Søk

Medisinsk utstyr: ensartet anvendelse av krav til meldte organer

(fra Kommisjonens inititiav 12.12.2025) Medical devices – uniform application of the requirements for notified bodies The proposed initiative would lay down rules for applying the requirements to be met by ‘notified bodies’ – the independent bodies tasked …

Markedsmisbruksforordningen om innsidehandel (2014): utfyllende bestemmelser om offentliggjøring av innsideinformasjon

(fra Kommisjonens initiativ 15.12.2025) Listing act – list of protracted processes & other situations impacting the treatment of inside information The reform of the Market Abuse Regulation under the Listing Act seeks to reduce legal uncertainty and make …

EU-referansesenter for folkehelse innen luftveisvirus

(fra kommisjonsforordningen) (1) Pursuant to Regulation (EU) 2022/2371, European Union reference laboratories (‘EU reference laboratories’) in the area of public health or for specific areas of public health relevant for the implementation of this …

Markedsmisbruksforordningen om innsidehandel: endringsbestemmelser i listen over handelsplasser

(fra Kommisjonens initiativ 17.12.2025) Clarifications to the indicators of market manipulation and definition of scope of new order data exchange mechanism The Listing Act requires the setup of a mechanism to exchange order data from trading venues that …

Markedsmisbruksforordningen om innsidehandel (2014)

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2025) Sammendrag av innhold Ny forordning om markedsmisbruk (MAR) som erstatter direktiv 2003/6/EU. Hovedformålet med reguleringen er å bidra til velfungerende og trygge markeder med økt …

Verdipapirmarkedsdirektivet 2014 (MiFID II)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.5.2022) Sammendrag av innhold Parlamentet og Rådet har vedtatt revisjon av direktiv 2004/39 om markeder for finansielle instrumenter (MiFID). Revisjonen er delt opp i ett direktiv (MiFID II) og én …

Verdipapirmarkedsforordningen (MiFIR)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.3.2019) Sammendrag av innhold Parlamentet og Rådet har vedtatt revisjon av direktiv 2004/39 om markeder for finansielle instrumenter (MiFID). Revisjonen er delt opp i ett direktiv (MiFID II) og én …

Rapporteringsdirektivet for omsettelige verdipapirer: endringsbestemmelser

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 20.2.2025)   Sammendrag av innhold Direktiv 2013/50/EU (endringsdirektivet) gjør endringer i direktiv 2004/109/EF (rapporteringsdirektivet). Endringsdirektivet gir enkelte fullharmoniserte regler, slik at …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2017) Sammendrag av innhold Allerede på ikrafttredelsestidspunktet for forordning (EU) nr. 1060/2009 om kredittvurderingsbyråer var det fremmet forslag til vesentlige endringer i forordningens …

Direktivendringer for redusert avhengighet av kredittvurdering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.12.2017) Sammendrag av innhold Direktiv 2013/14/EU endrer direktiv 2003/41/EF (pensjonskassedirektivet), direktiv 2009/65/EF (UCITS-direktivet) og direktiv 2011/61/EU ("Alternative Investment Fund …

Elektroniske bruksanvisninger til medisinsk utstyr

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.5.2012) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 207/2012 åpner for at produsenter av medisinsk utstyr kan bruke en elektronisk bruksansvisning istedenfor en bruksanvisning i papir. Løsningen …

Krav til aktive implanterbare medisinske innretninger og innretninger som benytter vev av animalsk opprinnelse

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.3.2013) Sammendrag av innhold Rettsakten erstatter kommisjonsdirektiv 2003/32/EF om medisinsk utstyr som er framstilt av animalsk vev. Direktiv 2003/32/EF regulerte kun medisinsk utstyr omfattet av direktiv …

Prospektforordningen 2003 for verdipapirer: gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra St. prp. nr 4 (2006-2007)) Ved EØS-komiteens beslutning nr. 64/2005 av 29. april 2005 ble vedlegg IX til EØS-avtalen endret ved innlemmelse av kommisjonsforordning (EF) nr. 809/2004 om opplysninger i prospekter (prospektforordningen). …

Konglomeratdirektivet: tilsyn med finansielle konglomerater

BAKGRUNN (fra stortingsproposisjonen av 5.11.2004) Med direktiv 2002/87/EF om utvida tilsyn med finansielle konglomerat har EU fastsett minstestandardar for tilsynet med finansielle konglomerat. Dette utvida tilsynet kjem i tillegg til det tilsynet som …

EMIR I-forordningen om OTC-derivater, sentrale motparter og transaksjonsregistre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2017) Sammendrag av innhold OTC-derivater er derivater som ikke handles gjennom børs/regulert marked, men i stedet omsettes privat mellom to parter (”over the counter”). Bakgrunnen for …

Shortsalgforordningen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.5.2016) Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 236/2012 av 14. mars 2012 om shortsalg og visse sider ved kredittbytteavtaler ble vedtatt 14. mars 2012. Salg av finansielle instrumenter selger …

Verdipapirmarkedsdirektivet: rettelse av svensk versjon av utfyllende bestemmelser posisjonsgrenser på råvarederivater

(fra kommisjonsforordningen) (1) The Swedish language version of Commission Delegated Regulation (EU) 2022/1302 contains an error in Article 9(1) that incorrectly refers to a derogation laid down in Article 57(1), second subparagraph, point (b), of …

Referanseverdiforordningen for finansielle instrumenter og kontrakter: gjennomføringsbestemmelser om likeverdighet for New Zealand

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 6.11.2025) Sammendrag av innhold Kommisjonsbeslutningen er en vurdering som avgjør at de rettslige og tilsynsmessige rammene for finansielle referanseverdier i New Zealand er likeverdige med kravene i …

EMIR I-forordningen: utfyllende bestemmelser om krav knyttet til aktiv konto

(fra kommisjonsforordningen) (1) Article 7b of Regulation (EU) No 648/2012 requires that counterparties that are to hold an active account pursuant to Article 7a of that Regulation report every six months to their competent authorities the information …

Verdipapirmarkedsforordningen (MiFIR): gjennomføringsbestemmelser om datarapporteringstjenester

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.1.2026) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen oppstiller krav til søknader og meldinger fra tilbydere av datarapporteringstjenester, det vil si godkjente offentlighetsordninger (APA-er), godkjente …

AIFM-direktivet: tekniske reguleringsstandarder som spesifiserer egenskapene til likviditetsstyringsverktøy

(fra kommisjonsforordningen) (1) To protect investors and contain spillover effects, a suspension should apply simultaneously and for the same period to subscriptions, repurchases and redemptions.  (2) To protect existing investors and manage the flow of …

Kollektive investeringsfond (UCITS): tekniske reguleringsstandarder som spesifiserer egenskapene til likviditetsstyringsverktøy

(fra kommisjonsforordningen) (1) To protect investors and contain spillover effects, a suspension should apply simultaneously and for the same period to subscriptions, repurchases and redemptions.  (2) To protect existing investors and manage the flow of …

Grønne obligasjoner: standarder for søknad om registrering som ekstern kontrollør

(fra kommisjonsforordningen) (1) The way that information in an application for registration as an external reviewer is provided should enable the European Securities and Markets Authority (ESMA) to assess whether the conditions referred to in …

Reform av europeiske venturekapital- og vekstfond

(fra Kommisjonens initiativ av 15.1.2026) European venture and growth capital funds reform This initiative seeks to improve operating conditions for EU venture and growth capital fund managers as well as increase their competitiveness in order to further …

Rapporteringsdirektivet for omsettelige verdipapirer

BAKGRUNN (fra St.prp. nr. 37 (2005-2006)) Direktiv 2004/109/EF tar sikte på å harmonisere kravene til hvilke opplysninger utstedere og innehavere av omsettelige verdipapirer som er notert på et regulert marked må gi til markedet. I tillegg inneholder …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.6.2017) Sammendrag av innhold Allerede på ikrafttredelsestidspunktet for forordning (EU) nr. 1060/2009 (CRA I) om kredittvurderingsbyråer var det fremmet forslag til vesentlige endringer i …

ELTIF-forordningen: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.12.2024) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler til Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/760 av 29. april 2015 om europeiske langsiktige investeringsfond (ELTIF). …

Utpeking av utstedende enheter for drift av unike utstyrsidentifikatorer (UDI) på området medisinsk utstyr: fornyelse 2024-2029

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2025) Sammendrag av innhold I forordning (EU) 2017/745 (MDR) artikkel 27 nr. 1 og i forordning (EU) 2017/746 (IVDR) artikkel 24 nr. 1 fastsettes det et system for unik utstyrsidentifikasjon (UDI-system) …

Unik utstyrsidentifikasjon for briller

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.9.2025) Sammendrag av innhold Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr (MDR) gir regler om unik utstyrsidentifikasjon (UDI), et system med formål om å sikre identifikasjon og sporbarhet for utstyr. Før …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: bestemmelser om Storbritannia og Nord-Irland

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 30.5.2025) Sammendrag av innhold Det er innført clearingplikt for flere typer OTC-derivatkontrakter etter EMIR (forordning (EU) nr. 648/2012) og tilhørende kommisjonsforordninger. Det innebærer at motpartene i …

Verdipapirmarkedsforordningen (MiFIR): endringsbestemmelser for ESMAs sanksjonsrett overfor tilbydere av konsolidert offentliggjøringssystem

(fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 27.11.2025) Sammendrag av innhold EU-Kommisjonen foreslo i 2021 endringer i verdipapirmarkedsdirektivet (MiFID II) og verdipapirmarkedsforordningen (MiFIR). Målet er blant annet å styrke investorers …

Tekniske spesifikasjoner for utstyr til in vitro-diagnostikk: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.3.2012) Sammendrag av innhold Rettsakten endrer Kommisjonsvedtak 2002/364/EF om felles tekniske spesifikasjoner for in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr. In vitro-diagnostisk medisinsk utstyr kan …

Referanseverdiforordningen 2016 for finansielle instrumenter og kontrakter: gebyrer til ESMA

(fra kommisjonsforordningen) (1) Article 40(1) of Regulation (EU) 2016/1011 was amended by Regulation (EU) 2025/914 of the European Parliament and of the Council to transfer from the national competent authorities to ESMA the competences in relation to …

Verdipapirmarkedsforordningen (MiFIR): endring av utfyllende bestemmelser etter MiFIR-reform

(fra kommisjonsforordningen) (1) Regulation (EU) 2024/791 of the European Parliament and the Council10 amended Article 2(1), point (17)(b), of Regulation (EU) No 600/2014 on the criteria to determine what constitutes a ‘liquid market’ for the purposes of …

Europeisk database for medisinsk utstyr (EUDAMED)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 16.9.2010) Sammendrag av innhold I direktiv 90/385/EØF art. 10b (3), direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr art. 14a (3) og direktiv 98/79/EF om in vitro-diagnostisk medisinsk utstyr art. 12 (3) …

Kollektive investeringsfond (UCITS): gjennomføringsregler for utlevering av investorinformasjon og prospekter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat (utdrag), sist oppdatert 24.10.2012) Gjennomføringsrettsakter til direktiv 2009/65/EF (UCITS IV) – Kommisjonsforordning (EU) No 583/2010, Kommisjonsforordning (EU) No 584/2010, Kommisjonsdirektiv 2010/42/EF, …

Kollektive investeringsfond (UCITS): gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat (utdrag), sist oppdatert 24.10.2012) Gjennomføringsrettsakter til direktiv 2009/65/EF (UCITS IV) – Kommisjonsforordning (EU) No 583/2010, Kommisjonsforordning (EU) No 584/2010, Kommisjonsdirektiv 2010/42/EF, …

Kollektive investeringsfond (UCITS): gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat (utdrag), sist oppdatert 24.10.2012) Gjennomføringsrettsakter til direktiv 2009/65/EF (UCITS IV) – Kommisjonsforordning (EU) No 583/2010, Kommisjonsforordning (EU) No 584/2010, Kommisjonsdirektiv 2010/42/EF, …

Kollektive investeringsfond (UCITS): gjennomføringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat (utdrag), sist oppdatert 24.10.2012) Gjennomføringsrettsakter til direktiv 2009/65/EF (UCITS IV) – Kommisjonsforordning (EU) No 583/2010, Kommisjonsforordning (EU) No 584/2010, Kommisjonsdirektiv 2010/42/EF, …

ICS-direktivet om investorerstatninger

Red. anm.: Forslaget ble trukket av Kommisjonen 07.03.2015 ettersom det ikke så ut til å være mulig å oppnå enighet om forslaget. BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.11.2015) Sammendrag av innhold Hovedformålet med direktiv 1997/9/EF …

EMIR I-forordningen om sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: utfyllende bestemmelser om bøtelegging av transaksjonsregistre

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: bestemmelser om hypotetisk kapital for en sentral motpart

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …

Gjennomsiktighet av verdipapirfinansieringstransaksjoner (SFTR)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2021) Om forordningen og dens formål Europaparlamentets- og rådsforordning (EU) 2015/2365 om gjennomsiktighet ved verdipapirfinansieringstransaksjoner («STFR») fastsetter regler om …

Bestemmelser om sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.5.2018) Sammendrag av innhold Hovedrettsakten EMIR (forordning (EU) No 648/2012) gir regler om clearingplikt for OTC-derivater og rapporteringsplikt for derivathandler til transaksjonsregistre. …

Prospektdirektivet: utfyllende bestemmelser om offentliggjøring av tillegg til prospekter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.9.2018) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordning (EU) nr. 382/2014 utfyller prospektdirektivet (2003/71/EF) ved å angi minimumsituasjoner for offentliggjøring av tillegg til prospekt, jf. …

Bruk av e-post ved registrering av venturekapitalfond

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.6.2017) Sammendrag av innhold Forordningen ble vedtatt av EU-kommisjonen 3. juni 2014. Forordningen gir utfyllende regler til forordning 345/2013/EU om europeiske venturekapitalfond. Det fremgår i …

Bruk av e-post ved registrering av entreprenørskapsfond

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 28.11.2017) Sammendrag av innhold Forordningen ble vedtatt av EU-kommisjonen 3. juni 2014. Forordningen gir utfyllende regler til forordning 346/2013/EU om europeiske fond for sosialt entreprenørskap. …

Tredjelandsutstederes bruk av visse regnskapsstandarder ved utarbeiding av konsernregnskaper: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 15.05.2015) Sammendrag av innhold Etter kommisjonsbeslutning 2008/961/EF kan tredjelandsutstedere benytte Indisk GAAP som regnskapsspråk i konsernregnskapet i regnskapsår som starter før 1. januar …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: gjennomføringsbestemmelser om offentliggjøringkrav til strukturerte finansielle instrumenter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.6.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regulering til forordning 1060/2009 om kredittvurderingbyråer med senere endringer som fastslår at den europeiske …

Regulering av virksomheten til kredittvurderingsbyråer: gjennomføringsbestemmelser om informasjon til Den europeiske verdipapirtilsynsmyndighet (ESMA)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 21.6.20195) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen gir utfyllende bestemmelser om hvilke opplysninger kredittvurderingsbyråene skal rapportere til ESMA, og for øvrig gjøre tilgjengelig, om sine …