Søk

Markeder for finansielle tjenester: utfyllende bestemmelser om volumbegrensningsmekanismen og innberetning av opplysninger

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2019) Sammendrag av innhold Forordnignen gir nærmere regler om rapporteringsforpliktelsene for handelsplass, godkjent offentliggjøringsordning (APA) og konsoliderte offentliggjøringssystemer …

Markeder for finansielle tjenester (MiFIR-forordningen): utfyllende bestemmelser om transparenskrav

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen fastsetter nærmere regler om handelsplassers og verdipapirforetaks plikt til å offentliggjøre informasjon om ordre eller kurser og informasjon om handler …

Verdipapirmarkedsdirektivet: utfyllende bestemmelser om anvendelse av posisjonsgrenser på råvarederivater

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 26.2.2019) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen er en teknisk standard som gir utfyllende bestemmelser til europaparlaments- og rådsdirektiv nr. 2014/65/EU (MiFID II). Den gir nærmere regler …

Kjemikaliedirektivet REACH: endringsbestemmelser om undersøkelse av testforslag til reproduktiv toksisitet

Red. anm.: Utkastet til kommisjonsbeslutning er p.t. ikke tilgjengelig på Kommisjonens nettsider. …

Merking og sporing av sprengstoff til sivilt bruk

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 10.5.2010) Sammendrag av innhold Kommisjonsdirektiv 2008/43/EF av 4. april 2008 om ID-merking og sporing av eksplosiver til sivilt bruk er opprettet i henhold til det grunnleggende rådsdirektiv …

Farlige stoffer: tilsyn med og kontroll av god laboratoriepraksis (GLP)

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, dansk utgave) (1) Rådets direktiv 88/320/EØF af 7. juni 1988 om inspektion og verifikation af god laboratoriepraksis (GLP), er ved flere lejligheder blevet ændret væsentligt. Direktivet bør derfor …

Farlige stoffer: harmonisert regelverk for god laboratoriepraksis (GLP)

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, dansk utgave) (1) Rådets direktiv 87/18/EØF af 18. december 1986 om indbyrdes tilnærmelse af lovgivning om anvendelsen af principper for god laboratoriepraksis og om kontrol med deres anvendelse ved …

Fornyet godkjenning av propoxycarbazon i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2017) Sammendrag av innhold Propoxycarbazon regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. august 2032. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som …

Fornyet godkjenning av benzosyre i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2017) Sammendrag av innhold Benzosyre regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. august 2032. Stoffet er ved regodkjenningen vurdert til bruk som …

Fornyet godkjenning av det aktive stoffet pendimetalin som substitusjonskandidat i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2017) Sammendrag av innhold Pendimetalin regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. august 2024. Stoffet er ikke lenger begrenset til bare å kunne benyttes som …

Tilbaketrekking av godkjenning av midler med lukten av dyr eller planter (kvae) i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra kommisjonsforordningen, engelsk utgave) (1) Commission Directive 2008/127/EC included repellents by smell of animal or plant origin/tall oil pitch as active substance in Annex I to Council Directive 91/414/EEC . Commission Implementing …

Tilbaketrekking av godkjenning av insektsmidler med lukten av dyr eller planter (kvae) i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.10.2017) Sammendrag av innhold Det aktuelle aktive stoffet betegnet som "repellent med lukten av dyr eller planter (kvae)", har hittil vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i …

Markedsmisbruksforordningen om innsidehandel: gjennomføringsbestemmelser om informasjonsutveksling og assistanse mellom myndigheter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.11.2019) Sammendrag av innhold I henhold til MAR er europeiske tilsynsmyndigheter forpliktet til å samarbeide og yte gjensidig bistand i saker vedrørende markedsmisbruk. For å sikre at samarbeid og …

Verdipapirmarkedsdirektivet - MiFID II: gjennomføringsbestemmelser om rapportering

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2019) Sammendrag av innhold Forordningen gir nærmere regler om rapportering av posisjoner i varederivater for markedsplasser og verdipapirforetak, herunder tidsfristene for innsendelse av de …

Verdipapirmarkedsdirektivet - MiFID II: gjennomføringsbestemmelser om samarbeid mellom overvåkingsmyndigheter

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2022) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler om samarbeid mellom tilsynsmyndigheter i form av maler og standardskjema for samarbeid. I tillegg inneholder forordningen en rekke …

Verdipapirmarkedsdirektivet - MiFID II: gjennomføringsbestemmelser om høringer i forkant av tillatelse

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2022) Sammendrag av innhold Forordningen gir utfyllende regler om samarbeid mellom tilsynsmyndighetene i forbindelse med behandling av søknad om tillatelse til å yte investeringstjenester og …

Tekniske gjennomføringsstandarder om konsultasjon mellom myndigheter i forbindelse med melding om eierskifte

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 31.3.2022) Sammendrag av innhold Forordningen inneholder utfyllende bestemmelser om skjemaer og prosedyrer for utveksling av opplysninger mellom kompetente myndigheter ved erverv betydelig eierandel i …

Verdipapirmarkedsdirektivet - MiFID II: gjennomføringsbestemmelser om samarbeidsordninger for viktige markedsplasser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.2.2019) Sammendrag av innhold Forodningen gir nærmere regler om samarbeid mellom hjemstatsmyndighet og vertstatsmyndighet for handelsplasser hvis virksomhet er blitt av vesentlig betydning for …

Prospektforordningen for verdipapirer: utfyllende bestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2019) Sammendrag av innhold Dette er en utfyllende kommisjonsforordning til prospektforordningen (EU) nr. 2017/1129. Rettsakten fasetter tekniske standarder om følgende: - Krav til …

Prospektforordningen for verdipapirer: utfyllende bestemmelser om format, innhold, kontroll og godkjenning

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 25.6.2019) Sammendrag av innhold Dette er en utfyllende kommisjonsforordning til prospektforordningen (EU) nr. 2017/1129. Den fastlegger innholdskravene til de ulike prospekttypene, herunder følgende: …

Rapportering og transparens av verdipapirtransaksjoner: endringsbestemmelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2024) Samandrag av innhald Forordninga er utfyllande reglar fra Europakommisjonen til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2365 om bruk av innberetningskodar i rapporteringan av …

Rapportering og transparens av verdipapirtransaksjoner: endringsbestemmelser om søknader om registrering og utvidelse av registreringen

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2024) Samandrag av innhald Forordninga er utfyllande reglar fra Europakommisjonen til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2365. Føremålet med forordninga er å innføre eit felles format …

Rapportering og transparens av verdipapirtransaksjoner: endringsbestemmelser om sanskjoner, tiltak og undersøkelser

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 7.8.2024) Samandrag av innhald Forordninga er utfyllande reglar fra Europakommisjonen til europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2015/2365 (SFTR) som handlar om framgangsmåtane og skjema for …

Biocider: godkjenning av kolekalsiferol til bruk i produkter av type 14

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2019) Sammendrag av innhold Biocidforordningen – forordning (EU) nr. 528/2012 – har en godkjenningsprosess hvor det aktive stoffet godkjennes på fellesskapsnivå og deretter godkjenning av …

Biocider: vilkår for godkjenning av en produktfamilie som inneholder 1R-transfenotrin

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 11.10.2019) Sammendrag av innhold Irland har som ansvarlig myndighet vurdert en biocidproduktfamilie med det biocidaktive stoffet 1R-transfenotrin brukt i åteprodukter mot maur. Et medlemsland var …

Om unntak for overflateaktive stoffer i vaske- og rengjøringsmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 24.9.2009) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 648/2004 - vaskemiddelforordningen - var en oppdatering, modernisering og forbedring av tidligere regelverk for vaskemidler. Det var behov for å …

Endringer til REACH-forordningen om kjemikaler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.8.2010) Sammendrag av innhold Rådsdirektiv 76/769/EØF - begrensningsdirektivet - har gitt regler om restriksjoner i omsetning og bruk av visse skadelige stoffer og produkter. Dette direktivet ble …

Kjemikalieforordningen REACH: endringsbestemmelser om råtnerest

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.3.2020) Sammendrag av innhold Reach vedlegg V innholder en liste over stoffer som er unntatt fra registreringsplikten i henhold til artikkel 2(7)(b). Råtnerest, eller biorest, er et halvfast eller …

Reduksjon av risiko for ikke-klarerte OTC-derivater: endringsbestemmelser i forbindelse med brexit

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2019) Sammendrag av innhold Kommisjonsforordningen er foreslått av EU-kommisjonen på bakgrunn av Storbritannias uttreden av EU (Brexit) og innebærer at OTC derivatkontrakter inngått med en motpart …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: utfyllende bestemmelser om tidspunkt for ikrafttredelse av clearingplikten i forbindelse med brexit

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 5.4.2019) Sammendrag av innhold Delegert kommisjonsforordning foreslått av EU-kommisjonen på bakgrunn av Storbritannias uttreden av EU (Brexit) og innebærer at de eksisterende tre delegerte …

Sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: midlertidige bestemmelser i forbindelse med brexit

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 8.4.2019) Sammendrag av innhold Beslutningen endrer en ekvivalensbeslutning truffet av Kommisjonen. Ekvivalensbeslutningen er truffet på bakgrunn av Storbritannias uttreden av EU (Brexit) og innebærer …

Verdipapirsentraler: midlertidige endringsbestemmelser om Storbritannia med hensyn til brexit

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 23.10.2019) Sammendrag av innhold Beslutningen endrer ekvivalensbeslutning fattet av EU-kommisjonen. Ekvivalensbeslutningen er truffet på bakgrunn av Storbritannias uttreden av EU (Brexit) og …

Godkjenning av lavrisikostoffet ABE-IT 56 i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 29.10.2019) Sammendrag av innhold ABE-IT 56 godkjennes som et nytt lavrisiko aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 20. mai 2034. Det er ved vurderingen av søknad om godkjenning av …

Avslag på forlenget godkjenning av klortalonil som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.9.2020) Sammendrag av innhold Klorotalonil har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i oktober 2019, og tilvirker har derfor søkt om …

Fornyet godkjenning for det aktive stoffet isoksaflutol i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.9.2020) Sammendrag av innhold Isoksaflutol regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. juli 2034. Som følge av kriteriene om identifisering av hormonforstyrrende …

Fornyet godkjenning for det aktive stoffet karvon i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.9.2020) Sammendrag av innhold Karvon regodkjennes som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel frem til 31. juli 2034. Som følge av kriteriene om identifisering av hormonforstyrrende …

Erstatningsordninger for investorer

BAKGRUNN (fra europaparlaments- og rådsdirektivet, dansk utgave) (1) Rådet vedtag den 10. maj 1993 direktiv 93/22/EØF om investeringsservice i forbindelse med værdipapirer; nævnte direktiv er et vigtigt instrument i gennemførelsen af det indre marked for …

Betingelser for godkjenning av cyflumetofen som aktivt stoff i plantevernmiddel

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.10.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet cyflumetofen er gjennom forordning (EF) nr. 22/2013 tidligere godkjent til å kunne inngå i et plantevernmiddel, og står på liste B i vedlegget til …

Plantevernmidler: forlengelse av godkjenningsperioden for visse aktive stoffer (alfa-cypermetrin m.fl.)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 14.9.2020) Sammendrag av innhold Alle de 34 stoffene som omfattes av forordningen er fra tidligere godkjent som aktive stoffer til bruk i plantevernmidler. Nåværende godkjenninger utløper i perioden …

Plantevernmiddelforordningen: endringsbestemmelser om rapporterende medlemsstater for visse aktive stoffer (glyfosat m.fl.)

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 4.10.2020) Sammendrag av innhold Forordning (EF) nr. 686/2012 fordeler ansvaret og oppgavene mellom medlemsstater for vurderingen av aktive stoffer hvor det er søkt om en fornyet godkjenning av …

Bestemmelser om sikkerhet og gjennomsiktighet på derivatmarkedet: utfyllende bestemmelser om clearingplikt

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 1.10.2019) Samandrag av innhald Den delegerte kommisjonsforordninga er utfyllande reglar til europaparlaments- og rådsforordning (EU) No 648/2012 (EMIR). Føremålet med forordninga er å vidare utsetje …

Vilkår for godkjenning av malation i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet malation er fra tidligere godkjent som plantevernmiddel til skadedyrbekjempelse, og står på liste A i vedlegget til forordning (EF) nr. 540/2011. …

Avslag på fornyet godkjenning av tiram som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Tiram har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i april 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Avslag på fornyet godkjenning av pymetrozin som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Pymetrozin har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i juni 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Biocider: avslag på godkjenning av visse aktive stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Forordning (EU) nr. 1062/2014, som endret av forordning (EU) 2017/698, inneholder i vedlegg II en liste over kombinasjoner av eksisterende aktivstoffer og produkttyper …

Biocider og bakterier av arten Wolbachia endobacterium

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 13.3.2019) Sammendrag av innhold Beslutning (EU) 2018/1623 er utarbeidet etter henvendelse fra Frankrike for å få avgjort om bakterier av slekten Wolbachia eller formuleringer som inneholder bakterien …

Avslag på fornyet godkjenning av dikvat som aktivt stoff i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Dikvat har tidligere vært godkjent som aktivt stoff som kan inngå i plantevernmiddel. Godkjenningen går ut i juni 2019, og tilvirker har derfor søkt om fornyet …

Betingelser for godkjenning av plantehelsesertifikater utstedt i tredjeland

BAKGRUNN (fra kommisjonsbeslutningen, dansk utgave) (1) I henhold til direktiv 2000/29/EF skal planter, planteprodukter og andre objekter opført i bilag V, del B, der kommer fra et tredjeland og bringes ind på Unionens toldområde, være ledsaget af …

Plantevernmiddelforordningen: endringsbestemmelser med hensyn til vitenskapelige kriterier for bestemmelse av hormonforstyrrende stoffer

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Forordningen fastsetter endringer i forordning (EU) nr. 844/2012 om prosedyrene ved behandling av fornyet søknad om godkjenning av aktive stoffer. Endringene har sin …

Forlengelse av godkjenningsperioden for det aktive stoffet bispyribac i plantevernmidler

BAKGRUNN (fra departementets EØS-notat, sist oppdatert 19.6.2019) Sammendrag av innhold Det aktive stoffet bispyribac er fra tidligere godkjent som aktivt stoff til bruk i plantevernmidler. Nåværende godkjenning utløper 31. juli 2021. Det er i henhold til …