansieringsfond: gjennomføringsbestemmelser for "opt-in"-AFIM'er

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2017) Forordningen gir utfyllende bestemmelser til AIFMD og regulerer prosessen ved søknad om tillatelse for forvaltere av alternative investeringsfond som forvalter fond som ikke overstiger …

Shortsalgforordningen: utfyllende bestemmelser om informasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.5.2016) Kommisjonsforordning (EU) Nr. 826/2012 av 29. juni 2012 med utfyllende bestemmelser til Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 236/2012 om shortsalg og visse sider ved …

Shortsalgforordningen: gjennomføringsbestemmelser om nettoposisjoner i aksjer m.m.

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.11.2013) Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 827/2012 av 29. juni 2012 med utfyllende bestemmelser til Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 236/2012 om shortsalg og enkelte sider …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: gjennomføringsbestemmelser om innrapportering til transaksjonsregistre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: gjennomføringsbestemmelser om oppbevaring av informasjon

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: gjennomføringsbestemmelser om krav til sentrale motparter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: gjennomføringsbestemmelser om innberetning av data til transaksjonsregistre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: utfyllende bestemmelser om krav til søknadner om registrering av transaksjonsregister

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: gjennomføringsbestemmelser om kapitalkrav til sentrale motparter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: detaljerte gjennomføringsbestemmelser om data

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …

Avgifter som Den europeiske verdipapir- og markedstilsynsmyndighet (ESMA) ilegger kredittvurderingsbyråer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2017) Kommisjonsforordningen gir utfyllende regler om beregning og betaling av gebyrer fra kredittvurderingsbyråene til ESMA. Status Kommisjonsforordningen har trådt i kraft i EU. Forordningen er …

Tredjelandsutstederes bruk av visse regnskapsstandarder ved utarbeiding av konsernregnskaper: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.10.2012) Sammendrag av innhold Kommisjonsvedtak 2008/961/EC gir adgang til å benytte nærmere bestemte regnskapsspråk ved utarbeidelse av års- og delårsregnskaper. Endringsvedtaket fastsetter at for …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: bestemmelser angående Japan

BAKGRUNN (fra kommisjonsvedtaket, dansk utgave) Den 12. juni 2009 gav Kommissionen Det Europæiske Værdipapirtilsynsudvalg (CESR) et mandat og anmodede om teknisk rådgivning med hensyn til den tekniske evaluering af Japans retlige og tilsynsmæssige rammer …

Shortsalgforordningen: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.5.2016) Sammendrag av innhold Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) Nr. 918/2012 av 5. juli 2012 med utfyllende bestemmelser til Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 236/2012 om …

Finansiering av Det europeiske legemiddelbyrå (EMEA): endringer

BAKGRUNN (fra kommisjonsmeddelelsen, dansk utgave) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 726/2004 af 31. marts 2004 [1] om fastlæggelse af fællesskabsprocedurer for godkendelse og overvågning af human- og veterinærmedicinske lægemidler og om …

Sikrere, mer effektivt og innovativt medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 26.9.2012, dansk utgave) Sikrere, mere effektivt og innovativt medicinsk udstyr Fra simpelt plaster til det mest sofistikerede livsbevarende udstyr er medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik af …

Rettslige aspekter ved nanomaterialer

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 3.10.2012, dansk utgave) Nanomaterialer: Banebrydende teknologis sikkerhed vurderes fra sag til sag Nanoteknologien frembringer store fremskridt i vor tid og har potentialet til at skabe revolutionerende …

Shortsalg og kredittforsikring: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.5.2016) Kommisjonens gjennomføringsforordning (EU) nr. 919/2012 av 5. juli 2012 med utfyllende bestemmelser til Europaparlaments- og rådsforordning (EU) nr. 236/2012 om shortsalg og enkelte sider …

En strategi for H1N1-pandemien i 2009

RÅDSKONKLUSJONER (EUs helseministre) (engelsk utgave) Council Conclusions on Pandemic (H1N1) 2009 – a strategic approach 2965th EMPLOYMENT, SOCIAL POLICY, HEALTH AND CONSUMER AFFAIRS Council meeting Luxembourg, 12 October 2009 The Council adopted the …

Statusrapport om helseberedskap (2023)

BAKGRUNN (fra Kommisjonens pressemelding 15.12.2023) Health ranks among the top priorities of European citizens according to recent Eurobarometer surveys [1] . Two new reports published today show how the EU has responded to the need and demand for more …

AIFM-direktivet: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2024) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder utfyllende regler fra Europakommisjonen til Europaparlaments- og rådsdirektiv 2011/61/EU av 8. juni 2011 …

Kollektive investeringsfond (UCITS): utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.5.2024) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder utfyllende regler fra Europakommisjonen til Europaparlaments- og rådsdirektiv 2009/65/EF av 13. juli 2009 (UCITS-direktivet). …

Avgifter som Den europeiske verdipapir- og markedstilsynsmyndighet pålegger kredittvurderingsbyråer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.8.2024) Sammendrag av innhold Forordningen viderefører prinsippet om at kredittvurderingsbyråer som er under tilsyn av den europeiske verdipapirtilsynsmyndigheten ESMA, skal betale avgifter som …

Avgifter som Den europeiske verdipapir- og markedstilsynsmyndighet pålegger verdipapiriseringsregistre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.8.2024) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen viderefører prinsippet om at verdipapiriseringsregistre som søker registrering hos og er under direkte tilsyn av den europeiske verdipapir- og …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: bestemmelser om Storbritannia og Nord-Irland

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 9.4.2025) Sammendrag av innhold Det er innført clearingplikt for flere typer OTC-derivatkontrakter etter EMIR (forordning (EU) nr. 648/2012) og tilhørende kommisjonsforordninger. Det innebærer at motpartene i …

Verdipapirmarkedsforordningen (MiFIR): endringsbestemmelser for ESMAs sanksjonsrett overfor tilbydere av datarapporteringstjenester

(fra Kommisjonens inititativ 6.2.2025) EU securities markets – procedural rules for the exercise of power by ESMA regarding consolidated tape providers This draft delegated regulation aims at ensuring that the scope of application of the procedural rules …

Verdipapirmarkedsforordningen (MiFIR): endringsbestemmelser om gebyrer for tilsyn med konsoliderte offentliggjøringssystemer

(fra Kommisjonens initiativ av 10.2.2025) Financial markets – supervisory fees for consolidated tape providers This initiative aims to ensure that the rules on supervisory fees charged by the European Securities and Markets Authority to data reporting …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: utvidelse av midlertidige hastetiltak

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.6.2024 ) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …